Ursonost

Las cápsulas a base de ácido ursodesoxicólico Ursonost se utilizan para tratar patologías hepatobiliares.

Indicaciones Ursonosta

El fármaco lipotrópico Ursonost se puede recetar:

• para ablandar los cálculos biliares de etiología colestésica que no se determinen por métodos radiográficos (siempre que se preserve la función de secreción biliar);
• para el tratamiento de la gastritis por reflujo con reflujo biliar;
• eliminar los signos clínicos de cirrosis biliar primaria en la etapa de compensación;
• para el tratamiento de los trastornos hepatobiliares en la fibrosis quística en la infancia.

Forma de liberación

Ursonost se presenta en cápsulas de 150 y 300 mg. La cápsula es densa, blanca y contiene polvo fino.

El blíster contiene 10 cápsulas. La caja de cartón puede contener dos o cinco blísteres.

El ingrediente activo de Ursonost es el ácido ursodesoxicólico.

Farmacodinámica

El ingrediente activo Ursonost es un epímero del ácido quenodesoxicólico, un ácido biliar que se encuentra en pequeñas cantidades en la bilis humana.

El ácido ursodesoxicólico es capaz de disolver los depósitos de colesterol, “neutralizando” la bilis formadora de cálculos.

Se conocen varios mecanismos de acción de Ursonost:

• inhibición de la secreción de colesterol en la bilis;
• aumento de la cantidad total de ácidos biliares;
• formación de una fase cristalina líquida con un mayor nivel de disolución de colesterol.

Tomar Ursonost ayuda a reducir el nivel de colesterol y sales en la bilis, acelera la disolución del colesterol, lo que conduce a un flujo biliar más fácil.

Una de las propiedades principales de Ursonost es la reducción de la litogenicidad biliar. El fármaco es prácticamente no tóxico, no causa trastornos hepáticos significativos ni daña las mucosas del tracto digestivo.

Farmacocinética

Cuando se administra por vía oral, el ingrediente activo Ursonost se absorbe rápidamente en el intestino delgado, en el íleon superior por vía pasiva y en el íleon terminal por vía activa.

La tasa de absorción suele estar entre el 60 y el 80%.

Tras finalizar las reacciones digestivas, el ácido biliar experimenta una conjugación hepática casi completa, en presencia de los aminoácidos taurina y glicina. Posteriormente, el ácido se excreta con la bilis.

Los valores indicativos de aclaramiento de primer paso hepático pueden ser de aproximadamente el 60%.

Dosificación y administración

Ursonost debe ser recetado por un médico. La dosis y la duración del tratamiento dependen principalmente del peso del paciente y de las características de la enfermedad.

• Para eliminar los cálculos biliares, la dosis se determina a razón de 10 mg de Ursonost por kg de peso del paciente. La cantidad necesaria de cápsulas se ingiere entera, diariamente, antes de acostarse, con regularidad. La duración del tratamiento puede ser de seis meses a un año. Si después de 12 meses de tratamiento no se detectan efectos positivos, se suspende el tratamiento con Ursonost. Es importante supervisar la dinámica del tratamiento cada seis meses mediante ecografía y radiografía. Simultáneamente, se debe evaluar el riesgo de calcificación de los cálculos. Si se detectan signos de calcificación, se suspende el tratamiento.
• En caso de inflamación de la mucosa gástrica con reflujo biliar, basta con tomar una cápsula de Ursonost por la noche durante 10 a 14 días. El régimen de tratamiento puede ajustarse a criterio del médico tratante.
• En la cirrosis biliar primaria, la dosis diaria de Ursonost debe ser de 12 a 16 mg por kg de peso corporal. Durante los primeros 3 meses de tratamiento, Ursonost se administra tres veces al día. Tras la mejora de la función hepática, se cambia a la dosis estándar: una vez al día, por la noche.

Las cápsulas se tragan enteras, con líquido. Se toman diariamente a la misma hora.

