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Razol 20
Último revisado: 03.07.2025
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Razol 20 es un medicamento antiulceroso. Su principal principio activo, el rabeprazol, inhibe la bomba de protones, ya que, bajo su influencia, la enzima H+-K+-ATPasa se suprime en las células parietales gástricas. Como resultado, se bloquea la etapa final de la producción de ácido clorhídrico. Este efecto depende de la dosis del fármaco y, gracias a su uso, se suprime la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico, independientemente de la naturaleza del irritante.
Este medicamento posee cualidades como su capacidad de absorberse casi por completo en el tracto gastrointestinal en muy poco tiempo tras su administración oral. Su efecto antisecretor se manifiesta en los primeros 60 minutos, y tras 2-4 horas desde la administración de la dosis inicial, se observa una disminución máxima del pH ácido-base en el estómago. La optimización de la secreción ácida gástrica lograda de esta manera se estabiliza y consolida a los 3 días del inicio del tratamiento.
Y por último, otra ventaja de Razol 20 es que su absorción no se ve afectada por los alimentos ni por el momento del día en el que se consumen los alimentos.
Indicaciones Razol 20
Las indicaciones de uso de Razol 20 sugieren su uso principalmente para el tratamiento a corto plazo de enfermedades, entre las que se incluyen: la enfermedad por reflujo gastroesofágico, que se acompaña de úlceras y erosiones, y la presencia del síndrome de Zollinger-Ellison. Además, este fármaco también se utiliza como medida preventiva para prevenir la aspiración de contenido gástrico ácido.
Además, Razol 20 está incluido en la lista de medicamentos recetados para la úlcera péptica del duodeno o estómago en fase aguda, con sangrado y desarrollo de erosiones graves. En estos casos, no es posible administrar el medicamento en su forma oral; se recomienda su administración en solución inyectable.
Por lo tanto, las indicaciones para el uso de Razol 20 se deben principalmente a la presencia de alguna enfermedad en el paciente que se caracteriza por un aumento en la producción de ácido gástrico con la posibilidad de su liberación al tracto gastrointestinal. El fármaco favorece la restauración y estabilización del equilibrio ácido-base en estos órganos internos.
Forma de liberación
Razol 20 se presenta en forma de polvo, a partir del cual se prepara una solución inyectable. El polvo es una masa liofilizada de color completamente blanco o casi blanco. Un frasco de vidrio contiene 20 miligramos de polvo. En una caja de cartón, según el envase, se puede encontrar un frasco de este tipo (n.° 1) o diez (n.° 10).
En el mercado de medicamentos, el fármaco también se encuentra a menudo en forma de polvo liofilizado a granel en viales de 20 ml para la preparación de solución inyectable en envases n.° 50 y n.° 100, respectivamente. El formato a granel se refiere a productos farmacéuticos terminados, fabricados por un fabricante conforme a todos los procesos tecnológicos necesarios, cuyo envasado, embalaje final y etiquetado pueden ser realizados por otra empresa.
El principal ingrediente activo de Razol 20 es el rabeprazol. Cada frasco contiene 20 mg de rabeprazol sódico. Además, esta forma de liberación del fármaco contiene varios componentes auxiliares, como hidróxido de sodio y manitol E 421.
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Farmacodinámica
Farmacodinamia: Razol 20 presenta diversas características, la principal de las cuales es su efecto sobre la enzima H+–K+–ATPasa en las células gástricas parietales. Este efecto consiste en que el fármaco actúa como inhibidor en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico. Como consecuencia, se inhibe tanto la secreción basal como la estimulada de ácido clorhídrico.
La unión del rabeprazol a las células parietales mediante enlaces covalentes con la bomba de protones provoca una disminución irreversible de la secreción ácida. Esta secreción solo es posible gracias a la participación de la bomba de protones recién formada. El efecto del rabeprazol sobre la célula parietal, al activarse, provoca la máxima disminución de la función secretora.
Este efecto se consigue mediante la infusión intravenosa del fármaco. Como resultado, las moléculas de rabeprazol se unen a la bomba de protones, lo que a su vez provoca el cese de la producción de ácido clorhídrico. En un ambiente ácido en las células parietales del estómago, se forma una acumulación del principio activo en poco tiempo, que se activa gracias a la unión de un grupo sulfonamida. Las interacciones involucran las cisteínas de la bomba de protones.
Cuando se administra por vía intravenosa, la acción de Razol 20 se manifiesta en una hora y alcanza su máximo grado de expresión después de 2 a 4 horas. El aclaramiento promedio con una infusión intravenosa de 20 ml es de 283 ± 98 ml/min. La vida media de una dosis intravenosa de 20 ml se caracteriza por un indicador de 1,02 ± 0,63 h. Tras suspender el uso del fármaco, la actividad secretora se restablece en un plazo de 2 a 3 días.
