Cefantral

Cefantral es un antimicrobiano sistémico de la categoría de las cefalosporinas de tercera generación. También pertenece al grupo de otros antibióticos β-lactámicos.

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Indicaciones Cefantral

Se utiliza para eliminar lesiones infecciosas provocadas por la acción de microbios sensibles al fármaco:

• Sistema otorrinolaringológico (otitis, así como amigdalitis);
• lesiones que afectan al sistema respiratorio (neumonía, bronquitis, abscesos y pleuresía);
• infecciones en el sistema urogenital;
• envenenamiento de la sangre, así como bacteriemia;
• infecciones localizadas en la región intraabdominal (esto también incluye peritonitis);
• lesiones de tejidos blandos con piel;
• trastornos que afectan las articulaciones con los huesos;
• meningitis (excepto la forma listeriosis), así como otras infecciones del sistema nervioso central.

Para prevenir la aparición de infecciones después de procedimientos quirúrgicos en el sistema digestivo, así como después de operaciones obstétrico-ginecológicas o urológicas.

Forma de liberación

El producto se comercializa en forma de liofilizado, utilizado en la fabricación de soluciones medicinales. La caja contiene un frasco de polvo.

Farmacodinámica

La cefotaxima es un antibiótico semisintético de la tercera generación de cefalosporinas. Se administra por vía parenteral. Posee efecto bactericida y un amplio espectro de actividad farmacológica.

Son sensibles al fármaco:

• estreptococos (excepto la categoría D), incluido el neumococo;
• Staphylococcus aureus, así como las cepas que producen y no producen penicilinasa;
• bacilo del heno y bacilo del hongo;
• gonococos (cepas que producen y no producen penicilinasa), meningococos y otros tipos de Neisseria;
• E. coli;
• Klebsiella (también incluye el bacilo de Friedlander);
• Enterobacter (ciertas cepas son resistentes) y Serratia;
• Proteus (tipos indol-positivo y también indol-negativo);
• salmonella, citrobacter, shigella, providencia, yersinia;
• bacilo de la influenza y Haemophilus parainfluenzae (cepas que producen/no producen penicilinasa y también son resistentes a la ampicilina), así como la bacteria Bordet-Gengou;
• Moraxella, Aeromonas hidrófilas, Veillonella, Clostridium perfringens;
• eubacterias, bacterias del ácido propiónico, fusobacterias, bacteroides y también Morganella.

Presentan sensibilidad variable al fármaco: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis y Clostridium difficile.

La resistencia a Cefantral se demuestra en estafilococos resistentes a la meticilina, así como en estreptococos de categoría D y Listeria.

Farmacocinética

Absorción.

Tras 5 minutos de una sola inyección de 1 g del fármaco, la concentración sérica alcanza los 100 mcg/ml. Los valores máximos del fármaco en sangre se observan media hora después, alcanzando los 24 mcg/ml. La actividad bactericida en sangre se mantiene durante 12 horas más.

Valores de distribución.

La síntesis de proteínas en el plasma sanguíneo es de aproximadamente un 25-40% (en promedio). La cefotaxima penetra rápidamente en los tejidos con fluidos biológicos. Se observan concentraciones farmacológicas efectivas en el líquido sinovial, peritoneal y pleural. El fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE). Durante el metabolismo, se forma un producto de descomposición activo.

Excreción.

Aproximadamente entre el 60 % y el 70 % de la dosis administrada se excreta como sustancia inalterada en la orina, y el resto se excreta como productos metabólicos. Parte del fármaco se excreta en la bilis.

La vida media es de 1 hora después de la inyección intravenosa y de 1 a 1,5 horas después de la inyección intramuscular.

En personas de edad avanzada, y también en casos de insuficiencia renal, la vida media del fármaco se prolonga aproximadamente al doble.

En los recién nacidos, la vida media del fármaco alcanza entre 0,75 y 1,5 horas, y en los prematuros, aproximadamente entre 1,4 y 6,4 horas.

Dosificación y administración

El medicamento se utiliza para inyecciones intramusculares e intravenosas (goteo o chorro).

Antes de usar el medicamento, se debe realizar una prueba cutánea para determinar la sensibilidad al antibiótico con lidocaína. Si se utiliza lidocaína para inyecciones intramusculares como disolvente, es necesario tener en cuenta los datos sobre la seguridad de esta sustancia.

