Berotec

Berotek es un medicamento que contiene fenoterol, un estimulador selectivo de los receptores β-2-adrenérgicos, que se encuentran principalmente dentro de los conductos respiratorios.

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Indicaciones Beroteca

Se utiliza para eliminar las siguientes enfermedades:

• patología pulmonar obstructiva crónica;
• espasmos bronquiales que acompañan al asma bronquial;
• estrechamiento tratable de las vías respiratorias;
• forma obstructiva de bronquitis de carácter crónico;
• enfisema pulmonar;
• para prevenir el desarrollo del asma como resultado de la actividad física.

Forma de liberación

El producto se presenta como solución para inhalación, en frascos de vidrio con gotero de 20 ml de capacidad (1 ml equivale a 20 gotas). La caja contiene un frasco de este tipo.

También se puede presentar como aerosol para inhalaciones dosificadas, en botes con boquilla, con un volumen de 10 ml (aproximadamente 200 pulverizaciones). El envase contiene un bote con aerosol.

Farmacodinámica

El ingrediente activo de Berotek promueve la relajación de los músculos lisos de los vasos sanguíneos de los bronquios, previniendo así el desarrollo de manifestaciones broncoespásticas que ocurren, por ejemplo, con el asma bronquial.

El estrechamiento de la luz bronquial se consigue por la influencia de la histamina con la metacolina, y además de ésta, del aire frío y de diversos alérgenos exógenos (en respuesta a manifestaciones de hipersensibilidad inmediata).

Una vez dentro del sistema circulatorio regional, el fenotreol inhibe la liberación de conductores inflamatorios activos de los mastocitos (basófilos que han penetrado en los tejidos). Este efecto determina el efecto medicinal del fármaco en el tratamiento de la obstrucción bronquial.

La base bioquímica del efecto del elemento activo reside en su interacción con la proteína GS, que estimula la actividad de la adenilato ciclasa celular. La reacción a esto es un aumento en los procesos de unión del AMPc, un mensajero secundario. Este mensajero estimula la actividad de la proteína quinasa tipo A, que ayuda a fosforilar las proteínas diana ubicadas en el interior de las células musculares lisas.

Como resultado, se produce la inactivación de las cadenas ligeras de miosina (uno de los principales componentes de las fibras musculares) y la apertura de canales rápidos de potasio, lo que produce la relajación de los músculos lisos del interior de los conductos respiratorios, así como del lecho vascular.

Cabe recordar que los β-adrenorreceptores también se encuentran en el músculo cardíaco, por lo que el efecto del principio activo del fármaco se observa también en el miocardio y el lecho vascular correspondiente. Al mismo tiempo, la frecuencia cardíaca y su fuerza aumentan significativamente, lo que mejora notablemente la circulación sanguínea principal y microcirculatoria en los tejidos periféricos.

Las dosis altas del fármaco tienen un espectro de actividad más amplio. Entre sus efectos se encuentran:

• potenciación de la función MCC;
• supresión de la actividad contráctil uterina;
• trastorno de los procesos de glucogenólisis y lipólisis;
• disminución de los valores plasmáticos de potasio.

Farmacocinética

Berotek está destinado al uso tópico porque las pruebas clínicas del medicamento han demostrado que su efecto terapéutico es casi independiente del nivel de sus elementos activos dentro del suero.

Tras la inhalación, aproximadamente entre el 10 % y el 30 % del componente activo principal alcanza la parte inferior del tracto respiratorio. El resto de la sustancia pulverizada se deposita en la parte superior del sistema respiratorio y en la boca, o se ingiere, penetrando así en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad del componente fenoterol es de aproximadamente el 18 % al 19 %.

La absorción desde la superficie pulmonar se produce en dos etapas. Durante los primeros 11 minutos tras la inhalación, el 30 % de la dosis aplicada se absorbe en el organismo y, a lo largo de los siguientes 120 minutos, el 70 % restante de la sustancia supera diversas barreras fisiológicas y pasa a los tejidos blandos.

Los niveles plasmáticos máximos del fármaco son de 45,3 pg/ml. Estos valores se observan tras 15 minutos de inhalación.

El fenoterol se distribuye uniformemente en el organismo, con un volumen de 1,9-2,7 l/kg. Esta propiedad se describe mejor mediante un esquema farmacocinético de tres etapas, con vidas medias de 0,42 y 14,3 minutos, así como de 3,2 horas. En el torrente sanguíneo, los principios activos se sintetizan con proteínas en una cantidad del 40-55 % de la dosis administrada.

