Médico experto del artículo.
Nuevos artículos
Drogas
Ondem
Último revisado: 23.04.2024
Todo el contenido de iLive se revisa médicamente o se verifica para asegurar la mayor precisión posible.
Tenemos pautas de abastecimiento estrictas y solo estamos vinculados a sitios de medios acreditados, instituciones de investigación académica y, siempre que sea posible, estudios con revisión médica. Tenga en cuenta que los números entre paréntesis ([1], [2], etc.) son enlaces a estos estudios en los que se puede hacer clic.
Si considera que alguno de nuestros contenidos es incorrecto, está desactualizado o es cuestionable, selecciónelo y presione Ctrl + Intro.
Ondham es una sustancia que previene el desarrollo de náuseas junto con vómitos; Es un fármaco antagonista que actúa contra las terminaciones 5HT3 de la serotonina.
Los fármacos utilizados en la radioterapia o el tratamiento citostático pueden aumentar la serotonina en el intestino delgado, lo que provoca el desarrollo del reflejo del vómito: activa el final de la serotonina 5-HT3 y se produce una excitación en los receptores aferentes del nervio vago. Al mismo tiempo, se lleva a cabo una liberación de serotonina en el área postretire, que, a través del sistema central, inicia el desarrollo del reflejo nauseoso.
El fármaco bloquea la actividad de los mecanismos desencadenantes responsables de la aparición del reflejo nauseoso.
[1]
Indicaciones Ondema
Se utiliza en caso de náuseas junto con vómitos, que son causados por un tratamiento de radiación o quimioterapia citotóxica.
Designado para prevenir el desarrollo y la eliminación de vómitos existentes con náuseas después del final de los procedimientos quirúrgicos.
[2]
Farmacodinámica
Ondansetron es un antagonista altamente selectivo de las terminaciones de serotonina 5HT3 con un poderoso efecto terapéutico.
El medicamento elimina o previene los vómitos con náuseas, que se desarrollan como resultado de la radioterapia o los procedimientos de quimioterapia citotóxica, y además de las náuseas con vómitos asociados con las operaciones quirúrgicas.
El principio de influencia de ondansetron aún no está completamente definido. Se supone que el fármaco bloquea la aparición del reflejo nauseoso, lo que proporciona un efecto antagónico sobre las terminaciones del 5HT3, ubicado en la región de las neuronas del SNC y SNP.
Ondem reduce la actividad psicomotora del paciente, mientras que no tiene un efecto sedante.
Farmacocinética
Después de la administración del fármaco, los valores de Cmax en plasma se anotan después de un período de 10 minutos. El volumen de distribución es de 140 l. La mayoría de las porciones utilizadas están involucradas en el metabolismo intrahepático. En un estado sin cambios, hasta el 5% del fármaco se excreta en la orina. La vida media es de aproximadamente 3 horas (para personas mayores: 5 horas).
La unión a proteínas intlasma es del 70-76%.
En individuos con severidad moderada de insuficiencia renal (los valores de CC son de 15 a 60 ml / minuto), el volumen total de depuración y distribución del fármaco disminuye, lo que resulta en una extensión clínicamente insignificante de la vida media de la sustancia.
En personas con insuficiencia hepática de naturaleza crónica (en la etapa grave, los indicadores) de la depuración total de ondansetrón disminuyen significativamente, simultáneamente con la extensión de la vida media (hasta 15-32 horas).
Dosificación y administración
Vómitos junto con náuseas, desarrollándose con radiación o quimioterapia.
El potencial emetogénico del tratamiento del cáncer varía con el tamaño de la dosis, así como la combinación de regímenes de radioterapia con quimioterapia. La selección del modo por lotes está determinada por la gravedad del efecto emetogénico.
Los adultos
Quimioterapia emetogénica y radioterapia.
Para inyecciones intramusculares e intravenosas, se requiere la administración de 8 mg de la sustancia a través de la inyección, a baja velocidad (al menos medio minuto), inmediatamente antes del inicio de la sesión de tratamiento.
Para prevenir la aparición de vómitos prolongados o tardíos (aparecen después de las primeras 24 horas), es necesario tomar el medicamento por vía oral.
Procedimientos de quimioterapia altamente quimioterapéuticos (por ejemplo, altas porciones de ciplatino).
El medicamento se usa en forma de una dosis única de 8 mg (p / m o p / p), que se inyecta antes del inicio de la sesión de quimioterapia. Las porciones de más de 8 mg (hasta 16 mg) se pueden administrar exclusivamente mediante infusión iv (utilizando NaCl al 0,9% u otro disolvente adecuado: 50-100 ml de la sustancia). La duración de la infusión es de al menos 15 minutos. Al mismo tiempo, no puede usar más de 16 mg del medicamento.
