Complicaciones después de las vacunas: ¿con qué frecuencia ocurren?

Las complicaciones después de las vacunaciones son interpretadas tanto por especialistas como por un gran número de personas sin conocimientos especiales (y algunas veces incluso médicos), por lo que la frecuencia de eventos más raros puede establecerse de manera confiable solo a través de la vigilancia posterior a la licencia. Las vacunas modernas en el momento de la preinscripción se estiman en grupos objetivo de entre 20 y 60 mil, lo que permite identificar las complicaciones que surgen con una frecuencia de 1:10 000 y con mayor frecuencia. 

Hay grupos en todo el mundo que se oponen a la vacunación. Sus argumentos se refieren recientemente a la posible conexión de la vacunación con el desarrollo de enfermedades crónicas raras, generalmente de etiología desconocida. Como regla general, todas esas acusaciones se controlan en grandes estudios de población, que, desafortunadamente, rara vez se cubren en nuestra prensa.

Obviamente, la mayoría de las complicaciones están relacionadas con la vacuna BCG; difícilmente una complicación seria en otras vacunas no habría sido reportada e investigada.

Las complicaciones después de las vacunaciones son extremadamente raras: la mayoría de los niños tienen reacciones predecibles o enfermedades intercurrentes, con mayor frecuencia SARS. Los calambres de Afebra tienen una frecuencia de 1: 70,000 dosis de DTP y 1: 200,000 dosis de VHC, erupciones alérgicas y / o edema de Quincke -1: 120,000 vacunaciones. Resultados similares son dados por la mayoría de los otros autores.

En un estudio en los EE. UU. (680,000 niños recibieron DTP y 137,500-MMR), no se observaron convulsiones febriles y la frecuencia de las convulsiones febriles fue del 4-9% después del DTP y del 2.5-3.5% después de la MMR. La púrpura trombocitopénica se observa con una frecuencia de 1:22 300 dosis de MMR. La meningitis con el uso de la vacuna contra las paperas de la cepa Jeryl Lynn prácticamente no se observa (1: 1 000 000), de la cepa LZ - en casos aislados.

Las estadísticas de muertes en el período posterior a la vacunación en la URSS hasta 1992 y más tarde en Rusia muestran que solo el 22% de ellas están asociadas con la vacunación, en la mitad de los casos con BCG-it generalizado en niños con inmunodeficiencias. De las 16 muertes por complicaciones posvacunales de los niños, se produjo un shock anafiláctico en 3 casos, relacionado con causas de muerte prevenibles. Obviamente, algunos de los niños que murieron por otras causas podrían salvarse si se les diagnostica adecuadamente; esto se aplica, sobre todo, a la meningitis y la neumonía.

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Complicaciones cuya conexión con la vacuna no está confirmada

El desarrollo de una enfermedad grave en el período posterior a la vacunación, especialmente la etiología desconocida, a menudo sirve como una excusa para acusarlo de vacunación. Y aunque esta conexión es solo temporal, es muy difícil probar la ausencia de una relación de causa y efecto. Sin embargo, en los últimos años ha habido obras que muestran las posibilidades de demostrar la ausencia de tal conexión.

Dado que los cargos se relacionan con mayor frecuencia con enfermedades autoinmunes, el conocimiento de la incidencia de antecedentes de ellos nos permite calcular el riesgo de su desarrollo en el período posterior a la vacunación. Tal trabajo se llevó a cabo en los Estados Unidos en relación con la introducción de la vacuna Gardasil en el Calendario.

