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Salud

Enagexal Compositum

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Último revisado: 03.07.2025
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Enagexal compositum es un fármaco complejo de la categoría de los inhibidores de la ECA.

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Indicaciones Enagexala compositum

Se utiliza para el tratamiento de distintos tipos de hipertensión con distintos grados de gravedad.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en comprimidos, envasados en blísteres de 10 unidades. El envase contiene 3 blísteres.

Farmacodinámica

Un fármaco antihipertensivo combinado que contiene enalapril, un inhibidor de la ECA, e hidroclorotiazida, un diurético de tipo tiazídico.

El enalapril inhibe la formación de angiotensina 2 y elimina su efecto vasoconstrictor. Además, reduce la resistencia vascular periférica, la poscarga, la presión arterial, la presión en la aurícula derecha y la circulación pulmonar. Al mismo tiempo, el enalapril reduce la resistencia vascular renal, mejorando así la circulación renal.

La hidroclorotiazida tiene un efecto natriurético y diurético, y también potencia las propiedades antihipertensivas del enalapril.

Se observa una disminución de los valores de la presión arterial aproximadamente 1 hora después de tomar el medicamento y este efecto dura aproximadamente 24 horas (en promedio).

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Farmacocinética

Enalapril.

Después de tomar el comprimido, se absorbe aproximadamente el 50-70% de la sustancia maleato de enalapril.

Los valores de Cmáx sérica se registran después de 1 hora. Tras la absorción, la sustancia se hidroliza, transformándose en enalaprilato, un inhibidor de la ECA aún más potente que el enalapril. Los valores máximos de enalaprilato en el plasma sanguíneo se registran entre 3 y 4 horas después de la administración del fármaco.

Aproximadamente entre el 50 y el 60% del enalaprilato sufre síntesis de proteínas en el plasma.

Aproximadamente el 94 % de la dosis de maleato de enalapril se excreta en la orina y las heces en forma de enalapril con enalaprilato. El principal componente de la orina es el enalaprilato, que constituye aproximadamente el 94 % de la dosis. La vida media del fármaco es de 35 horas.

La excreción disminuye en personas con función renal debilitada, según el grado de insuficiencia. La diálisis del componente enalaprilato se realiza a una velocidad de 62 ml/hora.

Hidroclorotiazida.

La tasa de absorción de la hidroclorotiazida es del 65-75 %. En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, la absorción de la sustancia se reduce. Las concentraciones plasmáticas máximas de hidroclorotiazida se sitúan entre 70 y 490 ng/ml, y se alcanzan entre 1,5 y 4 horas tras la administración oral de 12,5 mg y 25 horas tras la administración oral de 25 mg.

La síntesis proteica del elemento en el plasma es de aproximadamente 40-68%.

La excreción de la hidroclorotiazida es casi completa: más del 95 % se excreta inalterado por vía renal. Su vida media es de 6 a 15 horas.

La hidroclorotiazida atraviesa la placenta, pero no la barrera hematoencefálica. En caso de insuficiencia renal, la tasa de excreción puede verse reducida y la semivida puede prolongarse.

Dosificación y administración

El medicamento se administra por vía oral, y la pauta posológica se selecciona individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta su estado y el grado de hipertensión. La terapia comienza con pequeñas dosis del medicamento, que se incrementan gradualmente.

La prescripción de la combinación fija de Enahexal Compositum solo se permite en casos en que los ajustes previos de la dosis (titulación) o las combinaciones individuales (enalapril o hidroclorotiazida) no hayan dado resultados. Las personas con indicaciones clínicas adecuadas deben considerar la posibilidad de una transición directa de la monoterapia al uso de una combinación fija de fármacos.

Esquemas de utilización de la dosis del medicamento 10/25.

La dosis diaria inicial para personas a las que se les prescribe un tratamiento complejo es: tomar 1 comprimido de 10/25 mg una vez al día.

La dosis diaria promedio es de 1 a 2 de estos comprimidos, tomados una o dos veces al día.

En el tratamiento de mantenimiento el medicamento también se utiliza en dosis de una vez al día.

