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Dermazol
Último revisado: 03.07.2025
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El dermazol es un fármaco antifúngico local y sistémico. Es un derivado de las sustancias triazol e imidazol.
Indicaciones Dermazol
Los comprimidos se utilizan en el tratamiento sistémico de patologías infecciosas de origen fúngico, con diferentes localizaciones, causadas por microbios sensibles al efecto del ketoconazol. Entre ellas:
- Infecciones por Candida de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal;
- prevención de recaídas o su tratamiento en personas con fase crónica de candidiasis;
- tratamiento de micosis sistémicas (incluidas candidiasis sistémica, histoplasmosis con paracoccidioidomicosis y blastomicosis);
- eliminación de enfermedades fúngicas en la zona de la piel y el cabello con uñas (incluida la oniquia candidiásica, la tricofitosis, la micosis ungueal, el liquen versicolor y, además, la foliculitis, que tiene una génesis fúngica), en situaciones en las que el tratamiento local no ha dado resultados;
- Los comprimidos también se utilizan para prevenir la aparición de patologías fúngicas en personas con inmunodeficiencia.
Uso de la crema: para el tratamiento local de la epidermofitosis en las extremidades, así como en las ingles, y simultáneamente para la tricofitosis. Además, la crema puede utilizarse para tratar las siguientes enfermedades:
- liquen versicolor;
- candidiasis en la zona de la piel;
- seborrea;
- foliculitis causada por la bacteria Pityrosporum.
El champú Dermazol se prescribe en los siguientes casos:
- pitiriasis versicolor o pitiriasis versicolor en la zona del cuero cabelludo;
- dermatitis seborreica o eczema seborreico en el cuero cabelludo.
Forma de liberación
Disponible en forma de crema, comprimidos y champú.
Crema en tubos de 15 o 30 g. En un envase aparte, se incluye un tubo con el medicamento.
Los comprimidos se presentan en blísteres de 10 unidades. En envases separados: 1 o 2 blísteres con comprimidos.
El champú se puede producir en botellas de 50 o 100 ml (1 botella dentro de un paquete), o en forma de sobres (volumen 8 ml), 20 piezas dentro de un paquete.
Farmacodinámica
El ketoconazol es un derivado artificial del imidazoledioxolano. Posee propiedades antimicóticas y actúa contra las levaduras con dermatofitos.
El ketoconazol posee propiedades fungistáticas y fungicidas contra eumicetos y dermatofitos, así como contra levaduras u hongos dimórficos. Además, posee actividad antimicrobiana contra la mayoría de las cepas de estafilococos y estreptococos.
Al penetrar en la célula fúngica, el medicamento comienza a suprimir la síntesis de los componentes que forman la base de su membrana. De esta forma, se interrumpen los procesos de biosíntesis de fosfolípidos con triglicéridos y ergosterol. Debido a la reducción de la cantidad de estos elementos dentro de la célula fúngica, así como de la propia membrana, la estructura de esta última se altera irreversiblemente. El efecto fungistático de la sustancia reduce la capacidad del hongo para formar colonias. Gracias a sus propiedades fungicidas, el medicamento altera la estructura de la membrana celular fúngica y debilita su resistencia. Como resultado, la membrana se perfora, lo que provoca la muerte del hongo.
Dermazole es eficaz en la eliminación de hongos causados por bacterias como Pityrosporum orbiculare, hongos Candida, criptococos, epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. y Microsporum spp., así como infecciones causadas por cocos grampositivos (incluidos estreptococos y estafilococos).
La sustancia ketoconazol tiene un fuerte efecto fungicida sobre la bacteria Pityrosporum ovate (es la causa de la caspa).
Después de un uso sistémico prolongado, el componente activo del fármaco provoca una disminución en la biosíntesis de testosterona, así como de otras hormonas androgénicas.
Farmacocinética
Tras la administración oral del comprimido, el fármaco se absorbe bien en el intestino. La eficiencia de absorción aumenta en presencia de un ambiente ácido. Tras la administración oral, el ketoconazol presenta una alta biodisponibilidad (aproximadamente el 75%).
El fármaco se encuentra en altas concentraciones en el plasma, los tejidos y otros fluidos biológicos. Los niveles más altos se encuentran en los riñones y el hígado, así como en el músculo cardíaco y los pulmones. La sustancia puede atravesar la barrera hematoencefálica (BHE), pero sus niveles en el tejido cerebral son más altos que en el líquido cefalorraquídeo. La eficacia del fármaco depende de la dosis.
