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Último revisado: 03.07.2025
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Zarzio tiene un amplio espectro de uso. Se utiliza a menudo para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes que han recibido quimioterapia citotóxica.
Indicaciones Zarcio
Las indicaciones para el uso de Zarzio consisten principalmente en su uso durante la quimioterapia para neoplasias malignas. La excepción en este caso son la mieloleucemia y los síndromes mielodisplásicos.
El fármaco también se utiliza para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que han recibido terapia mieloablativa con posterior trasplante de médula ósea. También se utiliza para movilizar células madre periféricas y durante la terapia mielosupresora.
Se utiliza ampliamente en la neutropenia periódica hereditaria o idiopática en niños y adultos. Además, si el número absoluto de neutrófilos es igual o inferior a 0,5 × 10⁻¹ / l.
El tratamiento farmacológico a largo plazo también está indicado cuando aumenta el número de neutrófilos para reducir la frecuencia y la duración de los efectos adversos, especialmente si todo esto se asocia a complicaciones infecciosas.
El fármaco también se utiliza como medida preventiva contra infecciones bacterianas y para el tratamiento de la neutropenia persistente, especialmente en pacientes con infección por VIH avanzada, si otros tratamientos no surten el efecto necesario. Zarzio tiene una amplia gama de aplicaciones.
Forma de liberación
El medicamento está disponible en solución para administración intravenosa y subcutánea. El producto es incoloro o presenta un ligero tono amarillento. Generalmente es transparente, pero su apariencia puede variar ligeramente. Se consideran normales pequeñas variaciones.
Una jeringa contiene 500 ml del medicamento. El principio activo principal es filgrastim. Los excipientes son ácido glutámico, sorbitol, polisorbato, agua e hidróxido de sodio.
El medicamento se vende en blísteres, que se presentan en sobres de cartón. Una jeringa contiene 0,5 ml del principio activo. El vidrio del envase es incoloro, lo que permite verificar la cantidad del contenido y ver sus características externas.
El producto se elabora exclusivamente en solución. No existe otro tipo de presentación. Este medicamento tiene una amplia gama de usos. Por lo tanto, es más eficaz su administración en solución, ya sea intravenosa o subcutánea. Zarzio es un buen remedio para combatir los efectos adversos de la quimioterapia.
Farmacodinámica
Farmacodinamia del fármaco: el principio activo es filgrastim. Se trata de una proteína no glicosilada altamente purificada, compuesta por 175 aminoácidos. Este componente es producido por la cepa K12 de Escherichia coli.
El gen del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) humano se introduce en su genoma mediante ingeniería genética. Es capaz de regular la producción y liberación de neutrófilos desde la médula ósea a la sangre periférica. El uso de este principio activo puede conllevar un aumento significativo del número de neutrófilos en el lecho vascular en 24 horas.
En algunos casos, es posible un aumento en el número de eosinófilos y basófilos. Sin embargo, este fenómeno puede presentarse antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. El aumento en el número de neutrófilos depende de la dosis. Los neutrófilos liberados presentan una actividad funcional normal o aumentada. Esto se ha confirmado en más de una ocasión mediante pruebas. Tras suspender el tratamiento farmacológico, el número de neutrófilos disminuye un 50 % en un par de días. Este indicador se normaliza en una semana.
Los pacientes que toman filgrastim experimentan una reducción en la incidencia y duración de la neutropenia y la neutropenia febril. Esto les permite usar antibióticos en dosis moderadas. Además, se reduce la necesidad de hospitalización prolongada. La incidencia de fiebre no disminuyó después de la terapia mieloablativa.
El uso del fármaco en monoterapia puede movilizar la liberación de células madre hematopoyéticas al torrente sanguíneo periférico. El uso de células madre hematopoyéticas movilizadas con Zarzio puede acelerar la restauración de la hematopoyesis. Además, se observa una disminución de la gravedad y la duración de la trombocitopenia. Es posible reducir el riesgo de complicaciones hemorrágicas y la necesidad de transfusión de plaquetas tras la terapia mieloablativa o mielosupresora.
El uso del fármaco en niños y adultos con neutropenia congénita grave puede estimular un aumento estable del número de neutrófilos activos en sangre periférica. También se observa una disminución de la frecuencia de infecciones y otras complicaciones. El uso de Zarzio permite mantener el número de neutrófilos dentro de límites aceptables.
Farmacocinética
Farmacocinética del fármaco: la distribución se produce en el torrente sanguíneo sistémico. La concentración plasmática del principio activo aumenta con la administración intravenosa y subcutánea en un plazo de 8 a 16 horas.
También se observó una relación lineal directa entre la dosis administrada de filgrastim y su concentración plasmática. En este caso, no tiene sentido hablar de cifras exactas. Depende en gran medida de la dosis prescrita previamente.
En cuanto al proceso de eliminación, no presenta una dependencia lineal específica. La velocidad de este fenómeno depende de la dosis del fármaco. Básicamente, el fármaco se elimina con la participación de los neutrófilos. La velocidad de eliminación con la administración repetida del fármaco aumenta a medida que aumenta el número de neutrófilos.
