Razole 20

Razol 20 es una preparación medicinal destinada a usarse como antiulceroso. La acción de su principal sustancia farmacológicamente activa, el rabeprazol, es que inhibe la bomba de protones debido a la inhibición de la enzima H + -K + -ATPasa en las células parietales gástricas. Como resultado, se bloquea la etapa final de los procesos en los que se produce el ácido clorhídrico. Este efecto difiere dependiendo de la dosis del medicamento y, como resultado de su uso, la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico está expuesta a la opresión, que la naturaleza no sería irritante.

Este medicamento tiene cualidades tales como la capacidad de absorberse casi por completo en el tracto gastrointestinal durante el menor tiempo después de la ingestión. La acción del fármaco antisecretor Actualization se produce en los primeros 60 minutos, y ya después de 2-4 horas desde el momento en que la dosis inicial se adoptó reducción observada máxima en el entorno de pH ácido-alcalino en el estómago. La optimización del nivel de secreción de ácido gástrico logrado de esta manera se estabiliza y se fija después de 3 días desde el comienzo del curso de tratamiento.

Y, por último, como otra ventaja de Razol 20, debe mencionarse que su absorción no se ve afectada por los alimentos y el tiempo en el que los alimentos tienen lugar durante el día.

Indicaciones Razole 20

Indicaciones de uso Razol 20 sugiere el uso de este medicamento principalmente para el tratamiento a corto plazo de enfermedades, que incluyen, en particular: enfermedad por reflujo gastroesofágico, acompañada de la presencia de úlceras y erosiones; El paciente tiene el síndrome de Zollinger-Ellison. Además, este medicamento también se usa como una de las medidas preventivas para prevenir la aspiración con contenido ácido gástrico.

Además Rasoli 20 está incluido en la lista de las prescripciones médicas úlcera péptica duodenal o gástrica en la fase aguda y la aparición de sangrado y el desarrollo de erosiones graves. En tales casos, el uso del medicamento en su forma de dosificación oral es imposible, es aconsejable usarlo como una solución para inyección por inyección.

Por lo tanto, las indicaciones Rasoli 20 causadas principalmente por la existencia en el paciente de una serie de enfermedades que se caracterizan por niveles elevados de producción de ácido gástrico con la posibilidad de liberación en el tracto gastrointestinal. El medicamento causa una tendencia positiva a restaurar y estabilizar el equilibrio ácido-base en estos órganos internos.

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Forma de liberación

La liberación de la forma Razol 20 se presenta como un polvo a partir del cual se prepara una solución para inyectables. El polvo es una masa liofilizada completamente liofilizada o casi de color blanco. Una cantidad de 20 miligramos de polvo está contenida en un vial de vidrio. En una caja de cartón, dependiendo del embalaje, hay 1 botella (n. ° 1) y 10 piezas de la misma - n. ° 10.

En el mercado de los medicamentos, la preparación también se encuentra a menudo como un polvo liofilizado a granel en botellas de 20 ml para la preparación de una solución de inyección en los envases Nº 50 y Nº 100, respectivamente. La forma a granel implica productos farmacéuticos prefabricados que se fabrican de acuerdo con todos los procesos tecnológicos necesarios por un fabricante, el embalaje, el embalaje final y el etiquetado de los cuales puede ser llevado a cabo por otra empresa.

El principal ingrediente activo de Razol 20 es rabeprazol. En el contenido de cada botella hay 20 mg de rabeprazol sódico. Además, esta forma de liberación de este fármaco tiene una serie de componentes auxiliares, como hidróxido de sodio, manitol E 421.

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Farmacodinámica

Farmakodinamika Rasol 20 tiene una serie de características, la clave es el efecto del fármaco sobre la enzima H + -K + -ATPasa en las células gástricas parietales. Es que la droga actúa como un inhibidor en la etapa final de producción de ácido clorhídrico. La consecuencia de esto es que se inhibe la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico.

La unión de rabeprazol en células parietales mediante enlaces covalentes a la bomba de protones provoca una disminución en el nivel de secreción de ácido, que es irreversible. La liberación de ácido solo es posible con la participación de la bomba de protones recién formada. El efecto del rabeprazol sobre la célula parietal en el momento en que se activa determina el grado máximo de reducción en la función secretora.