El nivel plasmático máximo del principio activo del fármaco se observa entre 1 y 2 horas después de la toma del comprimido. El ketoconazol presenta un alto grado de síntesis con proteínas plasmáticas (principalmente albúmina).
La excreción plasmática se produce en dos fases. En la primera fase, la vida media es de 2 horas y en la fase terminal, de 8 horas.
La sustancia se metaboliza, lo que resulta en la formación de productos de descomposición inactivos. El fármaco se excreta principalmente por la bilis y aproximadamente el 15 % por la orina. El fármaco se excreta tanto en forma inalterada como en forma de productos de descomposición inactivos.
Dosificación y administración
Pastillas.
Los comprimidos de Dermazol se toman por vía oral, con alimentos, y se acompañan con agua.
Para niños que pesan más de 30 kg, así como para adultos durante el tratamiento de infecciones fúngicas sistémicas, la dosis es de 200 mg (1 comprimido) una vez al día. En caso de enfermedad grave o si tras un tiempo de uso del medicamento el paciente no muestra mejoría, se puede aumentar la dosis a 400 mg (2 comprimidos) una vez al día.
La duración del tratamiento la prescribe el médico tratante, teniendo en cuenta la naturaleza de la patología, así como las características del estado y el organismo del paciente. Debe tomar los comprimidos durante al menos una semana más después de que hayan desaparecido todos los signos de la enfermedad y tras obtener un resultado negativo en la prueba micológica.
Para eliminar infecciones dermatológicas de tipo fúngico causadas por dermatofitos, el medicamento debe tomarse durante un período de 2 a 6 semanas.
En el tratamiento de la pitiriasis versicolor la duración del tratamiento suele ser de 10 días.
En las infecciones de la mucosa oral y de la piel (tipo candidiásico) la evolución suele durar entre 2 y 3 semanas.
Durante el tratamiento de lesiones del cuero cabelludo (etiología fúngica), el uso del medicamento debe continuar durante al menos 3 semanas/máximo 2 meses.
En caso de micosis ungueal, la duración suele ser de entre 0,5 y 1 año (la cifra más precisa depende de la velocidad de crecimiento de las uñas). El tratamiento solo puede suspenderse después de que la zona ungueal afectada haya crecido completamente.
En las micosis sistémicas la evolución suele durar entre 1 y 6 meses.
Para el tratamiento o prevención de recaídas durante la candidiasis crónica, tomar 2 comprimidos una vez al día durante 5 días.
Para prevenir la aparición de infecciones fúngicas en personas inmunodeprimidas, los niños que pesen más de 30 kg y los adultos deben tomar 2 comprimidos de LS una vez al día. Los niños que pesen menos de 30 kg deben tomar el medicamento a una dosis de 4-8 mg/kg al día.
Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora del día para mantener una concentración plasmática estable. Si olvida tomar un comprimido, tómelo lo antes posible; sin embargo, si faltan menos de 4 horas para la siguiente dosis, no tome el comprimido olvidado.
Crema.
La crema debe aplicarse en las zonas afectadas 1 o 2 veces al día.
La duración de la terapia depende del curso de la patología, pero si no se observan mejoras dentro de las 4 semanas desde el inicio del uso del medicamento, es necesario aclarar la exactitud del diagnóstico.
En el tratamiento de la pitiriasis versicolor o de infecciones dermatológicas de tipo candidiásico, el tratamiento suele durar entre 2 y 3 semanas.
Cuando se eliminan hongos de la piel, el tratamiento suele durar un periodo de 3 a 4 semanas.
Durante la eliminación de la dermatitis seborreica, el medicamento generalmente se utiliza durante un período de 2 a 4 semanas.
Antes y después del procedimiento, debes lavarte bien las manos.
Champú.
El medicamento en forma de champú debe aplicarse sobre el cabello húmedo y lavado, luego hacer espuma y mantenerla durante varios minutos y luego enjuagar completamente.
En caso de pitiriasis versicolor, se debe aplicar champú en el cabello una vez al día durante un período de 5 días.
En el caso de la dermatitis seborreica, el medicamento también se utiliza una vez al día, pero durante un período de 3 días.
Para prevenir o tratar la caspa, Dermazole debe usarse una vez en intervalos de 7 a 14 días.
