Aunque la mayoría de los materiales inyectables e implantables utilizados para aumentar el volumen de los tejidos blandos son de origen biológico, también se han utilizado varios materiales sintéticos para este propósito, con un éxito variable.
Algunos de los materiales recientemente desarrollados son prometedores para su permanencia y estabilidad.
Silicona líquida
La silicona es un polímero de dimetilsiloxanos. La silicona líquida es un líquido claro, incoloro y relativamente inerte. Como material inyectable, antes de ingresar a los Estados Unidos, se utilizó por primera vez en Asia, Europa y América Latina. En 1963, Dow Corning (EE. UU.) Creó silicona médica líquida 360 y más tarde, una forma más limpia de silicona, MDX 4-4011.
La técnica de administración de silicona es probablemente el momento más crítico para un tratamiento exitoso. Debe introducirse en la dermis y la grasa en las cantidades más pequeñas. Cada partícula se cierra en una cápsula fibrosa durante las siguientes semanas. El aumento y el llenado del tejido es el resultado de una reacción fibroblástica, y no solo de la presencia de silicona. La reacción fibrótica y la formación de la cápsula ocurren en unas pocas semanas. Dado que la implantación de la silicona conduce a un resultado permanente, se debe tener extremo cuidado, y se recomienda encarecidamente que haya una corrección deliberadamente inadecuada.
La implantación de silicona se acompaña de complicaciones graves ya descritas, que incluyen inflamación, densificación, decoloración, ulceración, desplazamiento y formación de granulomas de silicona. Cabe señalar que muchas de las complicaciones descritas son el resultado del uso de implantes de silicona de pureza desconocida o incluso silicona falsificada que contiene aceite de oliva u otros componentes, en lugar de silicona Dow Corning purificada (MDX 4-4011). La silicona líquida obtuvo el permiso de la Oficina de control y calidad de alimentos y medicamentos para uso oftálmico y ortopédico en 1994. Sin embargo, la silicona de inyección aún no ha recibido la aprobación para su uso con el fin de aumentar el tejido y sigue siendo peligrosa debido a la irreversibilidad del procedimiento.
Polimetilmetacrilato (Artecoll)
Las microesferas de polimetil metacrilato (PMMA) (Artecoll, fabricado por Rofil Medical International, Países Bajos) se utilizan en Europa como relleno inyectable. Las microesferas tienen un tamaño de 20-40 μm, lo suficientemente grandes como para no experimentar fagocitosis, pero lo suficientemente pequeñas como para usarlas por vía intradérmica. El PMMA se suministra en una solución de colágeno al 3.5% que contiene un 0.3% de lidocaína. Las microesferas tienen una superficie lisa y en los primeros 2 días se cubren con una capa de monocitos, después de 2 meses (con una capa de fibroblastos y después de 7 meses) con una cápsula fibrosa. Las principales indicaciones para el uso de Artecoll son arrugas naturales y arrugas en la cara. Por lo general, 1 ml de la preparación es suficiente para corregir los pliegues en el área de la nadriposidad, los pliegues nasolabiales, la flacidez de las comisuras de la boca y para aumentar los labios. Artecoll no es adecuado para la corrección de "patas de gallo", porque son demasiado superficiales.
Las reacciones frecuentes a las inyecciones de Artecoll son edema, eritema, dolor leve y picazón, que duran varios días. Otras complicaciones serias son raras. Sin embargo, debido a la irreversibilidad del efecto, los pacientes que están desplazados, tienen una reacción inflamatoria o infección, no pueden ofrecer ningún otro tratamiento alternativo que la extirpación extensa de tejido. En términos cosméticos, esto hace que el material sea menos atractivo e incluso peligroso. La experiencia de su aplicación es limitada y los resultados a largo plazo son desconocidos. Artecoll no está aprobado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Bioplastique
Bioplastique (fabricante Uroplasty, Países Bajos) - un polímero de dos fases blanco, fuertemente texturizado con una fase sólida que comprende micropartículas con textura de caucho de silicona vulcanizado y una fase líquida que contiene un plasdonovy hidrogel biocompatible. Es un material de inyección inerte con las limitaciones inherentes a la silicona inyectable. Dado que las micropartículas tienen un diámetro de 100-400 μm, no son capturadas por los macrófagos, ya que la fagocitosis se limita a las partículas que tienen un tamaño de menos de 60 μm. Debido al gran tamaño de partícula, Bioplastique no se puede inyectar en los tejidos superficiales, pero es ideal para la colocación subcutánea. El medicamento se puede utilizar para corregir las cicatrices retraídas, las mejillas hundidas, las deformidades de la parte posterior de la nariz, los defectos del contorno subcutáneo y para aumentar los labios. Bioplastique es demasiado voluminoso para corregir pliegues, arrugas y redes superficiales. Debido a que la reacción de fibroblastos y la deposición de colágeno continúan durante varias semanas, se obtiene un aumento adicional en el volumen y un resultado de por vida, se recomienda una corrección deliberadamente inadecuada de los defectos de la cicatriz. La hipercorrección puede provocar violaciones de contorno.
