Panum

Panum es un medicamento utilizado para tratar úlceras o ERGE.

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Indicaciones Panuma

Se utiliza en adultos para tratar patologías ulcerativas que se desarrollan en el tracto gastrointestinal, gastrinomas y otras afecciones patógenas con aumento de la secreción gástrica, así como para destruir la bacteria Helicobacter pylori que se presenta en el contexto de úlceras en el tracto gastrointestinal (en combinación con antibióticos seleccionados). También se prescribe a adolescentes a partir de los 12 años para eliminar la esofagitis por reflujo.

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Forma de liberación

Se presenta en comprimidos, en una cantidad de 10 unidades dentro de un blíster. Cada envase contiene 1 o 2 blísteres.

Farmacodinámica

El pantoprazol es un componente que sustituye al benzimidazol, una sustancia que ralentiza el proceso de secreción de ácido clorhídrico al bloquear específicamente la actividad de las bombas de protones en la zona de los glandulocitos parietales.

La conversión del pantoprazol a su forma activa ocurre en el ambiente ácido de los glandulocitos parietales, donde se inhibe la enzima H ⁺ -K ⁺ -ATPasa (bloqueando la etapa final de la producción de ácido clorhídrico). El grado de inhibición depende de la dosis y se relaciona con la secreción ácida estimulada y basal.

Por lo general, los síntomas de la enfermedad se atenúan tras dos semanas de tratamiento. El uso de pantoprazol, al igual que otros fármacos que ralentizan la actividad de la bomba de protones y los conductores de tipo H₂, ayuda a reducir el pH gástrico, lo que provoca un aumento de la secreción de gastrina (estos valores son proporcionales a la disminución de la acidez). Este aumento de la secreción de gastrina es reversible.

Dado que el pantoprazol sintetiza la enzima distalmente respecto al conductor celular, esta sustancia puede ralentizar la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación ejercida por otros componentes (histamina con acetilcolina y gastrina). El grado de acción del fármaco es similar con la administración intravenosa y oral.

Tomar pantoprazol aumenta los niveles de gastrina en ayunas. Durante el uso a corto plazo, estos suelen mantenerse dentro de los límites permisibles, pero con el tratamiento farmacológico a largo plazo, el nivel de gastrina suele duplicarse. Sin embargo, solo se observan aumentos excesivos de los valores ocasionalmente. Por lo tanto, es extremadamente raro que se produzca un aumento leve o moderado del tamaño de células endocrinas específicas ubicadas dentro del estómago durante un tratamiento prolongado. Sin embargo, los resultados de las pruebas actuales muestran que no se ha observado la formación de células precursoras de neoplasias neuroendocrinas (una forma atípica de hiperplasia) ni de neoplasias gástricas neuroendocrinas en humanos.

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Farmacocinética

Absorción.

El fármaco se absorbe rápidamente, alcanzando valores plasmáticos máximos tras una dosis única de 40 mg. En promedio, 2,5 horas después de su uso, se observa una Cmáx sérica de aproximadamente 2-3 μg/ml. Estos valores se mantienen estables tras el uso repetido. La farmacocinética del fármaco se mantiene inalterada tanto con el uso único como con el repetido. Dentro del rango de dosis utilizado de 10 a 80 mg, la farmacocinética plasmática del fármaco se mantiene lineal tanto tras la inyección intravenosa como tras la administración oral.

Se ha demostrado que Panum tiene una biodisponibilidad de aproximadamente el 77 %. Tomarlo con alimentos no afecta el AUC ni la Cmáx sérica y, por lo tanto, no afecta la biodisponibilidad. Tomarlo con alimentos solo aumenta la variabilidad de la fase latente.

Distribución.

La síntesis proteica de la sustancia en el plasma sanguíneo alcanza el 98 %. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,15 l/kg.

Procesos metabólicos.

Casi todo el pantoprazol se metaboliza en el hígado. La principal vía de este proceso es la desmetilación, con la participación del componente CYP2C19, seguida de la conjugación con azufre. Otras vías implican la oxidación, con la participación de la sustancia CYP3A4.

Excreción.

La vida media terminal es de aproximadamente 1 hora y la tasa de aclaramiento es de aproximadamente 0,1 l/h/kg. Se han notificado varios casos de excreción retardada. Debido a la forma específica de síntesis del principio activo con la bomba de protones de los glandulocitos parietales, la vida media no se correlaciona con un periodo de acción significativamente más largo (ralentización de los procesos de secreción ácida).

La mayoría de los productos de degradación del fármaco se excretan en la orina (aproximadamente el 80%) y el resto en las heces. El principal metabolito presente en la orina y el suero sanguíneo es el desmetilpantoprazol, que se ha conjugado con sulfato. La vida media de este elemento es de aproximadamente 1,5 horas, ligeramente superior a la del pantoprazol.

