Exitoso el primer ensayo estadounidense de vareniclina para dejar de vapear

El primer ensayo clínico estadounidense de vareniclina para dejar de usar cigarrillos electrónicos muestra resultados prometedores y justifica ensayos más amplios, dicen los investigadores.

Investigadores del Centro Oncológico de Yale y del Centro Oncológico Hollings de la Universidad Médica de Carolina del Sur publicaron los resultados de su ensayo clínico de vareniclina para ayudar a los adultos a dejar de usar cigarrillos electrónicos en el American Journal of Preventive Medicine.

Los resultados mostraron una diferencia significativa entre el grupo placebo y el grupo del fármaco. “Observamos una diferencia del 15% en la tasa de fracaso, con una tasa de fracaso del 45% en el grupo que recibió el medicamento”, dijo Lisa Fucito, Ph.D., autora principal y directora de servicios de tratamiento del tabaquismo en el Centro Oncológico de Yale y el Hospital Smilow.

Benjamin Toll, Ph.D., director del programa de tratamiento del tabaco en MUSC Health y autor principal del estudio, dijo que los investigadores diseñaron el ensayo para que se acercara lo más posible a las condiciones del mundo real, desde las personas que participaron en el ensayo al tipo de apoyo que probablemente recibirán de sus médicos de cabecera.

La publicación de sus resultados sigue a la publicación de un ensayo de citisiniclina para detener el uso de cigarrillos electrónicos. Ambos medicamentos funcionan de manera similar. Sin embargo, la vareniclina ya está disponible en el mercado estadounidense como genérica, mientras que la citisiniclina aún no ha recibido la aprobación de la FDA y actualmente no está disponible para los pacientes.

La vareniclina, quizás mejor conocida por la marca Chantix, está aprobada por la FDA para ayudar a los adultos a dejar de fumar cigarrillos normales. Pero a pesar del creciente número de personas que usan cigarrillos electrónicos, no existen opciones de medicamentos aprobadas para ayudarlos a dejar de usarlos.

“Las personas pueden obtener niveles muy altos de exposición a la nicotina con estos productos de cigarrillos electrónicos y pueden usarlos casi constantemente durante el día. Entonces, la pregunta que todos nos hacemos es: ¿puede cualquier farmacoterapia funcionar? - dijo Fuchito.

Esto es una cuestión de logística. Las personas que fuman cigarrillos deben sacar un cigarrillo del paquete y encenderlo. Fácil de rastrear el uso. También existen puntos naturales para dejar de fumar: cuando se acaba un cigarrillo, hay que apagarlo y, cuando se acaba el paquete, hay que tirarlo y comprar uno nuevo antes de empezar a fumar de nuevo.

Sin embargo, los cigarrillos electrónicos pueden durar más de 5000 caladas, lo que hace que el consumo sea difícil de rastrear pero más fácil de usar. Toll dijo que tiene pacientes que describen mantener sus cigarrillos electrónicos debajo de la almohada para poder vapear justo antes de acostarse e inmediatamente después de despertarse.

Estudios anteriores han demostrado que la mayoría de las personas que utilizan cigarrillos electrónicos quieren dejar de fumar. Pero no estaba claro si los productos utilizados para dejar de fumar cigarrillos normales funcionarían en los cigarrillos electrónicos.

“Necesitamos más tratamientos farmacoterapéuticos para ayudar a controlar la fuerte dependencia física que puede desarrollarse por el uso de cigarrillos electrónicos. Las personas experimentan una abstinencia significativa cuando intentan dejar de fumar, y esa abstinencia es muy desagradable y difícil de manejar sólo con apoyo conductual”, dijo Fuchito.

Un estudio italiano reciente combinó la farmacoterapia con sesiones semanales intensivas de asesoramiento conductual, y el ensayo de citisiniclina también incluyó sesiones semanales de 10 minutos con consejeros capacitados.

Sin embargo, en este estudio, los investigadores querían ver qué tan bien podría funcionar la farmacoterapia en un entorno de atención médica típico, lo que significa que el paciente probablemente recibiría una breve conversación con un médico general, junto con una receta e información sobre cómo suspender los recursos. Pero sin consultas posteriores.

Para recrear esto, desarrollaron una guía para dejar de fumar para pacientes con herramientas prácticas y consejos para dejar de fumar. Un profesional de la salud autorizado también se reunió con cada paciente para explicarle cómo usar el medicamento, ofrecerle breves consejos e indicarle que estableciera una fecha de interrupción de una a dos semanas después de comenzar a tomar el medicamento.

"Adoptamos un enfoque más ligero para reflejar el apoyo conductual que probablemente recibirá si acude a su médico y le pide ayuda para dejar de usar cigarrillos electrónicos", dijo Fuchito.

El estudio también incluyó a pacientes con antecedentes de depresión. Esto era importante porque Chantix alguna vez tuvo una advertencia de "recuadro negro" luego de informes que vinculaban el medicamento con efectos secundarios psiquiátricos. Esa advertencia se levantó en 2016 después de que un estudio muy amplio demostrara que el medicamento era seguro, pero Toll y Fucito dijeron que el estigma de la advertencia permanece en la mente tanto de los profesionales médicos como del público en general.

"Todavía hay algunas dudas a la hora de recetar este medicamento muy seguro, ahora genérico, y ese no debería ser el caso", afirmó Toll.

Ninguno de los participantes en este estudio experimentó efectos secundarios graves, aunque será necesario un estudio más amplio para confirmar este hallazgo. La mayoría de los efectos secundarios se produjeron a nivel de náuseas, insomnio o sueños vívidos.

Otra buena noticia es que quienes dejaron de usar cigarrillos electrónicos no volvieron a fumar cigarrillos normales.

“Si tiene antecedentes de tabaquismo, una de las preocupaciones en esta área es que volverá a fumar cuando deje de usar cigarrillos electrónicos”, dijo Toll. “Y no lo encontramos.”

Por otro lado, un problema potencial que los investigadores identificaron en los resultados fue que las personas sin antecedentes de tabaquismo (en otras palabras, aquellas que solo han usado cigarrillos electrónicos) pueden tener más dificultades para dejar de fumar. Esto puede deberse al hecho de que es más probable que este grupo use cigarrillos electrónicos continuamente durante el día, lo que introduce más nicotina en su sistema.

Se necesitan estudios más amplios para examinar estas cuestiones. Pero este ensayo debería al menos dar confianza a los proveedores de atención médica para recetar vareniclina a pacientes que intentan dejar de usar cigarrillos electrónicos.

“Queremos que la gente vuelva a recurrir a este medicamento”, explicó Fuchito. "Hay personas que necesitan ayuda ahora y que probablemente tendrán dificultades para dejar de usar cigarrillos electrónicos por sí mismas porque la tecnología permite que la nicotina se use a niveles que nunca antes habíamos visto".