Berodual

Berodual es un broncodilatador de efecto combinado. Se presenta en forma de inhalación.

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Indicaciones Berodual

Se utiliza en el tratamiento de las siguientes enfermedades:

• asma bronquial de diverso origen (forma endógena, alérgica o causada por esfuerzo físico);
• patología del tejido pulmonar en la fase crónica, en cuyo contexto se observa el síndrome broncoespástico;
• bronquitis crónica, que se acompaña de obstrucción del tracto broncopulmonar;
• enfisema pulmonar;
• otras patologías de los órganos respiratorios (de carácter crónico obstructivo), acompañadas de obstrucción curable de las vías respiratorias;
• tratamiento preventivo de las formas nosológicas que afectan al sistema respiratorio;
• preparación del lumen interior del tracto respiratorio antes de introducir en él corticosteroides, antibióticos u otros mucolíticos (utilizando un aerosol).

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Forma de liberación

Se presenta como solución para inhalación en frascos con gotero de 2 ml de capacidad (1 ml contiene 20 gotas). El envase contiene un frasco con la solución.

También se presenta como un aerosol especial con inhalaciones dosificadas, en botes con boquilla, con una capacidad de 10 ml (equivale a 200 pulverizaciones; 1 dosis equivale a 1 pulverización). Dentro de la caja: un bote con el medicamento.

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Farmacodinámica

El mecanismo de acción medicinal del fármaco se basa en los efectos de dos componentes bioactivos que forman parte de la mezcla medicinal utilizada en los hospitales en neumología.

El bromuro de ipratropio es un derivado del amonio con acción colinolítica. La broncodilatación se produce como resultado de la influencia terapéutica local, ya que la sustancia se administra en forma de elementos finamente dispersos mediante la inhalación de una solución o aerosol. Este elemento bioactivo inhibe la secreción de acetilcolina (principal conductor de las sinapsis parasimpáticas), lo que normaliza los niveles de calcio en las estructuras celulares. Todo esto permite neutralizar la influencia del nervio vago y, además, expandir la luz bronquial.

El hidrobromuro de fenoterol activa la estimulación de los receptores β-adrenérgicos, y la selectividad del efecto farmacológico está determinada por el factor cuantitativo. Pequeñas porciones del elemento bioactivo afectan selectivamente las terminaciones β2, lo cual es necesario cuando se utiliza Berodual en el tratamiento conservador de la enfermedad broncopulmonar.

El efecto bioquímico del fenoterol se basa en la contrarrestación de los siguientes agentes: metacolina con histamina, aire frío y alérgenos de origen animal y vegetal (lo que se traduce en una disminución de la manifestación de hipersensibilidad inmediata). Inmediatamente después de administrar el fármaco a dosis terapéuticas, se bloquea la liberación de conductores inflamatorios de los labrocitos, lo que produce una relajación del músculo liso del tracto bronquial y, con ello, del lecho vascular local. Además, se observa un aumento de la actividad de aclaramiento mucociliar.

Por otra parte, es importante destacar el efecto del fenoterol en el corazón, ya que, tras penetrar en el sistema circulatorio principal, el elemento bioactivo puede interactuar con los receptores β-adrenérgicos ubicados dentro del miocardio. Esto puede provocar la aparición de los siguientes síntomas:

• aumento de la frecuencia cardíaca;
• aumento progresivo de la actividad del órgano muscular;
• Prolongación de los indicadores del intervalo QT en el ECG.

La combinación de dos broncodilatadores activos permite conseguir el efecto medicinal deseado utilizando diferentes mecanismos terapéuticos, ya que los objetivos de acción de los elementos activos son diferentes.

El efecto complementario del fenoterol con ipratropio ayuda a lograr el resultado terapéutico requerido, que se manifiesta en forma de potenciación de la reacción espasmolítica de los músculos bronquiales y su expansión, necesaria para el funcionamiento estable del organismo.

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Farmacocinética

Como resultado de la inhalación activa de la solución medicinal, el funcionamiento del tracto broncopulmonar mejora con bastante rapidez, aunque solo el 10-39% de la dosis tomada se deposita en los tejidos del sistema respiratorio (el resto del medicamento permanece en la boquilla del inhalador, en la boca y, además, dentro de la parte superior del tracto respiratorio).

El efecto medicinal del bromuro de ipratropio se desarrolla durante 15 minutos y se manifiesta como un aumento del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (esta es una característica importante por la cual se evalúa la función normal del sistema respiratorio), así como la velocidad máxima de exhalación en un 15%.