El número de enfermedades autoinmunes (por cada 100,000), esperado como una casual coincidencia con la vacunación masiva (0-1-6 meses) de las adolescentes y mujeres jóvenes

El tiempo después de la introducción esperada de la vacuna	1 día	1ned	6 semanas
Consultas en la sala de emergencias - chicas adolescentes
Asma	2.7.	18.8	81.3
Alergia	1.5	10.6	45.8
Diabetes	0.4	2.9	12.8
Hospitalización - adolescentes
Enfermedad inflamatoria intestinal	0.2	1.0	4,5
Tiroides	0.1	0.9	4.0
Lupus eritematoso sistémico	0.1	0.5	2.0
Esclerosis múltiple, neuritis del nervio auditivo	0.0	0.2	1.0
Asesoramiento en la sala de emergencias - mujeres jóvenes
Asma	3.0	21.2	91.5
Alergia	2.5	17.4	75.3
Diabetes	0.6	3.9	17.0
Hospitalización - mujeres jóvenes
Enfermedad inflamatoria intestinal	0.3	2.0	8.8
Tiroides	2.4	16.6	71.8
Lupus eritematoso sistémico	0.3	1.8	7.8
Esclerosis múltiple, neuritis del nervio auditivo	0.1	0.7	3.0

Se demostró que en 2005, antes de que comenzara la vacunación, el atractivo de las adolescentes sobre las enfermedades inmunocomprometidas era el 10,3% de todas las llamadas, más a menudo sobre el asma. El tratamiento para las enfermedades no atópicas alcanzó 86 por 100 000, principalmente, para la diabetes. En cuanto a las enfermedades autoinmunes, 53 niñas y 389 mujeres jóvenes fueron hospitalizadas (por cada 100.000); el diagnóstico más frecuente fue tiroiditis autoinmune; en las niñas, la frecuencia de hospitalización por polineuropatía fue de 0,45, esclerosis múltiple y neuritis óptica, 3,7 en las mujeres jóvenes, respectivamente, 1,81 y 11,75.

Se estima que en el caso de la vacunación masiva según el esquema 0-1-6 meses. Con una cobertura del 80%, un número significativo de personas vacunadas buscaría ayuda para estas enfermedades como resultado de una simple coincidencia en el tiempo. Dado que en varias enfermedades el riesgo de hospitalización de mujeres jóvenes es mucho más alto que el de las adolescentes, se debe dar preferencia a la vacunación (en particular contra la infección por papilomovirus) en la adolescencia.

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Vacuna contra la encefalitis y la tos ferina

La ola de pánico del miedo a la encefalitis en la década de 1970 redujo la cobertura de la vacunación contra la tos ferina, lo que provocó una epidemia en varios países con un gran número de complicaciones graves. Un estudio británico de encefalopatía en 1979 (teniendo en cuenta todos los casos dentro de 1 mes después de la vacunación con DTP) arrojó resultados vagos, estadísticamente insignificantes; en los siguientes 10 años, no hubo diferencia en la incidencia de cambios residuales graves en los niños vacunados y en control. Estos y otros hechos plantean dudas sobre la posibilidad de la conexión de la encefalitis con la vacuna contra la tos ferina. De 1965 a 1987, observamos solo 7 casos de encefalitis, considerados como una consecuencia del DTP; una parte de estos niños fueron diagnosticados retrospectivamente con daño viral o degenerativo del SNC. En los años siguientes, la investigación de todas las enfermedades relacionadas con la encefalitis sospechosa con su vacunación con DTP no reveló ninguna patología específica.

En los Estados Unidos, la cuestión del vínculo entre las vacunas y los cambios persistentes en el SNC fue reexaminada (método de control de casos) en un contingente de 2 millones de niños de 0 a 6 años durante 15 años (1981-1995). No hubo asociación entre las vacunas (dentro de los 90 días posteriores a DTP o CPC) y la patología del SNC. Con la exclusión de niños con enfermedades del SNC de etiología conocida, el riesgo relativo de desarrollar lesión del SNC dentro de los 7 días posteriores a la DTP fue de 1.22 (IC 0.45-3.1) y dentro de los 90 días posteriores a PDA - 1.23 (IC 0.51 -2.98), que indica la ausencia de una relación causal. Aparentemente, la discusión sobre este tema debe considerarse cerrada.

