Biotropil

Biotropil es un fármaco del grupo de los nootrópicos y psicoestimulantes. Su principio activo es el piracetam (un derivado cíclico del GABA).

Piracetam tiene propiedades nootrópicas, tiene un efecto sobre el cerebro: mejora su actividad cognitiva (memoria, actividad intelectual, atención y capacidad de aprendizaje). [ 1 ]

El medicamento se utiliza en monoterapia o terapia combinada en casos de mioclonías corticales, para reducir la intensidad del factor provocador, que es la neuronitis vestibular.

Indicaciones Biotropil

Se utiliza para eliminar los síntomas de enfermedades caracterizadas por deterioro cognitivo y pérdida de memoria (excluyendo la demencia diagnosticada).

Se puede utilizar en casos de mioclonías de naturaleza cortical, como monoterapia o como parte de un régimen combinado.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en comprimidos (volumen de 0,8 o 1,2 g): 10 comprimidos en blíster. La caja contiene 1, 3 o 6 comprimidos.

Farmacodinámica

Entre los mecanismos de acción terapéutica en relación al sistema nervioso central:

• cambio en la velocidad de movimiento de los impulsos de excitación dentro del cerebro;
• potenciación de los procesos metabólicos dentro de las células neuronales;
• mejora de los procesos de microcirculación, que se produce debido al efecto de los medicamentos sobre los parámetros reológicos de la sangre (mientras que no se desarrolla ningún efecto vasodilatador).

Ayuda a mejorar la comunicación entre los hemisferios cerebrales, así como la conductividad en las sinapsis de las estructuras neocorticales. El efecto del piracetam inhibe la agregación plaquetaria, debilita la adhesión eritrocitaria y restaura la elasticidad de la pared eritrocitaria. [ 2 ]

El piracetam presenta actividad restauradora y protectora en caso de disfunción cerebral asociada a intoxicación, hipoxia y tratamiento con electroshock. El fármaco reduce la intensidad y la duración del nistagmo vestibular.

Farmacocinética

Al administrarse por vía oral, la sustancia se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad es de aproximadamente el 100 %.

La sustancia alcanza valores plasmáticos de Cmax (cuando se utiliza 2000 mg del medicamento) después de media hora (en el líquido cefalorraquídeo, en 2-8 horas), ascendiendo a 40-60 mcg/ml.

El volumen de distribución del fármaco es de aproximadamente 0,6 l/kg. No está sujeto a procesos metabólicos internos y no se sintetiza con las proteínas sanguíneas. El piracetam puede atravesar la placenta, la barrera hematoencefálica (BHE) y las paredes utilizadas durante la hemodiálisis.

La vida media intraplasmática es de 4 a 5 horas (o de 6 a 8 horas en el líquido cefalorraquídeo). Este período puede prolongarse en personas con insuficiencia renal. La sustancia se excreta por los riñones en un 80-100 % mediante CF (forma inalterada). El aclaramiento intrarrenal del fármaco en voluntarios fue de 86 ml por minuto.

Dosificación y administración

El medicamento se toma por vía oral y las tabletas se ingieren con agua. La dosis individual y la duración del ciclo terapéutico se seleccionan teniendo en cuenta la eficacia del tratamiento y la gravedad del proceso patológico.

Adultos.

Terapia para afecciones asociadas con deterioro cognitivo o pérdida de memoria.

Inicialmente, debe tomar 4800 mg del medicamento al día (los primeros 7 días del ciclo). A menudo, esta dosis se divide en 2 o 3 dosis. La dosis de mantenimiento es de 2400 mg, dividida en 2 o 3 dosis. Posteriormente, la dosis puede reducirse gradualmente (si es necesario) a 1200 mg al día.

Terapia para las mioclonías corticales.

Durante los primeros 3 días, es necesario consumir 24 g de la sustancia. Si no se obtiene el resultado deseado, se continúa administrando el medicamento en la dosis indicada (24 g al día) durante un máximo de una semana. Si al séptimo día del ciclo no se observa efecto, se suspende el tratamiento.

Una vez alcanzado el efecto del medicamento, a partir del día en que se observe una mejoría estable, es necesario reducir la dosis en 1200 mg a intervalos de 2 días hasta que reaparezcan los síntomas de la enfermedad (esto permitirá determinar la dosis media efectiva). La dosis diaria debe dividirse en 2-3 tomas.

El tratamiento con otros agentes antimioclónicos se continúa en dosis previamente seleccionadas.

