Cerebrolysin

El fármaco para inyección intramuscular y / o intravenosa de cerebrolisina (cerebrolisina) para su producto farmacéutico pertenece a fármacos psicoestimulantes y nootrópicos.

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Indicaciones de cerebrolysin

Medicamento destinado para el tratamiento de demencias de diversas génesis, tipo isquémico cerebrovascular agudo, trastornos crónicos de la hemodinámica cerebral, lesión en la cabeza, lesión de la médula, estado maníaco-depresiva endógena (psicosis) (incluido en el régimen de tratamiento), inflamaciones de las membranas cerebrales, cerebrovascular encefalopatía, retraso cognitivo en los niños. Cerebrolysin también puede ser asignado en la fase de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular hemorrágico tipo de operaciones quirúrgicas en el cerebro y el TDAH.

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Forma de liberación

Líquido para administración intravenosa y / o intramuscular de ampollas de vidrio oscuro a base de agua de color ámbar.

Un mililitro de la droga contiene 215.2 mg de hidrolizado de una fracción peptídica hecha del cerebro de cerdos.

Componentes adicionales: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

La industria farmacéutica de cerebrolysin se produce:

• en ampollas de vidrio oscuro con un volumen de 1 ml, 2 ml de 10 piezas. Embalado en inserciones de plástico de nido de abeja de cajas de cartón de fábrica;
• en las ampollas del cristal oscuro en el volumen de 5 ml, 10 ml, 20 ml en 5 piezas en el embalaje de cartón con los suplementos celulares de plástico;
• en botellas de vidrio oscuro con un volumen de 30 ml, 50 ml, cerrado con un tapón especial con un clip de aluminio, se embalan en cajas originales de cartón.

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Farmacodinámica

Neuropéptidos bioactivos de bajo peso molecular contenidas en Cerebrolysin superar la BBB (barrera hematoencefálica) y caen en el tejido nervioso estimulante y proporcionando un efecto activador sobre la funcionalidad y el trofismo.

Bajo la acción de la droga, la síntesis de proteínas dentro de la célula se acelera, al mejorar la productividad del metabolismo energético de los tejidos cerebrales.

El efecto neuroprotector sobre las células del SNC es proteger a las neuronas de los efectos nocivos de los radicales libres y las toxinas, lo que aumenta significativamente la supervivencia de las células en condiciones de factores isquémicos o hipóxicos. Cerebrolysin tiene la capacidad de prevenir la hinchazón excesiva en la lesión del cerebro. Normaliza la microcirculación en los tejidos. Debido a su actividad neurotrófica, que tiene un efecto similar al factor de crecimiento neuronal natural (NGF), Cerebrolysin inhibe el desarrollo de procesos degenerativos del tejido nervioso. El efecto de la droga sobre la inmunidad, la formación de glicoproteínas no se ha establecido. No tiene propiedades estimulantes de H1 - receptores de histamina y por lo tanto no afecta la aglutinación de eritrocitos.

La dinámica positiva con el uso de cerebrolysin durante un mes se obtuvo en el tratamiento complejo de la demencia y la enfermedad de Alzheimer. Todos los pacientes con resultados demencia vascular electroencefalografía revelaron un aumento dependiente de la dosis significativa en la actividad de las neuronas (aumento de la altura del pico del ritmo alfa y el ritmo beta), hubo una respuesta positiva a la terapia cognitiva (tanto la mejora de las habilidades de auto-servicio, la memoria y las habilidades intelectuales). La dinámica positiva comenzó a manifestarse después de un ciclo de dos semanas y progresó durante el tratamiento posterior. El efecto positivo se observó independientemente de la causa que causó la demencia. Esto es relevante para la normalización a largo plazo de la capacidad de las actividades diarias. La necesidad de cuidado y monitoreo constante de los pacientes se reduce.

Después de una sola aplicación, se manifiesta una acción neuroestimulante específica alrededor de las 8 horas (resultados de EEG).

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Farmacocinética

La composición bioquímica de la cerebrolisina no permite estudiar la forma de mover los componentes activos de la droga en el cuerpo humano. Un complejo de péptidos de bajo peso molecular contiene compuestos de proteínas idénticos a los producidos en el cerebro humano. No es posible medir los valores farmacocinéticos. La actividad neurotrófica del fármaco se detecta a lo largo del día después de una sola aplicación.

Dosificación y administración

Se permite usar una solución excepcionalmente clara sin cambio de color y sin sedimentos.

Se permite la aplicación de cerebrolisina concentrada en una dosis de 1 ml y hasta 10 ml para inyección intramuscular o intravenosa. Comenzando con un volumen de más de 10 ml y hasta 50 ml (dosis máxima), el medicamento se utiliza para infusiones de goteo lento. Antes del procedimiento, el volumen total del medicamento se ajusta a 100 ml. Para la dilución, se usan soluciones para infusión (solución isotónica de NaCl). La duración de la infusión por goteo dura de 15 minutos a 1 hora.

