Edén

En las farmacias modernas se puede encontrar una amplia selección de productos de la planta farmacéutica Farmak (Ucrania), que se distingue por su bajo costo y su calidad, comparable a la de sus análogos extranjeros. El queso Edam es uno de ellos.

Indicaciones Edén

El compuesto químico activo del fármaco es la desloratadina. Con un alto poder antihistamínico de acción sistémica, las indicaciones para el uso de Edem son:

• El medicamento se prescribe en caso de diagnóstico de rinitis estacional de naturaleza alérgica.
• Una terapia que actúa como tratamiento de apoyo en caso de rinitis crónica causada por alergias, que no desaparece durante todo el año y no depende de la estacionalidad.
• Conjuntivitis causada por irritantes alérgicos.
• Eliminación de tales síntomas:
  • Secreción regular de moco acuoso por las fosas nasales, similar a la que se observa en un resfriado (rinorrea).
  • Picor irritante en el paladar y los ojos.
  • Disminución de la permeabilidad capilar.
  • Estornudos.
  • Hinchazón de la membrana mucosa, causando congestión nasal y dificultad para tragar.
  • Lagrimeo.
  • Congestión nasal.
  • Espasmo del músculo liso.
  • Enrojecimiento de la conjuntiva.
• Alivio de la urticaria en la fase crónica de génesis desconocida.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Forma de liberación

El principio activo básico del medicamento Edem es el compuesto químico desloratadina. Su contenido en una unidad de medicamento es de 5 mg, una vez convertido en sustancia anhidra.

Compuestos químicos adicionales incluidos en la preparación: glevod, que incluye glucosa y fructosa, fosfato dodecahidratado disódico, sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético, sorbitol, 1,2-propilenglicol, ácido cítrico, colorante alimentario que da un tinte amarillento, sal sódica del ácido benzoico, agua pura.

Este medicamento se presenta en el mercado farmacológico:

1. La forma de liberación estándar y más común son los comprimidos, cada uno con 5 mg de desloratadina. Cada unidad del fármaco tiene un contorno redondo y ligeramente convexo. El principio activo está protegido por una cubierta dura de color azulado. Cada comprimido contiene diez comprimidos. El fabricante ofrece envases con uno o tres comprimidos en su interior e instrucciones de uso adjuntas.
2. Forma de liberación: solución en forma de jarabe. 1 ml de la sustancia líquida del medicamento contiene 0,5 mg de principio activo, que es desloratadina. Es un líquido viscoso transparente de color naranja. El jarabe se presenta en frascos de 60 ml o 100 ml. El frasco, junto con una cuchara dosificadora y las instrucciones de uso, se presenta en una caja de cartón clásica.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodinámica

La farmacodinamia de Edem está determinada principalmente por las características fisicoquímicas de la desloratadina. Este compuesto químico prácticamente no tiene efecto sedante y no afecta las reacciones psicomotoras del organismo del paciente. La toma de desloratadina no provoca una prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma ni muestra un efecto sistémico sobre los receptores del sistema nervioso central y cardiovascular en general.

El principio activo de Edem es un bloqueador selectivo de acción secuencial de los receptores periféricos H1-histamina prolongados. La desloratadina suprime eficazmente o detiene por completo diversos tipos de reacciones alérgicas que provocan el desarrollo y la progresión de procesos inflamatorios. Esta propiedad del fármaco permite la liberación de citocinas (moléculas de información peptídica), incluyendo interleucinas como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13. Un proceso similar ocurre con las quimiocinas inflamatorias (proteínas secretadas) o los receptores de quimiocinas, entre los que se encuentra RANTES.

Debido a la acción de Edem, se observa la liberación del anión superóxido, producto de la adhesión de los neutrófilos polimorfonucleares. También se desencadenan procesos bioquímicos como la quimiotaxis (movimiento dirigido de las células a lo largo del gradiente de concentración bajo la influencia de reactivos químicos) y la liberación de histamina y prostaglandina D2 mediada por IgE. Bajo la influencia de la desloratadina, se observa el aislamiento del componente molecular de adhesión (adhesión de las superficies de dos cuerpos sólidos y/o líquidos diferentes) de la adhesión de los eosinófilos. Como resultado de esta reacción, se producen moléculas de leucotrieno C4 y P-selectina.