Este efecto se logra debido a la introducción de la infusión intravenosa de la droga. Como consecuencia, se unen las moléculas de rabeprazol a la bomba de protones, lo que a su vez provoca el cese de la producción de ácido clorhídrico. En un entorno ácido en las células parietales del estómago, se forma una acumulación de la sustancia activa en poco tiempo, que se activa como resultado de la adición de un grupo sulfonamida a la misma. Las cisteínas de la bomba de protones se activarán en la interacción.

Cuando se administra por vía intravenosa, la acción de Razol 20 se revela en 1 hora y llega a su punto máximo después de 2 a 4 horas. El valor del aclaramiento promedio para la infusión intravenosa en una dosis de 20 ml es de 283 ± 98 ml / min. La semivida de una dosis de 20 ml se caracteriza por vía intravenosa con un índice de 1,02 ± 0,63 horas. Tras la interrupción del uso del fármaco, la recuperación de la actividad secretora ocurre en el período de 2 a 3 días.

Farmakodinamika Rasol 20 es tal que su uso en la dosis diaria indicada de 20 mg durante el curso del tratamiento en 14 no causa cambios en el funcionamiento de la glándula tiroides, no afecta el metabolismo de los carbohidratos. También la concentración de fármaco no cambia, en la que están presentes en el hormonas aldosterona sangre, el glucagón, el cortisol, la hormona paratiroidea, prolactina, renina, secretina, la testosterona, colecistoquinina, el estrógeno.

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Farmacocinética

Farmacocinética Rasol 20 se caracteriza por una biodisponibilidad absoluta. Esto significa que las moléculas del principio activo principal del fármaco, el rabeprazol, en un 100% de ellas, pueden alcanzar las células parietales. Cabe señalar que no existe dependencia del grado de biodisponibilidad sobre si este medicamento se administró una vez o repetidamente.

Una de las características clave es que las propiedades farmacocinéticas de Razol 20 son inherentes a la linealidad. Es decir, dependiendo de la cantidad de dosis, tanto el período de vida media, como el aclaramiento y el volumen de distribución, no es inherente a los cambios.

El metabolismo del rabeprazol sódico en el cuerpo humano se produce en el hígado, donde se somete a una biotransformación, durante la cual se forman los principales metabolitos: ácido carbónico y tioéter. En una cantidad muy pequeña, también se puede observar la presencia de otros metabolitos: dimetil tioéster, conjugado de ácido mercaptúrico, fuelles.

La vida media requiere un período de tiempo de aproximadamente 60 minutos. Una dosis del 90% se expone a la excreción en la orina, principalmente como dos metabolitos: el conjugado ácido mercaptopúrico y ácido carboxílico. En pequeña medida, los metabolitos abandonan el cuerpo del paciente con heces.

Farmacocinética Rasol 20 en pacientes en la vejez se caracteriza por una mayor excreción. El efecto acumulativo de la droga no se observó.

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Dosificación y administración

En la cita de Razol 20, se usa el siguiente método de administración y la dosis de este medicamento.

En primer lugar, es necesario tener en cuenta que las inyecciones y las infusiones intravenosas se muestran exclusivamente si es imposible usarlas en una forma de dosificación destinada a la administración oral. Cuando sea posible recetar la ingesta oral del medicamento, su administración por vía intravenosa debe suspenderse.

Una solución preparada para infusión e inyección debe administrarse solo por vía intravenosa a la dosis diaria recomendada de 20 miligramos.

La preparación de la solución de inyección se realiza disolviendo el contenido de la ampolla en agua estéril en una cantidad de 5 ml. La introducción debe hacerse gradualmente durante un período de 5 minutos a un cuarto de hora.

La infusión proporciona un proceso preparatorio de este tipo: el contenido de la ampolla debe disolverse primero en 5 ml de agua estéril y luego añadirse a 100 ml de una solución de infusión de cloruro de sodio al 0,9%. El intervalo de tiempo en el que se administra el medicamento debe ser de 15-30 minutos.