Se permite un máximo de 40 mg de enalapril y 0,1 g de hidroclorotiazida al día, equivalentes a 4 comprimidos de la sustancia terapéutica. Esta dosis debe administrarse en una o dos tomas.

Métodos de administración del medicamento dosis 20/12.5.

Inicialmente, las personas a las que se les ha prescrito una terapia combinada deben tomar 0,5 comprimidos del medicamento en una dosis de 20/12,5 mg por día.

La dosis diaria promedio es de una dosis única de 1 comprimido de 20/12,5 mg.

Como tratamiento de mantenimiento, tomar 0,5 comprimidos de 20/12,5 mg una vez al día.

Puede tomar un máximo de 2 comprimidos de Enahexal Compositum 20/12,5 mg al día, ya sea en dosis única o dividida en 2 tomas.

El medicamento se toma independientemente de la ingesta de alimentos, tomando el comprimido con abundante agua.

Uso Enagexala compositum durante el embarazo

Enahexal compositum no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

  • la presencia de una fuerte sensibilidad al enalapril u otros inhibidores de la ECA;
  • presencia de edema de Quincke en la anamnesis;
  • insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto) o sesiones de diálisis;
  • desviaciones clínicamente significativas en los niveles de electrolitos (desarrollo de hipercalcemia o hipocalemia e hiponatremia);
  • estenosis arterial en el área renal (bilateral o unilateral (si el paciente tiene un solo riñón));
  • pacientes que han recibido recientemente un trasplante de riñón;
  • estenosis mitral o aórtica de importancia hemodinámica;
  • miocardiopatía obstructiva de tipo hipertrófico;
  • disfunción hepática grave (estado comatoso o coma hepático);
  • diabetes mellitus o gota en fase grave.

Efectos secundarios Enagexala compositum

El uso del medicamento puede provocar el desarrollo de algunos efectos secundarios:

  • síntomas sistémicos: mareos, sensación de debilidad y dolor en el abdomen o el pecho;
  • trastornos asociados al funcionamiento del sistema cardiovascular: taquicardia, colapso ortostático o palpitaciones;
  • trastornos digestivos: hinchazón, boca seca, pancreatitis, estreñimiento, ictericia colestásica o vómitos;
  • lesiones que afectan al sistema nervioso: sensación de somnolencia o nerviosismo, agitación, insomnio y parestesias;
  • síntomas relacionados con la epidermis: eritema multiforme, prurito, así como síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa, incluyendo pérdida de cabello y NET;
  • problemas con la función renal: insuficiencia renal o nefritis tubulointersticial;
  • Signos de alergia: urticaria, edema de Quincke, reacciones anafilactoides, así como SDR;
  • Trastornos de la función hematopoyética: agranulocitosis, trombocitopenia o leucopenia, y también anemia aplásica o hemolítica;
  • alteración visual: xantopsia o visión borrosa transitoria;
  • Otros síntomas incluyen dolor de espalda, debilidad o calambres musculares, disnea, tinnitus, artralgia, sudoración profusa y disminución de la libido.

El uso prolongado de medicamentos puede conducir al desarrollo de hiponatremia o -calemia.

Sobredosis

Dependiendo de la gravedad de la intoxicación, pueden aparecer los siguientes síntomas: desequilibrio salino, paresia, disminución de la presión arterial, disminución del estado de conciencia (hasta un estado comatoso), arritmia, shock cardiovascular y, además, convulsiones, bradicardia, íleo paralítico, edema de Quincke e insuficiencia renal.

En caso de intoxicación, es necesario realizar procedimientos que ayuden a eliminar el medicamento del cuerpo (lavado gástrico y uso de carbón activado durante media hora desde el momento de la toma del medicamento) y, además de esto, monitorear el trabajo de los sistemas vitales en el hospital.

En casos graves de intoxicación, se realizan procedimientos hospitalarios para estabilizar los valores de la presión arterial: inyección intravenosa de solución de NaCl con sustitutos del plasma; así como sesiones de hemodiálisis e inyecciones de angiotensina 2, si es necesario.