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Encefalopatía en el período posterior a la vacunación

Encefalopatía Naturaleza se resolvió recientemente: El análisis genético se realizó en 14 pacientes con encefalopatía dentro de las 72 horas después de la inoculación de la vacuna con la tos ferina (convulsión, la mitad del tiempo más largo de 30 minutos, la mayoría clónicas, la mitad del tiempo en el fondo temperatura por debajo de 38 °) . Más adelante en 8 niños fueron diagnosticados con epilepsia mioclónica severa de la infancia (TMKE), y 4 - el límite de su forma, en 2 - síndrome de Lennox-Gastaut.

Para TMKE, la mutación al en la subunidad del gen del canal de sodio de las neuronas (SCN1A) es característica. La mutación se detectó en 11 de 14 pacientes con encefalopatía (en todos los niños con TMKE y en 3 de 4 niños con su forma límite), y un análisis genético de los padres mostró que estas mutaciones eran nuevas en la mayoría de los casos. Este trabajo muestra la importancia de tales estudios, ya que nos permiten ver la verdadera causa de la patología desarrollada; la introducción de la vacuna y / o la respuesta de temperatura asociada puede desencadenar el desarrollo de encefalopatía en un niño con una predisposición genética a la epilepsia severa.

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Síndrome de muerte súbita de niños y vacunación

Una ocasión para hablar de la presencia del síndrome de acoplamiento de la muerte súbita en los niños como una complicación después de la vacunación, dio una mayor incidencia de niños con síndrome de muerte súbita - "muerte de cuna", a la edad de 2-4 meses, que coincidirá con el inicio de la vacunación. El hecho de que esto es una coincidencia en el tiempo y no tiene una relación de causa-efecto se demostró claramente en el campo de la investigación, principalmente el día del DTP.

Como la aparición de nuevas vacunas sigue molestando al público, la investigación sobre este tema continúa. Uno de los últimos estudios sobre el tema llevó a cabo un análisis de la posible conexión síndrome de muerte súbita en los niños con la introducción de una vacuna 6-valente (difteria, tétanos, tos ferina, IPV, Hib, la hepatitis B). Una comparación de 307 casos de síndrome de muerte súbita de niños y 921 controles no reveló ninguna asociación con la vacunación, realizada 0-14 días antes.

El uso generalizado de la vacuna contra la influenza en los ancianos se acompaña de casos aislados de muerte cardíaca súbita de los ancianos después de la vacunación. Entonces En octubre de 2006, se registraron cuatro casos de muerte de ancianos (mayores de 65 años) que recibieron la vacuna contra la influenza en dos clínicas ambulatorias en Israel. Esto condujo a un cese temporal de la vacunación, que se reanudó después de 2 semanas, después de demostrar la falta de conexión con sus muertes. Estas pruebas se basaron en una comparación de la mortalidad de personas mayores (mayores de 55 años), teniendo en cuenta la edad y la patología. Resultó que la mortalidad en el período de hasta 14 días después de la vacunación contra la influenza es 3 veces menor que en su ausencia.

Un informe de Israel provocó que varios países de Europa pospusieran el inicio de la vacunación contra la influenza, pero se reanudó después de que el Centro Europeo para el Control de Enfermedades (ECDC) informara que no había conexión entre la muerte súbita y la vacunación.

En noviembre de 2006, también se notificaron en los Países Bajos cuatro casos de muerte súbita después de la vacunación contra la influenza en personas de 53, 58, 80 y 88 años. Relación de la vacunación sobre la base de los datos médicos ha sido reconocido como extremadamente improbable, y esta conclusión se encontró justificación estadística: se demostró que la probabilidad de muerte, al menos una persona en cada uno de estos grupos de edad el día de la vacunación igual a 0,016, que en 330 veces más, que la probabilidad de que nadie en el día de la vacunación morirá. Estos y otros estudios similares fueron la base de la vacunación continua contra la influenza, que es recibida anualmente por más de 300 millones de personas en todo el mundo.

Vacunas contra la otosclerosis y el sarampión

En los macrófagos y condroblastos del exudado inflamatorio del oído medio de las personas con otosclerosis re-encontrado las proteínas del virus del sarampión, lo que elevó la cuestión de la posible rodio, y el virus de la vacuna en el desarrollo de la enfermedad. Los estudios en el FRG mostraron, sin embargo, que el aumento de la cobertura de vacunación contra el sarampión se acompaña de una disminución significativa en la frecuencia de otosclerosis; esto puede confirmar la asociación de su desarrollo con el sarampión, pero de ninguna manera con la vacunación.