La farmacodinamia de Razol 20 es tal que su uso en la dosis diaria recomendada de 20 mg durante un tratamiento de 14 días no altera la función tiroidea ni afecta el metabolismo de los carbohidratos. Además, el fármaco no altera la concentración sanguínea de las hormonas aldosterona, glucagón, cortisol, hormona paratiroidea, prolactina, renina, secretina, testosterona, colecistoquinina y estrógeno.
Farmacocinética
Farmacocinética: Razol 20 se caracteriza por su biodisponibilidad absoluta. Esto significa que las moléculas de su principal principio activo, el rabeprazol, alcanzan el 100 % de su capacidad para alcanzar las células parietales. Cabe destacar que el grado de biodisponibilidad no depende de si el medicamento se administró una sola vez o repetidamente.
Una de las características clave es que las propiedades farmacocinéticas de Razol 20 son lineales. Es decir, dependiendo de la dosis, tanto la vida media como el aclaramiento y el volumen de distribución no tienden a variar.
El rabeprazol sódico se metaboliza en el cuerpo humano en el hígado, donde sufre una biotransformación, durante la cual se forman los principales metabolitos: ácido carbónico y tioéter. En cantidades extremadamente pequeñas, también se puede observar la presencia de otros metabolitos: dimetiltioéter, conjugado de ácido mercaptúrico y silfona.
La vida media es de aproximadamente 60 minutos. La dosis se excreta en un 90 % en la orina, principalmente en forma de dos metabolitos: un conjugado de ácido mercaptopúrico y un ácido carboxílico. Una pequeña cantidad de metabolitos se excreta en las heces.
La farmacocinética de Razol 20 en pacientes de edad avanzada se caracteriza por una eliminación más prolongada. No se observó efecto acumulativo del fármaco.
Dosificación y administración
Al prescribir Razol 20, se utiliza el siguiente método de administración y dosificación de este medicamento.
En primer lugar, es necesario tener en cuenta que las inyecciones e infusiones intravenosas solo están indicadas si es imposible administrar el medicamento en una forma oral. Cuando sea posible prescribir la administración oral del medicamento, se debe suspender su administración intravenosa.
La solución preparada para perfusión e inyección debe administrarse únicamente por vía intravenosa en la dosis diaria recomendada de 20 miligramos.
La solución inyectable se prepara disolviendo 5 ml del contenido de la ampolla en agua estéril. La inyección debe administrarse gradualmente durante un periodo de entre 5 minutos y un cuarto de hora.
La infusión requiere el siguiente proceso preparatorio: el contenido de la ampolla debe disolverse en 5 ml de agua estéril y luego añadirse a 100 ml de solución de infusión de cloruro de sodio al 0,9 %. El intervalo de administración del fármaco debe ser de 15 a 30 minutos.
Existen ciertas condiciones para el uso de la solución preparada: debe utilizarse en un plazo no superior a 4 horas desde su preparación. Otro punto importante es que solo se puede introducir una solución que se haya comprobado previamente para comprobar la ausencia de sedimentos, si ha cambiado de color o si presenta otros cambios. Una solución correctamente preparada es transparente, incolora y no debe contener inclusiones extrañas. Una solución que no se haya utilizado en el plazo especificado debe desecharse.
El método de administración y dosificación de Razol 20, sujeto a todas las reglas prescritas y condiciones necesarias, garantizan la eficacia del tratamiento con este medicamento.
Uso Razol 20 durante el embarazo
El uso de Razol 20 durante el embarazo y también durante el período en que el bebé es amamantado es una de las contraindicaciones existentes para este medicamento.
Según los resultados de estudios experimentales específicos, el fármaco no se retiene completamente en la barrera placentaria y puede penetrarla en ciertas cantidades. Sin embargo, cabe destacar que no se observaron alteraciones de la función fértil ni anomalías en el desarrollo intrauterino del feto.
La presencia de Razol 20 o de cualquiera de sus componentes puede ocurrir en la leche materna de una madre lactante.
Por lo tanto, la decisión sobre la conveniencia de usar Razol 20 durante el embarazo, la lactancia y la lactancia materna debe tomarse con total responsabilidad y precaución, tras considerar y sopesar cuidadosamente todos los pros y los contras. El factor fundamental en este asunto es el mayor beneficio esperado de su uso para la madre, más que la posibilidad de efectos perjudiciales para el niño.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el uso de Razol 20 implican, en primer lugar, que no está permitido prescribirlo a aquellos pacientes que tengan hipersensibilidad al rabeprazol u otros principios activos del grupo de los benzimidazoles.
El medicamento se considera inaceptable para su uso si el paciente tiene algún tipo de insuficiencia respiratoria, renal o hepática.
Debido a la falta de experiencia clínica en el tratamiento de niños con medicamentos que contienen rabeprazol, Razol 20 está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Durante el embarazo, el uso de este medicamento sólo puede justificarse si la consecución de un efecto positivo para la madre no está asociada al riesgo de consecuencias negativas para el desarrollo del feto.
