Médico experto del artículo.
Nuevos artículos
Drogas
Uro-BCG
Último revisado: 23.04.2024
Todo el contenido de iLive se revisa médicamente o se verifica para asegurar la mayor precisión posible.
Tenemos pautas de abastecimiento estrictas y solo estamos vinculados a sitios de medios acreditados, instituciones de investigación académica y, siempre que sea posible, estudios con revisión médica. Tenga en cuenta que los números entre paréntesis ([1], [2], etc.) son enlaces a estos estudios en los que se puede hacer clic.
Si considera que alguno de nuestros contenidos es incorrecto, está desactualizado o es cuestionable, selecciónelo y presione Ctrl + Intro.
Medicamentos inmunomoduladores específicos Uro-BCG tiene las propiedades inmunológicas y biológicas inherentes a las vacunas BCG.
Indicaciones de uro-BCG
Se permite el nombramiento de Uro-BCG para los siguientes fines:
- para la terapia del proceso preinvasivo de cáncer;
- como una profilaxis del desarrollo repetido de cáncer en la vejiga después de la terapia radical;
- para el tratamiento del cáncer de vejiga en la etapa T a;
- para el tratamiento de cáncer de vejiga en la etapa T 1;
- para la prevención del carcinoma preinvasivo urotelial.
Forma de liberación
El medicamento Uro-BCG se produce en forma de una masa de polvo para la fabricación de una suspensión, que posteriormente se utiliza para la infusión en la cavidad de la vejiga. El polvo se envasa en viales de 25 ml envasados en cajas de cartón.
La composición de Uro-BCG está representada por células vivas de bacterias BCG (cepa RIVM, 2 * 108-8 * 108).
El paquete excepto Medicina Uro-BCG colocó 50 ml de disolvente en una solución salina, adaptadores con un adaptador de jeringa para conectar con un catéter y un paquete para la recolección de material utilizado.
Farmacodinámica
La masa de polvo Uro-BCG que comprende bacterias viables BCG, que cuando se incorpora en la cavidad de la vejiga conduce a la no específica de reacción inmune local, que se convierte en los efectos antitumorales básica provocador Uro-BCG.
La infusión de intrapubraznoe del fármaco conduce a un mayor número de granulocitos, monocitos y linfocitos t, así como a un aumento de la producción de citocinas y TNF-α (factor de necrosis tumoral).
Farmacocinética
La cantidad principal de micobacterias se excreta del cuerpo junto con el líquido urinario durante las primeras horas después de la infusión intrapuberal.
No se sabe si las bacterias penetran en los tejidos mucosos de la vejiga, por el momento no se ha demostrado la posibilidad de penetración de bacilos.
Dosificación y administración
El volumen de una botella de Uro-BCG es suficiente para una sola infusión en la cavidad de la vejiga.
- Para el tratamiento del proceso de cáncer preinvasivo en la vejiga, se realiza una administración de Uro-BCG por semana, durante un mes y medio. Si el desarrollo del tumor no se ha detenido durante el tiempo propuesto, entonces el régimen de terapia puede repetirse. Después de un intervalo de tiempo de 1 mes, la administración de Uro-BCG puede reanudarse en forma de tratamiento de mantenimiento.
- La inmunoterapia profiláctica se inicia 2-3 semanas después de la cirugía para la resección transuretral o después de la biopsia de tejido, si el tracto urinario no ha sido traumatizado después del cateterismo. Por lo general, el régimen de tratamiento incluye una administración de Uro-BCG a la vejiga una vez a la semana durante un mes y medio. Si hay procesos tumorales con mayor riesgo de recurrencia, entonces la introducción de Uro-BCG se continúa en forma de terapia de mantenimiento.
- La terapia de apoyo consiste en tres inyecciones semanales en los meses tercero, sexto, duodécimo, decimoctavo, vigésimo cuarto, trigésimo y trigésimo sexto después de la resección transuretral. En total, en el transcurso de 3 años, se llevan a cabo 27 inyecciones de Uro-BCG en la vejiga.
La masa en polvo de Uro-BCG del vial debe diluirse en el solvente adjunto - solución salina. La suspensión resultante debe mezclarse suave pero a fondo.
El trabajo con la droga debe llevarse a cabo en condiciones asépticas, utilizando guantes de goma.
Cómo usar el medicamento Uro-BCG:
- Rasgue la película protectora en el recipiente con solución salina sin quitarla por completo.
- Retire las tapas protectoras de la botella y el adaptador, envíelas a un paquete especial de eliminación.
- Presione el matraz hacia el adaptador.