El uso prolongado de Zarzio, que duró 28 días, no presentó acumulación, ni siquiera en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea. Además, presentó valores aceptables de T½.
Dosificación y administración
El método de aplicación y la dosis de Zarzio dependen de la condición de cada persona. El tratamiento con este medicamento se realiza en colaboración con médicos del centro oncológico. Solo quienes tengan experiencia con él pueden usarlo. Por lo tanto, no puede tomarlo por su cuenta.
En la quimioterapia citotóxica, la dosis diaria del fármaco no debe superar los 0,5 millones de U/kg de peso corporal. La primera administración del fármaco se realiza no antes de 24 horas después de la quimioterapia. Se utiliza hasta que (diariamente) el número de neutrófilos se normaliza. La duración del tratamiento no supera los 14 días. En casos extremadamente graves, se aumenta a 38 días. Generalmente, se observa un aumento de neutrófilos al segundo día de iniciar el tratamiento. Los pacientes que reciben terapia mieloablativa comienzan a tomar el fármaco con 1 millón de U/kg de peso corporal. La primera dosis se administra 24 horas después de la quimioterapia y, a más tardar, en el tiempo especificado después del trasplante de médula ósea. Los ajustes de dosis se realizan de forma individualizada. El fármaco se administra durante 30 minutos.
Para la movilización de células madre de sangre periférica, se debe utilizar 1 millón de U/kg de peso corporal. El fármaco se administra durante 5 a 7 días. En algunos casos, se requiere una sesión adicional de leucocitaféresis. La dosis recomendada es de 0,5 millones de U/kg, desde el primer día de administración hasta el último, hasta que el nivel de neutrófilos alcance un valor aceptable. Puede administrarse como infusión prolongada durante 24 horas.
En caso de neutropenia crónica grave congénita, conviene administrar 1,2 millones de U/kg. Esto se administra en una sola dosis o en dosis divididas. En caso de neutropenia idiopática o periódica, es necesario administrar 0,5 millones de U/kg. Tras 1-2 semanas, se puede aumentar la dosis.
Infección por VIH. La dosis inicial recomendada es de 0,1 millones de UI/kg. Posteriormente, puede aumentarse a 0,4 millones de UI/kg. En casos excepcionales, se alcanza 1 millón de UI/kg. Como tratamiento de mantenimiento, se deben tomar 0,3 mg/día 2-3 veces por semana. Con el tiempo, la dosis de Zarzio puede ajustarse.
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Uso Zarcio durante el embarazo
El uso de Zarzio durante el embarazo es limitado. No se han obtenido datos específicos sobre el uso de este fármaco. Sin embargo, a pesar de ello, existen indicios de que el filgrastim puede atravesar la barrera placentaria.
Se han realizado estudios en animales en los que el filgrastim no se asoció con efectos teratogénicos. Se ha notificado un gran número de abortos espontáneos, pero no se han observado anomalías fetales.
Si las mujeres embarazadas necesitan usar el medicamento, deben evaluar de forma realista el criterio de beneficio-riesgo. Después de todo, el efecto terapéutico esperado para la madre no siempre tiene un efecto positivo en el desarrollo del bebé.
No existen datos sobre la absorción del medicamento en la leche materna. Por lo tanto, si es necesario usarlo durante la lactancia, se debe suspender esta última. En cualquier caso, se puede buscar una solución alternativa. En muchos casos, se recomienda suspender el uso de Zarzio.
Contraindicaciones
Existen contraindicaciones para el uso de Zarzio, y son muchas. En primer lugar, conviene evitar su uso en personas con intolerancia hereditaria a la fructosa, ya que contiene sorbitol.
Si una persona presenta neutropenia hereditaria grave acompañada de anomalías citogenéticas, no se debe usar este medicamento. Tampoco debe utilizarse para aumentar las dosis de fármacos quimioterapéuticos citotóxicos que excedan la dosis normal.
Cuando se utiliza radioterapia o quimioterapia junto con citotóxicos, también se prohíbe la insuficiencia renal crónica. El fármaco no debe administrarse a recién nacidos bajo ninguna circunstancia. Naturalmente, las personas con hipersensibilidad al fármaco o a sus componentes principales están en riesgo.
El medicamento debe usarse con precaución en casos de síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide crónica y leucemia mieloblástica aguda secundaria. También existe un riesgo particular en personas con un número significativamente reducido de células precursoras mieloides. En cualquier caso, Zarzio solo puede usarse tras consultar con un médico.
Efectos secundarios Zarcio
Los efectos secundarios de Zarzio se relacionan con el alto contenido de su principio activo. Desde el punto de vista inmunitario, pueden presentarse reacciones anafilácticas, urticaria, erupción cutánea, angioedema, disminución de la presión arterial y dificultad para respirar.
Los órganos hematopoyéticos también pueden reaccionar negativamente al medicamento. Esto se manifiesta en forma de anemia y trombocitopenia transitoria. La trombocitopenia y la esplenomegalia son frecuentes. En casos extremadamente raros, se produce una ruptura del bazo.
