Biotum

Biotum es una cefalosporina (tercera generación) con actividad bactericida. Se usa sistémicamente; su principio activo es ceftazidima.

El principio del efecto terapéutico del fármaco se basa en la destrucción de la unión de las membranas bacterianas, que se produce bajo la influencia de la ceftazidima. El fármaco demuestra una alta eficacia contra una amplia gama de microbios (tanto gramnegativos como grampositivos). Afecta activamente a cepas resistentes a la gentamicina y otros aminoglucósidos. [ 1 ]

El fármaco también demuestra resistencia a la mayoría de las β-lactamasas.

Indicaciones Biotum

Se utiliza en enfermedades infecciosas monoinfecciosas o mixtas asociadas con la influencia de bacterias sensibles a la ceftazidima. Se utiliza en infecciones graves como peritonitis, bacteriemia, sepsis y meningitis.

Además, se prescribe en caso de las siguientes infracciones:

• lesiones del tracto respiratorio y de los órganos otorrinolaringológicos (incluidas infecciones pulmonares en personas con fibrosis quística), así como otitis;
• infecciones del tracto urinario;
• enfermedades asociadas al peritoneo, vías biliares y sistema digestivo;
• lesiones de la epidermis y capa subcutánea;
• infecciones en la zona de las articulaciones con los huesos;
• en personas con sistemas inmunes debilitados;
• en personas que están en cuidados intensivos (esto incluye casos de quemaduras infectadas).

Es eficaz en casos de infecciones causadas por procedimientos de hemodiálisis peritoneal, así como en diálisis peritoneal ambulatoria continua.

Además de esto, el medicamento se prescribe para la profilaxis en caso de operaciones en el área de la próstata (por ejemplo, durante la resección transuretral).

Las sustancias que contienen ceftazidima pueden utilizarse durante el tratamiento de la fiebre o la neutropenia asociadas con una infección bacteriana.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de liofilizado inyectable: 1000 mg por vial.

Farmacodinámica

El medicamento demuestra el máximo efecto durante la terapia en un rango relativamente antibacteriano: tiene la mayor actividad contra los aerobios gramnegativos.

La ceftazidima no tiene efecto sobre estafilococos relativamente sensibles a la meticilina, así como sobre estreptococos, clostridios, muchos enterococos diferentes, etc. [ 2 ]

Farmacocinética

Absorción.

Tras una inyección en bolo de 0,5 o 1 g de la sustancia, se alcanzan valores de Cmáx plasmática rápidamente (equivalentes a 18 o 37 mg/l). Tras 5 minutos de administración de una dosis única de 0,5, 1 o 2 g, la concentración plasmática es de 46, 87 y 170 mg/l. Los parámetros farmacocinéticos del fármaco son lineales con dosis únicas de 0,5 a 2 g (tras la inyección intravenosa o intramuscular).

Procesos de distribución.

La síntesis proteica del fármaco presenta tasas bajas, de alrededor del 10 %. El nivel de ceftazidima supera los valores de CMI (el nivel mínimo que puede frenar el crecimiento de microbios patógenos) y se observa en el corazón, el esputo con huesos y bilis, el cuerpo vítreo, los líquidos pleural y peritoneal, y la membrana sinovial.

La ceftazidima atraviesa la placenta sin complicaciones y se excreta con la leche materna. Su paso al líquido cefalorraquídeo con la BHE dañada es bastante débil. En ausencia de inflamación, la ceftazidima se detecta en el líquido cefalorraquídeo en bajas concentraciones. Sin embargo, si una persona padece meningitis, el indicador de LS en el líquido cefalorraquídeo es de 4 a 20 mg/l o más. [ 3 ]

Excreción.

Con la administración parenteral, el nivel plasmático del fármaco disminuye y la vida media es de aproximadamente 2 horas.

La ceftazidima inalterada se excreta por vía urinaria a través del quiste de fibrosis quística; aproximadamente el 80-90 % de la porción se excreta en un período de 24 horas. La excreción biliar es inferior al 1 % del fármaco.

Personas mayores.

La disminución del aclaramiento observada en personas mayores se asocia principalmente con una disminución relacionada con la edad en las tasas de aclaramiento intrarrenal de ceftazidima. La vida media de una dosis única o de 7 días de 2000 mg del fármaco dos veces al día (vía bolo intravenoso) varió en personas mayores (80 años o más) entre 3,5 y 4 horas.

Pediatría.

La vida media de una dosis de 25-30 mg/kg del fármaco en un recién nacido (prematuro o a término) se prolonga a 4,5-7,5 horas. Sin embargo, hasta los 2 meses de edad, la vida media es similar a la de los adultos.

Dosificación y administración

La duración requerida de la terapia y la dosis son seleccionadas por el médico tratante, que tiene en cuenta la ubicación y la gravedad de la enfermedad, el tipo de microbios que causaron la infección y, además, la edad y la función renal del paciente.

