Sebivo

Sebivo es un medicamento antiviral. Analicemos sus principales indicaciones de uso, propiedades farmacoterapéuticas, dosis y efectos secundarios.

El medicamento es activo contra el virus de la hepatitis B. Esta enfermedad viral se caracteriza por daño al tejido hepático y un proceso inflamatorio pronunciado. La enfermedad se transmite de persona a persona por microorganismos dañinos. La hepatitis B tiene una evolución aguda que, con el tratamiento adecuado, culmina en la recuperación. De lo contrario, la patología se vuelve crónica y puede causar la muerte.

Indicaciones Sebivo

Las principales indicaciones para el uso de Sebivo son el tratamiento de la hepatitis B crónica. El medicamento se prescribe a pacientes adultos con replicación viral confirmada y un proceso inflamatorio activo en el hígado.

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Forma de liberación

Sebivo está disponible en comprimidos. Los comprimidos están recubiertos con un recubrimiento entérico, son blancos y ovalados. Cada cápsula contiene 600 mg del principio activo: telbivudina. Los excipientes son: celulosa microcristalina, povidona, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio y dióxido de silicio coloidal anhidro. El medicamento se presenta en envases de cartón de 14 unidades en un blíster.

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Farmacodinámica

El principio activo de Sebivo es la telbivudina. Su farmacodinamia se basa en la actividad de este componente contra el agente infeccioso. La telbivudina es un análogo sintético del nucleósido timidina. Actúa sobre la ADN polimerasa del virus de la hepatitis B. Es fosforilada activamente por las quinasas celulares, alcanzando una forma activa de trifosfato con una vida media intracelular de aproximadamente 14 horas.

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Farmacocinética

El proceso de absorción, distribución, metabolismo y excreción es farmacocinético. Tras una dosis única de 600 mg de telbivudina, se observa una absorción completa. La concentración plasmática máxima se alcanza dos horas después de la administración. La concentración sérica se mantiene constante entre 5 y 7 días después del uso regular de comprimidos. La absorción y la acción sistémica no dependen de la ingesta de alimentos. La unión a proteínas plasmáticas es baja. La distribución por tejidos y órganos es uniforme.

Tras alcanzar la concentración máxima, comienza la semivida, que dura entre 40 y 49 horas. La telbivudina se excreta inalterada en la orina. Aproximadamente el 42 % de una dosis única se excreta en 7 días.

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Dosificación y administración

Para el tratamiento y la prevención de la hepatitis B crónica, se recomienda el uso de 600 mg de Sebivo. La vía de administración y la dosis dependen de la gravedad del proceso patológico, por lo que son prescritas por el médico tratante para cada paciente individualmente. Si el medicamento se prescribe a pacientes en hemodiálisis, las tabletas se toman después del procedimiento. El curso del tratamiento depende de los resultados de la terapia en los primeros días.

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Uso Sebivo durante el embarazo

No existen datos clínicos sobre la seguridad de Sebivo durante el embarazo. El medicamento solo puede utilizarse si el beneficio esperado para la madre supera los posibles riesgos para el feto. Tampoco se recomienda su uso durante la lactancia.

Contraindicaciones

Sebivo tiene las siguientes contraindicaciones de uso:

• Los pacientes son menores de 18 años.
• Embarazo y lactancia.
• Intolerancia individual a los componentes del producto.

El medicamento se prescribe con especial precaución a pacientes con insuficiencia renal y hepática, después de un trasplante de hígado y a personas mayores de 65 años.

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Efectos secundarios Sebivo

Si Sebivo no se usa correctamente, pueden presentarse diversas reacciones adversas. Los efectos secundarios se manifiestan con mayor frecuencia por los siguientes síntomas:

• Dolores de cabeza y mareos.
• Parestesia.
• Tos e insuficiencia respiratoria.
• Náuseas, dolor abdominal, trastornos intestinales.
• Reacciones alérgicas en la piel.
• Espasmos musculares y dolor en el costado.
• Aumento de la fatiga.

En algunos pacientes se observaron casos graves de exacerbación de la hepatitis B después de suspender el medicamento.

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Sobredosis

El uso de dosis mayores de telbivudina puede causar síntomas de sobredosis. Estos se manifiestan con efectos secundarios más pronunciados. Para el tratamiento, se indica la retirada del fármaco y terapia sintomática de soporte.

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Interacciones con otras drogas

Con frecuencia, se utiliza una combinación de diferentes medicamentos para tratar la hepatitis B crónica. Las interacciones con otros fármacos deben controlarse estrictamente. Sebivo se excreta principalmente por vía renal, por lo que, al tomarse simultáneamente con medicamentos que afectan la función renal, la concentración de telbivudina puede aumentar.

Las propiedades farmacocinéticas del fármaco no se modifican al administrarse con lamivudina, dipivoxil, peginterferón alfa 2a o ciclosporina. No se recomienda el uso simultáneo de Sebivo con interferón alfa. Con la monoterapia con análogos de nucleósidos/nucleótidos del fármaco o al combinarse con agentes antirretrovirales, puede presentarse hepatomegalia grave con esteatosis o acidosis láctica.

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Condiciones de almacenaje

Según las condiciones de almacenamiento, los comprimidos deben conservarse en un lugar protegido de la luz solar y la humedad, fuera del alcance de los niños. La temperatura de almacenamiento no debe superar los 30 °C. El incumplimiento de estas recomendaciones puede provocar un deterioro prematuro del medicamento.

Duracion

Sebivo puede usarse durante 36 meses a partir de su fecha de fabricación. La fecha de caducidad se indica en el envase de cartón del medicamento y en el blíster de comprimidos. Después de este periodo, no se recomienda tomar los comprimidos.