En la forma primaria de cirrosis biliar, inicialmente puede observarse un empeoramiento de los síntomas clínicos, como el prurito. Ante estos signos, se continúa el tratamiento, limitando la toma de Ursonost a una vez al día. Una vez normalizada la condición del paciente, se aumenta gradualmente el número de cápsulas (se añade una cápsula semanalmente hasta alcanzar la cantidad necesaria según la pauta de tratamiento).

Uso Ursonosta durante el embarazo

Actualmente, no existe suficiente información sobre la posibilidad de tratar a pacientes embarazadas con Ursonost. Estudios previos en animales indicaron la presencia de efectos teratogénicos en la primera mitad del embarazo.

No se recomienda el uso de Ursonost durante el embarazo sin indicaciones especiales. El médico debe decidir sobre la posibilidad de usar Ursonost en cada caso específico. Sin embargo, dada la falta de información sobre el medicamento, aún no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Contraindicaciones

Los profesionales médicos no recetan Ursonost para las siguientes enfermedades y afecciones:

• en caso de hipersensibilidad a alguna sustancia de la composición de Ursonost;
• en el período agudo de las enfermedades inflamatorias que afectan al sistema biliar;
• en caso de obstrucción de los conductos biliares;
• para el cólico hepático frecuentemente diagnosticado;
• en presencia de cálculos biliares radiológicamente contrastantes;
• con alteración de la función contráctil de la vesícula biliar;
• en caso de finalización desfavorable de la portoenterostomía, o en caso de alteración del flujo biliar en pacientes pediátricos con atresia biliar.

Efectos secundarios Ursonosta

Los efectos secundarios durante el tratamiento con Ursonost son poco frecuentes, pero tanto los pacientes como los profesionales sanitarios deben conocerlos. Los síntomas más comunes son:

• diarrea, heces líquidas y semilíquidas;
• dolor (a veces intenso) en la zona de la proyección del hígado;
• procesos de calcificación de cálculos biliares;
• transición de la cirrosis biliar primaria a una etapa temporal de descompensación, que regresa relativamente después de dejar de tomar Ursonost;
• manifestaciones alérgicas en forma de dermatitis y erupciones cutáneas.

Sobredosis

El síntoma principal de una sobredosis de Ursonost es la diarrea. Otros síntomas son prácticamente imposibles de detectar, ya que cuando se presenta diarrea, la absorción del fármaco se detiene y los restos de Ursonost se excretan con las heces.

Si el paciente presenta diarrea, se reduce la dosis de Ursonost. Si la diarrea no cede tras reducir la dosis, se suspende el medicamento por completo.

No se utiliza ningún antídoto específico. Los síntomas de sobredosis se tratan corrigiendo los niveles de líquidos y electrolitos.

Se estableció que el uso prolongado de dosis altas de Ursonost (más de 28-30 mg/kg por día) en pacientes con colangitis esclerosante primaria estuvo acompañado de signos más pronunciados de sobredosis.

Interacciones con otras drogas

Ursonost no puede usarse en combinación con medicamentos como colestiramina, colestipol o antiácidos que contienen oxi e hidroxialuminio. Estos agentes envuelven los ingredientes de Ursonost en la cavidad intestinal, lo que dificulta su absorción y disminuye su efecto. Si no es posible evitar esta combinación, es necesario esperar al menos 180 minutos entre el uso de los medicamentos mencionados.

Ursonost puede aumentar la absorción de ciclosporina. Por lo tanto, en pacientes en tratamiento con ciclosporina, es importante controlar los niveles de este fármaco en sangre y, si es necesario, ajustarlos.

En algunos pacientes, Ursonost puede interferir con la absorción de ciprofloxacino.

Se debe controlar y evaluar el uso concomitante de Ursonost y medicamentos cuyo metabolismo está mediado por el citocromo P450 3A4 (en ocasiones puede ser necesario un ajuste de dosis).

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Condiciones de almacenaje

Ursonost puede conservarse a temperatura ambiente, protegido de la luz solar y la humedad. Es importante limitar el acceso de los niños al lugar donde se almacena el medicamento.

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Duracion

Ursonost se puede conservar hasta 5 años.