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La FDA aprueba un nuevo fármaco contra el mortal cáncer de pulmón
Último revisado: 02.07.2025
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el jueves un nuevo fármaco para tratar a pacientes con una forma avanzada de cáncer de pulmón mortal.
Es importante destacar que el tarlatamab (Imdelltra) solo está indicado para pacientes que han agotado todas las demás opciones de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.
"La aprobación de Imdelltra por parte de la FDA marca un punto de inflexión para los pacientes que luchan contra el cáncer de pulmón microcítico extenso", declaró el Dr. Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de la farmacéutica Amgen, en un comunicado de prensa de la compañía. "Imdelltra brinda esperanza a estos pacientes que necesitan urgentemente tratamientos nuevos e innovadores, y nos enorgullece ofrecerles este tratamiento tan esperado y eficaz".
En los ensayos clínicos de la compañía, el tarlatamab triplicó la esperanza de vida de los pacientes, alcanzando una mediana de supervivencia de 14 meses. Sin embargo, no todos se beneficiaron: el 40 % de los pacientes que recibieron el fármaco respondieron positivamente.
"Después de décadas de avances mínimos en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas, ahora existe una opción de tratamiento eficaz e innovadora", afirmó Lori Fenton Ambrose, cofundadora, presidenta y directora ejecutiva de GO2 for Lung Cancer, en un comunicado de prensa de Amgen.
El tarlatamab llega después de décadas sin avances reales en el tratamiento de este tipo de cáncer de pulmón, dijo el Dr. Anish Thomas, especialista en cáncer de pulmón del Instituto Nacional del Cáncer que no participó en el ensayo.
"Creo que esta es la luz al final de un largo túnel", dijo al New York Times.
Si bien el medicamento es eficaz, presenta un efecto secundario grave llamado síndrome de liberación de citocinas, según la FDA. Se trata de una afección en la que el sistema inmunitario se vuelve hiperactivo, lo que provoca síntomas como sarpullido, taquicardia e hipotensión.
En el cáncer de pulmón de células pequeñas, la enfermedad suele haberse propagado más allá del pulmón al momento del diagnóstico. El tratamiento estándar es quimioterapia combinada con inmunoterapia, que prolonga la vida de los pacientes unos dos meses, según informa el Times.
La mayoría de los pacientes sobreviven solo de ocho a trece meses tras el diagnóstico, a pesar de recibir quimioterapia e inmunoterapia. Los pacientes del ensayo de Amgen ya se habían sometido a dos o incluso tres rondas de quimioterapia, lo que explica su corta esperanza de vida sin el fármaco.
Los pacientes que participaron en ensayos clínicos dicen que tienen una nueva esperanza de vida.
Martha Warren, de 65 años y residente de Westerly, Rhode Island, se enteró el año pasado de que tenía cáncer de pulmón de células pequeñas. Tras la quimioterapia y la inmunoterapia, y dado que el cáncer seguía propagándose rápidamente, fue aceptada en el estudio de Amgen y comenzó a recibir infusiones del fármaco.
Su cáncer comenzó a disminuir casi inmediatamente.
"Me siento tan normal como antes del cáncer", declaró Warren al Times. "Este medicamento me da mucha esperanza".