Varios estudios han revelado una reacción de células gigantes a Bioplastique como un cuerpo extraño. El análisis histológico mostró una reacción inflamatoria aguda moderadamente pronunciada, que se convierte en inflamación crónica a medida que el portador del gel se disuelve. El hidrogel es reemplazado por fibrina, y luego - por fibroblastos. Después de 7 días, los macrófagos se fusionan en células gigantes, ya que no pueden fagocitar estas partículas. Las células gigantes permanecen en forma estable en la superficie de las partículas.
Las complicaciones surgen si el material se inyecta superficialmente en la piel o si se inyecta demasiado material para formar una masa densa y palpable. En tales casos, el implante y el tejido circundante se pueden eliminar con microliposucción o extirpación quirúrgica. Las consideraciones sobre la irreversibilidad de los cambios y la posibilidad de desarrollar una reacción inflamatoria crónica limitan la propagación de este medicamento. No está disponible en los Estados Unidos y su uso no está autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
PTTPE (politetrafluoroetileno poroso)
Politetrafluoroetileno poroso (Ultrasoft, fabricante Tissue Technologies Inc., EE.UU.; Gore-Tex, un fabricante de WL Gore, EE.UU.) es un extremadamente biocompatibles aloplásticos, inertes a base de carbono, que se utiliza desde hace más de 20 años para la fabricación de prótesis vasculares seguros y eficaces. Después de su uso inicial como un material vascular en los años 70 del siglo pasado, el alcance ampliado para ePTFE plástico hernia y cirugía reconstructiva y cosmética. Las ventajas de este material protésico están bien establecidas y documentadas. La PCTFE tiene una microestructura multieje que consiste en nódulos conectados por fibrillas delgadas, y se produce con un "tamaño de poro" diferente. Es fácil de usar, causa una reacción mínima del tejido y no es patógeno. Después de la implantación, el material retiene su fuerza, grosor, tamaño y flexibilidad. Su estructura microfibrilar permite una penetración insignificante de las células y el crecimiento hacia dentro del tejido conjuntivo. Los estudios comparativos de varias formas de PPTPE mostraron la superioridad de la forma tubular (forma suave) con respecto a la estabilidad y el crecimiento interno del tejido. El crecimiento longitudinal del tejido y la luz del implante lo reparan mejor y minimizan el riesgo de migración. Mientras tanto, la migración relativamente pequeña de fibroblastos en la pared del implante la hace fácilmente removible.
SoftForm está disponible en un kit que incluye material para la implantación y un trocar de corte colocado en una cánula externa. Los implantes tienen 5, 7 y 9 cm de largo y 2.4, 3.2 y 4 mm de diámetro. Se utilizan para corregir pliegues nasolabiales y área perioral, cicatrices en la cara, defectos de tejidos blandos y para aumentar los labios. El procedimiento se realiza en el consultorio médico bajo anestesia local, después de un cuidadoso etiquetado de un defecto de tejido blando, pliegue o arrugas en la posición vertical del paciente. Para lograr la corrección deseada, es necesario tunelizar con precisión el trocar cavernter del tejido subcutáneo debajo del defecto.
Cuando se usa Softform, hay dos complicaciones inaceptables a largo plazo. Se observa que en unas pocas semanas después de la implantación, el material se vuelve más denso (más palpable). Se supone que esto se debe al crecimiento interno de las paredes del material, por ejemplo, a las paredes del tubo. Además, muchos pacientes notaron su acortamiento en la dirección longitudinal, especialmente en los labios. Esto es una consecuencia del efecto de "acordeón" en las gruesas paredes de los tubos. Ultrasoft para implantación en los labios está hecho con paredes más delgadas (más suaves antes y después de la implantación) y más largas. Los primeros resultados muestran que las características de este implante son significativamente mejores en comparación con Softform.