Los valores máximos de este elemento bioactivo se observan tras 1-2 horas de pulverización. El efecto terapéutico de la sustancia se mantiene durante 6 horas.

La biodisponibilidad global del fenoterol es ligeramente inferior a la del ipratropio: aproximadamente un 1,5 %. Sin embargo, dado que Berodual es un fármaco de acción local, un parámetro más importante para la terapia es la velocidad de su efecto tras la inhalación, que es aproximadamente igual a la velocidad de su principio activo.

Dosificación y administración

Uso de medicamentos en forma de aerosol.

Antes de usar el inhalador, exhale lenta y profundamente. A continuación, rodee con los labios la boquilla del envase, de modo que la boquilla quede hacia abajo y la flecha, hacia arriba. Presione el fondo del envase para liberar una porción del medicamento y respire profundamente. Esto es necesario para aumentar el área de interacción de los componentes bioactivos del medicamento con las estructuras del tracto respiratorio.

Después de completar el procedimiento, es necesario colocar una tapa protectora en la lata.

Si el medicamento no se ha utilizado durante los últimos 3 días o más, antes del procedimiento, se debe presionar la boquilla una vez hasta que aparezca una nube de spray medicinal.

Tamaños de dosis del inhalador de aerosol.

Para niños de 6 años o más y adultos, durante la exacerbación de un ataque, se requiere una dosis de 2 pulverizaciones. Si no se observa mejoría después de 5 minutos, se deben realizar otras 2 inhalaciones. Si este tratamiento no da resultados, se debe buscar ayuda urgente de un especialista.

Si se realiza un tratamiento conservador a largo plazo, se realizan de 1 a 2 inhalaciones tres veces al día. Se debe tener en cuenta que el número total de inhalaciones al día no debe exceder las 8.

Uso de solución de inhalación de medicamentos.

Esta forma de dosificación del medicamento requiere el uso de instrumentos médicos especiales, como un nebulizador. Este dispositivo permite pulverizar soluciones medicinales en forma de una nube finamente dispersa.

Antes de comenzar a utilizar la solución, es necesario conocer el esquema correcto para diluir la sustancia de inhalación, porque es este factor el que determina la efectividad del efecto y la integridad de la implementación de las capacidades medicinales de los elementos activos del medicamento.

Generalmente, se utiliza una solución salina de cloruro de sodio al 0,9 % para la dilución, ya que su composición es lo más parecida posible a la de la dosis plasmática acuosa. Está estrictamente prohibido usar agua destilada para la dilución, ya que puede causar complicaciones graves. Es necesario añadir hasta 3-4 ml de solución salina a la dosis recomendada del medicamento.

Esquemas terapéuticos generales para el tratamiento conservador con solución para inhalación.

En adolescentes mayores de 12 años y adultos, para aliviar las crisis agudas, se deben administrar de 20 a 80 gotas (1 a 4 ml de solución) cuatro veces al día. Si el tratamiento se ha prolongado, se requieren de 20 a 40 gotas (1 a 2 ml de solución) hasta 4 veces al día. Para el tratamiento del síndrome broncoespástico moderado, y para facilitar la ventilación del tracto broncopulmonar, se deben administrar 10 gotas de la sustancia (0,5 ml de solución).

A los niños de 6 a 12 años se les recetan de 10 a 20 gotas del medicamento (0,5 a 1 ml de solución) para prevenir una crisis. Si se observa una forma grave de la enfermedad, la dosis puede aumentarse a 40-60 gotas (2-3 ml de solución). En caso de un tratamiento prolongado (por ejemplo, para eliminar la tos alérgica), se recetan de 10 a 20 gotas del medicamento (0,5 a 1 ml de solución) cuatro veces al día.

Para niños menores de 6 años, que pesen menos de 22 kg, es necesario seleccionar los tamaños de dosis individualmente, teniendo en cuenta los parámetros propuestos por el curso de tratamiento: 25 mcg/kg de ipratropio y 50 mcg/kg de fenoterol (el tamaño total de la porción no es más de 0,5 ml), tomados hasta 3 veces al día.

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Uso Berodual durante el embarazo

No se han realizado pruebas confiables sobre la capacidad de los ingredientes activos para afectar de alguna manera a una mujer embarazada o al feto, pero los resultados preclínicos del uso de fenoterol con ipratropio indican que las sustancias bioactivas no tienen un efecto negativo en los procesos fisiológicos que ocurren dentro del cuerpo femenino.

Está prohibido usar Berodual únicamente durante el primer y tercer trimestre, ya que el fenoterol tiene un efecto retardante sobre los músculos uterinos. Por consiguiente, este componente del medicamento puede retrasar el parto o crear condiciones para una hipotensión artificial, lo que puede afectar negativamente la fase inicial de la ontogénesis.

