Calmid

Kalumid es un fármaco eficaz diseñado para tratar tumores.

Indicaciones Calmid

Calumid con un volumen de 50 mg se prescribe para el tratamiento del cáncer de próstata en etapas posteriores. Es parte de un tratamiento complejo con terapia con la ayuda de análogos del factor de liberación de la hormona luteinizante o con la castración quirúrgica.

Calumid con un volumen de 150 mg está destinado a la monoterapia, o como un remedio adicional para la extirpación de la próstata o la radioterapia, para pacientes con una forma localmente avanzada de cáncer de próstata con un mayor riesgo de progresión de la patología.

Calumid con un volumen de 150 mg se utiliza en el tratamiento de la forma no metastásica de cáncer de próstata localmente avanzado, en el que es imposible aplicar la castración quirúrgica u otros métodos de tratamiento.

Forma de liberación

Producido en forma de tabletas, 50 mg. En una ampolla 15 pestaña. Un paquete contiene 2 o 6 placas blíster. También se producen tabletas con un volumen de 150 mg. Una placa blíster contiene 10 tabletas, y en el paquete - 3 ampollas.

Farmacodinámica

Kalumid es un antiandrógeno que no tiene ningún otro efecto sobre el sistema endocrino. Al vincularse a conductores androgénicos, debilita el efecto de los estímulos androgénicos, sin activar la expresión génica. Debido a esta supresión, el tumor que se desarrolla en la próstata comienza a retroceder. Después de la abolición del uso de la medicina en pacientes individuales, el llamado. Síndrome de abstinencia

Kalumid es una mezcla racémica con propiedades antiandrogénicas. El fármaco está representado casi exclusivamente por el enantiómero (R).

Farmacocinética

La bicalutamida se absorbe rápidamente después del uso interno. No está demostrado que comer tenga un efecto clínicamente significativo sobre la biodisponibilidad del medicamento.

El enantiómero (S) se elimina rápidamente del cuerpo, en comparación con el enantiómero (R). La vida media del plasma sanguíneo de este último es de aproximadamente 1 semana.

En el caso de una medicación diaria, el enantiómero (R) se acumula en el plasma sanguíneo en una concentración de 10 veces debido a una semivida prolongada.

La concentración de equilibrio del enantiómero (R) en el intervalo de aproximadamente 9 ug / ml observado en el caso de uso de una dosis diaria de 50 mg de medicamento, y alrededor de 22 ug / ml en el caso de recibir una dosis diaria de 150 mg. En la fase estable, el 99% del número total de enantiómeros es enantiómero (R) activo.

Las propiedades farmacocinéticas del ingrediente activo no se ven afectadas por trastornos leves o moderados en el hígado, así como en los riñones, y con ello la edad del paciente. Existe evidencia de que en pacientes que tienen trastornos severos en el hígado, la eliminación del enantiómero (R) del plasma sanguíneo es más lenta.

En los indicadores de la unión a proteínas de plasma de alta fármaco (el racemato, la cifra es de 96%, mientras que el enantiómero (R) - 99%), que se metaboliza de manera efectiva (a través de la glucuronidación y la oxidación), y sus productos de degradación se muestran junto con el equivalente bilis y orina

Existe evidencia de que el valor medio (R) -bicalutamida contenido en el semen de los pacientes que consumieron Calumid a una dosis de 150 mg es de 4.9 μg / ml. En el proceso de las relaciones sexuales, alrededor de 0,3 μg / ml de bicalutamida pueden entrar potencialmente en el cuerpo de la mujer. Este nivel es más bajo que los índices en los que en los animales de laboratorio cambió la descendencia.

Dosificación y administración

Medicamentos para administración oral, hombres adultos. En el tratamiento complejo de una forma común de cáncer de próstata junto con la castración quirúrgica o la admisión de análogos de GnRH, la dosis es de 50 mg 1 r./día. Debe tenerse en cuenta que el uso de Kalumid debe comenzar simultáneamente con los métodos de tratamiento anteriores.

