Omnitrop

Omnitrop es una hormona de crecimiento.

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Indicaciones Omnitrop

Aplicable para niños: en caso de retraso del crecimiento debido a las siguientes condiciones y patologías:

• secreción débil de somatotropina;
• Síndrome de Ulrich;
• SPV;
• CRF con función renal disminuida (más del 50% de disminución);
• niños que nacieron con tasas de crecimiento demasiado bajas para este período de gestación.

Los adultos se prescriben para el tratamiento de sustitución para el diagnóstico de deficiencia congénita (grave) o adquirida de STH.

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Forma de liberación

La sustancia se libera en forma de un líquido para inyecciones (3.3 o 6.7 mg / ml). El volumen de cartuchos de vidrio del primer tipo es de 1,5 ml. Dentro de la corrección hay 1, 5 o 10 cartuchos de este tipo. En el cuadro - 1 Correcto.

Farmacodinámica

La somatropina tiene un efecto pronunciado sobre el metabolismo de proteínas, grasas y carbohidratos. En niños con deficiencia de STH, la sustancia promueve la estimulación del crecimiento óseo del esqueleto, extendiéndolo al afectar las placas epifisarias dentro de los huesos tubulares. Este componente ayuda a normalizar la estructura del cuerpo, tanto en niños como en adultos, al aumentar la masa muscular y al mismo tiempo reducir la masa grasa. La mayor sensibilidad al efecto de la GH tiene tejido graso visceral. Junto con la potenciación de la lipólisis, la droga reduce la cantidad de triglicéridos que ingresan a las reservas de grasa del cuerpo. El efecto de STH conduce a un aumento en los valores del elemento de IGF-I, así como de la proteína que lo sintetiza (IRF-SB3).

Además, se desarrollan otros efectos:

• metabolismo de las grasas STH estimula la actividad del hígado de LDL y cambia el perfil de lipoproteínas y lípidos de la sangre. Cuando se utiliza la sustancia en personas con falta de GH, hay una disminución en los valores sanguíneos de LDL, así como de la apolipoproteína B. Junto con esto, se observa una disminución en los indicadores de colesterol;
• metabolismo de hidratos de carbono El medicamento aumenta el volumen de insulina liberada, aunque los valores de azúcar del azúcar generalmente no cambian. En niños con síndrome de Shien, un estómago vacío puede desarrollar hipoglucemia. La eliminación de esta violación se puede hacer con la ayuda de STG;
• procesos del metabolismo agua-mineral. La falta de GH conduce a una disminución en el volumen del plasma y la cantidad de líquido extracelular. Mediante el uso de Omnitrop, ambos parámetros están aumentando rápidamente. Además, la sustancia ayuda a retener potasio con sodio y fósforo;
• procesos metabólicos dentro del tejido óseo. La droga activa los procesos del metabolismo óseo. Con el uso prolongado de STH en niños con osteoporosis, así como la falta de GH, la densidad ósea y la composición mineral se estabilizan;
• mejora de la condición física. El tratamiento de sustitución prolongado con STH causa un aumento en la resistencia física y la fuerza muscular. El gasto cardíaco también aumenta, pero en este caso el mecanismo del efecto terapéutico sigue sin estar claro. El debilitamiento de la resistencia vascular periférica puede, hasta cierto punto, explicar este efecto de STH.

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Farmacocinética

Succión

Con la inyección subcutánea, el nivel de biodisponibilidad del STG es aproximadamente del 80%. Después de la administración subcutánea de 5 mg de la sustancia a los voluntarios, los valores plasmáticos de Cmax y Tmax fueron de 72 ± 28 μg / ly 4 ± 2 horas, respectivamente.

Excreción

Los valores medios de la vida media de STH para uso intravenoso en adultos con deficiencia de GH son de aproximadamente 0,4 horas. En este caso, después de la inyección subcutánea, la vida media de Omnitropa es de 3 horas.