- Dañar el mecanismo de polarización para establecer la conexión.
- Bombee solución salina en la botella.
- Envuelva el contenedor de tal manera que el vial con la suspensión esté en la parte superior y la suspensión fluya libremente dentro del contenedor.
- Sostenga el recipiente con la suspensión verticalmente, retire los restos de la película protectora, conecte el adaptador al catéter. Dañe el mecanismo de predisposición dentro del tubo e introduzca una suspensión de Uro-BCG en la vejiga.
- Deje el contenedor comprimido y tírelo junto con el catéter en la bolsa de eliminación.
No se recomienda a los pacientes beber líquido cuatro horas antes y dos horas después de la administración de Uro-BCG en la vejiga. Inmediatamente antes de la presentación, debe visitar el baño para orinar.
Es deseable que la sustancia inyectada esté en la vejiga durante dos horas. Para distribuir mejor el medicamento Uro-BCG, el paciente a menudo debe cambiar la posición del tronco; por ejemplo, gire el estómago y la espalda cada 15 minutos. Dos horas después de la introducción, la urea puede vaciarse mientras está sentada.
Dentro de los dos días después del procedimiento, se recomienda utilizar más líquido (si no hay contraindicaciones).
[14],
Uso de uro-BCG durante el embarazo
El medicamento Uro-BCG no se usa para tratar mujeres embarazadas y lactantes.
Contraindicaciones
Uro-BCG no puede ser utilizado:
- con una tendencia a una respuesta alérgica del cuerpo a la administración de la droga;
- si el paciente previamente tenía tuberculosis;
- si la prueba de Mantoux resultó en el desarrollo de una reacción local con un diámetro de 17 mm o más;
- si previamente el paciente recibió radioterapia en la vejiga;
- con inmunodeficiencia congénita o adquirida asociada con leucemia, VIH, linfoma;
- en el tratamiento de citostáticos, o el uso de radiación o terapia inmunosupresora;
- en varios estados descompensados;
- en la infancia
Una contraindicación relativa es la aparición de secreción sanguinolenta durante el cateterismo vesical.
Efectos secundarios de uro-BCG
La infusión de Uro-BCG casi siempre viene acompañada de la aparición de efectos secundarios de diversa gravedad. Los más comunes son tales síntomas negativos:
- proceso inflamatorio en la vejiga, aumento de la frecuencia de la micción, dolor al orinar, obstrucción del tracto urinario;
- prostatitis granulomatosa, inflamación de los testículos;
- estado febril con un aumento de temperatura a 38.5 ° C, estado de influenza, debilidad, estado séptico, infección de implantes (artroplastia, implantes vasculares);
- náusea, hepatitis;
- malaria, citopenia;
- neumonía miliar, granuloma pulmonar;
- erupciones cutáneas, abscesos;
- dolor en las articulaciones, daño de la médula ósea, osteomielitis;
- disminución de la presión arterial, complicaciones vasculares infecciosas;
- hinchazón de los párpados, tos;
- Síndrome de Reiter, caracterizado por inflamación de la conjuntiva del ojo, oligoartritis asimétrica e inflamación de la vejiga.
[13]
Interacciones con otras drogas
Durante el tratamiento con Uro-BCG, no se deben tomar medicamentos antituberculosos como Etambutol, Estreptomicina, PASC, Rifampicina, Isoniacida. Además, no tome antibióticos fluoroquinolónicos, gentamicina, doxiciclina, ya que las micobacterias pueden ser sensibles a estos medicamentos.
Uro-BCG no se combina con una solución hipotónica e hipertónica.
Condiciones de almacenaje
Los paquetes con Uro-BCG se almacenan en una habitación especial en un refrigerador cerrado, fuera del área de acceso para niños y personas no autorizadas que no están relacionadas con el personal médico. El régimen de temperatura para el almacenamiento del fármaco es de +2 a + 8 ° C. No exponga el producto a las heladas.
La suspensión diluida de Uro-BCG se debe usar inmediatamente.
Si la suspensión entra en la piel, es necesario tratarla con cloramina al 0,5% y agua tibia con detergente.
Si la suspensión se derrama accidentalmente en el piso, debe volverse inofensiva con 5% de cloramina.
Duracion
Los viales con Uro-BCG pueden almacenarse durante un máximo de 2 años si la cantidad de bacterias viables en la preparación es inferior a 5 * 10 8 KUE en el vial.
Los viales con Uro-BCG retienen hasta 3 años si la cantidad de bacterias viables en la preparación excede 5 * 10 8 KUE en el vial.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Uro-BCG" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.