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Una nueva vacuna contra el cáncer basada en ARNm desencadena una potente respuesta inmunitaria contra un tumor cerebral maligno
Último revisado: 02.07.2025
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Por primera vez, investigadores de la Universidad de Florida han llevado a cabo un ensayo clínico en humanos, demostrando que su vacuna de ARNm contra el cáncer reprograma rápidamente el sistema inmunológico para atacar el glioblastoma, el tipo de tumor cerebral más agresivo y mortal.
Los resultados del ensayo en cuatro pacientes adultos confirman resultados similares obtenidos en 10 perros con tumores cerebrales de origen natural, cuyos dueños consintieron en su participación debido a la falta de otras opciones de tratamiento. Este avance se probará ahora en un ensayo clínico de fase I en niños con cáncer cerebral.
Publicados en la revista Cell, los hallazgos representan una nueva forma potencial de aprovechar el sistema inmunológico para combatir cánceres difíciles de tratar utilizando una tecnología de ARNm modificado y nanopartículas lipídicas similares a las vacunas COVID-19, pero con dos diferencias clave: usar las propias células tumorales del paciente para crear una vacuna personalizada y un nuevo y sofisticado mecanismo de administración dentro de la vacuna.
"En lugar de inyectar partículas individuales, inyectamos grupos de partículas que se envuelven entre sí como una bolsa de cebollas", explicó el autor principal, Dr. Elias Sayur, PhD, oncólogo pediátrico de UF Health, quien desarrolló la nueva vacuna. Al igual que otras inmunoterapias, la vacuna "entrena" al sistema inmunitario para que reconozca el tumor como un cuerpo extraño.
"Entre los hallazgos más impresionantes estuvo la rapidez con la que el nuevo método, administrado por vía intravenosa, provocó una poderosa respuesta inmune para rechazar el tumor", dijo Sayur.
"En menos de 48 horas, pudimos ver cómo estos tumores pasaban de un estado 'frío' (con muy poca actividad de células inmunitarias) a un estado 'caliente' (con una respuesta inmunitaria muy activa)".
El glioblastoma es uno de los diagnósticos más devastadores, con una supervivencia media de unos 15 meses. El tratamiento estándar incluye cirugía, radioterapia y una combinación de quimioterapia.
La nueva publicación es el resultado de siete años de investigación, comenzando con modelos preclínicos de ratones y luego un ensayo clínico en 10 perros domésticos con cáncer cerebral terminal, realizado con el consentimiento del propietario en colaboración con la Facultad de Medicina Veterinaria de la UF.
Después de tratar a los perros domésticos con vacunas de ARNm personalizadas, el equipo de Sayur pasó a un ensayo clínico a pequeña escala aprobado por la FDA para garantizar la seguridad y la viabilidad de la prueba antes de expandirse a un ensayo más grande.
En una cohorte de cuatro pacientes, se extrajo material genético llamado ARN del tumor extirpado de cada uno. El ARNm se amplificó y se empaquetó en nanopartículas lipídicas biocompatibles de alta tecnología para que las células tumorales se asemejaran a un virus peligroso al reintroducirse en el torrente sanguíneo y desencadenaran una respuesta inmunitaria. La vacuna se personalizó para cada paciente, optimizando al máximo su sistema inmunitario.
"Demostrar que la creación de una vacuna de ARNm contra el cáncer de esta manera provoca respuestas similares y robustas en ratones, perros domésticos con cáncer de desarrollo natural y pacientes humanos con cáncer cerebral es un descubrimiento realmente importante", afirmó el Dr. Duane Mitchell, PhD, director del Instituto de Investigación Clínica y Traslacional de la UF y del Programa de Inmunoterapia contra Tumores Cerebrales de la UF y coautor del artículo.
Aunque es demasiado pronto para evaluar los efectos clínicos de la vacuna, los pacientes vivieron libres de enfermedad más tiempo del esperado o vivieron más tiempo del esperado.
Los 10 perros domésticos sobrevivieron una media de 139 días, en comparación con una media de supervivencia típica de 30 a 60 días para los perros con esta afección.
El siguiente paso, con el apoyo de la FDA y la Fundación CureSearch para el Cáncer Infantil, será un ensayo clínico de Fase I ampliado que involucrará hasta 24 adultos y niños para confirmar los resultados.
Una vez confirmada la dosis óptima y segura, unos 25 niños participarán en la Fase II.
"Espero que esto pueda convertirse en un nuevo paradigma para el tratamiento de los pacientes, una nueva plataforma para modular el sistema inmunológico", dijo Sayur.
Sayur y Mitchell poseen patentes relacionadas con la vacuna que están en proceso de ser licenciadas por iOncologi Inc., una compañía de biotecnología formada en la UF.