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Una nueva vacuna contra la malaria muestra una elevada protección en un ensayo clínico
Último revisado: 02.07.2025
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Investigadores del Centro Médico de la Universidad de Leiden y del Centro Médico Radboud de los Países Bajos realizaron un pequeño ensayo clínico que demostró la seguridad y eficacia de una vacuna contra la malaria basada en un parásito genéticamente modificado, el Plasmodium falciparum. Los resultados del estudio se publicaron en el New England Journal of Medicine.
Contexto y propósito del estudio
La malaria afecta a más de 200 millones de personas cada año, causando la muerte de unas 500.000. La mayoría de las muertes se producen en África subsahariana, Asia y América Latina, y los niños y las mujeres embarazadas siguen siendo los más vulnerables. A pesar de los esfuerzos por erradicar la enfermedad, las vacunas existentes solo ofrecen protección a corto plazo.
Los desarrolladores se centraron en un enfoque alternativo: la vacunación con parásitos vivos y debilitados (Plasmodium falciparum). Este método implica una respuesta inmunitaria más amplia al exponer el sistema inmunitario a múltiples antígenos del parásito.
Diseño del estudio
El ensayo clínico evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de una vacuna con un parásito GA2 genéticamente modificado. Este parásito puede desarrollarse en las células hepáticas en etapas posteriores, lo que proporciona un efecto más prolongado y completo sobre el sistema inmunitario.
- Participantes: 25 adultos sanos sin exposición previa a la malaria fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
- Grupo GA2 (10 personas) – inmunización con el parásito genéticamente modificado GA2.
- El grupo GA1 (10 individuos) es otra variante del parásito.
- Grupo placebo (5 personas): picaduras de mosquitos no infectados.
- Procedimiento: Los participantes recibieron tres sesiones de vacunación con 28 días de diferencia, cada una consistió en la exposición a 50 picaduras de mosquito. Tres semanas después de la vacunación final, todos los participantes se sometieron a una prueba de provocación controlada contra la malaria.
Resultados clave
- Seguridad: Todos los grupos mostraron un perfil de efectos secundarios similar, incluidas reacciones locales leves (enrojecimiento y picazón en el sitio de las picaduras de mosquitos).
- Eficiencia:
- El 89% de los participantes del grupo GA2 (8 de 9) mostraron protección contra la infección.
- Sólo el 13% de los participantes del grupo GA1 (1 de cada 8) y ninguno del grupo placebo evitaron la infección.
- Respuesta inmune:
- Los participantes del grupo GA2 tuvieron una mayor frecuencia de células T CD4+ específicas de P. falciparum que demostraron una respuesta proinflamatoria pronunciada (producción de interferón-γ, TNF-α e interleucina-2).
- La respuesta de anticuerpos a P. falciparum fue similar en los grupos GA2 y GA1, lo que indica que la protección proporcionada por GA2 se debe a la inmunidad celular más que a la humoral.
Conclusiones y perspectivas
El estudio demostró que la vacuna basada en el parásito GA2 es segura, induce una fuerte respuesta inmune celular y proporciona una protección significativa contra la infección.
Los autores enfatizan la necesidad de más investigaciones para confirmar la eficacia de la vacuna en poblaciones más amplias y diversas. Si nuevos ensayos confirman los resultados, podría representar un avance significativo en la lucha contra la malaria.