La solución de infusión preparada debe usarse inmediatamente, ya que la luz solar afecta negativamente a los ingredientes activos que componen la cerebrolisina, reduciendo su efectividad.

Con un esquema estándar de inyecciones de cerebrolysin, la duración de la terapia es de 10-20 días de ingesta diaria de la droga.

Es posible una variante de la terapia con una única gota de administración del fármaco en una dosis de 50 ml, pero son preferibles y efectivas menores cantidades de tratamiento cíclico.

Dosis diarias recomendadas para diferentes condiciones:

• Con cambios orgánicos destructivos en el cerebro, trastornos neurodegenerativos: 5 ml - 30 ml por día.
• Los estados después del ONMK para el tipo hemorrágico, la violación aguda de la circulación cerebral según el tipo isquémico (período agudo), el ataque isquémico transitorio se usan 10 ml - 50 ml por día.
• TBM - 10 ml - 50 ml por día.
• A los niños a la mitad de año se les recomienda una dosis de 0,1 ml por kilogramo de peso corporal, pero no más de dos ml por día.
• En los trastornos neurológicos agudos de los niños, se recetan 1-2 ml de la droga como estándar.

El beneficio máximo con la terapia con cerebrolisina es en el caso de la aplicación cíclica. La recepción del medicamento continúa hasta el momento en que no hay una dinámica positiva. Al final del primer ciclo de terapia, la frecuencia de la administración de cerebrolisina puede reducirse a una dosis de mantenimiento a una frecuencia de dos a tres veces durante siete días. Entre los ciclos de tratamiento es necesario hacer una pausa, la duración igual al curso del tratamiento.

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Uso de cerebrolysin durante el embarazo

Se debe tener cuidado al administrar cerebrolysin en el primer trimestre del embarazo.

El efecto negativo de la droga sobre el feto no se detectó experimentalmente. En condiciones clínicas, no se han realizado estudios.

La cita en los períodos de gestación y lactancia se justifica solo cuando el beneficio para la madre excede las posibles consecuencias negativas para el feto o el recién nacido.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de cerebrolysin son:

• intolerancia individual a los componentes de la droga;
• condiciones alérgicas;
• lesiones renales graves con una violación de la función de filtración;
• embarazo;
• estado de alerta convulsivo

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Efectos secundarios de cerebrolysin

Los efectos secundarios con la introducción de cerebrolysin casi no se observan, pero las siguientes características pueden ocurrir:

• con una inyección IV o IV rápida del medicamento a veces hay dolor en el área de la inyección, sensación de calor en todo el cuerpo, mareos, sudoración, taquiarritmia. ¡La droga se inyecta lenta y suavemente!
• sistema digestivo - anorexia, náuseas, vómitos, manifestación de síntomas dispépticos (flatulencia, estreñimiento, diarrea).
• SNC - agitación psicomotora que se manifiesta en el comportamiento agresivo, confusión, insomnio, temblor de manos, mareos, letargo, apatía, depresión, casos únicos de episindrosis durante el tratamiento.
• Reacciones locales: picazón, enrojecimiento y dolor en el sitio de la inyección.
• el sistema inmune - aumento de la sensibilidad, reacciones alérgicas como dolor de cabeza, paresia de la columna cervical o extremidades, dolor de espalda, espasmo de los vasos sanguíneos superficiales (cutáneos), disnea.
• manifestaciones comunes de presión arterial (hipo o hipertensión).

Pero es necesario considerar que la incidencia de efectos adversos, que se manifiesta en forma de inestabilidad de la presión de la sangre, letargo, debilidad, náuseas, vómitos, estados apáticos-depresiva et al. Se encontraron en el grupo inyectado con los pacientes Cerebrolysin y en el grupo placebo.

Cerebrolysin no afecta la capacidad de controlar tanto el vehículo como los mecanismos complejos en los que se necesita atención.

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Sobredosis

No se han reportado efectos adversos para la salud por el uso de grandes cantidades de cerebrolysin.

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Interacciones con otras drogas

Debe tenerse en cuenta que cuando se combina con el uso de inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) o antidepresivos, el uso de cerebrolisina puede causar sinergia aditiva. En esta combinación, la dosificación de antidepresivos se reduce.

La mezcla de una solución de cerebrolisina y aminoácidos en un vial es inadmisible.

Tal vez un uso conjunto de una sola etapa de la droga con complejos vitamínicos y medicamentos cardiovasculares.

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Condiciones de almacenaje

Cerebrolysin se almacena en su embalaje original, en un lugar seco y oscuro que no es accesible para los niños. La temperatura ambiente no debe superar los 25 ° C. No congelar. La fecha de finalización del período de uso permitido está presente en el embalaje del cartón de producción en fábrica, la etiqueta de cada ampolla y vial. 

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Duracion

Cerebrolysin en ampollas persiste durante 5 años, y en viales - 4 años. No se recomienda usar el medicamento después de la fecha de vencimiento.

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