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La FDA investiga la eficacia de las pruebas rápidas para el diagnóstico casero del VIH
Último revisado: 01.07.2025
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Los organismos reguladores estadounidenses han comenzado a evaluar la eficacia de las pruebas de diagnóstico del VIH en el hogar. Expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) están examinando los productos de OraSure Technologies.
Las tiras reactivas OraQuick están diseñadas para detectar portadores del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Se puede utilizar sangre, plasma o saliva como sustancia para realizar el estudio. Veinte minutos después de que la tira entre en contacto con el material biológico, mostrará la presencia o ausencia de anticuerpos contra el VIH en la muestra analizada.
Según la FDA, los profesionales médicos han utilizado los sistemas de prueba OraQuick desde 2004. La precisión para diagnosticar la infección por VIH o su ausencia con un uso profesional es del 99 %. OraSure Technologies planea ofrecer sus propios productos para uso masivo. Para poder vender las tiras reactivas libremente, el fabricante debe obtener la aprobación de la agencia reguladora.
Sin embargo, en una prueba con voluntarios humanos, OraQuick tuvo una precisión del 93 % en el diagnóstico del VIH. La FDA exige que la prueba tenga una precisión de al menos el 95 %. La agencia estima que esto podría llevar a que aproximadamente 3800 personas fueran engañadas haciéndoles creer que eran VIH negativas.
El fabricante, a su vez, afirma que la venta gratuita de pruebas exprés, para las cuales no se requiere la asistencia de personal médico, permitirá examinar a una parte significativa de la población. Por cada millón de estadounidenses examinados, la compañía espera encontrar aproximadamente 9 mil portadores del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
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