Uso Dermazol durante el embarazo
Las mujeres embarazadas o lactantes pueden utilizar el medicamento en forma de champú o crema sin restricciones, porque el ketoconazol en estas formas de dosificación no se absorbe en el torrente sanguíneo y no tiene un efecto general.
Sin embargo, el Dermazole en tabletas está completamente prohibido durante este período. Si es necesario tomar el medicamento durante la lactancia, es necesario suspender la lactancia durante el tratamiento, ya que el ketoconazol pasa a la leche materna.
Contraindicaciones
Una contraindicación para cada forma del medicamento es la intolerancia al ketoconazol.
Los comprimidos no deben ser tomados por personas que padecen patologías hepáticas.
También está prohibido prescribir Dermazol a un paciente con porfiria.
Se requiere precaución cuando se utiliza en personas con insuficiencia suprarrenal.
No existe información sobre el uso del medicamento en niños.
Efectos secundarios Dermazol
Como resultado del uso sistémico del medicamento, se observó el desarrollo de las siguientes reacciones adversas:
- Reacciones del tracto gastrointestinal y del sistema hepatobiliar: vómitos, trastornos intestinales, dolor epigástrico y náuseas. También puede desarrollarse hepatitis y aumentar la actividad de las enzimas hepáticas.
- manifestaciones del sistema nervioso central: mareos y dolores de cabeza, así como fotofobia;
- alteraciones en el funcionamiento del sistema cardiovascular y del sistema hematopoyético: aumento de la presión intracraneal, así como desarrollo de trombocitopenia;
- Manifestaciones de alergias: erupciones cutáneas y picazón, así como urticaria. La rinitis alérgica se observa esporádicamente.
- Otros: desarrollo de impotencia, ginecomastia o alopecia, así como trastornos del ciclo menstrual y aparición de parestesias.
Como resultado del uso local de la crema, se observó picazón, ardor e irritación en la zona tratada. El uso de champú puede provocar cambios en el color del cabello o caída del mismo.
Si el paciente experimenta alguna reacción negativa, se debe suspender el medicamento y consultar a un médico.
[ 1 ]
Sobredosis
Intoxicación por uso local.
Si se aplica la crema en cantidades excesivas, puede aparecer hinchazón o eritema en la piel, así como una sensación de ardor. Estos síntomas desaparecen rápidamente al suspender el medicamento.
Al tomar comprimidos, una sobredosis se manifiesta con vómitos y náuseas, así como mareos y dolor de cabeza. Al aumentar la dosis, puede presentarse hormigueo y espasmos.
El medicamento no tiene antídoto. Para eliminar los trastornos, es necesario suspender el medicamento, realizar un lavado gástrico y administrar enterosorbentes. También se utiliza tratamiento sintomático.
Interacciones con otras drogas
Interacción de tabletas.
Los medicamentos que ayudan a disminuir el pH gástrico reducen la absorción del ketoconazol. Por lo tanto, al combinarlos, es necesario mantener un intervalo de al menos 2 horas entre dosis.
La rifampicina con isoniazida en combinación con Dermazol reduce los niveles de este último en plasma.
Debido al bloqueo de las enzimas hepáticas en el sistema de la hemoproteína P450 que se produce bajo la influencia del ketoconazol, la duración del efecto farmacológico de los fármacos metabolizados directamente por estas enzimas aumenta. Al inhibirse los procesos metabólicos, aumenta la probabilidad de efectos adversos de estos fármacos.
Entre las combinaciones potencialmente peligrosas se incluyen estatinas, astemizol, terfenadina con midazolam, y cisaprida con triazolam para uso interno. El ketoconazol aumenta los niveles plasmáticos de estos fármacos, lo que puede causar reacciones adversas en el sistema cardiovascular. Por lo tanto, está prohibido tomarlos juntos.
El ketoconazol prolonga el período de sedación producido por el midazolam intravenoso.
Cuando se combina con Dermazole, es necesario ajustar las dosis de ciclosporina con bisulfán, así como de anticoagulantes con metilprednisolona.
El ketoconazol no se puede combinar con alcohol etílico (la combinación de estos agentes conduce al desarrollo de un efecto similar al disulfiram), por lo que es necesario abstenerse de beber alcohol durante el tratamiento con Dermazole.
Condiciones de almacenaje
El medicamento debe conservarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura debe ser de 25 °C como máximo.
Duracion
Se permite el uso de dermazol durante un período de 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Dermazol" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.