Biotum

Biotum es una cefalosporina (3ª generación) con actividad bactericida. Usado sistémicamente; el ingrediente activo es la sustancia ceftazidima.

El principio del efecto terapéutico del medicamento se basa en la destrucción de la unión de las membranas bacterianas, que ocurre bajo la influencia de ceftazidima. El fármaco demuestra una alta eficacia contra una amplia gama de microbios (tanto gramnegativos como positivos). Afecta activamente a las cepas resistentes a la gentamicina y otros glucósidos amínicos. [1]

Además, el fármaco muestra resistencia a la mayoría de las β-lactamasas.

Indicaciones Biotum

Se utiliza para formas mono o mixtas de enfermedades infecciosas asociadas con la influencia de bacterias que muestran sensibilidad a la ceftazidima. Se usa para formas graves de infecciones: peritonitis , bacteriemia, así como sepsis y meningitis .

Además, se designa en caso de tales violaciones:

• lesiones del tracto respiratorio y órganos ENT (entre ellas infecciones pulmonares en personas con fibrosis quística), así como otitis media;
• infección de la uretra;
• enfermedades asociadas con el peritoneo, el tracto gastrointestinal y el sistema digestivo;
• lesiones de la epidermis y la capa subcutánea;
• infecciones en el área de las articulaciones con los huesos;
• en personas con inmunidad debilitada;
• en personas que se encuentran en cuidados intensivos (esto incluye casos con quemaduras de naturaleza infectada).

Actúa eficazmente en caso de infecciones provocadas por los procedimientos de hemodiálisis peritoneal, y además de esta diálisis ambulatoria continua de tipo peritoneal.

Al mismo tiempo, el medicamento se prescribe para la profilaxis en caso de operaciones en el área de la próstata (por ejemplo, durante la resección transuretral).

Está permitido usar sustancias que contengan ceftazidima durante la terapia para la fiebre o la neutropenia asociada con la contaminación bacteriana.

Forma de liberación

El medicamento se libera en forma de liofilizado inyectable: 1000 mg cada uno dentro de los viales.

Farmacodinámica

El medicamento demuestra el efecto máximo durante la terapia con respecto al rango antibacteriano: tiene la mayor actividad contra los aerobios del tipo gramnegativo.

La ceftazidima no tiene ningún efecto sobre los estafilococos sensibles a la meticilina y, además, los estreptococos, clostridios, muchos enterococos diferentes, etc. [2]

Farmacocinética

Absorción.

En el caso de una inyección en bolo de 0,5 o 1 g de la sustancia, alcanza la Cmax plasmática a alta velocidad (igual a 18 o 37 mg / l). Después de 5 minutos de aplicar una dosis doble de 0,5, 1 o 2 g, el nivel plasmático es de 46, 87 y 170 mg / l. Los parámetros farmacocinéticos de los medicamentos tienen una forma lineal en dosis de 1 vez de 0,5 a 2 g (después de la inyección intravenosa o intramuscular).

Procesos de distribución.

La síntesis de proteínas del fármaco tiene tasas bajas, alrededor del 10%. Los niveles de ceftazidima superan los valores de CMI (el nivel mínimo que puede retardar el crecimiento de microbios patógenos) y se observa en el interior del corazón, esputo con huesos y bilis, humor vítreo, fluidos pleural y peritoneal y sinovia.

La ceftazidima atraviesa la placenta sin complicaciones y se excreta en la leche materna. El paso al líquido cefalorraquídeo con una BHE dañada es bastante débil. En ausencia de inflamación, la ceftazidima se determina dentro del líquido cefalorraquídeo en concentraciones bajas. Pero si una persona tiene meningitis, el valor del fármaco dentro del líquido cefalorraquídeo es de 4-20 + mg / l. [3]

Excreción.

Con la administración parenteral, el nivel plasmático del fármaco disminuye y la vida media es de aproximadamente 2 horas.

La excreción de ceftazidima inalterada se realiza a través de la FQ junto con la orina; aproximadamente el 80-90% de la ración se excreta en un período de 24 horas. La excreción de bilis es menos del 1% de los medicamentos.

Personas de edad.

La disminución en el nivel de aclaramiento, que se observa en los ancianos, se asocia principalmente con una disminución relacionada con la edad en el aclaramiento intrarrenal de ceftazidima. La vida media de término para el uso de 1 vez o 7 días de 2000 mg del fármaco 2 veces al día (a través de una inyección intravenosa en bolo) fluctuó en los ancianos (80+ años) dentro de 3,5 a 4 horas.

Pediatría.

El plazo de semivida de una dosis de 25-30 mg / kg de un fármaco en un recién nacido (prematuro o nacido a tiempo) se prolonga a 4,5-7,5 horas. Pero hasta los 2 meses de edad, la vida media es similar a la de los adultos.

