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Aprobado un nuevo fármaco para el tratamiento de tumores neuroendocrinos
Último revisado: 02.07.2025
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La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) recomendó el uso del fármaco Lutathera (Lutetia 177Lu), indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos en el sistema digestivo. Este radiofármaco ha sido aprobado por primera vez: está previsto su uso en pacientes adultos diagnosticados con tumores neuroendocrinos en el sistema digestivo, con expresión del receptor de somatostatina.
Se trata del nuevo radiofármaco, cuyo efecto terapéutico se debe a la interacción con el mecanismo receptor de la somatostatina, localizado en las estructuras celulares del tumor. Tras unirse al mecanismo receptor, el fármaco penetra en las estructuras celulares del tumor, dañándolas desde el interior.
La FDA recomendó el nuevo fármaco tras evaluar los resultados de dos proyectos de investigación.
El primer ensayo clínico aleatorizado involucró a más de doscientos pacientes con diferentes tipos de oncología neuroendocrina del aparato digestivo, con expresión del aparato receptor de somatostatina. A los pacientes se les ofreció una combinación del nuevo fármaco y octreotida, o solo octreotida. El porcentaje de supervivencia con una dinámica positiva posterior se observó en los pacientes tratados con una combinación del nuevo fármaco con octreotida. Entre los pacientes que no tomaron Lutathera, la supervivencia fue menor y la enfermedad continuó progresando en mayor o menor medida. Los científicos concluyeron que los participantes del primer grupo tenían un riesgo mucho menor de muerte o de mayor desarrollo del proceso tumoral, en comparación con los participantes del segundo grupo.
El siguiente experimento involucró a más de 1200 pacientes diagnosticados con neoplasias neuroendocrinas del sistema digestivo, con expresión de receptores de somatostatina. Según los resultados, se registró una disminución notable del tamaño de la formación patológica en el 16 % de los pacientes con cáncer.
Por supuesto, los científicos también describieron los posibles efectos secundarios durante el tratamiento con el nuevo fármaco. Entre las manifestaciones comunes se registraron linfopenia, aumento de los niveles de enzimas individuales (ALT, AST, GGT), dispepsia, hipopotasemia e hiperglucemia.
Entre los efectos secundarios graves, cabe destacar especialmente las afecciones mielosupresoras, el desarrollo de síndrome mielodisplásico secundario y leucemia, el daño hepático y renal, la disfunción reproductiva y los trastornos hormonales.
Lutathera no es apto para el tratamiento de mujeres embarazadas. Además, los pacientes tratados con el nuevo fármaco están expuestos a radiación. Por lo tanto, deberán limitar el contacto con otras personas durante el tratamiento, incluyendo familiares y personal médico. Esto se desprende de las normas de seguridad radiológica.
Material proporcionado por FDA.gov
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