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Paramax
Último revisado: 03.07.2025
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Indicaciones Paramaxa
Se utiliza para eliminar dolores leves o moderados, así como para reducir las altas temperaturas que se producen en el contexto de diversas enfermedades.
Forma de liberación
El medicamento se presenta en supositorios rectales, 5 unidades en una tira. La caja contiene 2 tiras.
Farmacocinética
La absorción del paracetamol tras la administración rectal es menor que la de la administración oral, pero más completa. Los valores plasmáticos máximos se registran entre 2 y 3 horas después de la administración.
El paracetamol se distribuye rápidamente en todos los tejidos. Los índices de la sustancia en plasma, sangre y saliva presentan valores comparables. La síntesis del componente con proteínas plasmáticas es bastante baja.
Los procesos metabólicos que involucran al paracetamol ocurren en el hígado. Durante estos procesos, se forman compuestos inactivos con sulfatos y ácido glucurónico.
La vía metabólica mínima, catalizada por la hemoproteína P450, provoca la formación de un reactivo de tipo intermedio (el elemento N-acetilbenzoquinoneimina). En caso de uso normal, se desintoxica rápidamente mediante glutatión reducido y se excreta por la orina tras procesos de conjugación con ácido mercatopurina y cisteína. Sin embargo, en caso de intoxicación grave, el volumen de este producto metabólico aumenta.
La excreción se produce principalmente en la orina. Aproximadamente el 90 % de la dosis utilizada se excreta por vía renal en 24 horas (principalmente como conjugados de ácido glucurónico (60-80 %)) y, además, como conjugados de sulfato (20-30 %).
Menos del 5% del fármaco se excreta sin cambios.
La vida media es de 4-5 horas.
En caso de insuficiencia renal grave (el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml/minuto), la excreción de paracetamol y de sus productos de degradación se ralentiza.
Dosificación y administración
Este medicamento se utiliza únicamente bajo supervisión médica. Se requiere especial precaución al usar Paramax en bebés menores de un año.
Los supositorios se administran por vía rectal. No se pueden dividir para obtener la dosis necesaria. Si necesita una sola dosis, cuyo volumen sea menor al de un supositorio, consulte a un médico y utilice paracetamol en otras presentaciones (como una solución oral, por ejemplo).
En el caso del tratamiento pediátrico, el tamaño de la dosis se calcula teniendo en cuenta el peso del niño. Teniendo esto en cuenta, se selecciona la dosis óptima del fármaco. A continuación se muestra la edad aproximada de los niños, según su peso.
Los supositorios rectales de 80 mg se utilizan en niños de 4 a 6 kg (edad aproximada de 1 a 4 meses). Es necesario administrar al paciente de 3 a 4 supositorios al día, con intervalos de 6 horas, teniendo en cuenta su peso, a una tasa de 60 mg/kg/día.
Los supositorios rectales de 150 mg se prescriben a niños que pesan entre 8 y 12 kg (edad aproximada de 0,5 a 2 años). Las dosis diarias, el régimen de administración y la forma de dosificación son similares a los indicados anteriormente.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg/kg. Se divide en 4 dosis de 15 mg/kg con intervalos de 6 horas. Si el paciente presenta insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre dosis debe ser de al menos 8 horas.
Debido al riesgo de toxicidad local, está prohibido usar más de 4 supositorios al día. La duración del tratamiento con la vía rectal debe ser la mínima necesaria.
Contraindicaciones
Principales contraindicaciones:
- la presencia de hipersensibilidad al paracetamol o a otros componentes medicamentosos;
- bebés menores de 1 mes (y niños que pesen menos de 4 kg);
- trastornos funcionales renales o hepáticos graves;
- hiperbilirrubinemia congénita;
- deficiencia del elemento G6PD en el organismo;
- alcoholismo;
- enfermedades de la sangre, leucopenia y también anemia grave;
- proceso inflamatorio en la zona de la mucosa intestinal, así como problemas con el funcionamiento del ano;
- Úselo para la diarrea.
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Efectos secundarios Paramaxa
El uso de supositorios puede provocar la aparición de ciertos efectos secundarios:
- Signos de alergia: angioedema, anafilaxia, urticaria y eritema, así como erupciones en la epidermis y las mucosas, picazón, NET y también MEE;
- Trastornos del sistema hematopoyético: trombocitopenia, leucopenia y neutropenia, anemia (posiblemente de naturaleza hemolítica), así como sulfhemoglobinemia con metahemoglobinemia (aparición de cianosis, dolor en la zona del corazón y disnea);
- Disfunción del sistema respiratorio: aparición de espasmos en los bronquios en personas con hipersensibilidad a la aspirina, así como a otros AINE;
- Problemas con la actividad digestiva: dolor epigástrico, náuseas, trastornos funcionales del hígado, así como aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (generalmente sin aparición posterior de ictericia) y hepatonecrosis (este efecto depende del tamaño de la dosis del medicamento);
- Trastornos del sistema endocrino: desarrollo de hipoglucemia, que puede evolucionar a un coma hipoglucémico;
- Lesiones en el lugar de la inyección: irritación que se desarrolla en la zona del ano y el recto.
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Sobredosis
Para evitar la intoxicación con el medicamento, está prohibido tomarlo con otros medicamentos que contengan paracetamol.