Desde el sistema nervioso, pueden presentarse dolores de cabeza. El sistema cardiovascular también puede reaccionar negativamente. En este caso, se produce disminución de la presión arterial, trastornos vasculares y, en casos extremadamente raros, enfermedad venooclusiva.
Sistema respiratorio: hemorragia nasal, raramente edema pulmonar, infiltrados pulmonares y hemoptisis. Es posible que se presente disnea, hemorragia pulmonar e hipoxemia.
En la piel y sus anexos, suele presentarse vasculitis y erupción cutánea. En casos raros, dermatosis febril. Sistema musculoesquelético: suele manifestarse en forma de dolor articular y muscular. También pueden presentarse consecuencias graves, como osteoporosis y exacerbación de la artritis reumatoide.
El sistema digestivo suele manifestarse en forma de diarrea y hepatomegalia. A partir de los parámetros de laboratorio, no se puede descartar un aumento reversible de la actividad de la fosfatasa alcalina y la LDH. En algunos casos, Zarzio causa fatiga intensa y reacciones directas en los puntos de inyección.
Sobredosis
No se ha observado ninguna sobredosis con Zarzio. Su uso se realiza únicamente bajo supervisión médica. Por lo tanto, nadie puede influir en la administración de este medicamento. Por lo tanto, no se han registrado casos de sobredosis.
Naturalmente, este punto no debe descartarse. Al fin y al cabo, las situaciones pueden variar. Por ejemplo, una dosis mal calculada puede provocar una alta concentración del fármaco en el plasma sanguíneo humano. Esto puede afectar negativamente al bienestar del paciente.
Esto indica que no puede tomar el medicamento por su cuenta. La dosis depende directamente de la condición y enfermedad de la persona. El medicamento tiene un amplio espectro de acción y se utiliza en muchos casos. Por lo tanto, el ajuste de la dosis es individual.
Si se siguen las reglas básicas para tomar el medicamento y no se excede la dosis permitida, no se puede producir una sobredosis. Zarzio es un medicamento potente que debe usarse con precaución, ya que es mucho más fácil causar daño que eliminar sus consecuencias.
Interacciones con otras drogas
Es posible que se produzcan interacciones con otros medicamentos, pero esto debe hacerse bajo supervisión médica. Por lo tanto, no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de administrar el medicamento el mismo día que la quimioterapia.
Las células mieloides de rápida división son muy sensibles a la quimioterapia citotóxica mielosupresora, por lo que no se recomienda administrar Zarzio en las 24 horas siguientes a su uso. La gravedad de la neutropenia puede aumentar con la administración concomitante del fármaco con fluorouracilo.
No se puede descartar la interacción del fármaco con otros factores de crecimiento hematopoyético y citocinas. Es necesario tener en cuenta que el litio estimula la liberación de neutrófilos. Todo esto puede potenciar el efecto de Zarzio. Este efecto es posible con una prescripción compleja del fármaco. No se han realizado estudios al respecto.
Existe un alto riesgo de incompatibilidad del medicamento con una solución de cloruro de sodio al 0,9 %. Por lo tanto, no se recomienda usar Zarzio en este caso.
Condiciones de almacenaje
Las condiciones de almacenamiento de Zarzio son importantes. Sin embargo, dado que el medicamento se usa exclusivamente en instituciones médicas, no hay necesidad de preocuparse por esto en casa.
A pesar de esto, conviene seguir ciertas reglas. La temperatura de almacenamiento del producto no debe superar los 25 grados, que es la norma generalmente aceptada. Zarzio no se puede conservar en el refrigerador, y mucho menos congelado.
También es necesario controlar la humedad, ya que es fundamental durante todo el almacenamiento. Es recomendable ubicar el medicamento en un lugar seco, protegido de la luz solar directa.
En una institución médica, los niños no podrán acceder al medicamento, pero en casa sí. Por lo tanto, es necesario proteger el acceso al mismo. Después de todo, su uso por parte de niños es inaceptable en la mayoría de los casos y requiere una dosis específica.
También debe prestar atención a la apariencia del medicamento. La solución no debe cambiar de color ni de olor. Si esto ocurre, es probable que no se hayan respetado las condiciones de almacenamiento de Zarzio.
Duracion
La fecha de caducidad es importante, pero solo si se respetan las condiciones de almacenamiento. Es fundamental establecer un régimen de temperatura. Es deseable que no supere los 25 grados permitidos. Es posible que se produzcan desviaciones de la norma, pero no significativas.
La humedad también influye mucho, ya que puede afectar negativamente las propiedades principales del medicamento. Tras abrir el frasco, debe usar el producto inmediatamente. No guarde la solución abierta. Guárdela en el refrigerador o congélela, especialmente. Este medicamento no debe almacenarse en estas condiciones. Es recomendable protegerlo de la luz solar directa, lo cual es un criterio importante.
Preste atención a la apariencia del producto. El color y el olor no deben ser diferentes a los habituales. De lo contrario, no podrá tomar el medicamento. Las condiciones de almacenamiento son importantes, ya que su vida útil, que es de 2 a 3 años, depende de ellas. Después del tiempo especificado, no se recomienda usar Zarzio.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Zarcio" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.