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Salud

Chloe

, Editor medico
Último revisado: 03.07.2025
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Chloe es un fármaco antiandrógeno.

Indicaciones Chloe

Se utiliza para eliminar patologías androgénicas en la mujer:

  • acné, especialmente de carácter pronunciado, así como aquellos acompañados por el desarrollo de procesos inflamatorios o seborrea, así como la formación de nódulos (acné papular-pustuloso o nodular-quístico);
  • alopecia androgénica;
  • hirsutismo leve.

También se puede utilizar como anticonceptivo (pero está prohibido utilizar el medicamento únicamente como anticonceptivo; se prescribe únicamente para el tratamiento de estados androgénicos en mujeres).

Forma de liberación

Disponible en comprimidos, 21 o 7 comprimidos placebo por blíster. El envase contiene 1 o 3 blísteres.

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Farmacodinámica

El acetato de ciproterona es el componente activo del fármaco. Inhibe la acción de los andrógenos producidos por el cuerpo femenino. Este fármaco permite tratar patologías causadas por la unión de los andrógenos o enfermedades causadas por hipersensibilidad a estas hormonas.

Durante el uso de Chloe, se reduce la actividad de las glándulas sebáceas, factores importantes en el desarrollo de la seborrea y el acné. Gracias al medicamento, las erupciones cutáneas desaparecen en un plazo de 3 a 4 meses. El exceso de grasa en el cabello y la piel disminuye más rápidamente. La caída del cabello, frecuente en la seborrea, suele disminuir o desaparecer.

La terapia se prescribe a mujeres en edad reproductiva con hirsutismo moderado (especialmente un ligero aumento del vello facial). Sin embargo, los resultados se notan después de al menos varios meses de tratamiento.

Además del efecto antiandrogénico, el componente activo posee marcadas propiedades gestágenas. Esta circunstancia puede provocar trastornos del ciclo menstrual. Esto se puede evitar combinando la sustancia con etinilestradiol (esta es la combinación observada en Chloe). Esta combinación es bastante eficaz, siempre que el medicamento se use cíclicamente siguiendo estrictamente las instrucciones.

El efecto anticonceptivo del fármaco se produce como resultado de la acción combinada de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación y los cambios en la secreción cervical. Además de prevenir el embarazo, la combinación de estrógeno/gestágeno en comparación con el antiandrógeno ofrece ventajas adicionales que pueden ayudar a decidir si se debe usar o no este método anticonceptivo. El fármaco ayuda a regularizar el ciclo menstrual, reduce el dolor durante la menstruación y el sangrado. Esto también ayuda a reducir la incidencia de anemia ferropénica.

Existe información que indica que el uso de anticonceptivos orales combinados en dosis altas (0,05 mg de etinilestradiol) redujo la probabilidad de quistes ováricos, inflamación de los órganos pélvicos, embarazo ectópico y neoplasias benignas en las glándulas mamarias. Aún queda por confirmar un efecto similar con el uso de dosis más bajas del fármaco.

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Farmacocinética

Acetato de ciproterona.

Al ingerirla, la sustancia se absorbe rápida y completamente. En suero, la concentración máxima se observa aproximadamente 1,6 horas después de la administración y es de 15 ng/ml. La biodisponibilidad es del 88 %.

La sustancia se sintetiza casi en su totalidad únicamente con albúmina plasmática. Aproximadamente entre el 3,5 % y el 4 % del componente sérico total se encuentra en forma libre. El etinilestradiol provoca un aumento de los niveles de globulina y se sintetiza con hormonas sexuales, pero no afecta la unión proteica del acetato de ciproterona. El volumen de distribución del componente es de 986 ± 437 l.

El acetato de ciproterona se metaboliza casi por completo. El principal producto de degradación plasmática es el 15β-OH-CPA, que se forma con la participación de la enzima CYP3A4 de la hemoproteína P450. El aclaramiento sérico de la sustancia es de 3,6 ml/min/kg.

La concentración sérica de acetato de ciproterona disminuye en dos periodos de eliminación, en los cuales se observan los segmentos de vida media de la sustancia: 0,8 horas y 2,3-3,3 días. La sustancia se excreta parcialmente sin cambios. Los productos de descomposición se excretan con la bilis y la orina en una proporción de 2:1. La vida media de los productos de descomposición es de aproximadamente 1,8 días.

Las propiedades farmacocinéticas del acetato de ciproterona no se modifican bajo la influencia de los índices de globulina sintetizadora de hormonas sexuales. Con la administración diaria del fármaco, su índice aumenta aproximadamente 2,5 veces y se estabiliza en la segunda etapa del ciclo de tratamiento.