Cuando a una mujer se le prescribe este medicamento durante la lactancia y el amamantamiento, se debe suspender la lactancia materna durante el curso de dicho tratamiento.
Considerando las contraindicaciones para el uso de Razol 20, es fundamental mencionar varios casos en los que es necesario considerar su uso con ciertos factores preexistentes. Por lo tanto, se descarta la prescripción del fármaco diagnosticado y detectado en el paciente con neoplasia cancerosa de estómago. Las disfunciones renales y hepáticas graves también requieren especial precaución al usar este medicamento en sus etapas iniciales.
Efectos secundarios Razol 20
Los efectos secundarios de Razol 20 pueden incluir la aparición de varios tipos de síntomas que ocurren en diferentes órganos y sistemas del cuerpo humano.
El tracto gastrointestinal produce las siguientes reacciones adversas al fármaco: sequedad bucal, eructos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento y flatulencia. Aumenta la actividad de las transaminasas hepáticas. Es posible que se presenten síntomas dispépticos, en casos muy raros: estomatitis, gastritis y anorexia.
El sistema nervioso central puede experimentar alteraciones como dolores de cabeza y mareos, agitación, insomnio o, por el contrario, somnolencia. Es posible que el paciente sufra depresión y que su visión y sentido del gusto se vean afectados.
La respuesta del sistema respiratorio bajo la influencia de Razol 20 puede ser la aparición de tos, el desarrollo de bronquitis, rinitis, sinusitis y faringitis.
Existe la posibilidad de reacciones alérgicas al uso de este medicamento, que se manifiestan en forma de erupciones en la piel, en casos raros acompañadas de picazón.
Otros efectos adversos pueden incluir dolor de espalda, síndrome pseudogripal, mialgia, artralgia y fiebre. Las estadísticas médicas han registrado casos aislados en los que, como resultado del uso del fármaco, los pacientes aumentaron de peso, desarrollaron predisposición a la sudoración excesiva y desarrollaron neutropenia, trombocitopenia, leucopenia y leucocitosis.
Si se observa algún efecto secundario de Razol 20, se debe suspender su uso.
Sobredosis
Actualmente no existe información específica sobre qué caracteriza una sobredosis de Razol 20. Se supone que en caso de exceder las dosis máximas permisibles del fármaco, se debe esperar un aumento en la gravedad de los efectos secundarios que pueden ocurrir bajo la influencia de este medicamento.
Para tratar las consecuencias negativas de una dosis excesivamente alta de Razol 20, se utilizan medidas terapéuticas sintomáticas.
Debido al alto grado de unión del rabeprazol a las proteínas del plasma sanguíneo, la diálisis para eliminar el medicamento del organismo del paciente parece ineficaz.
Actualmente se desconoce un antídoto específico que pueda ser útil cuando ocurre una sobredosis de este fármaco.
Interacciones con otras drogas
Las interacciones de Razol 20 con otros medicamentos están determinadas en gran medida por las propiedades farmacológicas del rabeprazol como principal ingrediente activo de este medicamento.
Al igual que todos los demás inhibidores de la bomba de protones de sodio, el rabeprazol se metaboliza por las enzimas hepáticas del citocromo P450. El rabeprazol sódico no presenta interacciones clínicamente significativas con amoxicilina, warfarina, diazepam, teofilina y fenitoína, fármacos que se metabolizan por las enzimas del citocromo P450.
Dado que el rabeprazol sódico produce una disminución activa y prolongada del nivel de ácido clorhídrico, es posible que interactúe con medicamentos cuyas propiedades de absorción dependen del pH gástrico, indicador del equilibrio ácido-base. Así, en combinación con ketoconazol, su concentración plasmática disminuye un 33%, y en relación con la digoxina, su concentración mínima aumenta un 22%. Por ello, es necesario monitorizar el uso combinado de Razol 20 y los fármacos mencionados para determinar la necesidad de ajustar la dosis.
El metabolito activo de la claritromicina, en combinación con rabeprazol, alcanza una concentración plasmática un 50 % mayor para la primera y un 24 % mayor para el segundo. Este efecto se considera un resultado positivo de la interacción en la erradicación de H. pylori.
En un estudio clínico, no se observaron interacciones al combinarse con antiácidos en presentación líquida. Tampoco se ha establecido la relevancia clínica de las interacciones con la ingesta de alimentos.
El efecto sobre el metabolismo de la ciclosporina es similar al de otros inhibidores de la bomba de protones.
Estudios in vitro en microsomas hepáticos humanos han demostrado que el rabeprazol sódico se metaboliza por las isoenzimas del sistema P450 (CYP 2C9 y CYP 3A). Por lo tanto, se puede afirmar que el potencial de interacción de Razol 20 con otros fármacos es bajo.
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