Existe riesgo de intoxicación en niños pequeños (se han dado casos tanto de sobredosis como de intoxicación accidental) que puede ser mortal.
A los niños que pesen menos de 37 kg se les puede administrar un máximo de 80 mg/kg del medicamento al día.
Para niños que pesan entre 38 y 50 kg, la dosis máxima diaria del medicamento es de 3 g.
A los niños que pesen más de 50 kg no se les permite recibir más de 4 g del agente terapéutico por día.
Una dosis única de 150 mg/kg puede causar insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica, trastornos del metabolismo de la glucosa, hipoglucemia, hemorragias, así como encefalopatía, coma y muerte. Simultáneamente, aumentan los niveles de transaminasas hepáticas, bilirrubina y LDH, y disminuyen los valores de protrombina en un plazo de 12 a 48 horas.
La insuficiencia renal aguda, acompañada de necrosis tubular aguda, dolor lumbar intenso y proteinuria con hematuria, puede presentarse incluso en ausencia de daño hepático grave. Además, se ha observado pancreatitis con arritmia cardíaca.
El uso prolongado del medicamento en dosis altas puede provocar muchas complicaciones:
- manifestaciones del sistema hematopoyético: agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia y pancitopenia, así como anemia aplásica;
- Disfunción del SNC: agitación de carácter psicomotor, mareos y, además, desorientación;
- lesiones que afectan a los órganos urinarios: desarrollo de nefrotoxicidad (papilitis necrótica, cólico renal y nefritis tubulointersticial);
- Trastornos digestivos: aparición de hepatonecrosis.
En personas con factores de riesgo (como el uso prolongado de fenitoína, carbamazepina, así como hipérico y primidona con fenobarbital y rifampicina u otros medicamentos que inducen las enzimas hepáticas; abuso frecuente de alcohol; deficiencia en el sistema de glutatión (dieta inadecuada); así como inanición, SIDA, caquexia y fibrosis quística), el uso de paracetamol en una dosis de 5+ g puede causar daño hepático, que se manifiesta 12-48 horas después de la intoxicación.
En caso de intoxicación, la víctima debe ser trasladada al hospital de inmediato, incluso si no presenta signos iniciales de intoxicación. Los signos del trastorno aparecen durante las primeras 24 horas: vómitos con náuseas, palidez, pérdida de apetito y dolor abdominal. Es importante tener en cuenta que los síntomas pueden no reflejar adecuadamente la gravedad de la intoxicación ni la probabilidad de daños. Entre las medidas de tratamiento de emergencia propuestas se encuentran:
- hospitalización de urgencia;
- detección de niveles de paracetamol en plasma sanguíneo;
- lavado gástrico;
- uso de un antídoto – administración oral de N-acetilcisteína o metionina (durante las primeras 10 horas después de la intoxicación);
- medidas sintomáticas.
Interacciones con otras drogas
El uso de paracetamol en dosis máximas diarias (4 g) durante al menos 4 días puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales y aumentar el riesgo de hemorragia. Es necesario controlar los valores de INR periódicamente. Si es necesario, se puede ajustar la dosis del anticoagulante durante el tratamiento con paracetamol.
La tasa de absorción de Paramax puede aumentar cuando se combina con domperidona y metoclopramida, y disminuir cuando se combina con colestiramina.
Los barbitúricos debilitan las propiedades antipiréticas del paracetamol.
Los anticonvulsivos (incluida la carbamazepina, así como los barbitúricos con fenitoína), que estimulan la actividad de las enzimas microsomales del hígado, son capaces de aumentar el efecto tóxico de los fármacos en el hígado al aumentar el grado de conversión del fármaco en productos de desintegración hepatotóxicos.
La combinación del fármaco con fármacos hepatotóxicos aumenta el grado de efecto hepatotóxico en el hígado.
La combinación de grandes dosis del fármaco con rifampicina o isoniazida aumenta la probabilidad de síndrome hepatotóxico.
La eficacia de los diuréticos se reduce cuando se combinan con paracetamol.
Está prohibido combinar el medicamento con bebidas alcohólicas.
Los niveles altos de paracetamol pueden afectar las lecturas de laboratorio de los niveles de glucosa en sangre (utilizando el método de oxidasa-peroxidasa) y los niveles de ácido úrico (utilizando el método del ácido fosfotúngstico).
Condiciones de almacenaje
Paramax debe conservarse en un lugar alejado de niños pequeños. Temperatura: 25 °C.
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Duracion
Paramax se puede utilizar durante 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.
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Solicitud para niños
Durante el tratamiento pediátrico, es necesario calcular las dosis teniendo en cuenta el peso del niño. Con esto en cuenta, se selecciona la presentación adecuada del medicamento.
Los supositorios con un volumen de 80 mg se administran a niños que pesan entre 4 y 6 kg (bebés de 1 a 4 meses).
Los supositorios con un volumen de 150 mg se utilizan para la administración a niños que pesan entre 8 y 12 kg (niños de 0,5 a 2 años).
Análogos
Los análogos del fármaco son medicamentos como Paracetamol con Paracetamol-Altpharm, y también Efferalgan, Panadol con Teraflu y Dolaren con Cefekon D. La lista también incluye Antigrippin y Caffetin.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Paramax" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.