Existen ciertas condiciones para usar una solución preparada: debe aplicarse en un intervalo de tiempo que no exceda las 4 horas desde el momento en que se preparó. Otro punto importante es que solo se permite la entrada de una solución, que se ha verificado previamente para garantizar que no haya sedimentos, si el color ha cambiado y si hay otros cambios. La solución correctamente preparada es clara, incolora, y no se deben observar inclusiones extrañas en ella. Una solución que no se ha utilizado dentro del límite de tiempo es reciclable.

La dosificación y administración de Razol 20, si se observan todas las reglas prescritas y las condiciones necesarias al respecto, aseguran la efectividad del tratamiento con este medicamento.

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Uso Razole 20 durante el embarazo

El uso de Razol 20 durante el embarazo y, además, durante el período en que el bebé es amamantado, se refiere a las contraindicaciones del medicamento para este medicamento.

Como lo demuestran los resultados de estudios experimentales especialmente realizados, la barrera placentaria no retiene por completo el medicamento y en cierta cantidad puede penetrar a través de él. Cabe señalar, sin embargo, que no se han observado violaciones de la función fértil o la aparición de anomalías en los procesos de desarrollo intrauterino del feto.

La presencia de Razol 20 o cualquiera de sus componentes constituyentes puede ocurrir en la leche materna de una madre lactante.

Por lo tanto, la decisión sobre si el uso apropiado derramará 20 durante el embarazo, la lactancia y la lactancia materna debe ser tomado con plena responsabilidad y precaución, considerado a fondo y de sopesar cuidadosamente todos los "pros" y "contras". El factor fundamental en este asunto es el mayor resultado positivo esperado de su aplicación a la madre, en lugar de la posibilidad de su efecto nocivo sobre el niño.

Contraindicaciones

Contraindicaciones Rasoli 20 destinada sobre todo que no se permite la asignación de aquellos pacientes que tienen una alta sensibilidad en el rabeprazol presencia respeto o otras sustancias activas del grupo de los benzimidazoles.

Para la categoría de medicamentos que son inaceptables para su uso, la preparación contiene un cierto tipo de insuficiencia de la función respiratoria, renal y hepática que tiene el paciente.

En vista de la falta de experiencia clínica en el tratamiento de niños con drogas con rabeprazol, Razol está contraindicado en 20 niños y adolescentes menores de 18 años.

Durante el embarazo, el uso de este medicamento solo puede justificarse si el logro de un efecto positivo para la madre no se asocia con un riesgo de consecuencias negativas para el desarrollo del feto.

Cuando se demuestra que una mujer durante la lactancia y la lactancia usa este medicamento, debe suspenderse la lactancia del bebé durante el curso de dicho tratamiento.

Teniendo en cuenta las contraindicaciones para el uso de Razol 20, no podemos dejar de mencionar una serie de casos en los que es necesario centrar la atención en la posibilidad de su uso bajo ciertos factores existentes. Por lo tanto, excluye el propósito del medicamento, diagnosticado e identificado en el cáncer de estómago del paciente. El cuidado especial de la terapia con el uso de este remedio en sus primeras etapas también es requerido por disfunciones renales y hepáticas severas.

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Efectos secundarios Razole 20

Los efectos secundarios de Rasol 20 pueden ocurrir cuando aparecen varios tipos de síntomas que ocurren en diferentes órganos y sistemas del cuerpo humano.

El tracto gastrointestinal da las siguientes reacciones negativas a la droga: la aparición de boca seca, eructos, náuseas, vómitos, la aparición de dolor abdominal, el desarrollo de estreñimiento y flatulencia. Aumenta la actividad de las transaminasas hepáticas. Los fenómenos dispepticos son posibles, muy raramente - estomatitis, gastritis, anorexia.

En el sistema nervioso central, tales violaciones de su actividad como la aparición de dolor de cabeza y mareos, una condición agitada, insomnio o viceversa, puede causar somnolencia. No se excluye que el paciente pueda deprimirse, su visión y su gusto puedan verse afectados.