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Dosificación y administración

Los comprimidos con cubierta entérica de Panum deben tragarse enteros con agua (no triturados ni masticados), 1 hora antes de las comidas.

Tamaños de dosis durante el tratamiento de la esofagitis por reflujo.

Es necesario tomar una tableta de 40 mg al día. En ocasiones se permite duplicar la dosis (tomar dos tabletas de 40 mg), especialmente si no se obtiene un resultado positivo después de tomar otros medicamentos.

Para eliminar el trastorno, generalmente se requiere un mes. Si no se logra el resultado deseado después de este tiempo, la curación debe esperarse durante el mes siguiente.

Tamaños de las porciones para la erradicación de Helicobacter pylori (junto con 2 antibióticos).

Las personas con úlcera péptica en el tracto gastrointestinal, además de un resultado positivo en la prueba de Helicobacter pylori, necesitan erradicarla mediante un tratamiento complejo. En este caso, es necesario tener en cuenta la información local sobre la resistencia bacteriana, así como las recomendaciones nacionales para la prescripción y el uso de los antibacterianos adecuados. Dada la sensibilidad de los organismos patógenos, se pueden utilizar las siguientes combinaciones de fármacos para destruir el elemento H. pylori en un adulto:

• tomar 1 comprimido de 40 mg dos veces al día en combinación con amoxicilina (1 g del medicamento dos veces al día) o claritromicina (0,5 g del medicamento dos veces al día);
• tomar 1 comprimido de Panum (40 mg) 2 veces al día junto con metronidazol (0,4-0,5 g) o tinidazol (0,5 g) dos veces al día, o con claritromicina (0,25-0,5 g del medicamento) dos veces al día;
• tomar 1 comprimido del medicamento (40 mg) 2 veces al día junto con amoxicilina (1 g del medicamento) dos veces al día o metronidazol (0,4-0,5 g) o tinidazol (0,5 g) dos veces al día.

Durante el tratamiento combinado para la destrucción de H. pylori, el segundo comprimido de Panum debe tomarse por la noche, antes de la cena (aproximadamente 60 minutos). El tratamiento dura una semana y puede prolongarse 7 días más si es necesario. Por lo general, la duración del tratamiento no puede superar los 14 días.

Si es necesario continuar usando pantoprazol para curar lesiones ulcerativas, se deben considerar las pautas posológicas recomendadas para el tratamiento de úlceras gastrointestinales. Si no existen indicaciones para un tratamiento complejo (por ejemplo, en personas con un resultado negativo en la prueba de Helicobacter pylori), es necesario usar Panum en monoterapia en las siguientes dosis:

• Para el tratamiento de úlceras gástricas: 1 comprimido al día. En ocasiones, se puede duplicar la dosis (hasta 2 comprimidos), especialmente si el uso de otros medicamentos no da resultados. Para eliminar la patología ulcerosa en el estómago, un mes suele ser suficiente. En raras ocasiones, la curación se observa solo durante el mes siguiente.
• Para el tratamiento de úlceras intestinales, tome 1 comprimido al día. También es posible duplicar la dosis, hasta un máximo de 2 comprimidos. Las úlceras intestinales suelen desaparecer en 14 días. En raras ocasiones, pueden requerirse otras 2 semanas.

Tamaños de dosis para el tratamiento del gastrinoma y otras afecciones dolorosas que aumentan la función secretora del estómago.

En el tratamiento a largo plazo del gastrinoma y otras afecciones con aumento de secreción, se debe tomar inicialmente 80 mg/día (2 comprimidos). Si es necesario, la dosis puede ajustarse al alza o a la baja según el pH gástrico. Las dosis diarias superiores a 2 comprimidos (dosis de 80 mg) deben dividirse en dos dosis separadas. La dosis puede aumentarse temporalmente a valores superiores a 160 mg, pero este tratamiento solo debe durar el tiempo necesario para controlar adecuadamente el pH.

Al eliminar el gastrinoma, la duración adecuada del curso terapéutico está determinada por el cuadro clínico y se prescribe individualmente.

Para trastornos del hígado.

Está prohibido tomar más de un comprimido de 20 mg al día (en caso de una forma leve de la enfermedad). Las personas con una forma moderada o grave de la enfermedad tienen prohibido usar el medicamento para destruir el microbio Helicobacter pylori (terapia compleja).

Uso Panuma durante el embarazo

Existe información limitada sobre el uso de Panum en mujeres embarazadas. No existe información sobre el posible riesgo de complicaciones en humanos. Está prohibido recetar el medicamento durante este período (excepto en casos extremos).