En el caso de un tratamiento altamente quimioterapéutico, no se requiere disolver la dosis de 8 mg (o menos); se administra mediante inyección IV o IM a una velocidad baja (al menos 0,5 minutos) inmediatamente antes del inicio del procedimiento. A continuación, el medicamento se usa 2 veces al día: en una inyección de 8 mg del medicamento después de 2 y 4 horas; o puede usarse una infusión continua (durante 24 horas) de la 1ª mg / hora de la sustancia.
El aumento de la eficacia del fármaco durante el curso de quimioterapia altamente quimioterapéutico se puede lograr con la ayuda de una aplicación suplementaria de 20 mg de dexametasona antes del procedimiento.
Usar para el subgrupo de edad de 0.5-17 años.
En pediatría, Ondem se administra a través de una infusión, disuelta previamente en NaCl al 0,9% u otro disolvente adecuado. Este procedimiento dura al menos 15 minutos. Una porción del medicamento se calcula en función del área de la superficie del cuerpo o del peso del niño.
Selección de porciones, teniendo en cuenta la superficie del paciente.
La introducción se realiza inmediatamente antes del inicio del procedimiento: una dosis de inyección de 5 mg / m 2; mientras que en / en la porción debe ser un máximo de 8 mg. Después de 12 horas, comienza la administración oral del medicamento, que puede durar otros 5 días.
Selección de raciones en función del peso.
Una sola inyección de la droga es de 0.15 mg / kg; La porción de A / v puede ser un máximo de 8 mg de una sustancia. Durante el primer día, se le permite realizar otros 2 medicamentos intravenosos con un descanso de 4 horas. Después de 12 horas, se realiza un cambio a la administración oral del medicamento, su duración puede ser de otros 5 días.
Personas mayores
Las personas mayores de 65 años deben disolver las inyecciones de dosificación para perfusión intravenosa y luego inyectar durante un período de 15 minutos; En caso de que sea necesario reutilizarlo, el intervalo entre inyecciones debe ser de al menos 4 horas.
A las personas de 65 a 74 años se les prescribe una dosis inicial del medicamento, que es de 8 o 16 mg; Se requiere ingresar por infusión (15 minutos). Puede continuar la terapia con una dosis de 8 mg, que se administra 2 veces al día. Esta infusión dura 15 minutos, y el intervalo entre los tratamientos es de al menos 4 horas.
Las personas mayores de 75 años se administran primero por vía intravenosa con un máximo de 8 mg del medicamento (infusión mínima de 15 minutos). Más tarde, se administran los mismos 8 mg del medicamento 2 veces al día (infusión de 15 minutos con un mínimo de intervalos de 4 horas entre ellos).
Personas con función hepática alterada.
En personas con trastornos similares, que tienen una naturaleza moderada o grave, hay una disminución significativa en el aclaramiento y el término vida media en suero del componente aumenta. Dichos pacientes pueden administrarse por día con un máximo de 8 mg de Ondem.
Vómitos postoperatorios con náuseas.
Los adultos
Para prevenir la aparición de trastornos postoperatorios (vómitos con náuseas), se deben inyectar 4 mg del medicamento por vía intramuscular o mediante inyección intravenosa (baja velocidad) durante el proceso de inyección de anestesia.
Cuando las náuseas ya están presentes, se usa la misma porción de dosis junto con los vómitos, que se usan lentamente por vía intravenosa o intramuscular.
A la edad infantil (desde el 1er mes, y hasta el 17 aniversario).
Para prevenir o eliminar los vómitos postoperatorios con náuseas en un niño operado con anestesia general, se usan 0.1 mg / kg del medicamento (máximo 4 mg de la sustancia) a través de una inyección lenta (al menos medio minuto) antes de la anestesia, durante esta inyección, y También después o después de la cirugía.
[9]
Uso Ondema durante el embarazo
No hay información sobre si es seguro usar el medicamento durante el embarazo. Los experimentos con la participación de animales mostraron que Ondam no tuvo un impacto negativo en el desarrollo embrionario y fetal, y también en el curso del embarazo, el período peri, así como el período postnatal. Pero, debido a la falta de confirmación de estos datos con respecto a una persona, no es necesario prescribir medicamentos para mujeres embarazadas.
Además, las pruebas experimentales revelaron que el ondansetrón pasa dentro de la leche materna en los animales. Por lo tanto, cuando la necesidad del uso de la droga es necesaria para abandonar la lactancia materna.
Contraindicaciones
Contraindicado en combinación con clorhidrato de apomorfina, debido al riesgo de una fuerte disminución en los valores de presión arterial y pérdida de conciencia en el caso de su combinación.
Tampoco se prescribe a personas con una fuerte sensibilidad asociada con los elementos de la droga.
