Chloe

Chloe es un medicamento para antiandrógeno.

Indicaciones de chloe

Se usa para eliminar las patologías androgénicas en las mujeres:

• acné, especialmente pronunciada naturaleza, y también acompañado por el desarrollo de procesos inflamatorios o seborrea, así como la formación de nódulos (acné papulyzno-pustular o acné nodular-quístico);
• alopecia androgénica;
• hirsutismo en un grado fácil.

También se puede usar como anticonceptivo (pero el medicamento no se usa únicamente como anticonceptivo, sino que se prescribe solo para la terapia con estados androgénicos en mujeres).

Forma de liberación

Suelta en tabletas, de acuerdo con 21 o 7 unidades (tabletas de placebo) en la ampolla. Dentro del paquete - 1 o 3 placas blister.

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Farmacodinámica

El acetato de ciproterona es un componente activo de la droga. Disminuye la acción de los andrógenos producidos por el cuerpo femenino. El medicamento le permite tratar patologías provocadas por la unión de andrógenos o enfermedades debido a la hipersensibilidad a estas hormonas.

Durante el período de uso de Chloe, la intensa actividad de las glándulas sebáceas se ralentiza, que son factores importantes en el desarrollo de la seborrea y el acné. Gracias al medicamento, las erupciones existentes desaparecen dentro de los 3-4 meses posteriores al curso. El aumento del contenido de grasa del cabello con la piel disminuye más rápidamente. Por lo general, disminuye o se produce la pérdida de cabello, que a menudo se observa en la seborrea.

La terapia se prescribe para mujeres en edad reproductiva, que tienen un grado moderado de hirsutismo (en particular, esto se aplica al vello facial ligeramente reforzado). Sin embargo, el resultado se nota después de un mínimo de varios meses de terapia.

Además de los efectos antiandrogénicos, el componente activo tiene propiedades gestagénicas pronunciadas. Es esta circunstancia la que puede desencadenar una alteración del ciclo. Puede evitar esto combinando la sustancia con etinil estradiol (tal combinación se observa en Chloe). Esta combinación es bastante efectiva, siempre que el uso cíclico de drogas cumpla completamente con las instrucciones.

El efecto anticonceptivo de las drogas es el resultado de la acción combinada de varios factores, el más importante de los cuales es la inhibición del proceso de ovulación, así como los cambios en la excreción cervical. Además de prevenir el embarazo, la combinación de estrógeno / progestágeno relativa a antiandrógeno tiene ventajas adicionales que pueden ayudar en el proceso de decidir si se usa o no este método anticonceptivo. El medicamento ayuda a hacer que el ciclo sea más regular, debilita el dolor en la menstruación y reduce el sangrado. Esto permite reducir la incidencia de anemia por deficiencia de hierro.

Hay información sobre el hecho de que el uso de anticonceptivos orales combinados en grandes dosis (0,05 mg de etinil estradiol) causó una disminución en la probabilidad de ocurrencia de quistes ováricos, y además de la inflamación en los órganos de la pelvis, embarazo ectópico y tumores no malignos de la mama. Se debe confirmar un efecto similar del uso de dosis más bajas de medicamentos.

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Farmacocinética

Acetato de ciproterona.

Con el uso interno de la sustancia, ocurre su absorción rápida y completa. Dentro del suero, el nivel máximo se observa aproximadamente 1.6 horas después de la aplicación y es igual a 15 ng / ml. Los indicadores de biodisponibilidad son 88%.

La sustancia se sintetiza casi por completo solo con albúmina plasmática. Alrededor del 3.5-4% del componente sérico total del componente tiene una forma libre. El etinilestradiol causa un aumento en los índices de globulina, se sintetiza con hormonas sexuales, pero no afecta de ningún modo el enlace proteico del acetato de ciproterona. El volumen de distribución del componente es de 986 ± 437 litros.

El acetato de ciproterona se metaboliza casi por completo. El principal producto de degradación del plasma es 15β-OH-CPA, que se forma con la participación de la enzima CYP3A4 de la hemoproteína P450. La eliminación sérica de la sustancia es de 3,6 ml / minuto / kg.

El índice sérico de acetato de ciproterona disminuye en 2 períodos de eliminación en los que la vida media de la sustancia es de 0.8 horas y también de 2.3-3.3 días. En parte, la sustancia se envía sin cambios. Los productos de Decay se excretan con bilis y orina en una proporción de 2k1. La vida media de los productos de descomposición es de aproximadamente 1.8 días.

Las propiedades farmacocinéticas del acetato de ciproterona no cambian bajo la influencia de la globulina, que sintetiza la hormona sexual. Con una ingesta diaria de drogas, su tasa aumenta aproximadamente 2.5 veces, y en la segunda etapa del ciclo de tratamiento alcanza la estabilidad.

Etinilestradiol.

