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La FDA aprueba un nuevo medicamento para el cáncer de pulmón mortal
Último revisado: 14.06.2024
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el jueves un nuevo medicamento para tratar a pacientes con formas avanzadas de cáncer de pulmón mortal.
Es importante destacar que tarlatamab (Imdelltra) es solo para pacientes que han agotado todas las demás opciones de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado.
"La aprobación de Imdelltra por parte de la FDA marca un punto de inflexión para los pacientes que luchan contra [el cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado]", afirmó el Dr. Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico del fabricante de medicamentos Amgen, en nota de prensa de la empresa. "Imdelltra da esperanza a estos pacientes que necesitan urgentemente tratamientos nuevos e innovadores, y estamos orgullosos de ofrecerles este tratamiento eficaz y tan esperado".
En los ensayos de la empresa, tarlatamab triplicó la esperanza de vida de los pacientes, proporcionándoles una supervivencia media de 14 meses. Sin embargo, no todos se beneficiaron de esto: el 40% de los pacientes que recibieron el medicamento tuvieron una reacción positiva.
“Después de décadas de avances mínimos en el tratamiento del [cáncer de pulmón de células pequeñas], ahora hay disponible un tratamiento eficaz e innovador”, afirmó Lori Fenton Ambrose, cofundadora, presidenta y directora ejecutiva de GO2 para el cáncer de pulmón, en un Comunicado de prensa de Amgen. p>
Tarlatamab llega después de décadas sin avances reales en el tratamiento de este tipo de cáncer de pulmón, afirmó el Dr. Anish Thomas, especialista en cáncer de pulmón del Instituto Nacional del Cáncer que no participó en el ensayo.
“Creo que esta es la luz al final de un largo túnel”, dijo al New York Times.
Aunque el medicamento es eficaz, tiene un efecto secundario grave llamado síndrome de liberación de citocinas, afirmó la FDA. Esta es una afección en la que el sistema inmunológico se vuelve hiperactivo, provocando síntomas como erupciones cutáneas, taquicardia y presión arterial baja.
En el cáncer de pulmón de células pequeñas, la enfermedad generalmente se ha extendido más allá del pulmón en el momento en que se diagnostica. El tratamiento estándar es quimioterapia combinada con inmunoterapia, que prolonga la vida de los pacientes unos dos meses, informa el Times.
La mayoría de los pacientes viven sólo de ocho a trece meses después del diagnóstico, a pesar de recibir quimioterapia e inmunoterapia. Los pacientes de los ensayos de Amgen ya habían completado dos o incluso tres ciclos de quimioterapia, lo que explica su corta esperanza de vida sin el fármaco.
Los pacientes en ensayos clínicos dicen que tienen nuevas esperanzas de vida.
Martha Warren, de 65 años, de Westerly, Rhode Island, se enteró el año pasado de que tenía cáncer de pulmón de células pequeñas. Después de la quimioterapia y la inmunoterapia, como el cáncer seguía propagándose rápidamente, fue aceptada en un estudio de Amgen y comenzó a recibir infusiones de medicamentos.
Su cáncer comenzó a reducirse casi de inmediato.
"Me siento tan normal como antes de que me diagnosticaran cáncer", dijo Warren al Times. "Este medicamento da mucha esperanza."