Etinilestradiol.

Por vía oral, el etinilestradiol se absorbe completa y rápidamente. Los niveles séricos máximos se observan después de 1,6 horas y son de aproximadamente 71 pg/ml. Durante la absorción y el primer paso hepático, la sustancia se metaboliza, lo que resulta en una biodisponibilidad global promedio de aproximadamente el 45 %, con una variabilidad individual significativa (entre el 20 % y el 65 %).

El etinilestradiol se sintetiza de forma bastante activa, pero también de forma muy específica, con la albúmina sérica (98 %), y además estimula un aumento de los niveles séricos de globulina sintetizadora de hormonas sexuales. El volumen de distribución es de aproximadamente 2,8-8,6 l/kg.

La sustancia se conjuga generalmente en la pared del intestino delgado y también en el hígado. El metabolismo se produce principalmente por hidroxilación aromática, pero se unen numerosos productos de degradación metilados e hidroxilados, libres o conjugados con ácido sulfúrico y glucurónico. El coeficiente de depuración metabólica es de 2,3-7 ml/min/kg.

El nivel de etinilestradiol disminuye en dos períodos de semidesintegración de aproximadamente 10 a 20 horas. No hay excreción de sustancia inalterada, y los productos de descomposición se excretan en la bilis y la orina en una proporción de 6:4. La semidesintegración de los productos de descomposición es de aproximadamente un día.

Se alcanzan valores estables en la segunda etapa del ciclo de tratamiento. Los valores séricos son un 60 % superiores a la dosis individual.

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Dosificación y administración

El medicamento debe tomarse regularmente para lograr el resultado deseado y proporcionar un efecto anticonceptivo. Durante el tratamiento, es necesario suspender el uso de otros medicamentos hormonales.

El régimen de Chloe es similar al de la mayoría de los anticonceptivos orales combinados. Las pastillas deben tomarse al menos durante 3 o 4 ciclos menstruales tras la desaparición de los síntomas. Si los síntomas reaparecen, el tratamiento puede repetirse varias semanas o meses después de finalizar el primero. Si el medicamento se usa de forma irregular, puede producirse sangrado entre periodos y sus propiedades anticonceptivas y medicinales pueden verse reducidas.

Los comprimidos se toman a diario, siempre aproximadamente a la misma hora. Si es necesario, se pueden tomar con agua. La dosis es de 1 comprimido al día y la duración del tratamiento es de 28 días. Es necesario comenzar un nuevo envase de comprimidos tras un intervalo de 7 días de tomar comprimidos placebo, durante el cual el sangrado por abstinencia del fármaco comienza aproximadamente 2-3 días después del último uso del principio activo. Tras comenzar un nuevo envase, el paciente puede continuar sangrando.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la patología. Suele durar varios meses.

Se recomienda suspender el uso del medicamento después de 3-4 ciclos después de que los signos de la enfermedad hayan desaparecido por completo.

Aunque Chloe también tiene un efecto anticonceptivo, no puedes seguir usando las pastillas sólo como anticonceptivo.

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Uso Chloe durante el embarazo

Las mujeres embarazadas tienen prohibido tomar Chloe. Si se produce un embarazo durante el tratamiento, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

Los comprimidos no deben utilizarse durante la lactancia. El acetato de ciproterona pasa a la leche materna y se transfiere al lactante a través de ella (aproximadamente el 0,2 % de la dosis materna, aproximadamente 1 mcg/kg). Durante la lactancia, aproximadamente el 0,02 % de la dosis diaria de etinilestradiol que toma la madre puede transferirse al lactante a través de la leche.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

  • intolerancia a los componentes activos del medicamento o a sus elementos auxiliares;
  • antecedentes de patologías trombóticas/tromboembólicas arteriales o venosas (como TVP, infarto de miocardio y embolia pulmonar) o accidente cerebrovascular;
  • antecedentes de signos prodrómicos de trombosis (por ejemplo, angina de pecho o accidente cerebrovascular transitorio);
  • antecedentes de ataques de migraña acompañados de manifestaciones neurológicas focales;
  • diabetes mellitus, en la que se observa daño vascular;
  • la presencia de factores múltiples o graves que puedan conducir al desarrollo de trombosis arterial o venosa;
  • antecedentes de pancreatitis que se desarrolla en el contexto de una hipertrigliceridemia grave;
  • antecedentes de trastornos funcionales hepáticos graves (hasta que la función hepática vuelva a la normalidad);
  • antecedentes de tumores hepáticos (malignos o benignos);
  • sospecha de presencia de neoplasias malignas (por ejemplo, en las glándulas mamarias o en los genitales) que dependen de hormonas sexuales;
  • sangrado vaginal de origen desconocido;
  • El medicamento no se prescribe a los hombres.