Con el uso oral de etinilestradiol, se absorbe por completo y rápidamente. El nivel máximo dentro del suero se observa después de 1.6 horas y es aproximadamente 71 pg / ml. Durante la absorción y durante el primer pase hepático, la sustancia experimenta un metabolismo, como resultado de lo cual la biodisponibilidad total promedio es de alrededor del 45% con una variabilidad individual significativa (dentro del 20-65%).

Etinilestradiol muy activo, pero sintetizado muy específicamente a la albúmina sérica (98%), e induce un aumento en los indicadores de globulina del suero, la síntesis de hormonas sexuales. El volumen de distribución es aproximadamente 2.8-8.6 l / kg.

La sustancia se somete a una conjugación general dentro de las paredes del intestino delgado, así como dentro del hígado. El metabolismo se produce principalmente a través del proceso de hidroxilación aromática, pero se une una gran cantidad de diferentes productos de degradación metilados e hidroxilados, que tienen una forma libre o están conjugados con ácido sulfúrico y glucurónico. El indicador del factor de limpieza metabólica es 2.3-7 ml / minuto / kg.

El indicador de etinilestradiol disminuye en 2 segmentos de vidas medias, que son aproximadamente de 10 a 20 horas. No se produce la excreción de sustancia inalterada, y los productos de descomposición se excretan con bilis y orina en la proporción de 6k4. La vida media de los productos de descomposición es de aproximadamente 1 día.

Los valores estables se pueden lograr en la segunda etapa del ciclo de tratamiento. Los valores séricos son un 60% más altos que la dosis individual.

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Dosificación y administración

Se requiere que el medicamento se tome con regularidad para lograr el resultado deseado y para proporcionar un efecto anticonceptivo. En el momento del tratamiento, es necesario cancelar la ingesta de otras drogas hormonales.

El régimen de Chloe es similar al de la mayoría de los anticonceptivos orales combinados. Debe tomar las tabletas al menos durante 3-4 ciclos menstruales después de que las manifestaciones de la enfermedad desaparezcan. Con el re-desarrollo de los síntomas, se permite repetir el curso terapéutico varias semanas o meses después de la finalización del primero. Con el uso irregular de drogas, puede haber hemorragia en el período entre la menstruación y el debilitamiento de sus propiedades anticonceptivas y medicinales.

Las tabletas se toman todos los días, siempre aproximadamente al mismo tiempo. Si es necesario, puedes beberlos con agua. La dosis es de 1 tableta por día y la duración del curso es de 28 días. Para comenzar un nuevo paquete de píldoras es necesario después de 7 días de uso de las tabletas de placebo, durante las cuales la hemorragia que se desarrolla debido a la cancelación comienza aproximadamente 2-3 días después del uso extremo del medicamento activo. Después del inicio de un nuevo paquete, el sangrado del paciente puede continuar.

La duración del curso depende de la gravedad de la patología. Por lo general, dura varios meses.

Se recomienda suspender el uso de medicamentos después de 3-4 ciclos después de que desaparezcan por completo los signos de la enfermedad.

A pesar del hecho de que Chloe tiene un efecto anticonceptivo, no puede seguir usando tabletas solo para anticoncepción.

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Uso de chloe durante el embarazo

Está prohibido embarazarse para tomar Chloe. Al inicio del embarazo durante el curso del tratamiento, es necesario cancelar el medicamento de inmediato.

No use tabletas y cuando esté amamantando. El acetato de ciproterona penetra en la leche materna y, a través de ella, se transmite al bebé (aproximadamente el 0,2% de la dosis que toma la madre, aproximadamente 1 μg / kg). Durante el período de lactancia, alrededor del 0,02% de la dosis diaria de la sustancia etinilestradiol tomada por la madre se puede transmitir a través de la leche al bebé.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• intolerancia a los componentes activos de la droga o sus elementos auxiliares;
• la presencia de una anamnesis de patologías trombóticas / tromboembólicas arteriales o venosas (como TVP, infarto de miocardio y embolia pulmonar) o accidente cerebrovascular;
• antecedentes de signos prodrómicos de trombosis (p. Ej., angina o trastorno circulatorio transitorio en el cerebro);
• la presencia en la anamnesis de ataques de migraña acompañados por manifestaciones neurológicas del tipo focal;
• diabetes mellitus, en la que se observa daño vascular;
• presencia de factores múltiples o severos de la posibilidad de desarrollar trombosis del tipo arterial o venoso;
• un historial de pancreatitis que se desarrolla en un contexto de hipertrigliceridemia en forma grave;
• presencia en la anamnesis de trastornos hepáticos funcionales en un grado severo (hasta el momento en que el hígado se normaliza);
• presente en la historia de los tumores hepáticos (tipo maligno o benigno);
• la presunta presencia de neoplasmas malignos (por ejemplo, en la región de las glándulas mamarias o los genitales), según las hormonas sexuales;
• tener un origen desconocido de sangrado de la vagina;
• la medicina no está asignada a hombres.

