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El nuevo gel anticonceptivo masculino actúa más rápido que los métodos anticonceptivos similares
Último revisado: 14.06.2024
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Los resultados del ensayo clínico multicéntrico de fase 2b en curso se presentarán el domingo en ENDO 2024, la reunión anual de la Endocrine Society en Boston.
“El desarrollo de un método anticonceptivo masculino seguro, altamente efectivo y confiablemente reversible sigue siendo una necesidad insatisfecha”, dijo la investigadora principal Diana Blythe, Ph.D., directora del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los Institutos Nacionales de Salud ( NIH) en Bethesda, Maryland. "Aunque los estudios han demostrado que algunos agentes hormonales pueden ser eficaces para la anticoncepción masculina, el lento inicio de la supresión de la espermatogénesis es una limitación".
El estudio incluyó a 222 hombres que completaron al menos 3 semanas de uso diario del gel anticonceptivo. El gel contenía 8 miligramos (mg) de acetato de segesterona y 74 mg de testosterona. El acetato de segesterona es un ingrediente del anillo anticonceptivo vaginal Annovera. Los hombres aplicaron el gel diariamente en cada omóplato.
En las primeras etapas del estudio, los investigadores midieron la supresión de la producción de esperma realizando pruebas de semen en intervalos de 4 semanas. El umbral considerado eficaz para la anticoncepción era 1 millón o menos de espermatozoides por mililitro de semen, anotó Blythe.
La mayoría de los participantes del estudio (86%) alcanzaron este recuento de espermatozoides en la semana 15, informaron los investigadores. En estos hombres, la producción de esperma se suprimió después de un promedio de menos de 8 semanas de tratamiento con segesterona y testosterona. Blythe dijo que estudios previos sobre anticonceptivos hormonales masculinos inyectables mostraron un tiempo promedio para suprimir la producción de esperma de 9 a 15 semanas.
“Un tiempo de supresión más rápido puede aumentar el atractivo y la aceptabilidad de este medicamento para los usuarios potenciales”, afirmó Blythe.
El tratamiento con testosterona por sí solo reduce la producción de esperma, con un tiempo promedio de 15 semanas, pero agregar acetato de segesterona acelera este proceso y reduce la dosis de testosterona necesaria para suprimir la producción de esperma en comparación con la testosterona sola, anotó. En un régimen diario de gel de segesterona y testosterona, los niveles de testosterona en sangre se mantienen dentro del rango fisiológico para respaldar la función sexual normal y otras actividades dependientes de andrógenos.
Se ha completado la fase de supresión de espermatozoides del ensayo internacional de fase 2b del gel de segesterona-testosterona. El estudio está en curso para probar la eficacia anticonceptiva, la seguridad, la aceptabilidad y la reversibilidad de los efectos anticonceptivos después de la interrupción del tratamiento.