¿Por qué surgen complicaciones tras las vacunaciones?

Todas las vacunas tienen propiedades reactogénicas, es decir, la capacidad de causar síntomas locales y generales, pero las complicaciones derivadas de la vacunación son poco frecuentes hoy en día. Es difícil distinguir entre reacciones y complicaciones; estas últimas incluyen trastornos graves. Un episodio agudo puede tener una relación causal con la vacuna o ser una coincidencia; debe considerarse un "evento adverso" hasta que se complete la investigación. La presencia o ausencia de una relación causal puede ser probada o probable, en ausencia de evidencia convincente a favor o en contra.

Es importante evaluar el evento posvacunal en cuanto a su correspondencia con la patología observada durante una infección natural. Algunos ejemplos son la parálisis en la neumonía asociada a la vacuna (NAV) y en la infección causada por un virus salvaje, la meningitis serosa tras la vacunación contra la parotiditis, típica de esta infección, y la artropatía tras la vacunación contra la rubéola, similar a la de la rubéola. Sin embargo, los trastornos intestinales no característicos de la tos ferina, la difteria o el tétanos son difíciles de asociar con la DPT.

Las instrucciones de las vacunas indican tanto reacciones benignas, reversibles en poco tiempo y bastante comunes (fiebre, erupción cutánea, enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección, sarpullido, etc.), como eventos más raros (shock, trombocitopenia, etc.), que deben considerarse complicaciones.

La vigilancia de la seguridad de las vacunas requiere considerar todos los problemas de salud graves posteriores a su administración, de modo que se pueda responder oportunamente si se vuelven más frecuentes. Por ejemplo, en EE. UU., los informes de varios casos de invaginación intestinal tras la administración de la vacuna Rotashield, creada a base de rotavirus de monos, permitieron suspender su uso oportunamente.

Causas de complicaciones después de las vacunaciones

1. El incumplimiento de las contraindicaciones suele deberse a una subestimación de las alergias (a la proteína del pollo, a los aminoglucósidos, raramente a la levadura) o a signos de inmunodeficiencia primaria (paraproctitis, linfadenitis, flemón).
2. Complicaciones del programa (procedimiento): violaciones de la técnica de vacunación: esterilidad (supuración en el punto de inyección), administración subcutánea de vacunas adsorbidas (infiltrados), administración subcutánea de BCG (infiltrados, linfadenitis). El riesgo de que la BCG penetrara en el músculo o subcutáneamente al contaminar el instrumental determinó la prohibición de administrar BCG y otras vacunas en la misma sala. Durante la vacunación en los vestuarios, se registraron casos de dilución de vacunas con relajantes musculares e insulina. La reutilización de jeringas desechables representa un riesgo de infección por VIH y hepatitis B y C.
3. Errores sistémicos en la vacunación.
4. Las complicaciones debidas a la sensibilidad individual son la causa más común de reacciones: alérgicas (erupciones, urticaria, shock) y neurológicas (convulsiones, encefalopatía). Se describen en los capítulos 2 y 3; su tratamiento se describe a continuación.
5. Eventos adversos indirectamente relacionados. Estos incluyen, por ejemplo, convulsiones febriles simples debido a la fiebre causada por la DPT, o traumatismo nervioso por inyección al administrar la vacuna en el glúteo. En ocasiones (por ejemplo, cuando se presenta el primer episodio de convulsiones afebriles después de la DPT), dicho evento debe reconocerse como una complicación, aunque la observación posterior y el electroencefalograma suelen mostrar que la vacunación solo fue un desencadenante de una convulsión epiléptica.
6. Enfermedad intercurrente en el período postvacunal; para demostrar que la vacuna no está involucrada es importante recolectar evidencia, incluida evidencia de laboratorio.

Entre las causas de eventos adversos, sólo los primeros 4 tipos están asociados a la vacunación; los tipos 5 y 6, así como las reacciones leves, no pueden clasificarse como complicaciones.

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Errores sistémicos en la vacunación

Mala calidad de la vacuna

Una vacuna de mala calidad es un medicamento:

• emitidos en violación de los requisitos reglamentarios;
• propiedades modificadas debido a violación de las condiciones de transporte y almacenamiento;
• almacenados en un envase multidosis abierto sin cumplir los requisitos.

En los últimos 40 años, no se han presentado complicaciones asociadas con vacunas de fabricación deficiente en la URSS ni en Rusia. Otro problema es la insuficiente seguridad de la vacuna, en cuyo caso surgen complicaciones similares, cuya detección conlleva su retirada. Este fue el caso de la vacuna contra la parotiditis de la cepa Urabe (meningitis serosa) y de la vacuna contra el rotavirus (véase más arriba). Es importante rastrear si las complicaciones se asocian con un lote de la vacuna, ya que esto podría indicar defectos en su producción; en estos casos, el lote de vacuna se somete a inspección.

Las impurezas mecánicas o las escamas que no se desintegran en las preparaciones sorbidas, las preparaciones líquidas turbias, los cambios en el tipo de preparación liofilizada o el tiempo de resuspensión indican una mala calidad de la preparación. El marcado y la integridad de la ampolla (vial) también están sujetos a verificación. La alteración de las propiedades físicas en varias cajas con la preparación requiere la suspensión del uso de toda la serie.

Violaciones de las condiciones de transporte y almacenamiento de la vacuna

El incumplimiento de las condiciones de temperatura hace inaplicable la serie de vacunas. El incumplimiento de las condiciones de almacenamiento de las vacunas en envases multidosis abiertos.

Violación de dosis

Además del error del vacunador al administrar la vacuna, puede ocurrir una violación de la dosis debido a una resuspensión incorrecta de la preparación seca, una mezcla deficiente en un paquete multidosis o la administración subcutánea de vacunas preparadas para uso cutáneo.

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Uso erróneo de la vacuna equivocada

El uso de otra vacuna por error es peligroso cuando se utiliza una vía de administración distinta; por ejemplo, la administración de BCG por vía subcutánea o intramuscular requiere un tratamiento específico. La administración de DPT en lugar de una vacuna viral por vía subcutánea puede complicarse por infiltrados. La administración de OPV por vía parenteral no suele presentar complicaciones. La administración errónea de una vacuna no debe ocultarse; es importante considerar todas sus posibles consecuencias y tomar las medidas necesarias.

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