Respuesta del sistema respiratorio bajo la influencia de Razol 20 es capaz de convertirse en la aparición de la tos, el desarrollo de bronquitis, rinitis, sinusitis y faringitis.

Existe la posibilidad de reacciones alérgicas al uso de este medicamento, que aparecen como erupciones en la piel, en casos raros acompañados de picazón.

Otras manifestaciones adversas se pueden observar como dolor de espalda, la aparición de un síndrome similar a la gripe, el desarrollo de mialgia, artralgia y fiebre. Las estadísticas médicas registraron casos aislados en los que, debido a la utilización del fármaco en pacientes con aumento de masa corporal aparecieron predisposición a la sudoración excesiva, progresaron neutropenia, trombocitopenia, leucocitosis y leykotsitopeniya.

Si se observan efectos secundarios de Razol 20, se debe suspender.

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Sobredosis

Con respecto a lo que se caracteriza por una sobredosis de Razol 20, en este momento, no hay información disponible. Se supone que en caso de exceder las dosis máximas admisibles del medicamento, se debe esperar un aumento en la gravedad de los efectos secundarios que pueden ocurrir bajo la influencia de este medicamento.

Para tratar los efectos adversos de una dosis excesivamente alta, Razol 20 recurre a medidas terapéuticas sintomáticas.

Debido al alto grado de unión del rabeprazol a las proteínas en el plasma sanguíneo, la diálisis para eliminar el fármaco del cuerpo del paciente parece ineficaz.

Un antídoto específico que puede ser apropiado cuando hay una sobredosis de este medicamento no se conoce hasta la fecha.

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Interacciones con otras drogas

Las interacciones de Rasol 20 con otros medicamentos se deben en gran medida a las propiedades farmacológicas del rabeprazol como principal ingrediente activo de este medicamento.

Como todos los demás inhibidores de la bomba de protones de sodio, el rabeprazol se metaboliza bajo la influencia de las enzimas del sistema hepático del citocromo P450. No se produce atracción rabeprazol sódico a las interacciones que tienen significado clínico que implica la amoxicilina, la warfarina, diazepam, teofilina, y fenitoína - es decir, aquellas formulaciones que realizan sus enzimas P450 del sistema metabolismo.

Desde rabeprazol de sodio tiene un efecto, lo que lleva a la reducción de aumento y una prolongación en el nivel de ácido clorhídrico generado es su posible interacción con el medicamento, en el que sus propiedades de absorción se deben a índice del equilibrio ácido-base el pH en el estómago. Así formado en combinación con la concentración de ketoconazol de este último se reduce en un 33% en el plasma sanguíneo, y respecto de digoxina -. 22% de sus aumentos mínimos de concentración. Sobre esta base, se requiere el control del uso combinado de Rasol 20 y las preparaciones dadas para determinar la posible necesidad de ajustar la dosificación.

El metabolito activo de la claritromicina en combinación con rabeprazol en plasma produce una gran concentración del 50% para la primera y del 24% para la segunda. Este efecto se ve como un resultado positivo de la interacción durante la erradicación de H. Piori.

Como parte del estudio clínico, no se identificaron interacciones con antiácidos que tengan una forma medicinal de fluido. La importancia clínica de las interacciones con los alimentos ingeridos tampoco está establecida.

La influencia ejercida sobre los procesos metabólicos de la ciclosporina es similar a la de otros inhibidores de la bomba de protones.

Como resultado de estudios in vitro en microsomas hepáticos humanos, se ha establecido que el metabolismo del rabeprazol sódico ocurre bajo la acción de las isoenzimas del sistema P450-CYP2C9, CYP3A. En base a esto, se puede argumentar que la capacidad de Razol 20 para interactuar con otras drogas es baja.

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Condiciones de almacenaje

Condiciones de almacenamiento Razol 20 proporciona que el medicamento debe estar en un lugar inaccesible para los niños, que mantiene una temperatura constante del medio ambiente a 25 grados centígrados.

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Duracion

Periodo de validez 20 - 2 años desde la fecha de fabricación especificada por el fabricante en el embalaje. No use el medicamento después del final de este período.

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