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La FDA aprueba una nueva vacuna contra la neumonía
Último revisado: 01.07.2025
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La FDA ha aprobado la vacuna contra la neumonía Prevnar 13 para su uso en personas mayores de 50 años. Prevnar 13 es una vacuna conjugada neumocócica 13-valente que puede prevenir la neumonía y la enfermedad causada por la bacteria Streptococcus.
La Dra. Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación Biológica de la FDA, afirmó: «La información más reciente sugiere que, en Estados Unidos, aproximadamente 300.000 adultos de 50 años o más son hospitalizados cada año debido a neumonía neumocócica».
Prevnar o Prevnar 13 es fabricado por Pfizer, mientras que GlaxoSmithKline fabrica un producto similar llamado Synflorix. Synflorix fue aprobado en febrero de 2010 para su uso en niños de 6 semanas a 5 años para la prevención de enfermedades invasivas causadas por 13 serotipos diferentes de la bacteria Streptococcus pneumoniae y para la prevención de la otitis media causada por siete serotipos de la bacteria.
En estudios multicéntricos aleatorizados más recientes realizados en Estados Unidos y Europa, personas de 50 años o más recibieron Prevnar 13 o Pneumovax 23. Los ensayos demostraron que Prevnar 13 indujo la producción de anticuerpos protectores en niveles comparables a los inducidos por Pneumovax 23.
Para confirmar la seguridad del producto, la vacuna Prevnar 13 se probó en 6000 personas mayores de 50 años. Las reacciones adversas más comunes fueron: dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, limitación del movimiento del brazo, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, disminución del apetito, dolor muscular y dolor articular. Se observaron reacciones similares con Pneumovax 23.
Los datos del estudio indican que el producto es relativamente seguro. Además, se están realizando estudios en 85.000 pacientes de 65 años o más que no han recibido previamente Pneumovax 23 para evaluar la eficacia clínica de Prevnar 13 en la prevención de la neumonía neumocócica.
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