Dosificación y administración

La duración requerida de la terapia y el tamaño de la dosis son seleccionados por el médico tratante, que tiene en cuenta la ubicación y la gravedad de la enfermedad, el tipo de microbios que provocaron la infección y, además, la edad y la función renal del paciente..

Por lo general, se inyectan 1000-6000 mg de medicamentos por día (para 2-3 inyecciones). Las inyecciones se realizan por vía intravenosa (mediante infusión) o por vía intramuscular.

Tamaños de porción promedio para diversas patologías:

• infecciones de los conductos urogenitales y formas moderadas de infecciones: 500-1000 mg 2 veces al día (a intervalos de 12 horas);
• lesiones leves y moderadas: 1000 mg 3 veces al día (con descansos de 8 horas) o 2000 mg 2 veces al día (con intervalos de 12 horas);
• formas graves de infecciones (también complicadas por la presencia de inmunodeficiencia), así como neutropenia: 2000 mg 3 veces al día o 3000 mg 2 veces al día;
• fibrosis quística, acompañada de infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa: 0,1-0,15 g / kg de sustancia 3 veces al día;
• profilaxis antes de realizar operaciones: 1000 mg junto con anestesia. La segunda parte se utiliza durante la extracción del catéter.

Para un niño, se selecciona la porción diaria, teniendo en cuenta la intensidad de la patología, la edad y el peso:

• bebés menores de 2 meses de edad: 25-60 mg por día (en 2 inyecciones);
• un niño mayor de 2 meses de edad: 0.03-0.1 g por día (2-3 inyecciones).

Con una función renal saludable, no se pueden administrar más de 9 gramos de medicamento por día. Si los riñones no funcionan correctamente, la dosis se reduce, teniendo en cuenta las características personales. La aplicación comienza desde la 1ª gy luego se monitorea la dinámica.

Las personas mayores (mayores de 80 años) pueden utilizar un máximo de 3000 mg de Biotum al día.

Los métodos de uso, proporciones, soluciones y diluciones utilizadas, así como los métodos de inyección, son seleccionados por el médico tratante, teniendo en cuenta la información de la literatura médica especializada.

Uso Biotum durante el embarazo

No hay información sobre el daño potencial del medicamento para mujeres embarazadas, ya que no se han realizado pruebas clínicas en este grupo de pacientes. Es posible prescribir Biotum durante el embarazo solo en situaciones en las que los probables beneficios son más esperados que los riesgos de consecuencias negativas. Con extrema precaución, el medicamento se usa en el primer trimestre.

Cuando se administra en dosis terapéuticas, la sustancia no se excreta en la leche materna.

Contraindicaciones

Está contraindicado su uso en caso de intolerancia grave asociada con ceftazidima u otros elementos del fármaco. Además, no recetar si el paciente tiene antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas y otros antibióticos β-lactámicos, incluidos los carbapenémicos y las penicilinas.

La ceftazidima no debe mezclarse con aminoglucósidos y vancomicina, por lo que no se combinan en el mismo sistema de perfusión o jeringa.

Efectos secundarios Biotum

Los principales signos secundarios (indicados en orden decreciente de frecuencia de desarrollo):

• trombocitosis o eosinofilia (más raramente se observa trombocitosis, leuco o neutropenia);
• tromboflebitis con flebitis y dolor (en el área de la inyección);
• Diarrea; más raramente aparecen vómitos, náuseas y dolores de cabeza;
• candidiasis;
• urticaria y erupciones.

Rara vez se observan edema de Quincke, picazón, anafilaxia, así como ictericia e insuficiencia renal.

Sobredosis

En caso de sobredosis, pueden desarrollarse complicaciones de naturaleza neurológica, que incluyen: convulsiones, encefalopatía y coma.

Se llevan a cabo acciones sintomáticas, así como procedimientos peritoneales y de hemodiálisis.

Interacciones con otras drogas

La administración de grandes dosis de ceftazidima a personas que consumen sustancias nefrotóxicas puede potenciar su efecto negativo sobre la actividad renal.

El cloranfenicol, cuando se administra in vitro, actúa como antagonista de la ceftazidima, así como de otras cefalosporinas. No se han estudiado las consecuencias clínicas de tal efecto, pero al combinar Biotum con cloranfenicol, es necesario tener en cuenta la posibilidad de desarrollar un efecto antagonista.

Condiciones de almacenaje

El biotum debe almacenarse a una temperatura máxima de 25 ° C. El líquido terminado se puede mantener en un rango de temperatura de 2-8 ° C durante un máximo de 24 horas.

Duracion

Biootum se puede utilizar durante un período de 24 meses a partir de la fecha de producción de la sustancia medicinal.

Análogos

Los análogos de la medicación son los fármacos Orzid, Auromitaz, Fortum y Aurocef con Norzidim y Ceftum, y además Denizid, Trophiz y Lorazidim con Eurosidime, Fortazim con Zatsef y Tulizid con Rumid Pharmunion. También en la lista están Zidane, Ceftaridem y Tazid con Ceftadim, Emzid y Ceftazidim.