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Efectos secundarios de chloe

El uso del medicamento puede causar la aparición de tales efectos secundarios:

• testimonio de estudios: un cambio en el índice de peso;
• manifestaciones de la NA: a menudo hay dolores de cabeza, ocasionalmente - ataques de migraña;
• órganos visuales: ocasionalmente puede haber una hipersensibilidad a las lentes de contacto;
• Trastornos gastrointestinales: a menudo hay dolores abdominales y náuseas; raramente puede haber diarrea y vómitos. Otros trastornos del proceso digestivo también son posibles;
• capas subcutáneas y piel: puede haber una variedad de reacciones cutáneas (como eritema nodular o poliiforme, así como erupciones cutáneas);
• trastornos de procesos metabólicos: ocasionalmente retención de líquidos;
• manifestaciones inmunológicas: la hipersensibilidad se observa ocasionalmente;
• glándulas mamarias y órganos reproductivos: a menudo hay dolores en el área de las glándulas mamarias, así como su tensión; menos probabilidades de aumentarlos; muy raramente aparece secreción del seno o la vagina;
• trastornos mentales: a menudo hay cambios en el estado de ánimo, así como un estado de ánimo deprimido; ocasionalmente puede haber un colapso del deseo sexual.

En pacientes con forma hereditaria de edema de Quinck, los estrógenos externos pueden mejorar las manifestaciones de la enfermedad o causar su aparición.

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Sobredosis

No hay información sobre el desarrollo de manifestaciones negativas debido a una sobredosis del medicamento. Los signos son vómitos con náuseas; las chicas jóvenes tienen un sangrado débil de la vagina.

Los antídotos no tienen medicamentos, terapia sintomática.

Interacciones con otras drogas

La interacción de medicamentos que contienen estrógeno / progestágeno y otros medicamentos puede causar una disminución en la efectividad anticonceptiva o la aparición de hemorragia intercurrente. Los conceptos básicos de las interacciones se detallan a continuación.

Procesos metabólicos en el hígado: es posible desarrollar interacción con fármacos de inducción de enzimas microsómicas, que aumentan el nivel del coeficiente de purificación de las hormonas sexuales. Entre los de los barbitúricos y rifampicina con primidona, fenitoína y carbamazepina, y, además, posiblemente con topiramato griseofulvina, oxcarbazepina y felbamatom y con medios que contienen una hypericum.

Además, existe información de que los medicamentos retardan la proteasa del VIH (como ritonavir), y con ella NRTIs (por ejemplo, nevirapina), o una combinación de estos fármacos pueden afectar potencialmente metabolismo hepático.

Circulación portal-biliar. De acuerdo con los resultados de las pruebas clínicas individuales, se puede observar que el proceso de circulación portal-biliar de estrógenos puede disminuir debido al uso de ciertos antibióticos (los que pueden reducir el rendimiento del etinilestradiol: tetraciclinas y penicilinas).

Si usa cualquiera de los medicamentos anteriores, una mujer debe usar un método anticonceptivo de barrera (o cualquier otro) además de Chloe durante el período de tratamiento. Durante la aplicación de inductores de enzimas microsómicas, se requiere utilizar el método de barrera durante todo el período de tratamiento con el fármaco apropiado, y luego durante otros 28 días después de que se retiró. En el caso de usar un antibiótico (excepto griseofulvina y rifampicina), el método de barrera debe aplicarse durante la primera semana posterior a la retirada del medicamento. En una situación en la que todavía se usa la anticoncepción de barrera y un paquete de tabletas de Chloe ya ha finalizado, puede comenzar a tomar los medicamentos de un nuevo paquete sin el intervalo habitual.

La anticoncepción oral puede afectar el metabolismo de otros medicamentos. Al mismo tiempo, los parámetros plasmáticos y tisulares de los componentes activos de los medicamentos pueden aumentar (en ciclosporina) o disminuir (en lamotrigina).

Impacto en los datos de pruebas de laboratorio. El uso de Chloe y medicamentos similares puede afectar los datos de algunas pruebas de laboratorio. Entre ellos se encuentran las características bioquímicas de la función hepática, así como el trabajo de las glándulas suprarrenales con los riñones y las glándulas tiroides. Además, el nivel plasmático de la proteína (portador) - una globulina sintetizadora de corticosteroides. Junto con estas fracciones de lípidos / lipoproteínas, las características de la fibrinólisis con coagulación, así como el metabolismo de los carbohidratos. A menudo, dichos cambios no van más allá de la norma permisible.

Condiciones de almacenaje

Las tabletas deben mantenerse en un lugar inaccesible para los niños pequeños. La temperatura máxima es de 25 ° C.

Duracion

Chloe es adecuado para su uso dentro de los 3 años posteriores a la fecha de liberación del medicamento.