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Dosificación y administración

El medicamento se administra a una tasa baja, por vía subcutánea, 1 vez por día (generalmente antes de acostarse). Para evitar la aparición de lipoatrofia, es necesario cambiar regularmente los sitios para la introducción de medicamentos.

Las dosis se seleccionan para cada paciente por separado; esto tiene en cuenta la gravedad de la deficiencia de GH, el peso o el área de superficie corporal, así como la eficacia terapéutica del fármaco.

Uso en niños.

Si hay una asignación insuficiente de GH, debe inyectar 0,025-0,035 mg / kg o 0,7-1 mg / m ² por día.

Se requiere que la terapia comience tan pronto como sea posible y continúe hasta que comience la maduración sexual del niño (o cuando las zonas de crecimiento óseo comiencen a cerrarse). Además, la terapia puede detenerse cuando se logra el efecto deseado.

Cuando se trata el síndrome de Ulrich, se requiere el uso de un medicamento en una dosis de 0.045-0.05 mg / kg o 1.4 mg / m ² por día.

Los pacientes con LES para aumentar el crecimiento, así como para mejorar la composición corporal, deben administrarse a 0.035 mg / kg o 1 mg / m ² por día. La porción diaria del medicamento no debe ser más de 2.7 mg. La terapia está prohibida para prescribir a los niños, que tienen un aumento en el crecimiento de menos de 1 cm por año, y también áreas epifisarias casi cerradas de crecimiento óseo.

En el caso de CRF, contra el cual se nota retraso de crecimiento, es necesario administrar 0.045-0.05 mg / kg por día. Si la dinámica de crecimiento es insuficiente, es posible que haya una necesidad de una mayor cantidad de drogas. Revisar la dosis óptima está permitido después de medio año de terapia.

Cuando hay desórdenes de crecimiento en los niños que nacieron con tasas de crecimiento demasiado bajas para su edad gestacional, deben usarse 0.035 mg / kg o 1 mg / m ² por día hasta que se logre el crecimiento requerido. Detener la terapia debe ser, si después del primer año de su crecimiento aumentó en menos de 1 cm.

Para anular el tratamiento también es necesario, si el crecimiento aumenta durante un año compone menos de 2 cm, y además tomando en cuenta el estado de las áreas de crecimiento epifisarias (si es necesario). Está establecido que en las niñas la edad ósea es> 14 años, y en los niños -> 16 años.

Aplicación en adultos.

Se requiere que los adultos con un grado severo de deficiencia de GH comiencen el tratamiento de sustitución con porciones bajas (0.15-0.3 mg por día). Además, se aumentan gradualmente, teniendo en cuenta los valores séricos de IGF-I. Este valor debe mantenerse dentro de 2 desviaciones del promedio para este grupo de edad. En individuos con índices iniciales normales de IGF-I, la porción del medicamento debe seleccionarse de modo que el nivel de IGF-I resida en el VGN, dentro de los límites de 2 desviaciones permisibles.

El tamaño de la dosis de mantenimiento se determina individualmente, pero generalmente no debe ser mayor de 1 mg por día (similar a la dosis de 3 días por día). Para las personas mayores, se usan dosis más bajas.

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Uso Omnitrop durante el embarazo

Está prohibido recetar medicamentos para mujeres embarazadas. También durante el período de terapia, las madres lactantes deben negarse a amamantar.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• presencia de sensibilidad severa en relación con los elementos de la droga;
• neoplasmas malignos;
• estados de tipo urgente (entre tales afecciones, marcados después de procedimientos quirúrgicos en el corazón o el peritoneo, así como también insuficiencia respiratoria aguda);
• para estimular el crecimiento en personas cuyas zonas de crecimiento epifisario están cerradas.

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Efectos secundarios Omnitrop

Las personas que usan medicamentos de adultos a menudo tienen efectos secundarios asociados con la retención de líquidos. Entre ellos, rigidez en las extremidades, edema periférico, mialgia con artralgia y parestesia. Por lo general, el grado de manifestación de tales manifestaciones es moderado, aparecen en los primeros meses de la terapia y desaparecen por sí solos o después de una reducción en la porción del medicamento. La probabilidad de estos síntomas depende de la edad del paciente y del tamaño de la dosis del medicamento (es muy probable que tengan una relación irreversible con la edad de desarrollo de la falta de RG). En los niños, tales violaciones no se registran.