Con la forma localmente avanzada de cáncer de próstata, debe beber 150 mg de medicamento 1 p / día. El curso del tratamiento debe ser largo, al menos 2 años.

En caso de síntomas de progresión de la patología, el uso del medicamento debe suspenderse.

En los trastornos en el trabajo de los riñones, no es necesario ajustar la dosis. Con una forma leve de trastorno de la función hepática, la corrección tampoco es necesaria, pero en el caso de una forma grave o moderada, es posible una mayor acumulación del fármaco.

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Contraindicaciones

La droga está contraindicada para niños, así como para mujeres. Además, está prohibido utilizar a pacientes con ingredientes activos de intolerancia individual o sustancias adicionales contenidas en medicamentos.

No use en combinación con astemizol, así como cisaprida y terfenadina.

Efectos secundarios Calmid

Entre las reacciones adversas al medicamento Kalumid:

• Sistema linfático y circulación - desarrollo de anemia;
• El sistema inmune: el edema de Quincke, la hipersensibilidad y la urticaria;
• Nutrición y procesos metabólicos: deterioro del apetito;
• Reacciones mentales: depresión, disminución de la libido;
• NS: somnolencia, así como mareos;
• Corazón: desarrollo de insuficiencia cardíaca, así como infarto de miocardio;
• Buques: la aparición de las mareas;
• Tórax, mediastino, tracto respiratorio: patología intersticial de los pulmones;
• Sistema de digestión: náuseas, estreñimiento y dolor en el abdomen, así como hinchazón e indigestión;
• Sistema hepatobiliar: se observa ictericia, hepatotoxicidad y, además, insuficiencia hepática, las transaminasas hepáticas pueden volverse más activas;
• Piel y grasa subcutánea: alopecia, erupciones y picazón en la piel, piel seca, hirsutismo;
• Órganos urinarios y riñones: desarrollo de hematuria;
• Glándulas mamarias y sistema reproductivo: dolor en las glándulas mamarias, ginecomastia, problemas con la erección;
• Trastornos generales: hinchazón, dolor en el pecho y astenia;
• Otro: aumento de peso.

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Interacciones con otras drogas

Bicalutamide no interactúa con análogos de GnRH.

Las pruebas in vitro demostraron que el enantiómero (R) de la sustancia activa suprime CYP 3A4, pero tiene poco efecto sobre el funcionamiento de CYP 2C9, 2C19 y 2D6.

La capacidad potencial del componente activo de Kalumid para interactuar con otras drogas no se reveló, pero en el caso de la bicalutamida durante 28 días. En combinación con midazolam, los niveles de AUC de este fármaco aumentan en un 80%.

Es necesario combinar cuidadosamente Kalumid con sustancias como la ciclosporina, así como con medicamentos antagonistas del calcio. Es posible que deba reducir la dosis de dichos medicamentos si comienza la potenciación o si aparecen efectos secundarios.

Después del comienzo de la aplicación o de la supresión del uso de Kalumid, se recomienda controlar de cerca el nivel de concentración en el plasma sanguíneo de la ciclosporina y también controlar el estado clínico del paciente.

Cuando se combina Kalumida con medicamentos que inhiben la oxidación monooxigenasa de PM (tales como ketoconazol y cimetidina) pueden aumentar su concentración en el plasma sanguíneo, así como, posiblemente, la aceleración de reacciones secundarias.

El fármaco mejora las propiedades de los anticoagulantes cumarínicos, por ejemplo, warfarina (existe competencia por la unión a proteínas plasmáticas).

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Condiciones de almacenaje

Mantenga el medicamento en un lugar que no sea accesible para los niños. Condiciones de temperatura - dentro de 15-30 ° C.

Duracion

Kalumid se puede usar durante 5 años (si se trata de tabletas de 50 mg) o 2 años (si se trata de tabletas de 150 mg).