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Nausilium
Último revisado: 03.07.2025
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Nausilium es un fármaco utilizado para eliminar la disfunción gastrointestinal. Es un estimulante del peristaltismo intestinal.
Forma de liberación
El medicamento se presenta en blísteres de 10 comprimidos. El envase contiene 1 o 3 comprimidos.
Farmacodinámica
La domperidona es un antagonista dopaminérgico con acción antiemética. Este elemento penetra débilmente en la barrera hematoencefálica (BHE), y su uso rara vez produce síntomas extrapiramidales (especialmente en adultos), aunque estimula la secreción de prolactina de la hipófisis. El efecto antiemético del fármaco probablemente se desarrolla debido a una combinación de acción periférica y antagonismo de las terminaciones dopaminérgicas en la región gatillo de los quimiorreceptores, ubicada fuera de la BHE, en la parte posterior (área postrema).
Las pruebas realizadas en animales, junto con los bajos valores de LS observados dentro del cerebro, indican que la domperidona tiene principalmente efectos periféricos sobre las terminaciones de dopamina.
Estudios en humanos han demostrado que después de la administración oral, la domperidona aumenta el nivel de presión dentro del esófago inferior, y también mejora la motilidad antroduodenal y promueve el vaciamiento gástrico.
El elemento no afecta la función secretora del estómago.
Farmacocinética
La domperidona se absorbe rápidamente por vía oral (en ayunas). Los niveles plasmáticos máximos se observan entre media y una hora. La baja biodisponibilidad del fármaco (alrededor del 15 %) se debe a los extensos procesos metabólicos que se producen durante el primer paso a través del hígado y la pared intestinal. En una persona sana, la biodisponibilidad del fármaco aumenta al tomarlo después de las comidas, pero las personas con problemas gastrointestinales deben tomar Nausilium entre 15 y 30 minutos antes de las comidas.
La reducción del pH gástrico disminuye la absorción de domperidona. La biodisponibilidad tras la administración oral del fármaco se reduce si se toma previamente bicarbonato de sodio o cimetidina. Si el comprimido se toma por vía oral después de las comidas, su absorción máxima se ralentiza ligeramente y el AUC aumenta ligeramente.
Tras su administración oral, la domperidona no se acumula ni desencadena sus propios procesos metabólicos. Los valores máximos en el plasma sanguíneo tras 1,5 horas (21 ng/ml) tras 14 días de uso con una dosis de 30 mg/día fueron prácticamente iguales a los obtenidos tras la primera dosis (18 ng/ml). El fármaco se sintetiza con proteínas plasmáticas en un 91-93%.
Estudios en animales sobre los procesos de distribución de fármacos con una sustancia radiomarcada han demostrado que esta se distribuye adecuadamente en los tejidos, aunque su concentración en el cerebro es baja. Además, pequeñas cantidades del fármaco atraviesan la placenta en animales.
El metabolismo hepático de la domperidona es rápido y extenso. Se lleva a cabo mediante procesos de hidroxilación, así como N-desalquilación. Estudios metabólicos in vitro con un inhibidor de diagnóstico han revelado que el elemento CYP3A4 es la principal forma de la hemoproteína P450 implicada en la N-desalquilación, y componentes de CYP3A4, así como CYP1A2 y CYP2E1, participan en la hidroxilación aromática del principio activo del fármaco.
La excreción por heces y orina es del 66 % y el 31 % de la dosis oral, respectivamente. Solo una pequeña parte de la sustancia se excreta inalterada: aproximadamente el 1 % por orina y el 10 % por heces. La vida media plasmática del fármaco, en dosis única, es de aproximadamente 7 a 9 horas (en una persona sana). En personas con insuficiencia renal grave, este periodo es mayor.
Dosificación y administración
El medicamento debe tomarse antes de las comidas, ya que al tomarse después de ellas, su absorción se retrasa ligeramente. La duración del tratamiento con Nausilium puede ser de un máximo de 7 días.
Para aliviar los síntomas de vómitos y náuseas, los adolescentes mayores de 16 años y los adultos deben tomar un comprimido (volumen de 10 mg) de LS tres veces al día. La dosis máxima diaria es de exactamente 3 comprimidos de 30 mg.
Sin consultar a un médico, el medicamento sólo puede tomarse durante 48 horas.
Uso Nausilium durante el embarazo
Existen datos limitados poscomercialización sobre el uso de Nausilium en mujeres embarazadas. Por ello, el medicamento solo está aprobado cuando el médico considera que el beneficio para la madre supera el riesgo de complicaciones para el feto.
Las pruebas han demostrado que el medicamento puede pasar a la leche materna. La cantidad de la sustancia que puede pasar al cuerpo de un lactante a través de la leche materna es insignificante. La dosis relativa máxima posible para un lactante es de aproximadamente el 0,1 % de la dosis tomada por la madre, ajustada al peso.
No existen datos sobre si la domperidona es perjudicial para el niño, por lo que se recomienda suspender la lactancia mientras se toma el medicamento.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones:
- la presencia de intolerancia al medicamento o a sus componentes auxiliares;
- prolactinoma;
- la presencia de disfunción renal o hepática;
- personas que tienen prolongación del intervalo QT, que es un factor importante en los trastornos o enfermedades cardíacas;
- presencia de insuficiencia hepática.
Está prohibido utilizar el medicamento en casos en que la estimulación de la motilidad gástrica pueda ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de sangrado en el tracto gastrointestinal, perforación u obstrucción mecánica.