Vacunación contra la hepatitis B y la esclerosis múltiple

La acusación de la asociación de la esclerosis múltiple con la vacunación contra la hepatitis B fue planteada en 1997 por un neurólogo que trabajaba en una conocida clínica francesa cuya esposa desarrolló esta enfermedad unas semanas después de la vacunación. La duplicación de este comunicado dado lugar a una disminución de la cobertura de inmunización es muy popular en Francia. A finales de 1998, se introdujo más de 70 millones de dosis de vacuna, que recibió más de un tercio de la población francesa y el 80% de los 16-20 años de edad.

La Comisión investigó la posible relación de esta vacuna con la esclerosis múltiple para controlar los efectos secundarios de los medicamentos. Ya en 1997, un estudio realizado por el "caso-control" en París y Burdeos mostró que el aumento del riesgo de un primer episodio de EM (u otra enfermedad desmielinizante) después de la vacunación contra la hepatitis B, si lo hay, es insignificante en tamaño, poco fiable y no difiere de tal después de otra inoculación. En el grupo de personas que recibieron la vacuna contra la hepatitis B, la incidencia de la esclerosis múltiple fue la misma que entre los no vacunados (1: 300 000 para los adultos, y 1: 1 millón de niños). Estos datos fueron confirmados en estudios que cubrieron 18 clínicas neurológicas en Francia, así como en Inglaterra. Los informes sobre el desarrollo de enfermedad neurológica después de la vacunación se explica en su totalidad por el creciente número de vacunados (de 240.000 en 1984 a 8,4 millones en 1997).

Quienes se oponen a las vacunaciones estaban exagerando el hecho de que el Ministerio de Salud de Francia suspendió la vacunación contra la hepatitis B en las escuelas en el otoño de 1998 debido a las dificultades para proporcionar explicaciones necesarias a los padres de los escolares vacunados. El Ministerio de Salud al mismo tiempo recomendó continuar con este tipo de vacunación de niños, adolescentes y adultos en instituciones médicas y consultorios médicos.

La cuestión de la seguridad de la vacunación contra la hepatitis B se debatió en la reunión consultiva de la OMS en septiembre de 1998. Junto con los datos de Francia e Inglaterra, se revisaron los resultados de los estudios de EE. UU., Canadá e Italia. La reunión, después de examinar tres hipótesis, recomendó continuar la vacunación contra la hepatitis B.

La hipótesis de la coincidencia en el tiempo del debut de la esclerosis múltiple y la vacunación ha sido reconocido como el más probable debido a las características de la edad y el sexo de los casos de esclerosis múltiple, que se desarrolló poco después de la vacunación, se corresponde con la de los pacientes que no fueron vacunados contra la hepatitis B.

A favor de la hipótesis sobre el papel de la vacunación como un factor desencadenante en individuos genéticamente predispuestos, podría haber un cierto aumento en el riesgo relativo de desarrollar esclerosis múltiple después de la administración tanto de hepatitis como de otras vacunas (RR 1.3-1.8). Sin embargo, en ninguno de los estudios, este aumento no alcanzó el nivel de confiabilidad (intervalo de confianza del 95% 0.4-6.0), y en algunos de ellos no se encontró el aumento en la OR.

La tercera hipótesis, la relación causal entre la vacunación contra la hepatitis y la esclerosis múltiple, fue rechazada, ya que nunca hubo ninguna conexión entre la hepatitis B y las enfermedades desmielinizantes.

Dado que los oponentes de vacunación presentadas acusaciones de que la vacuna puede contribuir al desarrollo de la esclerosis múltiple, y en una fecha posterior, se compara con el estado de vacunación de 143 pacientes con esclerosis múltiple con el debut a la edad de 16 años con un grupo de control de 1122 niños de la misma edad y lugar de residencia. Se ha demostrado que la falta de vacunación comunicación contra inicio de la enfermedad de la hepatitis B y 3 años después de la vacunación (OR 1,03, IC del 95% 0,62-1,69), así como para los intervalos de 1, 2, 4, 5 y 6 años .