Si aparece edema de Quincke u otros síntomas anafilácticos, se prescribe un tratamiento desensibilizante, durante el cual se utilizan antihistamínicos (como loratadina con suprastina) y GCS (incluida dexametasona con prednisolona) y, además, se toman medidas para asegurar la permeabilidad del tracto respiratorio.

Además, es necesario controlar regularmente los valores del equilibrio ácido-base, hidrosalino, así como la glucosa y los compuestos excretados en la orina. En caso de hipopotasemia, es necesario reponer las reservas de potasio.

Interacciones con otras drogas

La combinación con fármacos antihipertensivos (incluidos otros diuréticos y fármacos que bloquean la actividad de los receptores β), vasodilatadores, nitratos, fenotiazinas, así como barbitúricos, tricíclicos y bebidas alcohólicas provoca una potenciación de las propiedades hipotensoras del fármaco.

Los antiinflamatorios y analgésicos (incluida la indometacina y la aspirina) pueden reducir el efecto antihipertensivo de Enahexal Compositum. En personas con hipovolemia, esta combinación puede provocar insuficiencia renal aguda.

El uso de grandes dosis de salicilatos junto con el fármaco conduce a una potenciación de sus propiedades tóxicas en relación con el sistema nervioso central (esto está influenciado por la actividad de la hidroclorotiazida).

Los diuréticos, los agentes ahorradores de potasio y potasio (por ejemplo, amilorida con espinorolactona y triamtereno), así como otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio (incluida la heparina) provocan un fuerte aumento de los niveles de potasio bajo la influencia de enalapril.

La combinación del medicamento con diuréticos (como furosemida), carbenoxolona, GCS, así como salicilatos, ACTH, anfotericina B y penicilina G, o el abuso de medicamentos laxantes conduce a un aumento de la deficiencia de magnesio o potasio bajo la influencia de hidroclorotiazida.

La combinación con litio provoca un aumento de los niveles séricos de litio (este indicador debe vigilarse constantemente), por lo que pueden potenciarse sus efectos neurotóxicos y cardiotóxicos.

Las sustancias glucósidas digitálicas pueden aumentar la gravedad de los efectos y los efectos secundarios de la digital en personas con hipomagnesemia o -calemia.

Las catecolaminas (como la epinefrina) reducen el efecto terapéutico de la hidroclorotiazida.

Los narcóticos, somníferos y anestésicos aumentan significativamente los valores de la presión arterial (por lo tanto, antes de administrar anestesia, es necesario informar al anestesiólogo sobre el tratamiento con Enahexal Compositum).

Los inmunosupresores, la procainamida, así como el alopurinol con GCS sistémico y los fármacos que suprimen la actividad de la médula ósea, reducen el número de leucocitos en la sangre y provocan leucopenia.

El uso de citostáticos (incluidos ciclofosfamida y metotrexato con fluorouracilo) conduce a una potenciación del efecto tóxico sobre la médula ósea (especialmente granulocitopenia), que se produce debido a la acción de la hidroclorotiazida.

La combinación con fármacos hipoglucemiantes administrados por vía oral (incluidas biguanidas o sulfonilureas), así como insulina, conduce a un debilitamiento del efecto hipoglucemiante.

Tomarlo junto con colestipol o colestiramina reduce el grado de absorción de hidroclorotiazida.

Los relajantes musculares tipo curare, así como los agentes no polarizantes que bloquean la transmisión neuromuscular, aumentan la duración y potencian el efecto relajante muscular de la hidroclorotiazida (se debe notificar al anestesiólogo previamente sobre el uso del medicamento).

La combinación con metildopa en ocasiones provoca hemólisis debido a la formación de anticuerpos contra la sustancia hidroclorotiazida.

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Condiciones de almacenaje

Enagexal Compositum debe conservarse en un lugar oscuro y seco, fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

Se permite el uso de Enagexal Compositum dentro de los 36 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Solicitud para niños

Está prohibido prescribir el medicamento en pediatría.

Análogos

Los análogos del medicamento son Berlipril plus, Enap H, Enalozid 25, Enafril con Enzix, así como Enap HL, Enapril H, Enap 20 HL con Enzix Duo y Ena Sandoz con Enzix Duo Forte.

¡Atención!

Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Enagexal Compositum" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.

Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.

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