Efectos secundarios Nausilium
El uso del medicamento puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- Trastornos inmunitarios: los signos de alergia aparecen esporádicamente, incluyendo anafilaxia e hipersensibilidad;
- Trastornos del sistema endocrino: ocasionalmente se observa un aumento en los niveles de prolactina;
- Trastornos mentales: sentimientos ocasionales de excitación, nerviosismo, ansiedad o irritabilidad, así como un estado de depresión y un debilitamiento o desaparición completa de la libido;
- Problemas con el funcionamiento del sistema nervioso: sensación ocasional de sed, letargo o somnolencia, mareos, migraña, insomnio, acatasia, dolores de cabeza y síntomas extrapiramidales;
- síntomas del sistema cardiovascular: desarrollo aislado de edema, arritmia ventricular grave, palpitaciones, prolongación del intervalo QT, cambios en el ritmo de las contracciones del corazón y la frecuencia cardíaca, y también un aumento de la presión arterial y la presión arterial sistólica;
- Trastornos gastrointestinales: Ocasionalmente se observan trastornos gastrointestinales, como regurgitación, dolor abdominal, ardor, náuseas, estreñimiento y cambios en el apetito. Ocasionalmente, se presentan espasmos intestinales o estomacales breves, diarrea, sequedad bucal y eructos.
- Discapacidad visual: posible desarrollo de crisis oculógiras;
- Lesiones de las capas subcutáneas y la epidermis: erupciones o picazón aparecen esporádicamente. Puede aparecer edema de Quincke o urticaria.
- Problemas que afectan a la función reproductora y a las glándulas mamarias: ocasionalmente se observan ginecomastia, galactorrea, aumento de la sensibilidad de las glándulas mamarias, dolor e hinchazón en su zona o secreción de las mismas, así como sofocos, trastornos de la lactancia, amenorrea y un ciclo menstrual inestable;
- Daños a la función del sistema musculoesquelético y de los tejidos conectivos: ocasionalmente hay dolor en las piernas;
- Trastornos urinarios: se observan esporádicamente micción dolorosa y frecuente o micción retardada, así como disuria;
- Trastornos sistémicos: ocasionalmente se desarrolla astenia;
- otros: desarrollo de estomatitis, escalofríos, conjuntivitis, hiperhidrosis y, además, calambres en los músculos de la pantorrilla;
- Cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: los valores de colesterol, AST o ALT aumentan ocasionalmente. Ocasionalmente, el nivel de prolactina en sangre aumenta y se observan desviaciones de los valores normales en las pruebas de función hepática.
Dado que la glándula pituitaria se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica (BHE), la domperidona puede provocar un aumento de los niveles de prolactina. En raras ocasiones, esta hiperprolactinemia puede causar efectos secundarios neuroendocrinos (amenorrea, galactorrea o ginecomastia).
En la fase de pruebas post-comercialización, no se encontraron diferencias entre los perfiles de seguridad del fármaco en adolescentes y adultos (a excepción de los trastornos extrapiramidales y otros signos, agitación y convulsiones asociadas a la función del SNC, y observados principalmente en adolescentes).
Sobredosis
Los signos de intoxicación incluyen agitación, convulsiones, sensación de desorientación o somnolencia, alteración de la conciencia y alteraciones extrapiramidales.
La domperidona no tiene antídoto, por lo que en caso de intoxicación grave, se debe realizar un lavado gástrico (dentro de los 60 minutos posteriores a la toma del fármaco) y administrar carbón activado al paciente. Además, se requerirá monitorización constante de la víctima y medidas de soporte. Los fármacos anticolinérgicos y los fármacos que ayudan con la enfermedad de Parkinson son eficaces para controlar los síntomas extrapiramidales.
Interacciones con otras drogas
Está prohibido combinar Nausilium con eritromicina, ketoconazol y otros medicamentos potentes que retardan la actividad del elemento CYP3A4, así como medicamentos que prolongan el intervalo QT (incluidos posaconazol, itraconazol con fluconazol, así como ritonavir, telaprevir, telitromicina, saquinavir con claritromicina, voriconazol y amiodarona).
Los fármacos anticolinérgicos pueden neutralizar el efecto antidispéptico de la domperidona.
Si se requiere el uso combinado con agentes antisecretores o antiácidos, se recomienda tomarlos después de las comidas, no antes (está prohibido el uso concomitante con domperidona, porque estos medicamentos reducen su biodisponibilidad cuando se toman por vía oral).
La domperidona se puede combinar con los siguientes medicamentos:
- neurolépticos, ya que potencia sus propiedades;
- agonistas dopaminérgicos (como bromocriptina y L-dopa), porque inhibe sus efectos periféricos negativos (como trastornos digestivos y vómitos con náuseas), sin neutralizar su efecto principal.
Condiciones de almacenaje
Nausilium debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños pequeños, a temperaturas que no excedan los 30°C.
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Duracion
Nausilium se puede utilizar durante 3 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.
Solicitud para niños
El medicamento está prohibido para su uso en niños menores de 16 años.
La domperidona para niños se prescribe sólo en dosis mínimas efectivas.
Análogos
Los análogos del fármaco son medicamentos como Metoclopramida, Cerucal e Itomed con Motilium, Motilak y Passazhiks.
Reseñas
Nausilium se considera un excelente antiemético. La mayoría de las reseñas destacan su alta eficacia para aliviar las náuseas y los vómitos que no se pueden controlar con otros medicamentos.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Nausilium" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.