El elemento activo sufre procesos metabólicos que ocurren dentro del hígado o de las paredes intestinales por conjugación (o sulfonación), seguida de la formación de glucurónidos con sulfatos.

Una vez que el fármaco ha superado todas las etapas metabólicas y ha ejercido su efecto medicinal, el principio activo se excreta de diversas maneras. Su principal componente se excreta con la bilis a través del tubo digestivo, alcanzando una velocidad de aproximadamente 1,1-1,8 ml/min. Aproximadamente el 15 % del aclaramiento promedio se elimina por filtración glomerular (aproximadamente 0,27 l/min). Al mismo tiempo, dado que el fármaco se sintetiza con proteínas, también se excreta por secreción tubular.

Dosificación y administración

Uso de solución para inhalación.

El medicamento se usa localmente, actuando sobre los tejidos del tracto respiratorio. Antes de su uso, es necesario disolver la dosis necesaria en solución salina (está estrictamente prohibido usar agua destilada para la dilución) hasta alcanzar un volumen de 3-4 ml.

La inhalación debe realizarse con un dispositivo otorrinolaringológico especial llamado nebulizador. Además, se pueden utilizar otros dispositivos de respiración con oxígeno. El flujo de aire óptimo con el componente medicinal es de 6 a 8 l/min. Las dosis corresponden a los siguientes volúmenes: 20 gotas equivalen a 1 ml de solución y 1 gota contiene aproximadamente 50 mcg de bromhidrato de fenoterol.

Tamaños de dosis de solución para inhalación:

• Para niños menores de 6 años con un peso inferior a 22 kg, la dosis es de 0,05 ml (equivalente a 1 gota)/kg, tres veces al día. El volumen de la dosis única no debe superar los 0,5 ml (equivalente a 10 gotas).
• Para niños de 6 a 12 años con un peso corporal de 22 a 36 kg, la dosis es de 0,25 a 0,5 ml del medicamento si es necesario eliminar urgentemente los signos de broncoconstricción (se requieren cuatro dosis al día). La dosis puede aumentarse si se observan formas graves de asma bronquial.
• Para adultos (y personas mayores de 75 años), así como para adolescentes a partir de 12 años, la dosis es de 0,5 ml del medicamento, con una ingesta máxima de 4 veces al día. En ocasiones, es posible aumentar o disminuir la dosis según la información médica pertinente o las indicaciones individuales del médico.

Aplicación de aerosol Berotek N.

Antes de usar el espray, agite el envase presionando la base dos veces para prepararlo para el procedimiento. Después, siga el procedimiento descrito a continuación para inyectar el medicamento.

Primero, exhale lenta y profundamente, luego sujete la boquilla del envase con los labios de modo que su eje quede invertido. A continuación, presione la base del envase mientras inhala profundamente. Después, contenga la respiración brevemente para que la mezcla medicinal se absorba completamente.

Si existe prescripción médica correspondiente, se deberá repetir exactamente el procedimiento para obtener la segunda dosis.

El aerosol está equipado con una boquilla especial (la llamada boquilla, necesaria para calcular con precisión la dosis de la sustancia inhalada). Está prohibido usar esta pieza en combinación con otros aerosoles. El envase del medicamento contiene 200 pulverizaciones (inhalaciones).

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Uso Beroteca durante el embarazo

El uso de Berotek solo está permitido durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Durante la lactancia, será aconsejable recetar el medicamento solo cuando el posible beneficio supere la posibilidad de complicaciones en el bebé. Esto se debe a que el principio activo del medicamento puede excretarse junto con la leche materna.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• la presencia de intolerancia a elementos individuales del fármaco;
• hipersensibilidad a los componentes bioactivos del medicamento (hereditaria o adquirida);
• 1er trimestre del embarazo;
• Estenosis aórtica;
• miocardiopatía hipertrófica de naturaleza obstructiva;
• hipertiroidismo;
• taquiarritmia;
• la presencia de diversos defectos cardíacos;
• diabetes mellitus en fase no compensada;
• glaucoma;
• niños menores de 4 años.

La terapia conservadora con medicamentos debe realizarse bajo supervisión médica constante y con pruebas diagnósticas regulares para las siguientes enfermedades:

• valores elevados de presión arterial que no se pueden controlar;
• formas nosológicas graves que afectan al sistema cardiovascular;
• feocromocitoma;
• tirotoxicosis;
• período posterior al infarto de miocardio;
• diabetes mellitus en etapa compensada del desarrollo.