Existe evidencia clínica de que el fenoterol puede pasar a la leche materna durante la lactancia. Sin embargo, no existe información similar sobre el ipratropio. Por lo tanto, a las madres lactantes solo se les debe recetar el medicamento en casos excepcionales y con mucha precaución.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• hipersensibilidad a un medicamento (adquirida o hereditaria);
• problemas con el ritmo de la función cardíaca (similar a la taquiarritmia);
• forma obstructiva de miocardiopatía de naturaleza hipertrófica;
• hipersensibilidad a los elementos activos y adicionales que forman parte del medicamento.

Con mayores precauciones (por ejemplo, se recomienda someterse a un curso de terapia conservadora en un hospital neumológico especializado), es necesario recetar el medicamento si una persona tiene las siguientes condiciones dolorosas:

• glaucoma de ángulo cerrado;
• insuficiencia cardiaca;
• presión arterial elevada;
• enfermedad coronaria;
• diabetes mellitus;
• antecedentes de infarto de miocardio ocurrido en los últimos 3 meses;
• daño grave al flujo sanguíneo periférico y cerebral;
• tirotoxicosis;
• obstrucción en la zona del cuello de la vejiga (que tiene una forma organogénica especial);
• feocromocitoma u otros tumores cuya formación depende de hormonas;
• forma benigna de hiperplasia prostática;
• fibrosis quística.

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Efectos secundarios Berodual

Los efectos secundarios del fármaco se deben a la alta actividad bioquímica de sus principios activos, gracias a sus efectos colinolíticos y β-adrenérgicos. Además, su uso puede causar irritación local (este efecto puede ocurrir con cualquier método de inhalación).

A menudo, el uso del medicamento provoca efectos secundarios como dolores de cabeza, boca seca, temblores intencionales, mareos, faringitis con tos, taquicardia y, además, vómitos, alteración de la función formadora de ruido, náuseas, sensación subjetiva de latidos cardíacos fuertes o sensación de nerviosismo, así como un aumento de la presión arterial sistólica.

Otras reacciones adversas:

• disfunción del sistema cardiovascular: diversas arritmias (incluida la fibrilación auricular), isquemia miocárdica, taquicardia supraventricular, aumento de la presión arterial diastólica;
• lesiones que afectan a los órganos visuales: aumento de la presión intraocular, trastorno de la acomodación, glaucoma, hinchazón de la córnea, midriasis, dolor, visión borrosa, aparición de un halo tenue alrededor de los objetos visibles al ojo e hiperemia conjuntival;
• Trastornos del sistema respiratorio: laringoespasmo, disfonía, irritación en la faringe, que luego evoluciona a hinchazón, síndrome broncoespástico y, además, espasmo paradójico de los bronquios;
• manifestaciones inmunes: signos de hipersensibilidad, así como síntomas anafilácticos;
• Trastornos mentales y disfunciones del sistema nervioso: sensación de nerviosismo o excitación, trastornos mentales y temblores en las manos al realizar movimientos conscientes (este síntoma es especialmente notable al realizar pequeños movimientos coordinados);
• Problemas con los procesos metabólicos: disminución de los niveles de potasio en la sangre;
• Trastornos digestivos: glositis, estreñimiento, estomatitis, diarrea, hinchazón en la boca, así como disfunción de la peristalsis del tracto gastrointestinal;
• Lesiones de los tejidos subcutáneos y de la piel: aparición de urticaria, edema de Quincke local, así como picor y aumento de la sudoración;
• Trastornos que afectan al sistema urinario: retención urinaria.

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Sobredosis

El uso del fármaco puede causar intoxicación por sus principios activos, debido a una estimulación excesiva de la actividad de los receptores β-adrenérgicos. En este caso, la sobredosis suele manifestarse con los siguientes síntomas:

• una sensación subjetiva de aumento del ritmo cardíaco, así como taquicardia diagnosticada con la ayuda de dispositivos especiales;
• aumento o disminución de los valores de la presión arterial (esto depende de la predisposición personal del paciente);
• potenciación del proceso patogénico bronco-obstructivo;
• un aumento en la diferencia entre los valores de presión arterial diastólica y sistólica;
• angina de pecho junto con los síntomas observados en su contexto (por ejemplo, sensación de pesadez en la zona detrás del esternón);
• hiperemia de la piel en la zona facial y sensación de calor que aparece sobre su fondo;
• acidosis no respiratoria.