Polirradiculoneuropatía de Guyana-Barre y vacunación

El interés en este problema surgió después de que se informó a los EE. UU. De la relación de este síndrome (frecuencia 1: 100,000 dosis) usando la vacuna contra la gripe A / New Jersey. En el1976-1977 Para otras vacunas contra la influenza, esta conexión no se detectó, la incidencia de la vacuna fue de 1: 1 millón. Difiere poco del fondo. Sin embargo, este problema no fue cerrado.

Este problema fue reexaminado en el Reino Unido en un grupo de consultorios médicos con 1,8 millones de pacientes registrados. Para los años 1992-2000. Hubo 228 casos de síndrome de Guillain-Barre polirradiculopatía con incidencia estandarizada 1,22 por cada 100 000 años-persona (IC del 95%: 0,98 a 1,46) en las mujeres y 1,45 (IC del 95%: 1,19 a 1,72) en los hombres. Solo 7 casos (3.1%) de poliradiculoneuropatía de Guyenne-Barr ocurrieron en los primeros 42 días después de la vacunación: en 3 de 7 casos: influenza. Por lo tanto, el riesgo relativo de desarrollar poliradiculoneuropatía de Guillain-Barre en las primeras 6 semanas después de la inmunización fue solo de 1,03 (IC del 95%: 0,48 a 2,18), lo que indica una falta total de comunicación.

La opinión de la asociación de poliradiculoneuropatía de Guillain-Barre con la vacunación masiva de OPV (basada en un informe de Finlandia) fue refutada después de un análisis cuidadoso. No está confirmado por nuestras observaciones de parálisis flácida aguda.

El monitoreo de la seguridad de Menacinth Meningococcal Vaccine en adolescentes en los EE. UU. No mostró diferencias significativas en la incidencia del síndrome PI entre vacunados y no vacunados.

Vacunación e inmunidad heteróloga

La idea de su posible impacto negativo en la morbilidad infecciosa general también proporciona un impacto desfavorable en la cobertura de la vacuna. Este problema es particularmente exagerado debido al mayor uso de vacunas combinadas, contrariamente a los datos publicados de la década de 1990, por ejemplo, sobre la reducción de la incidencia de infecciones bacterianas invasivas en niños que recibieron DTP. También se obtienen datos claros sobre la reducción en la incidencia general de niños durante el primer mes después de la vacunación.

Sin embargo, en 2002, una revisión del Instituto de Medicina de EE. UU. Indicó la existencia de mecanismos biológicos mediante los cuales las vacunas combinadas podrían aumentar el riesgo de desarrollar infecciones "no dirigidas". Esta opinión, sin embargo, no fue confirmada en el estudio, que incluyó a todos los niños de Dinamarca (más de 805 mil) durante 1990-2002. (2,900,000 años-hombre de observación). Se consideraron todos los casos de hospitalización por IRA, neumonía viral y bacteriana, ICO, sepsis, meningitis bacteriana, lesiones virales del SNC. Los resultados obtenidos mostraron que la introducción de vacunas, incl. Combinado (ADS-polio, AACDS-popio, MMK) no solo no aumenta el riesgo relativo de hospitalización del niño por infección "no dirigida", sino que también reduce el riesgo en algunos de ellos. Para vacunas vivas (BCG, HCV), se estimuló la inmunidad heteróloga en varios estudios (incluidos ciegos y gemelos) en países en desarrollo. En los grupos vacunados con vacunas vivas, la tasa de mortalidad fue 2.1-5.0 veces menor que en el grupo de control donde se administraron placebo o vacunas inactivadas.

Estas observaciones eliminan el problema de "reducir la reactividad no específica" y aumentar la enfermedad infecciosa causada por las vacunas, lo que asusta a los padres y a muchos médicos.

¿Ahora está convencido de que las complicaciones después de las vacunas son muy raras?