Entre otras características negativas:

• tumores que tienen una naturaleza maligna o benigna, y también no especificada: la leucemia se desarrolla por sí sola. Además, en los niños, hubo situaciones con la aparición de leucemia con falta de GH durante la terapia con STH, pero se encontró que esta frecuencia es similar a la de los niños con un nivel de GH normal;
• Lesiones inmunes: a menudo se forman anticuerpos contra STG. Aproximadamente el 1% de los pacientes comienza a desarrollar anticuerpos contra la somatotropina después de su administración. El poder de síntesis de tales anticuerpos es suficientemente bajo, por lo que no hay síntomas clínicos de dicha producción de anticuerpos;
• trastornos que afectan la función endocrina: ocasionalmente desarrolla diabetes tipo 2;
• Violaciones en el trabajo de la Asamblea Nacional: a menudo se nota parestesia (adultos). Más raramente, se observan parestesias en los niños. A veces los adultos desarrollan el síndrome del túnel carpiano. Ocasionalmente, aumenta el nivel de PIC (forma benigna del trastorno);
• problemas que surgen en el campo de los tejidos conectivos y musculoesqueléticos: a menudo en adultos hay rigidez en las extremidades y mialgia con artralgia. Algunas veces los mismos síntomas ocurren en los niños;
• lesiones sistémicas y trastornos en el sitio de la inyección: hinchazón periférica (a menudo en adultos, más raramente en niños). Además, a menudo, los niños desarrollan manifestaciones transitorias de la piel en la zona de administración del medicamento.

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Sobredosis

Signos de intoxicación: en el envenenamiento agudo se puede desarrollar hipoglucemia y, más tarde, hiperglucemia. Debido a una sobredosis prolongada, se desarrollan manifestaciones que a menudo ocurren con una cantidad excesiva de GH humana (p. Ej., Gigantismo o acromegalia, y además hipotiroidismo y disminución del cortisol sérico).

Para eliminar los trastornos, es necesario cancelar el uso de medicamentos y llevar a cabo procedimientos sintomáticos.

Interacciones con otras drogas

Estos interacción fármaco de ensayo en adultos con deficiencia de GH sugieren que el uso de la hormona del crecimiento mejora la depuración de los fármacos cuyo metabolismo se produce con la participación de las isoenzimas del citocromo P450 microsomal hepática (especialmente aquellos que son metabolizados por la isoenzima 3A4 de acción). Entre estos se encuentran GCS, hormonas sexuales, ciclosporina y anticonvulsivos. Como resultado de esta combinación, es posible una disminución en su nivel dentro del plasma. La importancia clínica de este efecto aún no se ha revelado.

Los compuestos de GCS retardan el efecto estimulante de STH en los procesos de crecimiento. Para influir en la eficacia del fármaco (en relación con el crecimiento final) también se puede combinar el tratamiento con el uso de otras hormonas (por ejemplo, gonadotropina, estrógenos, esteroides anabólicos y hormonas tiroideas).

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Condiciones de almacenaje

Se requiere que Omnitrop se guarde en un lugar que esté cerrado al acceso de niños pequeños. No congele el medicamento. Los valores de temperatura están en el rango de 2-8 ° C.

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Duracion

Omnitrop puede usarse dentro de los 24 meses (forma de 3.3 mg / ml) o 18 meses (forma de 6.7 mg / ml) desde la liberación del medicamento.

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Solicitud para niños

Usar Omnitrop en recién nacidos (esto incluye bebés prematuros) está prohibido, ya que contiene alcohol bencílico.

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Analogues

Los analogos del medicamento son medicamentos como Norditropin Nordilet, Genotropin y Rastan con Jintropin.

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