El tratamiento debe continuar hasta que desaparezcan los signos patológicos. No se debe suspender el Biotropil de forma abrupta, ya que esto provocará un deterioro del estado del paciente. Para prevenirlo, se debe reducir la dosis gradualmente, en 1200 mg a intervalos de 2 a 3 días.

Es necesario realizar tratamientos repetidos cada seis meses, cambiando la dosis teniendo en cuenta el estado del paciente, hasta que los síntomas de la patología se debiliten o desaparezcan.

Personas mayores.

La dosis del fármaco debe ajustarse en pacientes de edad avanzada con sospecha o diagnóstico de disfunción renal. El tratamiento a largo plazo requiere una monitorización constante de los indicadores de CC para que el ajuste de la dosis sea adecuado.

Uso en individuos con disfunción renal.

Debido a que el medicamento se excreta del cuerpo a través de los riñones, debe utilizarse con extrema precaución en personas con insuficiencia renal.

La prolongación de la vida media se debe directamente al deterioro de la función renal y a la disminución de los valores de CC. El intervalo entre las administraciones del fármaco debe ajustarse según la intensidad de la disfunción renal.

Esquemas de los ajustes realizados de la porción de dosificación:

• función renal sana (valores CC >80 ml por minuto) – la porción estándar se divide en 2 o 4 dosis;
• Indicadores CC en el rango de 50-79 ml por minuto: 2/3 de la dosis estándar se toma en 2-3 dosis;
• el nivel de CC está dentro de los 30-49 ml por minuto – 1/3 de la porción estándar se administra en 2 dosis;
• Valores de CC <30 ml por minuto – se utiliza 1/6 de la dosis estándar una vez;
• El medicamento no se utiliza en la fase terminal de la enfermedad.

Solicitud para niños

No se utiliza en pediatría.

Uso Biotropil durante el embarazo

Está prohibido prescribir Biotropil a mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave causada por piracetam, derivados de pirrolidona u otros elementos del medicamento;
• fase activa de disfunción del flujo sanguíneo intracerebral (accidente cerebrovascular hemorrágico);
• insuficiencia renal terminal;
• Síndrome de Huntington.

Efectos secundarios Biotropil

Los efectos secundarios incluyen:

• lesiones asociadas al funcionamiento del sistema nervioso: somnolencia, dolores de cabeza, temblores, hipercinesia, trastornos del equilibrio, insomnio, ataxia y aumento de la frecuencia de crisis epilépticas;
• trastornos metabólicos y nutricionales: aumento de peso;
• Trastornos mentales: depresión, alucinaciones, ansiedad y nerviosismo, así como sensación de confusión y excitabilidad severa;
• lesiones sanguíneas: trastornos hemorrágicos;
• síntomas inmunorrelacionados: síntomas anafilactoides e intolerancia;
• trastornos auditivos: vértigo;
• Problemas digestivos: dolor en la zona abdominal (o en su parte superior), vómitos, diarrea o náuseas;
• lesiones de la epidermis y capa subcutánea: dermatitis, prurito, edema de Quincke, urticaria y erupciones cutáneas;
• trastornos reproductivos: aumento de la actividad sexual;
• síntomas sistémicos: astenia.

Sobredosis

Entre las manifestaciones de sobredosis se encuentra la intensificación de los síntomas de las reacciones adversas del fármaco. Se observaron trastornos similares con la administración oral de una dosis de 75 g.

Se realizan acciones sintomáticas: lavado gástrico e inducción del vómito. El fármaco no tiene antídoto. La hemodiálisis permitirá la excreción del 50-60% de la fracción de piracetam.

Interacciones con otras drogas

Hormonas tiroideas.

La administración conjunta con elementos T3+T4 puede provocar el desarrollo de trastornos del sueño, aumento de la irritabilidad y desorientación.

Acenocumarol.

Los ensayos clínicos han demostrado que, en personas con trombosis recurrente grave, la administración de dosis altas de piracetam (9,6 g al día) no afectó la dosis de acenocumarol, alcanzando un INR de 2,5-3,5. En este caso, se observó una disminución significativa del grado de agregación plaquetaria, la viscosidad sanguínea y plasmática, los factores de von Willebrand (valores VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) y los valores de fibrinógeno.

Condiciones de almacenaje

Biotropil debe almacenarse en un lugar alejado de niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

Se permite el uso de Biotropil durante un período de 4 años a partir de la fecha de lanzamiento del producto terapéutico.

Análogos

Los análogos del fármaco son Nootropil con Lucetam y Piracetam.