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Daxas
Último revisado: 03.07.2025
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Daxas es un antiinflamatorio no esteroideo que se utiliza como terapia de mantenimiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Dado que la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se presenta predominantemente después de los 40 años, el medicamento se prescribe a pacientes menores de 40 años solo tras la confirmación del diagnóstico.
Forma de liberación
Daxas está disponible en forma de comprimidos, envasados en blísteres en cajas de cartón.
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Farmacodinámica
Daxas pertenece al grupo de los antiinflamatorios. Su principio de acción es eliminar la inflamación pulmonar. El fármaco reduce la actividad de la enzima PDE4, la principal causante de la inflamación y desencadenante de la enfermedad.
Daxas ralentiza la actividad de la PDE4, lo que en última instancia conduce a la normalización de la función de los leucocitos, las células del músculo liso de los vasos pulmonares y del tracto respiratorio, etc.
Estudios en probetas han demostrado que el fármaco detiene la liberación de mediadores inflamatorios.
En pacientes con EPOC, el fármaco reduce el número de neutrófilos en el esputo, y los estudios también han demostrado que en pacientes sanos se reduce la afluencia de neutrófilos y eosinófilos al tracto respiratorio.
Farmacocinética
El principal ingrediente activo de Daxas es el roflumilast, que al ingerirse forma un metabolito activo, el N-óxido de roflumilast. Este fármaco reduce la actividad de la fosfodiesterasa (PDE4).
Tras la administración del fármaco, la concentración máxima en sangre se alcanza en aproximadamente una hora (siempre que se tome en ayunas). La actividad supresora del fármaco sobre la PDE4 no depende de la ingesta de alimentos, pero se produce un retraso en la concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo.
El medicamento se une a las proteínas de la sangre en aproximadamente un 97%, el principio activo se distribuye por todos los tejidos y órganos en un tiempo bastante corto, incluso penetrando en el tejido adiposo.
Los estudios preclínicos muestran que roflumilast penetra la barrera hematoencefálica en concentraciones muy bajas.
La vida media plasmática de roflumilast es de aproximadamente 16-17 horas.
La actividad supresora del fármaco se reduce en fumadores; en personas mayores, se observa un aumento de la actividad supresora de roflumilast, pero no es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes, ya que no todos los cambios se consideran clínicamente significativos.
En caso de insuficiencia renal grave, la actividad inhibidora del fármaco se reduce aproximadamente un 9%, pero no es necesario ajustar la dosis.
En caso de insuficiencia hepática, la actividad inhibidora de roflumilast aumenta según la clasificación de Child-Pugh.
Dosificación y administración
Daxas se prescribe en dosis de 500 mg (1 comprimido) al día. En algunos casos, se requiere un tratamiento a largo plazo (hasta un año) para obtener el máximo efecto terapéutico.
En caso de insuficiencia renal, así como en edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
La tableta debe tomarse con suficiente cantidad de agua; es necesario intentar tomar el medicamento al mismo tiempo.
Uso Daxas durante el embarazo
Daxas está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes. Hay muy poca información sobre su uso durante el embarazo.
Además, el medicamento no se prescribe a mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos fiables.
Es posible que Daxas pase a la leche materna, por lo que si necesita tomar el medicamento, debe suspender la lactancia.
Contraindicaciones
Daxas no se prescribe en caso de hipersensibilidad a algunos componentes del medicamento ni en caso de disfunción hepática. Además, no se ha establecido la seguridad del uso del medicamento en menores de 18 años.
No hay datos suficientes sobre el tratamiento de la inmunodeficiencia, enfermedades infecciosas, cáncer, insuficiencia cardíaca, enfermedades hereditarias raras y depresión grave con el medicamento.
Daxas debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos mentales y tratamiento con ciertos inhibidores.
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Efectos secundarios Daxas
Daxas suele causar trastornos intestinales, dolor abdominal, pérdida de peso y náuseas. Por lo general, estos efectos secundarios aparecen al inicio del tratamiento y luego la afección se normaliza.
El medicamento también puede causar problemas digestivos, insomnio, depresión y aumento del ritmo cardíaco.
El medicamento puede causar infecciones respiratorias, dolores de cabeza, temblores y erupciones cutáneas.
En raras ocasiones se producen espasmos o debilidad muscular y malestar general.
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Sobredosis
Cuando se toma en dosis superiores a las recomendadas, Daxas provoca trastornos gastrointestinales, aumento del ritmo cardíaco, dolores de cabeza, sudoración, etc.
En caso de sobredosis se realiza tratamiento sintomático.
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Interacciones con otras drogas
Daxas debe usarse con precaución en combinación con ketoconazol, eritromicina, enoxacina y cimetidina. En este caso, la terapia combinada puede aumentar la actividad del fármaco y provocar intolerancia.
La rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital y la fenitoína reducen la actividad inhibitoria del fármaco.
La interacción con teofilina, anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y gestodeno, conduce a un aumento de la actividad supresora.
Los agentes inhalantes (salbutamol, formoterol, etc.), así como los medicamentos orales (warfarina, montelukast, midazolam, digoxina), los antiácidos no afectan el efecto terapéutico de Daxas.
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Condiciones de almacenaje
Daxas debe conservarse a una temperatura que no supere los 30 ° C. El medicamento debe conservarse en un lugar protegido de la humedad, de la luz solar e inaccesible para los niños.
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Instrucciones especiales
Daxas no está indicado para el tratamiento del broncoespasmo agudo. En este caso, el paciente debe usar un medicamento especial que ayude a aliviar el ataque. Durante el tratamiento con Daxas, a menudo se observa pérdida de peso, pero tras suspender el medicamento, el peso suele volver a la normalidad.
Duracion
Daxas tiene una validez de tres años a partir de la fecha de fabricación. Si se violan las condiciones de almacenamiento o se daña la integridad del envase, no se recomienda su uso.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Daxas" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.