Una nueva terapia parece eficaz contra el rechazo del trasplante de riñón

El rechazo mediado por anticuerpos (AMR) es una de las causas más comunes de insuficiencia del trasplante de riñón. Sin embargo, aún no se ha encontrado ningún tratamiento que pueda combatir eficazmente esta complicación a largo plazo.

En un estudio clínico internacional e interdisciplinario dirigido por Georg Böhming y Katharina Mayer del Departamento Clínico de Nefrología y Diálisis de la Facultad de Medicina III de la Universidad Médica de Viena y el Hospital Universitario de Viena, se encontró un nuevo principio terapéutico en trasplantes Se ha descubierto que el medicamento es seguro y muy eficaz. Los resultados se publicaron recientemente en el New England Journal of Medicine.

El estudio incluyó a 22 pacientes a los que se les diagnosticó RAM después de un trasplante de riñón en el Hospital Universitario de Viena y en la Charité-Universitätsmedizin de Berlín entre 2021 y 2023. En un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, a los pacientes se les administró: el fármaco felsartamab o un fármaco sin efecto farmacológico (placebo).

Felzartamab es un anticuerpo específico (monoclonal CD38) desarrollado originalmente como inmunoterapia para tratar el mieloma múltiple mediante la destrucción de células tumorales en la médula ósea.

"Debido a su capacidad única para influir en las respuestas inmunitarias, felzartamab también ha atraído la atención en la medicina de trasplantes", explica el líder del estudio Boehming, señalando que los avances recientes se deben en gran medida a su iniciativa.

“Nuestro objetivo era evaluar la seguridad y eficacia del anticuerpo como posible opción de tratamiento para la RAM después del trasplante de riñón”, añade el primer autor Mayer.

Después de un período de tratamiento de seis meses y un período de seguimiento equivalente, los investigadores pudieron informar resultados alentadores: el análisis morfológico y molecular de las biopsias de injertos mostró que felsartamab tiene el potencial de combatir de manera efectiva y segura la RAM en injertos renales.

Con aproximadamente 330 trasplantes realizados anualmente, el trasplante de riñón es la forma más común de trasplante de órganos en Austria. La RAM es una de las complicaciones más comunes que ocurre cuando el sistema inmunológico del receptor del órgano produce anticuerpos contra el órgano extraño. Esto puede provocar la pérdida de la función renal, lo que a menudo requiere diálisis o un nuevo trasplante.

El tratamiento de la resistencia a los antimicrobianos es necesario no sólo para la salud de los pacientes, sino también para el uso eficiente de los órganos de los donantes, que ya son limitados. "Los resultados de nuestro estudio podrían suponer un gran avance en el tratamiento del rechazo del trasplante de riñón", afirma Mayer.

“Nuestros hallazgos también dan esperanza de que felzartamab pueda contrarrestar el rechazo de otros órganos donados, como el corazón o los pulmones. Los xenotrasplantes utilizando órganos de cerdo genéticamente modificados también pueden convertirse en una realidad”, añade Böhming.

Este estudio interdisciplinario de fase II, el primer ensayo clínico que demuestra un tratamiento eficaz para la RAM tardía, se llevó a cabo en colaboración con varios departamentos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Viena y el Hospital Universitario de Viena, incluido el Departamento de Medicina Clínica. Farmacología (Bernd Gilma).

En el estudio también participaron socios internacionales como Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), el Hospital Universitario de Basilea, la Universidad de Alberta (Canadá) y la startup estadounidense Human Immunology Biosciences, entre otros. El siguiente paso, que es importante para la aprobación del medicamento, es la validación de los resultados en un estudio multicéntrico de fase III, que actualmente está planificado en base a los resultados del estudio actual.