Unicpef.

El medicamento Unikpef pertenece a los medicamentos antibacterianos del grupo de las fluoroquinolonas.

Indicaciones Unicpef.

Unikpef se utiliza para tratar patologías infecciosas cuyos patógenos son sensibles a la acción de este fármaco:

• patologías infecciosas del sistema urinario, digestivo, hepático y biliar;
• enfermedades infecciosas de los órganos reproductores, del sistema musculoesquelético y respiratorio, procesos inflamatorios otorrinolaringológicos y oftalmológicos;
• abscesos intraabdominales;
• inflamación de la cavidad abdominal (peritonitis);
• condiciones sépticas y septicemia;
• procesos inflamatorios en el tejido cardíaco;
• meningitis y encefalitis;
• osteomielitis;
• infecciones genitales;
• complicaciones infecciosas postquirúrgicas y adquiridas en el hospital;
• como medida preventiva contra patologías infecciosas y sus consecuencias.

Forma de liberación

Unikpef es un comprimido recubierto con película, de color claro, con forma de cápsula y con una muesca en un lado para facilitar la dosificación.

El ingrediente activo de Unikpef es mesilato de pefloxacino dihidrato.

Los componentes adicionales incluyen almidón de maíz, MCC, almidón de carboximetilo, dióxido de silicio, estearato de magnesio, colorante y talco.

Los comprimidos se presentan en blísteres sellados en una cantidad de 10 unidades. El envase de cartón puede contener de dos a diez blísteres (equivalentes a 20 o 100 comprimidos).

Farmacodinámica

Unikpef es un agente antibacteriano fluoroquinolónico. Por lo tanto, es un fármaco bactericida que inhibe la acción de la ADN girasa bacteriana, suprime el ARN y la producción de proteínas microbianas.

Actúa sobre microorganismos gram (-) en fase de división o reposo, así como sobre microorganismos gram (+) en fase de división. El componente activo muestra actividad contra microbios aeróbicos, así como contra bacterias resistentes a otros agentes antimicrobianos.

Unikpef actúa:

• sobre el agente causante de la aeromonosis;
• campylobacter;
• citrobacteria;
• enterobacterias;
• Escherichia;
• Haemophilus;
• Klebsiella;
• legionela;
• moraxellas;
• morganella;
• Neisseria;
• pastizal;
• Proteo;
• providencia;
• salmonela;
• shigella;
• serratia;
• estafilococos;
• ureaplasma;
• yersinia.

Menos sensibles son las pseudomonas, los clostridios, las clamidias y los micoplasmas. Los anaerobios gramnegativos, el treponema pálido y las micobacterias de la tuberculosis son resistentes a la acción del fármaco.

Farmacocinética

La absorción del fármaco es bastante buena: 20 minutos después de la administración oral de una sola cantidad de Unikpef, se absorbe hasta el 90%.

La concentración máxima del componente activo en sangre se detecta después de 90-120 minutos. El contenido terapéutico de Unikpef se determina en un período de 12 a 15 horas.

Si Unikpef ha ingresado al cuerpo varias veces, su cantidad máxima en el suero sanguíneo puede ser de 10 mcg/ml, en las secreciones bronquiales: 5 mcg/ml y la proporción de la cantidad del medicamento en las membranas mucosas y el torrente sanguíneo es del 100%.

La unión a proteínas plasmáticas varía entre el 25 y el 30%.

El principio activo penetra libremente en medios líquidos y tejidos, incluyendo huesos, líquido cefalorraquídeo, próstata y tejido pulmonar. El contenido en líquido cefalorraquídeo tras tres dosis del fármaco en una dosis estándar es de 4,5 mcg/ml, y en una sobredosis, de 9,8 mcg/ml. La concentración en suero sanguíneo y líquido cefalorraquídeo es del 89 %.

Contenido 12 horas después de tomar Unikpef:

• en la glándula tiroides – 11,4 mcg/g;
• en el líquido salival – 2,2 mcg/g;
• en la piel – 7,6 mcg/g;
• en la mucosa nasofaríngea – 6 mcg/g;
• en las amígdalas faríngeas – 9 mcg/g;
• en el tejido muscular – 5,6 mcg/g.

El metabolismo se produce en el hígado. El principal metabolito es la dimetilpefloxacina, que se oxida posteriormente para formar glucurónido de pefloxacina.

La vida media es de 8 a 10 horas, con entradas repetidas al organismo de 12 a 13 horas. La excreción se realiza en un 60 % por vía urinaria y en un 30 % por vía hepática.

La cantidad de medicamento inalterado en la orina 60-100 minutos después de la administración puede ser de 25 mcg/ml y, después de 24 horas, hasta 15 mcg/ml.

El componente activo inalterado y sus productos metabólicos pueden detectarse en la orina durante 84 horas después de finalizar el tratamiento con el medicamento.

