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La FDA investiga la efectividad de las pruebas rápidas para el diagnóstico de VIH en el hogar
Último revisado: 23.04.2024
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Los supervisores estadounidenses comenzaron a evaluar la efectividad del uso de los sistemas de prueba para el diagnóstico de infección por VIH en el hogar. Los expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) están investigando los productos correspondientes de OraSure Technologies.
Las tiras de prueba OraQuick están diseñadas para detectar portadores del virus de inmunodeficiencia. Como sustancia para el estudio se puede usar sangre o plasma, así como también saliva. Después de 20 minutos después de contactar la tira con el material biológico, se mostrará la presencia o ausencia de anticuerpos contra el VIH en la muestra de prueba.
Según la FDA, los expertos médicos han estado usando el sistema de prueba OraQuick desde 2004. La fiabilidad del diagnóstico de infección por VIH o su ausencia durante el uso profesional es del 99%. OraSure Technologies ofrecerá sus propios productos para aplicaciones masivas. Para llevar a cabo la implementación gratuita de las tiras de prueba, la empresa fabricante debe obtener el consentimiento del servicio de supervisión.
Sin embargo, en el proceso de prueba con voluntarios, la confiabilidad del diagnóstico de VIH con OraQuick fue del 93 por ciento. De acuerdo con los requisitos de la FDA, este indicador no debe ser inferior al 95%. Según las estimaciones del departamento, en este sentido, aproximadamente 3,800 encuestados pueden recibir información errónea sobre la ausencia de infección por VIH.
El fabricante, a su vez, declara que la venta gratuita de pruebas rápidas, a los efectos de la implementación, que no requiere la asistencia de personal médico, permitirá encuestar a una parte significativa de la población. Por cada millón de estadounidenses estudiados, la compañía espera encontrar aproximadamente 9,000 portadores del virus de inmunodeficiencia.
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