Para corregir el pliegue nasolabial, se realizan pequeñas punciones en el pliegue, aproximadamente al nivel de la adhesión oral, y en el surco en el ala de la nariz. La tunelización del tejido subcutáneo se realiza al final del trocar. Una resistencia excesiva a su progreso significa una profundidad incorrecta, mientras que el trocar debería ser retirado y movido, como regla, un poco más profundo. Cuando el implante se hace visible tanto en las perforaciones de entrada como de salida, se extraen la cánula y el trocar. La piel sobre el implante se masajea para colocar uniformemente el material y se corta el exceso. Ambos lúmenes del implante se dejan abiertos (para el crecimiento interno del tejido conjuntivo), se hunden en la herida y las incisiones se suturan con hilos de monofilamento no absorbibles. Durante varios días, antibióticos administrados localmente y por vía oral. En la mayoría de los casos, los pinchazos de entrada y salida se vuelven invisibles después de un corto período de curación, pero si los pinchazos no están cosidos correctamente, es posible que se requiera un ligero rechinamiento.
Cuando los labios se agrandan, se usan los mismos principios que en la corrección de los pliegues nasolabiales. Para el labio superior, se obtienen mejores resultados por un aumento en el borde rojo con dos segmentos del implante, con la preservación de las cebollas de Cupido. Implante inmediatamente debajo del borde del borde rojo del labio superior. La instalación del tercer implante después de 3 meses después de la corrección inicial del borde rojo puede dar un "efecto desgarrador", aumentando la ampliación. Tal técnica "triangular" aumenta la altura vertical del labio. El labio inferior generalmente se agranda con un implante largo (9 cm) en todo el labio, ubicado debajo del borde del borde rojo. Las complicaciones que implican la represión son raras y, en la mayoría de los casos, implican defectos en la técnica. Se esperan hinchazón y enrojecimiento a corto plazo por encima del sitio de implantación. Ultrasoft está aprobado para su uso por la Oficina de Control y Calidad de Alimentos y Medicamentos y está disponible en los Estados Unidos.
Ekzotoksin Botuliniçeskiy
El uso de exotoxina botulínica en cirugía estética se ha generalizado recientemente. Su introducción en la cosmetología se basa en el hecho de que los pliegues en la cara se reducen significativamente en pacientes tratados con exotoxina botulínica A (BTX-A) para el blefaroespasmo idiopático. El efecto de BTX-A en pliegues y líneas se debe al hecho de que muchos de ellos se forman como resultado de la reducción de los músculos subyacentes. Debilitando o paralizando el músculo correspondiente, BTX-A puede conducir a un alisamiento de la cara.
Algunas propiedades de BTX-A lo hacen atractivo para corregir pliegues de la piel, como una alternativa a la cirugía y las técnicas de llenado. BTX-A es más seguro, localmente más eficaz y más fácil de aplicar. Además, la toxina actúa selectiva y reversiblemente; por lo que da relativamente pocas reacciones adversas.
La neurotoxina botulínica (BTX) es producida por la bacteria anaeróbica Clostridium botulinum. Existe en siete serotipos, de A a G, de los cuales el más poderoso con respecto a la parálisis de los músculos de una persona es BTX-A. Aunque actualmente se están investigando otros serotipos (por ejemplo, BTX-B y BTX-F), solo BTX-A está disponible comercialmente.
La BTX-A produce parálisis muscular debido a la fijación presináptica en las terminaciones nerviosas colinérgicas y al bloqueo de la liberación de acetilcolina en la hendidura sináptica neuromuscular. El mecanismo de acción único de BTX-A lo hace muy específico, permitiendo que una pequeña cantidad de toxina ejerza un efecto pronunciado. Esto permite obtener un efecto curativo a partir de dosis pequeñas, lo que hace poco probable que ocurran efectos sistémicos.
