La vacuna BCG protege a las personas con diabetes tipo 1 de la COVID-19 grave

Un nuevo estudio dirigido por investigadores del Hospital General de Massachusetts (MGH) muestra que la vacuna centenaria BCG (Bacillus Calmette-Guerin), desarrollada originalmente para prevenir la tuberculosis, protege a las personas con diabetes tipo 1 de la enfermedad grave del COVID-19. Y otros. Enfermedades infecciosas.

Dos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo demostraron que la vacuna BCG proporcionó protección continua durante la mayor parte de la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos, independientemente de la variante viral.

"Las personas con diabetes tipo 1 son muy susceptibles a las enfermedades infecciosas y tienen peores resultados cuando se infectan con el virus SARS-CoV-2", afirmó la autora principal del estudio, la Dra. Denise Faustman, directora del Laboratorio de Inmunobiología del MGH y asistente. Profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard.

"Los datos publicados por otros investigadores muestran que las vacunas de ARNm contra la COVID-19 no son muy efectivas en este grupo de pacientes vulnerables. Pero hemos demostrado que la BCG puede proteger a los diabéticos tipo 1 de la COVID-19 y otras enfermedades infecciosas." p>

El estudio de fase III de 18 meses, publicado en iScience se llevó a cabo al final de la pandemia en los EE. UU., cuando circulaba la variante omicrón altamente contagiosa. El estudio de fase II de 15 meses se realizó al principio de la pandemia; Los resultados de este estudio fueron publicados en Cell Reports Medicine.

Durante la pandemia de COVID-19, varios estudios internacionales han probado si BCG, como dosis única o como refuerzo administrado a adultos previamente vacunados, puede protegerlos de la infección y del COVID-19. Estos estudios se suman a una gran base de datos mundial de ensayos clínicos que muestra que el BCG administrado a recién nacidos funciona como plataforma para todas las enfermedades infecciosas, posiblemente durante décadas. Pero los resultados de estos estudios de refuerzos de BCG en personas previamente vacunadas fueron mixtos: cinco ensayos aleatorios mostraron eficacia y siete no.

Los estudios clínicos de fase II y III de MGH que probaron BCG difirieron de otros estudios de BCG en aspectos importantes. En lugar de recibir una dosis de BCG, los participantes recibieron cinco o seis dosis de una cepa particularmente potente de la vacuna BCG. Los participantes estadounidenses fueron seguidos durante 36 meses en lugar de semanas o meses.

"Sabemos que en personas que no han recibido previamente la vacuna BCG, los efectos no deseados pueden tardar al menos dos años en lograr una protección completa", afirmó Faustman. "Administrar la vacuna varias veces puede acelerar este proceso".

Es importante destacar que la población estadounidense nunca ha recibido la vacuna BCG, por lo que estos estudios clínicos no fueron estudios de refuerzo.

“Los ensayos de fase II y III realizados en el MGH fueron únicos porque fueron los únicos ensayos de COVID-19 en el mundo en los que la población no recibió la vacuna BCG y no estuvo expuesta a la tuberculosis”, dijo Faustman. "Los ensayos realizados en países donde los participantes habían recibido previamente la vacuna BCG cuando eran bebés o habían estado expuestos a la tuberculosis pueden haber enmascarado cualquier beneficio del refuerzo de BCG".

Los estudios del MGH incluyeron a 141 personas con diabetes tipo 1; 93 personas del grupo de tratamiento recibieron cinco o seis dosis de la vacuna BCG, y 48 personas del grupo de placebo recibieron la vacuna ficticia y fueron seguidas durante 36 meses para rastrear diferentes variantes genéticas de COVID-19 y muchas enfermedades infecciosas.

Durante un estudio inicial de fase II (enero de 2020 a abril de 2021), cuando el virus era más mortal pero menos contagioso, la vacuna BCG tuvo una efectividad del 92%, comparable a la efectividad de las vacunas Pfizer y Moderna contra el COVID-19 en adultos sanos.

Durante los 34 meses de la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos, la vacuna BCG tuvo una efectividad significativa del 54,3%. Los investigadores también descubrieron que los participantes que recibieron tratamiento con BCG tenían tasas más bajas de infecciones virales, bacterianas y fúngicas, así como de la propia enfermedad COVID-19.

La vacuna BCG proporciona inmunidad que probablemente dure décadas, una clara ventaja sobre la vacuna COVID-19 y las vacunas contra otras enfermedades infecciosas como la gripe, donde la duración de la eficacia es de solo dos o tres meses. p >

“La vacuna BCG ofrece la perspectiva de una protección casi de por vida contra todas las variantes de la COVID-19, la gripe, el virus respiratorio sincitial y otras enfermedades infecciosas”, afirmó Faustman.

Algunos de los participantes que recibieron tratamiento con BCG también recibieron vacunas contra la COVID-19 disponibles comercialmente durante el ensayo de fase III. Los investigadores observaron que las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson no protegió a las personas con diabetes tipo 1 del COVID-19.

"Nuestro estudio demostró que la vacuna BCG no aumentó la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 y no fue perjudicial para quienes la recibieron", afirmó Faustman. "A medida que la pandemia siga evolucionando, será interesante ver si podemos trabajar con la FDA para brindar acceso a la vacuna BCG a los diabéticos tipo 1, que parecen estar particularmente en riesgo de contraer todas las enfermedades infecciosas".