Además, puede producirse una intoxicación por la entrada de una cantidad excesiva de bromuro de ipratropio en el organismo, pero su intensidad es bastante baja y transitoria. En caso de sobredosis, se observa un trastorno de la acomodación visual o sequedad de la mucosa oral.

Los β1-adrenobloqueantes selectivos pueden utilizarse como antídoto farmacológico específico. Al tener un mecanismo de acción terapéutico opuesto, estos fármacos pueden eliminar la patología que pone en peligro la vida y la salud de la víctima. Al mismo tiempo, las personas con obstrucción pulmonar crónica o asma bronquial, bajo la influencia de elementos bioactivos con un efecto terapéutico similar, corren el riesgo de desarrollar obstrucción bronquial. Esta alteración puede evitarse seleccionando cuidadosamente la dosis necesaria.

Además, se realizan procedimientos terapéuticos como la administración de tranquilizantes (en caso de síntomas extremadamente intensos) y sedantes. En caso de intoxicación grave, es necesario un saneamiento intensivo y conservador urgente, durante el cual se administran los medicamentos que puedan brindar la asistencia necesaria a la víctima.

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Interacciones con otras drogas

No se ha estudiado el uso combinado regular de Berodual y otros fármacos anticolinérgicos, por lo que no se recomienda dicha combinación.

El uso combinado de los medicamentos/categorías de medicamentos descritos a continuación puede afectar la eficacia del medicamento.

Potenciación de propiedades o aumento de la probabilidad de efectos secundarios:

• otros agentes β-adrenérgicos (cualquier vía de administración);
• otros fármacos anticolinérgicos (cualquier método de uso);
• derivados de xantina (por ejemplo, teofilina);
• medicamentos antiinflamatorios (como los corticosteroides);
• IMAO;
• tricíclicos;
• Anestésicos con hidrocarburos halogenados (incluidos tricloroetileno, halotano y enflurano). Pueden potenciar especialmente su efecto sobre el sistema cardiovascular.

Se observa un debilitamiento del efecto terapéutico del fármaco con el uso combinado con β-bloqueantes.

Otras posibles interacciones.

La hipopotasemia, que se produce debido al uso de β-adrenomiméticos, puede verse potenciada al combinarse con corticosteroides, derivados de xantina y diuréticos. Este factor debe tenerse en cuenta durante el tratamiento en personas con formas graves de obstrucción de las vías respiratorias.

La hipopotasemia puede aumentar el riesgo de arritmia en personas que toman digoxina. Sin embargo, la hipoxia puede potenciar los efectos negativos de la hipopotasemia sobre el ritmo cardíaco. Por lo tanto, con este tratamiento, es necesario controlar constantemente los niveles de potasio en sangre.

El riesgo de desarrollar un ataque agudo de glaucoma aumenta si el aerosol de ipratropio entra en el área de los ojos, así como cuando se usa en combinación con receptores β2-adrenérgicos.

Al mismo tiempo, el uso de Berodual puede reducir las propiedades antidiabéticas de los fármacos hipoglucemiantes. Sin embargo, esto solo es previsible cuando se utilizan dosis altas, a menudo administradas por vía sistémica (comprimidos o infusiones/inyecciones).

Si la terapia implica el uso de anestésicos inhalatorios, es necesario tener en cuenta que el fenoterol debe administrarse al menos 6 horas antes del inicio de la anestesia.

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Condiciones de almacenaje

El aerosol y la solución para inhalación de Berodual deben mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños. Indicadores de temperatura: máximo 30 °C.

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Duracion

Berodual se puede utilizar durante 5 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.

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Reseñas

Berodual recibe mayoritariamente críticas positivas sobre su efecto terapéutico, lo cual se confirma mediante pruebas teóricas y clínicas que comprobaron la eficacia de sus componentes bioactivos. El nebulizador o aerosol es muy práctico y fácil de usar, lo que permite su uso sin necesidad de conocimientos médicos específicos.

Los médicos elogian el efecto combinado del fármaco, que ayuda a expandir la luz bronquial, ya que los principios activos de Berodual combinan dos mecanismos diferentes que influyen en el desarrollo de la broncodilatación. Esto le permite combatir con éxito las enfermedades que afectan a las vías respiratorias, incluso en las formas más complejas.

Las opiniones sobre el uso del fármaco en niños son similares a las de los adultos. A menudo, los padres recomiendan activamente su uso durante el tratamiento conservador, pues ya conocen sus propiedades y han observado que las inhalaciones facilitan significativamente la respiración pulmonar, lo que mejora significativamente la salud incluso de los niños más pequeños.