Para inyecciones a chorro, se debe diluir 1 g de liofilizado en agua para inyección (8 ml). La velocidad de administración debe ser baja; el procedimiento dura de 3 a 5 minutos.

Para la infusión intravenosa, se requieren 50 ml de solución de cloruro de sodio (0,9 %) o glucosa (5 %) para diluir 1 g de liofilizado. Esta infusión dura entre 50 y 60 minutos.

Si se administra por vía intramuscular, se diluye 1 g del fármaco en agua estéril para inyección (4 ml) o en una solución de lidocaína (1%). La inyección se realiza en la zona profunda del glúteo.

La duración del curso terapéutico la selecciona individualmente el médico tratante.

Los niños que pesan más de 50 kg, al igual que los adultos, deben usar el medicamento en una dosis de 1 g, con intervalos de 12 horas. En casos graves, se administra Cefantral en una dosis de 1 g de 3 a 4 veces al día.

A los pacientes no se les permite administrar más de 12 g de solución por día.

Frecuencia de administración del medicamento y tamaño de las porciones:

• tratamiento de infecciones no complicadas, así como lesiones en el sistema urinario: administración intravenosa o intramuscular de 1 g del medicamento a intervalos de 12 horas;
• tratamiento de la fase aguda de la gonorrea no complicada: uso en una dosis de 1 g, administrada una vez al día por vía intravenosa o intramuscular;
• Eliminación de infecciones moderadas: uso de una solución en una dosis de 1-2 g, a intervalos de 12 horas;
• Tratamiento de formas graves de enfermedades infecciosas (como la meningitis): administración del medicamento en dosis de 2 g con un intervalo de 6 a 8 horas.

Para niños con un peso inferior a 50 kg, el medicamento debe administrarse en una dosis de 50-100 mg/kg/día. Esta dosis debe administrarse en 3 o 4 dosis intravenosas o intramusculares. Si el paciente presenta una forma grave de la enfermedad (por ejemplo, meningitis), se permite aumentar la dosis diaria a 100-200 mg/kg, administrando la dosis intravenosa o intramuscular de 4 a 6 veces.

A los bebés prematuros y menores de 7 días se les debe administrar 50 mg/kg del medicamento al día. Esta dosis se divide en dos dosis iguales y se administra por vía intravenosa.

A los bebés de 8 días a 1 mes de edad se les debe administrar de 50 a 100 mg/kg del medicamento al día. La dosis se divide en 3 dosis iguales y se administra por vía intravenosa.

Para prevenir la aparición de infecciones tras una intervención quirúrgica, es necesario administrar al paciente una única inyección de 1 g del fármaco antes de administrar la anestesia. De ser necesario, este procedimiento debe repetirse después de 6 a 12 horas.

Si una persona tiene problemas de función renal, se debe reducir la dosis de Cefantral. Con valores de CC de hasta 10 ml/min, la dosis diaria del medicamento debe reducirse a la mitad.

Uso Cefantral durante el embarazo

El uso de Cefantral durante el embarazo está prohibido.

Durante el tratamiento se debe suspender la lactancia materna.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• hipersensibilidad a los antibióticos cefalosporínicos y otros antibióticos β-lactámicos, así como intolerancia a la lidocaína (con administración intramuscular);
• presencia de sangrado;
• antecedentes de enterocolitis (especialmente colitis ulcerosa, que no es específica);
• Bloqueos AV hasta que se haya determinado el indicador de frecuencia cardíaca;
• insuficiencia cardíaca grave.

Está prohibido administrar el medicamento por vía intramuscular a niños menores de 2,5 años.

Efectos secundarios Cefantral

El uso de la solución puede provocar los siguientes efectos secundarios:

