Zopicon

La zopicona tiene actividad sedante e hipnótica.

Indicaciones Zopicona

Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del insomnio, durante el cual hay problemas para conciliar el sueño y despertares frecuentes durante la noche (o demasiado temprano).

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de comprimidos, 10 unidades por blíster. Cada caja contiene uno o dos sobres.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodinámica

Zopicon es un hipnótico de acción rápida. Pertenece al grupo de sustancias psicotrópicas, los derivados de la ciclopirolona. Estos últimos difieren en estructura de los hipnóticos más recientes, pero su efecto medicinal es similar al de las benzodiazepinas. El efecto hipnótico se debe a la capacidad específica de sintetizar benzodiazepinas en las terminaciones cerebrales, lo que provoca una ralentización de la actividad funcional de las células del sistema nervioso central (SNC).

El fármaco no se sintetiza con terminaciones periféricas de benzodiazepinas y también se sintetiza débilmente con terminaciones de GABA y serotonina, terminaciones adrenérgicas α1, α2 y receptores de dopamina.

El fármaco reduce el tiempo necesario para conciliar el sueño, prolonga el sueño y reduce el número de despertares nocturnos. Tras su administración, el sueño se produce con bastante rapidez (si bien presenta una estructura y duración normales; la fase REM no se reduce). Gracias a la ausencia de efectos secundarios, garantiza una capacidad de trabajo estable durante el día.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinética

Zopicon se absorbe rápida y eficazmente. Su biodisponibilidad es del 75 %. Con una dosis única (7,5 mg), se alcanzan valores plasmáticos de Cmáx de 60 ng/ml en menos de 120 minutos. Con el uso repetido de 7,5 mg durante 14 días, este valor se alcanza en un promedio de 5 horas (3,8-6,5 horas). La síntesis proteica intraplásmica es bastante baja (45 % con valores plasmáticos de 25-100 ng/ml).

Aproximadamente entre el 4% y el 5% del fármaco se excreta en la orina sin modificaciones. Los principales productos metabólicos (el derivado N-óxido (12%), con baja actividad farmacológica, así como el componente N-desmetil inactivo (16%)) se excretan por vía renal. Más del 90% de la fracción utilizada del fármaco se excreta completamente en un periodo de 5 días: en la orina (75%) y las heces (16%).

En personas de edad avanzada, los valores de biodisponibilidad del fármaco aumentan hasta el 94%, al igual que la vida media (aproximadamente 7 horas); no se produce acumulación del fármaco tras el uso repetido.

En individuos con problemas hepáticos, la vida media aumenta significativamente (11,9 horas) y el período para alcanzar la Cmax plasmática se extiende a 3,5 horas.

El medicamento puede pasar a la leche materna (sus niveles allí equivalen al 50% de la dosis de la sustancia tomada por la mujer).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosificación y administración

Zopicon se usa solo con receta médica. Las tabletas deben tomarse por vía oral, por la noche.

Un adulto debe tomar 1 comprimido (7,5 mg) antes de acostarse. El ciclo de tratamiento suele durar de 7 a 10 días consecutivos. Por recomendación médica, el tratamiento puede prolongarse a 2 o 3 semanas, siempre bajo estricta supervisión médica.

Las personas mayores o con baja capacidad intelectual deben tomar inicialmente 3,75 mg de la sustancia. Posteriormente, teniendo en cuenta la tolerancia y la eficacia del fármaco, la dosis puede aumentarse a 7,5 mg.

Las personas con problemas hepáticos o insuficiencia respiratoria crónica deben usar 3,75 mg del medicamento. Si es necesario, en algunas situaciones, la dosis puede aumentarse a 7,5 mg.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Uso Zopicona durante el embarazo

No usar durante la lactancia o el embarazo.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave asociada al medicamento o sus componentes;
• trastornos respiratorios graves;
• apnea del sueño;
• la presencia en la historia clínica del paciente de reacciones paradójicas a sedantes y bebidas alcohólicas.

[ 12 ], [ 13 ]

Efectos secundarios Zopicona

Cuando se usa en las dosis adecuadas, el fármaco se tolera sin complicaciones y, con un tratamiento a corto plazo, no afecta la memoria, la función respiratoria ni otras funciones corporales; no suele causar adicción, síndrome de abstinencia ni dependencia física o mental. En ocasiones, pueden presentarse los siguientes efectos secundarios:

• Trastornos del sistema nervioso central (SNC): debilidad o somnolencia, pesadillas, mareos, nerviosismo o euforia, pérdida de la consciencia y trastornos de la coordinación. Además, pueden presentarse amnesia anterógrada u otros trastornos de la memoria, disminución de la libido, estado de ánimo depresivo, disminución de la presión arterial y tendencia a la agresividad. También pueden presentarse temblores, parestesias, espasmos musculares y trastornos del habla. Si se observa un trastorno grave de la coordinación motora o mareos, esto significa que el paciente presenta una sobredosis o intolerancia al fármaco.
• disfunción del sistema cardiovascular: aumento de la frecuencia cardíaca;
• Problemas con la actividad digestiva: vómitos, boca seca con sabor amargo, estreñimiento, congestión de la lengua, síntomas de dispepsia, así como aumento o disminución del apetito;
• trastornos respiratorios: disnea;
• Síntomas relacionados con la epidermis: aparición de manchas o enrojecimiento, hiperhidrosis. El enrojecimiento puede ser una manifestación de hipersensibilidad al medicamento; si se presenta, se debe suspender su uso.
• Otros: dolores de cabeza, escalofríos, pérdida de peso, visión borrosa y sensación de pesadez en las piernas.

Sobredosis

La introducción del medicamento en una dosis de 0,37 g puede provocar sueño prolongado y nubosidad de la conciencia, así como un estado de coma con depresión o desaparición completa de los reflejos.

Se prescriben procedimientos sintomáticos. En caso de intoxicación aguda, se realiza lavado gástrico inmediato, inyección intravenosa de líquidos y asistencia respiratoria con un dispositivo. El flumazenil actúa como antídoto contra el fármaco.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interacciones con otras drogas

El fármaco potencia el efecto depresor sobre el sistema nervioso central provocado por las bebidas alcohólicas y el efecto sedante de los psicofármacos y anticonvulsivos.

Los medicamentos que inhiben las enzimas hepáticas individuales (eritrocina con cimetidina) pueden potenciar las propiedades de Zopicon.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Condiciones de almacenaje

Zopicon debe conservarse en un lugar oscuro y seco, fuera del alcance de los niños. La temperatura oscila entre 15 y 25 °C.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Duracion

Zopicon puede utilizarse dentro de un período de 3 años a partir de la fecha de fabricación del agente terapéutico.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Solicitud para niños

No debe prescribirse en pediatría (menores de 18 años).

[ 35 ], [ 36 ]

Análogos

Los análogos del fármaco son Rofen, Zolsana, Sanval y Andante con Nitrest, así como Gipnogen, Selofen, Piklon con Zopiclona y Dobroson con Normason. La lista también incluye Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal y Sonnat con Somnol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]