El principal metabolito activo de la desloratadina es la loratadina. La administración de Edem tiene un efecto antiinflamatorio, antiexudativo, antihistamínico, antipruriginoso y antialérgico. Farmacodinamia: Edem no presenta características que permitan a la desloratadina atravesar la barrera hematoencefálica.

[ 6 ]

Farmacocinética

Después de que el fármaco entra en el cuerpo del paciente, su compuesto químico activo es absorbido por la mucosa gastrointestinal en un corto período de tiempo. El tiempo y la cantidad de alimentos ingeridos, así como el factor de edad del paciente, no afectan los parámetros de absorción. Farmacocinética Edem muestra la concentración máxima de desloratadina en el plasma sanguíneo tres horas después de la administración, y sus dosis menores se pueden encontrar media hora después de la administración. La vida media (T½) es de aproximadamente 27 horas. El nivel de acumulación de moléculas de fármaco en el cuerpo (acumulación) corresponde a su vida media, es decir, 27 horas. El fármaco se administra al paciente una vez al día. Si durante la terapia de dos semanas, cuando el fármaco se administra una vez al día, el paciente recibió una dosis clínicamente justificada de 5 a 20 mg, no se determina la acumulación terapéuticamente manifestada de desloratadina en el cuerpo.

La desloratadina muestra una concentración relativamente baja de compuestos en las proteínas séricas. Este indicador se caracteriza por una concentración de compuestos de aproximadamente el 83-87%. La biodisponibilidad terapéuticamente justificada del compuesto químico activo Edem, confirmada clínicamente, se encuentra entre 5 y 20 mg.

La desloratadina se metaboliza en el hígado. El resultado de una extensa biotransformación es la 3-OH-desloratadina, que se une a un compuesto de ácido glucurónico (glucurónido).

Sólo una pequeña proporción de la cantidad administrada del medicamento se excreta sin cambios del cuerpo del paciente en la orina (alrededor del dos por ciento) y las heces (menos del siete por ciento), el resto se convierte en metabolitos.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosificación y administración

Dependiendo del cuadro clínico general de la enfermedad, la edad del paciente y su estado de salud al momento del tratamiento con Edem, solo el médico tratante puede prescribir correctamente la forma, el método de administración y la dosis del medicamento. El medicamento se administra por vía oral. Para obtener el máximo efecto terapéutico, se recomienda administrarlo en un horario estrictamente fijo. El uso del medicamento no depende del horario de ingesta de alimentos.

Si el medicamento se prescribe en forma de jarabe, es fácil dosificarlo utilizando la cuchara dosificadora suministrada con el frasco, que tiene marcas de volumen de 1,25 ml, 2,5 ml y 5 ml.

La dosis inicial habitual de desloratadina para niños de dos a cinco años es una dosis al día de 2,5 ml, lo que equivale a media cuchara dosificadora.

Para niños de entre seis y once años, Eden se prescribe en una cantidad de 5 ml (una cuchara dosificadora) una vez al día.

A los pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años se les prescribe el medicamento una vez al día en una dosis de 10 ml (equivalente a dos cucharas dosificadoras), o la dosis corresponde a esta cantidad de principio activo, pero en forma de comprimido. La duración del tratamiento es individual y depende directamente de la susceptibilidad del organismo al principio activo del medicamento y de la gravedad de la enfermedad.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Uso Edén durante el embarazo

La farmacodinámica de la desloratadina limita su capacidad para penetrar la barrera hematoencefálica. Sin embargo, debido a la falta de datos clínicos suficientes, no se recomienda el uso de Edem durante el embarazo. La única excepción podría ser la decisión médica sobre la necesidad de esta terapia, si sus resultados superan con creces el riesgo potencial para el desarrollo fetal.

Si durante la lactancia se prescribe un tratamiento con un antihistamínico, es mejor dejar de amamantar al recién nacido durante este tiempo.