• Trastornos digestivos: aparición de distensión abdominal, vómitos, dolor abdominal, náuseas y diarrea, así como desarrollo de disbiosis. Ocasionalmente se observa glositis o estomatitis, así como colitis pseudomembranosa.
• Síntomas de alergia: picazón, erupciones cutáneas, espasmos bronquiales, hiperemia, urticaria, eritema multiforme, NET y síndrome de Stevens-Johnson. Además, se puede presentar edema de Quincke, fiebre y manifestaciones anafilácticas. Ocasionalmente se observa anafilaxia.
• Daños al sistema hepatobiliar: desarrollo de trastornos funcionales del hígado, hepatitis, ictericia, fase aguda de insuficiencia hepática y, además, colestasis;
• Datos bioquímicos: aumento de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina, LDH y bilirrubina, así como de la creatinina y el nitrógeno ureico. Simultáneamente, puede observarse una prueba de Coombs positiva.
• lesiones del flujo sanguíneo periférico: desarrollo de neutrocitopenia, trombocitopenia y granulocitopenia, así como leucopenia transitoria, anisocitosis con agranulocitosis, hipocoagulación, anemia hemolítica y eosinofilia con hipoprotrombinemia;
• Trastornos del sistema nervioso: mareos, sensación de debilidad o fatiga intensa, así como calambres y cefaleas. También puede presentarse encefalopatía tratable.
• manifestaciones en la zona de la inyección: aparición de un infiltrado y dolor en el lugar de la inyección, dolor que se extiende a lo largo de la vena, así como flebitis e inflamación de los tejidos;
• síntomas causados por influencias biológicas: puede producirse sobreinfección (incluida vaginitis con candidiasis);
• Otros: aparición de hemorragias o sangrados, desarrollo de una forma hemolítica de anemia de naturaleza autoinmune o nefritis tubulointersticial, así como arritmia (si se realiza una inyección a chorro rápido).

Durante el tratamiento de infecciones causadas por espiroquetas, pueden presentarse complicaciones (como la reacción de Jarisch-Herxheimer). Esto puede causar escalofríos, fiebre, dolor articular y cefalea.

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Sobredosis

Los signos de intoxicación incluyen: leucopenia o trombocitopenia, fiebre, anemia hemolítica aguda, síntomas en la piel, tracto gastrointestinal e hígado, estomatitis, disnea, anorexia y, además, insuficiencia renal, pérdida temporal de la audición, encefalopatía (especialmente en personas con insuficiencia renal) y pérdida de la orientación espacial.

El fármaco no tiene antídoto específico. Los valores plasmáticos de cefotaxima pueden reducirse mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. De ser necesario, se deben realizar procedimientos sintomáticos.

Si la víctima desarrolla anafilaxia, se deben tomar medidas inmediatas. Tras la aparición de los primeros síntomas de intolerancia (como urticaria, erupción cutánea, náuseas, pérdida de consciencia y cefalea), es necesario suspender la administración del fármaco. En caso de signos graves de hipersensibilidad o manifestaciones anafilácticas, se deben tomar las medidas pertinentes (administrar GCS o epinefrina). Si se presentan otras afecciones clínicas, puede ser necesario utilizar métodos adicionales, como el uso de antagonistas de los receptores y la respiración artificial. En caso de insuficiencia vascular, se requieren procedimientos de reanimación.

Interacciones con otras drogas

La combinación con agentes nefrotóxicos (por ejemplo, aminoglucósidos), así como diuréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico), polimixina y colistina aumenta el riesgo de insuficiencia renal.

Durante el tratamiento con cefotaxima la eficacia de la anticoncepción oral puede verse reducida, por lo que se deben utilizar medidas anticonceptivas adicionales durante el tratamiento.

Está prohibido combinar el medicamento con antibióticos bacteriostáticos (por ejemplo, eritromicina, tetraciclinas y también cloranfenicol), porque esto puede provocar un efecto antagónico.

Está prohibido mezclar soluciones de cefotaxima y aminoglucósidos en la misma jeringa; deben administrarse por separado.

El uso combinado con nifedipino aumenta la biodisponibilidad de cefotaxima en un 70%.

El probenecid bloquea la excreción tubular de cefotaxima y prolonga su vida media.

Está prohibido combinar Cefantral con lidocaína:

• para inyecciones intravenosas;
• en lactantes menores de 2,5 años de edad;
• personas con antecedentes de intolerancia a la lidocaína;
• personas con bloqueo cardíaco.

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Condiciones de almacenaje

Cefantral debe conservarse fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Después de preparar la solución medicinal para inyección intramuscular, el medicamento puede conservarse durante otras 12 horas a temperaturas que no excedan los 25°C, y también durante un máximo de 7 días en el envase original, a temperaturas de 2-8°C (refrigerador).

La solución preparada para inyecciones intravenosas se puede conservar durante un máximo de 24 horas a una temperatura no superior a 25°C y durante un máximo de 5 días a una temperatura de 2-8°C.

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Duracion

Cefantral se puede utilizar durante 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.