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La vacuna contra la malaria pasó los ensayos clínicos de fase III
Último revisado: 20.11.2021
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El principal candidato para el papel de la vacuna contra la malaria dio un paso más hacia el uso generalizado. Al mismo tiempo, la baja efectividad del medicamento en formas graves de la enfermedad decepcionó a algunos expertos.
Datos recientes de la tercera fase de ensayos clínicos.
La designación oficial de la vacuna es RTS, S / AS01. Está dirigido contra el parásito Plasmodium falciparum. Su creación está financiada por GlaxoSmithKline Corporation y la Organización Mundial de la Salud bajo el programa PATH Malaria Vaccine Initiative. Esta es la principal esperanza para esta droga hoy. De ser aprobada por las autoridades reguladoras, será la primera vacuna contra la malaria y abrirá un nuevo capítulo en la historia de la lucha contra las enfermedades parasitarias.
Las pruebas se llevaron a cabo desde marzo de 2009. 15 460 niños se dividen en dos grupos de edad: 6-12 semanas y 5-17 meses. En un grupo de seis mil niños de entre 5 y 17 meses, la efectividad de la vacuna contra la malaria clínica fue de alrededor del 50%, y en contra de la forma grave, alrededor del 45%.
"Los resultados del estudio son un gran logro científico", señala el representante de la OMS, Vasee Murthy. - Esta es una información más prometedora en comparación con los resultados de la segunda fase. La vacuna antipalúdica nunca ha ido tan lejos ".
No todos los expertos son tan optimistas. La efectividad general de la vacuna en formas graves de malaria en todos los grupos de edad fue de alrededor del 31%. Esto decepcionó a los investigadores: ensayos previos de menor escala han sugerido que el remedio será más efectivo. El desarrollador del medicamento, Adrian Hill, director del Instituto Jenner (Reino Unido), dice que se ha dado un gran paso, ya que muchos niños participaron en las pruebas, pero no ocultaron su descontento con los resultados. Según él, la baja eficiencia en la forma grave de la enfermedad es un gran problema científico.
El catedrático de Salud Infantil y Vacunación Kim Mulholland de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (Reino Unido) señala que, a pesar de la falla relativa, los investigadores no deberían abandonar RTS, S. Puedes concentrarte en vacunar a niños mayores. 45% es un muy buen resultado.
Tsiri Agbeniega, jefe del Departamento de Investigación sobre la Lucha contra la Malaria en el Hospital Komfo Anokye (Ghana) y presidente del Comité de Socios de Pruebas, también se mantiene optimista y ve formas de mejorar la vacuna.
Thomas Smith, que estudia la epidemiología de la malaria en el Instituto Tropical Suizo, cree que es demasiado pronto para hablar sobre la eficiencia: "Para mí, la pregunta principal es: ¿cuánto tiempo durará la efectividad? Es obvio que por primera vez la vacuna contra la malaria ha tenido tanto éxito, pero no deberíamos esperar que esta droga en particular se propague ampliamente ".
Los resultados completos de la prueba se publicarán en 2014. Entonces veremos.