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La Rada Suprema prohíbe la publicidad de medicamentos sujetos a receta médica
Último revisado: 01.07.2025
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La Verjovna Rada aprobó la Ley “Sobre modificaciones a ciertas leyes de Ucrania en el ámbito de la atención sanitaria relativas al fortalecimiento del control sobre la circulación de medicamentos, productos alimenticios para uso dietético especial, productos alimenticios funcionales y suplementos dietéticos”.
Según informó un corresponsal de UNIAN, 237 de los 329 diputados populares registrados en la sala de sesiones votaron a favor de esta decisión.
Se han realizado modificaciones a la Ley “Sobre Medicamentos”, que estipulan que el procedimiento para importar medicamentos al territorio de Ucrania lo establece el Gabinete de Ministros.
Las modificaciones también estipulan que la base para la expedición de una licencia es la disponibilidad de una base material y técnica, personal calificado, cuyo cumplimiento de los requisitos establecidos y las características declaradas en los documentos presentados por el solicitante para obtener una licencia está sujeto a verificación obligatoria antes de la expedición de una licencia dentro de los plazos previstos para la expedición de una licencia, en el lugar de actividad por la autoridad licenciante o sus divisiones territoriales en la forma establecida por la autoridad ejecutiva central en el ámbito de la asistencia sanitaria.
De acuerdo con la ley, la venta (dispensación) de medicamentos a los ciudadanos con receta médica se realiza en la forma establecida por el órgano ejecutivo central en el ámbito de la atención sanitaria.
Se prevé que la información sobre los medicamentos (incluidos los que no están registrados o se encuentran en fase de desarrollo o introducción en producción) incluya el nombre, las características, las propiedades medicinales, la posible acción indirecta y se publique en publicaciones destinadas a los trabajadores médicos y farmacéuticos, así como en materiales que se distribuyen en seminarios, conferencias y simposios especializados sobre temas médicos.
Se permite la publicidad de medicamentos que se venden sin receta médica y que no están incluidos en la lista de medicamentos cuya publicidad está prohibida.
La lista de medicamentos cuya publicidad está prohibida es aprobada por el órgano ejecutivo central en materia de salud. Los requisitos para la publicidad de dichos medicamentos se establecen en la Ley de Publicidad.
Los criterios que se aplican para determinar los medicamentos cuya publicidad está prohibida son aprobados por el órgano ejecutivo central en materia de asistencia sanitaria de conformidad con los requisitos de la ley.
La decisión de clasificar un medicamento como medicamento cuya publicidad está prohibida se toma durante el registro estatal (reinscripción) del medicamento con la entrada de la información pertinente en el Registro Estatal de Medicamentos de Ucrania.
Se prohíbe la publicidad de medicamentos cuyo uso y dispensación esté permitido únicamente con receta médica, así como de aquellos incluidos en la lista de medicamentos cuya publicidad está prohibida.
También se han realizado modificaciones al artículo 9 de la Ley de Ucrania “Sobre la concesión de licencias para determinados tipos de actividad económica”, que estipula que la actividad económica en la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores, así como la actividad económica en la producción de medicamentos, el comercio mayorista y minorista de medicamentos están sujetos a licencia de conformidad con esta ley, teniendo en cuenta las características determinadas por las leyes “Sobre estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores” y “Sobre medicamentos”.
Se modifica el artículo 21 de la Ley “Sobre Publicidad”, que establece que la publicidad de medicamentos, productos médicos, métodos de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación debe contener:
- información objetiva sobre un medicamento, producto sanitario, método de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación y realizarse de tal forma que quede claro que el mensaje dado es un anuncio y que el producto anunciado es un medicamento, producto sanitario, método de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación;
- requisito de consultar a un médico antes de utilizar un medicamento o dispositivo médico;
- Recomendación sobre la familiarización obligatoria con las instrucciones del medicamento.
Además debe incluirse un texto de advertencia con el siguiente contenido: “La automedicación puede ser perjudicial para la salud”, que debe ocupar al menos el 15% de la superficie (duración) de todo el anuncio.
En la publicidad de productos y métodos que no estén relacionados con medicamentos, productos sanitarios, métodos de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación, así como en la publicidad de productos alimenticios para uso dietético especial, productos alimenticios funcionales y suplementos dietéticos, está prohibido hacer referencia al hecho de que tienen propiedades medicinales.