Prácticamente no es susceptible a la hemodiálisis.

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Dosificación y administración

El medicamento se utiliza para uso interno, siempre antes de las comidas.

La dosis y el régimen de tratamiento se determinan individualmente; esto puede depender de la enfermedad específica y de la complejidad del proceso infeccioso, así como del tipo de patógeno y su sensibilidad al medicamento.

En caso de una enfermedad infecciosa sin complicaciones, se suelen tomar 0,4 g del medicamento dos veces al día. La dosis diaria promedio de Unikpef es de 0,8 g. El comprimido debe tragarse sin masticar ni triturar, con suficiente líquido.

Los pacientes con trastornos funcionales del hígado requieren un ajuste de dosis:

• para trastornos menores, tomar 400 mg al día;
• para trastornos moderados, tomar 400 mg una vez cada 36 horas;
• Para trastornos graves, se prescriben 400 mg de Unikpef una vez cada 48 horas.

La duración del tratamiento no es más que un mes.

En caso de disfunción renal (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml por minuto), se toma la mitad de la cantidad media de Unikpef de una sola vez.

Para pacientes de edad avanzada, la dosis se reduce aproximadamente en un tercio.

Uso Unicpef. durante el embarazo

Unikpef no se prescribe a mujeres embarazadas o lactantes, ya que existe el riesgo de que se produzcan daños erosivos en el tejido del cartílago en el feto.

Contraindicaciones

• Convulsiones epilépticas;
• anemia hemolítica;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• el período de gestación y alimentación de un niño;
• tendencia a las alergias a los ingredientes del medicamento;
• No se utiliza en pediatría (solo a partir de los 18 años).

También existen algunas condiciones en las que es posible tomar Unikpef, pero sólo bajo supervisión médica constante:

• cambios ateroscleróticos en los vasos sanguíneos del cerebro;
• accidente cerebrovascular;
• convulsiones, no especificadas;
• Daños graves al hígado y al riñón.

Efectos secundarios Unicpef.

En la mayoría de los casos, Unikpef se tolera sin presentar síntomas indeseables adicionales. Sin embargo, a veces se presentan:

• dolor en el epigastrio, aumento de la formación de gases, ataques de náuseas y vómitos, diarrea, colitis, ictericia, daño hepático;
• trastorno urinario;
• alteraciones del sueño, dolores de cabeza, apatía o nerviosismo, depresión, temblores en los músculos de brazos y piernas, convulsiones;
• dolor muscular, dolor articular, inflamación vascular (con inyecciones intravasculares);
• análisis de sangre: disminución del número de leucocitos, plaquetas, aumento del nivel de eosinófilos;
• manifestaciones de alergias (erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento, hinchazón);
• aumento de la frecuencia cardíaca;
• infecciones por hongos (cándida).

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Sobredosis

Los signos de sobredosis incluyen un aumento de los efectos secundarios. En casos más graves, es posible que se presente confusión y convulsiones.

El tratamiento consiste en lavado gástrico y administración de sorbentes (carbón activado, enterosgel). Se pueden recetar medicamentos sintomáticos.

No existe ningún agente especial que neutralice el efecto de la pefloxacina.

Los procedimientos de hemodiálisis y diálisis peritoneal son prácticamente ineficaces.

Interacciones con otras drogas

El principio activo del fármaco actúa simultáneamente con los antimicrobianos betalactámicos. Unikpef se prescribe en combinación con metronidazol y vancomicina.

La combinación con rifampicina ofrece un mayor efecto contra la infección estafilocócica. Lo mismo puede decirse de la administración combinada con aminoglucósidos y ceftazidina, ya que este tratamiento potencia mutuamente la acción antimicrobiana de los fármacos.

El componente activo aumenta el nivel de teofilina en el suero sanguíneo y en el sistema nervioso central, por lo tanto, al combinar estos medicamentos, la dosis de teofilina generalmente se ajusta para evitar la sobredosis y el desarrollo de efectos secundarios.

Cuando se usa en combinación con tetraciclina o cloranfenicol, Unikpef tiene el efecto opuesto.

En combinación con anticoagulantes indirectos, Unikpef puede provocar una disminución del índice de protrombina.

Unikpef es incompatible con medicamentos que contienen heparina.

Si se realizan pruebas de orina durante el tratamiento con el medicamento, se deben utilizar métodos sin el uso del reactivo de sulfato de cobre, ya que en este caso es posible obtener un resultado erróneo.

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Condiciones de almacenaje

El medicamento se conserva en su envase original, a una temperatura no superior a +30 °C. No debe congelarse bajo ninguna circunstancia.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion

La vida útil es de hasta 3 años, después de los cuales está prohibido utilizar el medicamento.

El medicamento Unikpef sólo puede dispensarse en farmacias con receta médica.