Efectos secundarios Beroteca

Durante el tratamiento conservador con Berotek pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:

• Trastornos del sistema nervioso central: mareos, temblores intencionales finos, trastornos de la acomodación, dolores de cabeza y cambios mentales (esta última reacción se observa sólo ocasionalmente);
• Problemas con el sistema cardiovascular: palpitaciones, taquicardia intensa, disminución de la presión arterial, aumento de la presión arterial sistólica y arritmia;
• Trastornos que afectan al tracto respiratorio: irritación local de las membranas mucosas, tos y también broncoespasmo paradójico (este último síntoma se observa sólo ocasionalmente);
• lesiones que se desarrollan en el tracto gastrointestinal: aparición de náuseas, generalmente seguidas de vómitos;
• Signos de alergia: urticaria, erupción cutánea y edema de Quincke en la zona de los labios con lengua, así como en la cara;
• Otros trastornos: hipopotasemia, en la que se observan valores extremadamente altos (especialmente en personas con asma bronquial grave, que toman medicamentos a base de diuréticos, GCS y también xantina para el tratamiento), sensación de debilidad, mialgia de origen desconocido y también hiperhidrosis y retrasos en la micción.

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Sobredosis

Cuando se desarrolla una intoxicación, generalmente se observan los siguientes síntomas negativos:

• dolor anginoso;
• taquicardia y palpitaciones;
• ataques de angina o arritmia;
• aumento o disminución de los valores de la presión arterial (dependiendo de la predisposición individual del paciente);
• aumento de los indicadores de presión del pulso;
• hiperemia intensa de la piel que afecta la cara y toda la parte superior del cuerpo;
• temblor intencional.

El antídoto para Berotek suele ser β-adrenobloqueantes cardioselectivos, especialmente β1-bloqueantes (efecto antagonista). Sin embargo, el uso de estos fármacos puede aumentar la obstrucción bronquial, por lo que es necesario seleccionar con mucho cuidado la dosis necesaria del antídoto.

Además, se toman medidas sintomáticas, como la prescripción de tranquilizantes y sedantes. Si existen indicaciones médicas, se utilizan procedimientos de cuidados intensivos (se monitorizan los indicadores más vitales).

Interacciones con otras drogas

Sustancias que potencian el efecto medicinal general de Berotek:

• fármacos agonistas de los receptores beta-adrenérgicos;
• agentes anticolinérgicos;
• tricíclicos;
• Sustancias IMAO.

Las combinaciones con estos medicamentos provocan la aparición de efectos secundarios:

• agonistas β-adrenérgicos;
• fármacos anticolinérgicos;
• derivados de la xantina (incluida la teofilina).

Otras interacciones:

• Las sustancias que bloquean la actividad de los receptores β-adrenérgicos, cuando se combinan con el fármaco, son capaces de reducir significativamente la broncodilatación;
• Los antisépticos de hidrocarburos halogenados (como enflurano, halotano o tricloroetileno) potencian el efecto de los elementos activos de Berotek sobre la actividad del sistema cardiovascular.

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Condiciones de almacenaje

Berotek debe conservarse fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 30 °C. Además, el medicamento debe almacenarse en un lugar oscuro. Los aerosoles deben mantenerse alejados del fuego. Está prohibido congelar el líquido farmacéutico.

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Duracion

Berotek se puede utilizar durante 5 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Reseñas

Berotek recibe numerosos comentarios positivos de los visitantes de foros dedicados al tratamiento de enfermedades respiratorias. La mayoría de los pacientes destacan la presentación en aerosol, mientras que la solución es menos popular. Generalmente, las reseñas destacan ventajas como la facilidad de uso y la duración del tratamiento. Además, es importante recordar que el envase es pequeño, lo que permite llevarlo a todas partes y evitar omitir su uso.

Las opiniones de los médicos son mayoritariamente positivas. Si bien es cierto que el medicamento tiene muchos efectos secundarios, también es capaz de eliminar numerosas enfermedades respiratorias.

El fármaco se utiliza en monoterapia en algunas formas nosológicas y, además, se utiliza en combinación con otros fármacos y para la mejora preventiva de la salud. Sin embargo, es necesario seguir estrictamente las instrucciones de la sustancia en cuanto a sus interacciones terapéuticas, así como el tamaño de las dosis, para que el tratamiento no cause complicaciones.