Contraindicaciones

Casi todos los agentes farmacológicos tienen sus limitaciones de uso. También existen contraindicaciones para el uso de Edem:

• El medicamento no se utiliza para tratar a niños menores de dos años.
• Aumento de la intolerancia individual al principio activo desloratadina o a otros componentes del medicamento.
• El comprimido no se prescribe a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la galactosa, malabsorción de glucosa o galactosa o deficiencia de lactasa. Esto se debe a que el recubrimiento protector del comprimido contiene lactosa.
• La forma de comprimidos no se prescribe para el tratamiento de pacientes menores de 12 años.
• El período del embarazo y la lactancia.
• El medicamento y su dosis deben prescribirse con especial precaución si el paciente sufre disfunción renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto.
• El jarabe debe prescribirse con precaución a pacientes con antecedentes de diabetes mellitus, ya que el líquido contiene sacarosa.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Efectos secundarios Edén

El cuerpo humano es único. Por lo tanto, puede reaccionar de forma diferente a la administración del mismo fármaco. La desloratadina suele ser bien tolerada por los pacientes, pero se han observado casos de efectos secundarios. Los efectos secundarios de Edem suelen manifestarse con los siguientes síntomas:

• El paciente puede sentir sequedad de la mucosa oral.
• Taquicardia.
• Aparición de dolor en la cabeza y en la zona abdominal.
• Hepatitis.
• Puede producirse una alta actividad transitoria de las enzimas hepáticas.
• Se observa fatiga rápida.
• Picazón y urticaria.
• Los estudios muestran un aumento en los niveles de bilirrubina en la sangre.
• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Movimientos intestinales frecuentes con secreción acuosa.
• Náusea, proceso intenso que puede derivar en vómitos.
• Malestar digestivo.
• Hiperactividad psicomotora.
• Mareo.
• Disminución del tono general del cuerpo.
• Calambre.
• En casos aislados puede observarse hinchazón de naturaleza neurótica, incluyendo shock anafiláctico y edema de Quincke.

Si se presenta uno o más de estos síntomas, informe a su médico lo antes posible. Solo un especialista podrá evaluar correctamente la situación y tomar las medidas adecuadas: suspender el medicamento o ajustar la dosis, o prescribir un tratamiento sintomático.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Sobredosis

Si se siguieron todas las recomendaciones para la administración del fármaco durante la monoterapia y se mantuvo la dosis requerida, es bastante problemático exceder la norma del componente activo en sangre. Al administrar una dosis cinco veces mayor a la recomendada, el paciente no experimentó ninguna aparición ni progresión de complicaciones graves.
Sin embargo, si, debido a las características individuales del paciente o a una dosis prescrita incorrectamente, se produjo una sobredosis del fármaco, lo primero que se debe hacer es lavar el estómago con un enema. Después, se debe administrar cualquier enterosorbente, por ejemplo, carbón activado. A continuación, se practica el tratamiento sintomático.

Una sobredosis de desloratadina no se puede corregir con hemodiálisis. Además, es imposible eliminar el exceso de medicamento mediante diálisis peritoneal. Actualmente no existe un antídoto específico para esta situación.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios suficientemente rigurosos sobre la interacción de Edem con otros fármacos. Sin embargo, a partir de los datos de seguimiento de la terapia clínica compleja, por ejemplo, con la administración conjunta de fármacos como eritromicina, azitromicina, ketoconazol, cimetidina y fluoxetina, cabe señalar que no se han identificado cambios significativos en el efecto de la desloratadina sobre otros fármacos al administrarse conjuntamente.

Sin embargo, debido a que por el momento no se ha identificado la enzima hepática que está directamente implicada en la biotransformación de la desloratadina en sus metabolitos, no se debe descartar por completo la ausencia total de influencia mutua de los fármacos administrados concomitantemente.

Algunas recomendaciones:

1. Si el paciente sufre una disfunción hepática, que presenta un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto, el medicamento debe administrarse con especial precaución, monitorizando constantemente la función renal.
2. Para mayor seguridad y máxima eficacia, el medicamento en forma de comprimidos sólo debe prescribirse a pacientes mayores de doce años.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Condiciones de almacenaje

La eficacia a largo plazo de las características farmacológicas del medicamento depende principalmente de qué tan correctas se mantengan las condiciones de almacenamiento de Edem.

• La habitación debe tener baja humedad.
• El medicamento debe conservarse en una habitación donde la temperatura no supere los 30°C.
• El lugar de almacenamiento no debe ser accesible para los niños.

[ 33 ]

Duracion

Si se han seguido todas las recomendaciones sobre las condiciones de almacenamiento del medicamento, su vida útil es de dos años (o 24 meses). Después de este período, no se recomienda el uso de Edem. El plazo para el uso eficaz y seguro del medicamento se indica necesariamente en el envase de cartón y en cada blíster.