En dosis terapéuticas, BTX-A comienza a actuar de 2 a 3 días después de la administración. La relajación muscular máxima ocurre aproximadamente de 1 a 2 semanas después de la inyección, cuando las fibras musculares comienzan a atrofiarse. Este proceso dura hasta 4 semanas. Aunque BTX-A conduce a un bloqueo irreversible de las terminaciones nerviosas colinérgicas, la restauración de la actividad muscular normal se produce como resultado de la renovación y la resorción curación terminaciones inactivas crecimiento de los axones y la formación de nuevas sinapsis neuromusculares. El efecto de BTX-A dura de 3 a 6 meses, después de lo cual la actividad enzimática vuelve a las sinapsis neuromusculares. Es decir, el efecto de la droga es prolongado. Sin embargo, los cambios histológicos después de la introducción de BTX-A pueden persistir durante hasta 3 años. A pesar de esto, las fibras musculares son normales en actividad y fuerza.
Actualmente, están disponibles tres preparaciones BTX: Botox (fabricado por Allergan, EE. UU.), Dysport (fabricado por Ipsen, RU) y Mysbloc BTX-B (fabricado por Elan Pharmaceutical, EE. UU.). Clínicamente, el Botox es de tres a cuatro veces mayor que Dysport en potencia (en unidades de ratón), y su dosis debe seleccionarse de acuerdo con esto. Botox está disponible en viales y se debe diluir con solución salina estéril antes de la inyección intramuscular. Cada vial contiene 100 unidades de toxina tipo A C. Botulinum, 0.5 mg de albúmina humana y 0.9 mg de cloruro de sodio en una forma liofilizada estéril, sin conservante. 100 unidades de Botox son significativamente menores que la dosis letal promedio calculada - (LD50) para una persona promedio que pesa 70 kg (2500-3000 unidades).
BTX-A se utiliza con éxito para tratar pliegues sobre el puente de la nariz, "patas de gallo", líneas horizontales en la frente, el cuello, los pliegues de la barbilla y las líneas finas. También se usa para la asimetría o la parálisis de la cara para reducir la expresividad del lado saludable. BTX-A se administra por vía intramuscular a lo largo de los pliegues. La exposición a la toxina puede variar desde un leve debilitamiento hasta la parálisis completa del músculo, que depende principalmente de la dosis administrada. El médico debe determinar el número de sitios de inyección y la gravedad del efecto después de la parálisis. Obviamente, es necesario considerar cuidadosamente las diferencias individuales en la anatomía y la función muscular.
Las inyecciones de BTX-A recientemente se han utilizado con éxito como una medida mínimamente invasiva para el levantamiento temporal de las cejas. En este caso, se insertan 8-10 unidades de Botox en las fibras laterales y laterales del músculo circular del ojo, debajo del tercio lateral o la mitad de la ceja. Esta inyección debilita la parte lateral del músculo circular, sin afectar el efecto lifting en la ceja, lo que produce un ligero aumento de la parte lateral de la ceja. Al mismo tiempo, la corrección de la pata de ganso generalmente se realiza en el ángulo lateral del ojo.
Introducción BTX-A brinda pocas complicaciones y sus efectos son reversibles. Las complicaciones conocidas incluyen la ptosis después de la introducción de la zona glabelar, como resultado de la migración de la toxina a través del tabique orbital para el músculo elevador, y una flacidez temporal párpado inferior después de la corrección de "patas de gallo". Además, se informa la omisión de las cejas después de la corrección de los pliegues frontales. Además, BTX-A tiene propiedades inmunogénicas, aunque no se han observado casos de producción de anticuerpos como resultado del uso de BTX-A en dosis terapéuticas con fines cosméticos.
Una forma más nueva de BTX, toxina botulínica tipo B, en ensayos clínicos mostró resultados prometedores. Actúa de forma mucho más rápida, indefinidamente estable en solución (puede almacenarse) y aprobada por la Oficina de Control y Calidad de Alimentos y Medicamentos para uso neurológico. La duración de la acción de este medicamento aún no está clara.
En la corrección mínimamente invasiva de los pliegues de la piel facial y el aumento de los tejidos blandos, se han logrado avances significativos. Aunque no existe un solo material o método para todos los casos clínicos, los médicos tienen una amplia gama de opciones. Mientras tanto, a medida que se desarrollan los métodos modernos, la investigación continúa en el desarrollo de nuevos materiales. Los métodos de inyección e implantación, como parte del arsenal clínico para el rejuvenecimiento facial, son bienvenidos tanto por la comunidad médica como por la población en general. Dado que muchos de los métodos se han desarrollado recientemente, para garantizar los resultados esperados, se requiere una mayor acumulación de experiencia y análisis de los resultados a largo plazo.