Generalmente se administran de 1000 a 6000 mg del fármaco al día (en 2 o 3 inyecciones). Las inyecciones se administran por vía intravenosa (mediante infusión) o intramuscular.

Tamaños de porciones promedio para diferentes patologías:

• Infecciones del tracto urogenital y formas moderadas de infecciones: 500-1000 mg 2 veces al día (a intervalos de 12 horas);
• lesiones leves y moderadas – 1000 mg 3 veces al día (con intervalos de 8 horas) o 2000 mg 2 veces al día (con intervalos de 12 horas);
• formas graves de infecciones (también complicadas por la presencia de inmunodeficiencia), así como neutropenia: 2000 mg 3 veces al día o 3000 mg 2 veces al día;
• fibrosis quística acompañada de infección pulmonar por pseudomonas: 0,1-0,15 g/kg de sustancia 3 veces al día;
• Profilaxis antes de cirugía: 1000 mg junto con la anestesia. La segunda dosis se utiliza durante la retirada del catéter.

Para un niño, la porción diaria se selecciona teniendo en cuenta la intensidad de la patología, la edad y el peso:

• bebés menores de 2 meses: 25-60 mg por día (en 2 inyecciones);
• un niño mayor de 2 meses – 0,03-0,1 g por día (en 2-3 inyecciones).

Con una función renal sana, no se pueden administrar más de 9 g del fármaco al día. Si los riñones no funcionan correctamente, se reduce la dosis según las características personales. Se inicia con 1 g y posteriormente se monitoriza la dinámica.

Las personas mayores (mayores de 80 años) pueden tomar un máximo de 3000 mg de Biotum al día.

Los métodos de uso, las proporciones, las soluciones utilizadas y las porciones de dilución, así como los métodos de realización de las inyecciones son seleccionados por el médico tratante, teniendo en cuenta la información de la literatura médica especializada.

Uso Biotum durante el embarazo

No existe información sobre los posibles efectos adversos del medicamento en mujeres embarazadas, ya que no se han realizado ensayos clínicos en este grupo de pacientes. Biotum solo se puede recetar durante el embarazo en situaciones en las que se prevea un mayor beneficio que los riesgos de consecuencias negativas. El medicamento se utiliza con extrema precaución durante el primer trimestre.

Cuando se administra en dosis terapéuticas, la sustancia no se excreta en la leche materna.

Contraindicaciones

Contraindicado en casos de intolerancia grave a la ceftazidima o a otros componentes del fármaco. Tampoco se prescribe si el paciente tiene antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas y otros antibióticos β-lactámicos, como los carbapenémicos y las penicilinas.

La ceftazidima no debe mezclarse con aminoglucósidos y vancomicina, por lo que no se combinan en el mismo sistema de infusión o jeringa.

Efectos secundarios Biotum

Los principales efectos secundarios (enumerados en orden decreciente de frecuencia de aparición):

• trombocitosis o eosinofilia (con menor frecuencia se observa trombocitopenia, leucopenia o neutropenia);
• tromboflebitis con flebitis y dolor (en la zona de la inyección);
• diarrea; con menor frecuencia se presentan vómitos, náuseas y dolores de cabeza;
• micosis;
• urticaria y erupciones cutáneas.

En raras ocasiones se observan angioedema, picazón, anafilaxia, así como ictericia e insuficiencia renal.

Sobredosis

La sobredosis puede provocar complicaciones neurológicas, incluidas convulsiones, encefalopatía y coma.

Se realizan medidas sintomáticas, así como procedimientos peritoneales y de hemodiálisis.

Interacciones con otras drogas

La administración de grandes dosis de ceftazidima a personas que utilizan agentes nefrotóxicos puede potenciar sus efectos negativos sobre la función renal.

El cloranfenicol, administrado in vitro, actúa como antagonista de la ceftazidima y de otras cefalosporinas. No se han estudiado las consecuencias clínicas de este efecto, pero al combinar Biotum con cloranfenicol, debe considerarse la posibilidad de desarrollar un efecto antagonista.

Condiciones de almacenaje

El biotum debe conservarse a una temperatura máxima de 25 °C. El líquido final puede conservarse a una temperatura de 2 a 8 °C durante un máximo de 24 horas.

Duracion

Biotum puede utilizarse durante un periodo de 24 meses a partir de la fecha de fabricación de la sustancia medicinal.

Análogos

Los análogos del fármaco son Orzid, Auromitaz, Fortum y Aurocef con Norzidim y Ceftum, así como Denizid, Trofiz y Lorazidim con Eurozidim, Fortazim con Zacef y Tulizid con Rumid Farmunion. También se incluyen Zidan, Ceftaridem y Tazid con Ceftadim, Emzid y Ceftazidim.