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Efectos secundarios Chloe

El uso del medicamento puede provocar los siguientes efectos secundarios:

  • Indicaciones de investigación: cambio en el índice de peso corporal;
  • manifestaciones del sistema nervioso: a menudo se producen dolores de cabeza y ocasionalmente ataques de migraña;
  • Órganos visuales: ocasionalmente puede producirse hipersensibilidad a las lentes de contacto;
  • Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal y náuseas frecuentes; en raras ocasiones, diarrea y vómitos. También son posibles otros trastornos digestivos.
  • capas subcutáneas y tegumento: pueden producirse diversas reacciones cutáneas (como eritema nudoso o eritema multiforme, así como erupciones cutáneas);
  • Trastornos metabólicos: ocasionalmente es posible la retención de líquidos;
  • manifestaciones inmunes: rara vez se observa hipersensibilidad;
  • Glándulas mamarias y órganos reproductores: a menudo aparece dolor en las glándulas mamarias, así como su tensión; con menos frecuencia, es posible su agrandamiento; la secreción del pecho o de la vagina aparece muy raramente;
  • Trastornos mentales: son comunes los cambios de humor y los estados depresivos; ocasionalmente puede presentarse trastorno del deseo sexual.

En pacientes con una forma hereditaria de edema de Quincke, los estrógenos externos pueden aumentar las manifestaciones de la enfermedad o provocar su aparición.

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Sobredosis

No existe información sobre el desarrollo de síntomas negativos por sobredosis de drogas. Los síntomas incluyen vómitos con náuseas; en niñas, se presenta un ligero sangrado vaginal.

El medicamento no tiene antídotos; la terapia es sintomática.

Interacciones con otras drogas

Las interacciones de medicamentos que contienen estrógeno/progestágeno con otros medicamentos pueden provocar una disminución de la eficacia anticonceptiva o sangrado intermenstrual. A continuación, se proporciona información clave sobre las interacciones.

Procesos metabólicos hepáticos: posible interacción con fármacos inductores de enzimas microsomales, que aumentan el coeficiente de depuración de las hormonas sexuales. Entre ellos se encuentran barbitúricos y rifampicina con primidona, fenitoína y carbamazepina, y además, posiblemente topiramato con griseofulvina, así como oxcarbazepina con felbamato y productos que contienen hipérico.

Además, existe información de que los medicamentos que inhiben la proteasa del VIH (como ritonavir), y junto con ellos los INTI (por ejemplo, nevirapina), o combinaciones de estos medicamentos, pueden afectar el metabolismo hepático.

Circulación portobiliar. Según los resultados de estudios clínicos individuales, se observa que la circulación portobiliar de estrógenos puede disminuir debido al uso de ciertos antibióticos (los que pueden reducir los niveles de etinilestradiol: tetraciclinas y penicilinas).

Si se utiliza alguno de los medicamentos mencionados, se debe usar un método anticonceptivo de barrera (o cualquier otro) además de Chloe durante el tratamiento. Si se utilizan inductores de enzimas microsomales, es necesario usar un método anticonceptivo de barrera durante todo el tratamiento con el medicamento correspondiente y durante los 28 días posteriores a su interrupción. Si se utiliza un antibiótico (excepto griseofulvina con rifampicina), se debe usar un método anticonceptivo de barrera durante la primera semana posterior a la interrupción del tratamiento. Si se sigue utilizando un método anticonceptivo de barrera y el envase de Chloe ya ha terminado, se puede empezar a tomar el medicamento de un nuevo envase sin el intervalo habitual.

Los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros fármacos. En este caso, los valores plasmáticos y tisulares de los componentes activos del fármaco pueden aumentar (en el caso de la ciclosporina) o disminuir (en el caso de la lamotrigetina).

Impacto en los resultados de las pruebas de laboratorio. El uso de Chloe y medicamentos similares puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio. Entre ellos se encuentran las características bioquímicas de la función hepática, así como el funcionamiento de las glándulas suprarrenales, los riñones y la glándula tiroides. Además, se observan los niveles plasmáticos de la proteína transportadora (globulina corticosteroide sintetizadora). Asimismo, se observan las fracciones lipídicas/lipoproteicas, las características de la fibrinólisis con coagulación y el metabolismo de los carbohidratos. A menudo, estos cambios no superan los límites permisibles.

Condiciones de almacenaje

Los comprimidos deben mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura máxima es de 25 °C.

Duracion

Chloe es apto para su uso dentro de los 3 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.

¡Atención!

Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Chloe" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.

Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.

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