Efectos secundarios Ondema
Las principales señales laterales son:
- trastornos inmunitarios: síntomas de intolerancia inmediata (a veces pueden ser graves, incluso alcanzar anafilaxis);
- Trastornos de la AN: convulsiones, cefaleas y trastornos del movimiento (entre ellos manifestaciones extrapiramidales, síntomas distónicos, crisis ocular y disquinesia que no conducen a complicaciones clínicas persistentes) y, además, mareos, principalmente a altas tasas de administración de fármacos;
- problemas con la función visual: deficiencia visual a corto plazo (opacidad ocular), así como ceguera temporal (principalmente después de la inyección IV). La ceguera a menudo desaparece después de 20 minutos;
- Trastornos cardíacos: arritmias, bradicardia y, al mismo tiempo, dolor en el esternón (acompañado de depresión del ST o no) y prolongación del intervalo QT (esto también incluye temblores o fibrilación ventricular);
- Trastornos vasculares: disminución de la presión arterial y de los sofocos, o sensación de calor;
- Problemas que afectan los órganos del esternón y el tracto respiratorio: hipo;
- Lesiones del aparato digestivo: estreñimiento;
- Signos del sistema hepatobiliar: no se acompañan de síntomas de aumento de los valores de la actividad hepática. Se observa principalmente en personas que usan agentes quimioterapéuticos que contienen cisplatino;
- lesiones del tejido subcutáneo y epidermis: erupción tóxica (por ejemplo, PET);
- Trastornos sistémicos: manifestaciones locales en el área de la inyección.
Durante las observaciones posteriores al registro, se registraron las siguientes infracciones:
- Lesiones de la CVS: malestar y dolor en el esternón, palpitaciones, extrasístole, desmayos, taquicardia (esto incluye sus tipos supraventricular y ventricular), cambios en las lecturas de ECG y fibrilación auricular;
- signos de intolerancia: anafilaxia y síntomas anafilácticos, erupciones cutáneas, espasmos bronquiales, urticaria, angioedema y picazón;
- Trastornos de la función de la Asamblea Nacional: corea, parestesia, sensación de ardor, diplopía y mioclono y, además, trastorno de la marcha, protrusión lingual e inquietud;
- Manifestaciones sistémicas y signos locales: dolor, enrojecimiento y sensación de ardor en el área de inyección, así como un aumento de la temperatura;
- Otros: el desarrollo de la hipopotasemia.
Sobredosis
Ondansetron, dependiendo del tamaño de la porción, aumenta los valores del intervalo QT. Cuando la intoxicación por drogas es necesaria para controlar el ECG.
Los síntomas de una sobredosis incluyen una severa obstipación, discapacidad visual, una disminución en los valores de la PA y signos vasovagales con un bloqueo AV temporal del 2º grado. Todas estas manifestaciones desaparecieron por completo e independientemente.
El medicamento no tiene un antídoto, por lo tanto, durante la intoxicación, se toman medidas sintomáticas y de apoyo.
Es imposible usar ipecac para la eliminación del envenenamiento con ondansetrón, ya que su efecto no se desarrollará debido al efecto antiemético de Ondem.
Interacciones con otras drogas
Ondansetron no ralentiza ni acelera los procesos metabólicos de otros medicamentos cuando se combina con él. Las pruebas realizadas demostraron que el fármaco no interactúa con furosemida, lidocaína, temazepam, bebidas alcohólicas y, además, con morfina, tiopental, alfentanilo, propofol y tramadol.
El fármaco participa en el intercambio, junto con una variedad de enzimas hemoproteínas hepáticas P450, así como CYP3A4 junto con CYP2D6, así como CYP1A2. Una variedad de enzimas de intercambio permite, en parámetros estándar, compensar la desaceleración o el debilitamiento de la actividad de cualquiera de ellos (posiblemente con una deficiencia genética del elemento CYP2D6) por la influencia de otras enzimas, como resultado de lo cual el efecto en el aclaramiento del sistema no se desarrolla (o será insignificante).
Con cuidado, Ondam debe combinarse con medicamentos, prolongando el intervalo QT o provocando una violación del balance de sal.
El uso del fármaco en combinación con clorhidrato de apomorfina está prohibido, ya que puede provocar una fuerte disminución de los valores de presión arterial y pérdida de conciencia.
En personas que usan sustancias inductoras potenciales del componente CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina con fenitoína, así como rifampicina), el nivel de depuración del fármaco aumenta y los valores sanguíneos disminuyen.
El desarrollo de la intoxicación por serotonina (con cambios en el estado mental, trastornos neuromusculares y labilidad autonómica) se desarrolla en el caso del uso combinado del fármaco junto con otros fármacos serotoninérgicos, por ejemplo, los ISRS y los ISRS.
La información obtenida durante algunas pruebas clínicas mostró que el ondansetrón puede debilitar el efecto analgésico del tramadol.
La introducción del fármaco junto con sustancias que prolongan los valores del intervalo QT, conduce a una prolongación adicional.
El uso combinado de Ondem y fármacos cardiotóxicos (por ejemplo, antraciclinas) aumenta la probabilidad de desarrollar arritmias.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Ondem" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.