Existe información de que el fármaco se excreta en la leche materna. La decisión de rechazar la lactancia o suspender el medicamento debe ser tomada por el médico tratante, considerando el beneficio del tratamiento para la madre y el riesgo para el lactante.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• la presencia de intolerancia al pantoprazol, derivados del benzimidazol u otros componentes del medicamento;
• Está prohibido prescribir a niños menores de 12 años, porque la información sobre la gravedad del efecto y la seguridad del medicamento en este grupo de pacientes es limitada;
• A las personas con disfunción renal se les prohíbe utilizar el medicamento para destruir Helicobacter pylori (terapia compleja), porque no existe información sobre la seguridad de su uso, así como sobre su eficacia.

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Efectos secundarios Panuma

El uso de medicamentos puede provocar la aparición de ciertos efectos secundarios:

• disfunción del flujo sanguíneo sistémico junto con la linfa: leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia, así como agranulocitosis;
• Trastornos inmunitarios: manifestaciones de hipersensibilidad (esto incluye anafilaxia y otros trastornos anafilácticos);
• Trastornos metabólicos: aparición de hiperlipidemia, así como aumento de los niveles de lípidos (colesterol con triglicéridos), cambios de peso, hipopotasemia con hiponatremia, así como hipocalcemia e hipomagnesemia;
• Trastornos mentales: trastornos del sueño, depresión (también en fase aguda), sensación de desorientación (también en fase aguda), alucinaciones. También puede observarse confusión (especialmente en personas con tendencia a desarrollar estos trastornos; además, estos síntomas empeoran).
• manifestaciones en el sistema nervioso: desarrollo de dolores de cabeza, parestesias, mareos, así como problemas con la percepción del gusto;
• reacciones visuales: visión borrosa o deteriorada;
• disfunción gastrointestinal: aparición de náuseas, flatulencia, diarrea, vómitos y, junto con ello, sequedad de la mucosa oral, estreñimiento, molestias abdominales o dolor en esta zona;
• manifestaciones del sistema hepatobiliar: aumento de los valores de enzimas hepáticas (GGT con transaminasas) y de los valores de bilirrubina, así como desarrollo de insuficiencia hepática o ictericia y daño a los hepatocitos;
• lesiones que afectan la capa subcutánea y la superficie de la piel: prurito con erupciones, edema de Quincke, urticaria, NET, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad y eritema multiforme;
• Reacciones del sistema musculoesquelético: desarrollo de mialgias, espasmos musculares o artralgias y, junto con esto, fracturas de muñecas, caderas o columna vertebral;
• disfunción urinaria: nefritis tubulointersticial (que posteriormente puede provocar insuficiencia renal);
• Trastornos en el funcionamiento de los órganos reproductores: desarrollo de ginecomastia;
• manifestaciones sistémicas: sensación de malestar o fatiga, aumento de la temperatura, desarrollo de astenia o edema periférico.

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Interacciones con otras drogas

El efecto del fármaco sobre las tasas de absorción de otros fármacos.

Panum es capaz de debilitar la absorción de fármacos cuyos límites de biodisponibilidad están determinados por los valores de pH gástrico (esta lista incluye ciertas sustancias antifúngicas, entre ellas itraconazol, y también ketoconazol con posaconazol; así como otros fármacos, por ejemplo, erlotinib).

Tratamientos contra el VIH (como atazanavir).

Al combinar inhibidores de la bomba de protones con atazanavir y otros medicamentos contra el VIH cuya absorción depende del pH gástrico, puede producirse una disminución significativa de la biodisponibilidad de estos últimos, así como de su eficacia. Por lo tanto, se prohíbe el uso combinado de estos medicamentos.

Anticoagulantes de acción indirecta (como warfarina o fenprocumón).

Aunque no se observaron interacciones entre Panum y warfarina o fenprocumón administrados en combinación durante los ensayos clínicos, sí se han observado cambios en los valores de INR en estudios poscomercialización. Por lo tanto, quienes toman medicamentos como warfarina o fenprocumón como tratamiento deben controlar regularmente sus valores de INR/TP después de iniciar y suspender el tratamiento con pantoprazol, así como en caso de uso irregular.

Metotrexato.

Existe evidencia de que el uso de metotrexato en dosis altas (por ejemplo, 0,3 g) en combinación con sustancias que ralentizan la actividad de la bomba de protones aumenta los niveles de metotrexato en sangre en ciertos grupos de pacientes. Las personas que toman metotrexato en dosis altas (por ejemplo, para el tratamiento de la psoriasis o el cáncer) deben suspender temporalmente el tratamiento con Panum.

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Condiciones de almacenaje

El Panum debe conservarse fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 30 °C.

Instrucciones especiales

Reseñas

Panum es un remedio muy eficaz para tratar la gastritis. Las reseñas indican que, para obtener resultados, el medicamento solo debe tomarse con receta médica; la autoadministración está estrictamente prohibida. Entre sus ventajas, no presenta contraindicaciones especiales y presenta una baja probabilidad de sobredosis. La desventaja es su precio relativamente alto, aunque su eficacia lo justifica.

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Duracion

Panum se puede utilizar durante 3 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.