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Elidel
Último revisado: 03.07.2025
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Indicaciones Elidela
Se utiliza para tratar la dermatitis atópica (moderada o leve) cuando no es posible el uso de corticosteroides locales. Entre estos casos:
- hipersensibilidad a los corticosteroides locales;
- falta del resultado deseado del uso de corticosteroides;
- la necesidad de aplicación en el cuello o la cara, zonas en las que el uso intermitente y prolongado de corticosteroides puede resultar inadecuado.
Forma de liberación
Disponible como crema al 1%, en tubo de 15 g.
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Farmacodinámica
El elemento pimecrolimus es un derivado de la macrolactama ascomicina, que tiene propiedades antiinflamatorias y retarda selectivamente los procesos de formación y posterior liberación de citocinas (conductores inflamatorios).
Una parte significativa del pimecrolimus se sintetiza específicamente con la macrofilina-12 y también inhibe la fosfatasa dependiente de calcio (el componente calcineurina). Como resultado, se inhibe la activación de los linfocitos T, al bloquear la transcripción de citocinas previamente identificadas.
El componente activo de Elidel combina un fuerte efecto antiinflamatorio, así como un efecto débil sobre las manifestaciones inmunes generales.
Farmacocinética
Al aplicar la crema sobre la superficie de la piel, los niveles de su sustancia activa en la sangre son muy bajos, lo que hace imposible determinar los procesos de metabolismo del fármaco.
Las pruebas in vitro de síntesis de proteínas plasmáticas han demostrado que el 99,6 % de la sustancia se sintetiza con pimecrolimus. La mayor fracción plasmática de pimecrolimus se sintetiza con diversas lipoproteínas.
No se observa metabolismo del fármaco en la piel (durante pruebas in vitro).
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Dosificación y administración
La duración del curso de la terapia la prescribe el médico, teniendo en cuenta la gravedad y el estadio de la enfermedad.
La crema se puede utilizar en tratamientos cortos para eliminar los síntomas y manifestaciones del eczema atópico y, además, se puede utilizar periódicamente durante un largo periodo de tiempo como medida preventiva contra la exacerbación de la patología.
El tratamiento debe iniciarse inmediatamente tras la aparición de los primeros síntomas de dermatitis atópica. La crema debe aplicarse únicamente en las zonas afectadas. El medicamento se utiliza en tratamientos cortos, únicamente durante los periodos de exacerbación de la enfermedad. Una vez que desaparezcan los síntomas, es necesario suspender el uso de Elidel. El tratamiento debe ser breve y periódico.
El medicamento se aplica en las zonas afectadas en una capa fina, 2 veces al día.
Según los datos de las pruebas, el uso periódico de la crema es posible hasta 1 año.
Si después de 6 semanas de tratamiento no se observa mejoría o, por el contrario, se observa un empeoramiento, se debe suspender el tratamiento. En este caso, también es necesario realizar un nuevo diagnóstico de la enfermedad y planificar un plan de tratamiento posterior.
La crema puede aplicarse en todas las zonas de la piel (incluido el cuello, la cabeza y la cara, y las zonas intertriginosas, en la zona genital con pliegues inguinales), excluyendo únicamente las mucosas. También está prohibido cubrir las zonas de tratamiento con vendajes apretados.
También se recomienda tratar la piel con emolientes inmediatamente después de aplicar la crema.
Las dosis y los métodos de uso de la crema para niños son similares a las recomendaciones descritas anteriormente.
Uso Elidela durante el embarazo
No existe suficiente información sobre el uso del fármaco en mujeres embarazadas. Las pruebas en animales no han demostrado efectos negativos directos ni indirectos en el desarrollo fetal en el útero tras su aplicación externa. Sin embargo, las pruebas de administración oral del fármaco en animales han revelado el desarrollo de toxicidad reproductiva.
Dado que el pimecrolimus se absorbe en cantidades mínimas al aplicarlo tópicamente, la probabilidad de complicaciones en humanos se considera bastante baja. Sin embargo, los médicos aún no recomiendan su uso durante el embarazo.
Elidel debe usarse con precaución durante la lactancia. Está prohibido tratar el esternón y las glándulas mamarias con la crema para evitar la penetración accidental del medicamento en la boca del bebé.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones son la intolerancia al pimecrolimus y a otras macrolactáminas, así como a otros componentes del medicamento. Además, está prohibido el uso de la crema en niños menores de 2 años.
Efectos secundarios Elidela
El uso de la crema puede provocar la aparición de ciertos efectos secundarios:
- enfermedades infecciosas: molusco contagioso;
- Trastornos inmunológicos: manifestaciones de anafilaxia (esto también incluye formas graves de patología);
- Trastornos metabólicos: falta de tolerancia a las bebidas alcohólicas (a menudo aparecen erupciones, sofocos, hinchazón o picazón inmediatamente después de beber alcohol);
- Problemas de la piel y el tejido subcutáneo: procesos infecciosos en la piel (p. ej., foliculitis), así como impétigo y furúnculos, herpes zóster o herpes simple, dermatitis herpética (eccema herpético) y papiloma cutáneo. Pueden presentarse reacciones alérgicas, como urticaria y erupciones cutáneas, edema de Quincke y cambios en el tono de la piel (hipo o hiperpigmentación).
- Trastornos sistémicos y manifestaciones locales: sensación de quemazón en el lugar de aplicación de la crema, así como diversas reacciones en esta zona (como picor, dolor, sequedad e irritación, así como eritema, erupciones cutáneas, descamación con parestesia e hinchazón).
Durante el uso posterior a la comercialización de la crema, los pacientes desarrollaron ocasionalmente neoplasias malignas (incluyendo linfomas cutáneos y de otros tipos), así como melanoma. Sin embargo, no se pudo establecer una relación con el uso de Elidel en estos casos.
Existe información sobre la aparición de linfadenopatía (detectada durante las pruebas post comercialización y clínicas), pero tampoco pudo estar asociada al uso de la crema.
Interacciones con otras drogas
No se ha realizado una evaluación sistemática de las posibles interacciones de la crema con otros medicamentos. El pimecrolimus se metaboliza únicamente por el CYP 450 3A4. Dado que Elidel tiene una baja absorción, la probabilidad de interacción con fármacos sistémicos es bastante baja.
La información existente confirma que el medicamento está aprobado para su uso en combinación con antihistamínicos, antibióticos y GCS (tipo nasal, oral o de inhalación).
La posibilidad de interacciones medicamentosas con la vacunación también es muy baja (aunque solo en teoría, ya que no se han realizado pruebas). Por ello, las personas con patologías diseminadas o generalizadas deben vacunarse durante los periodos en que no se utiliza la crema.
No existe información sobre el uso combinado con inmunosupresores utilizados para eliminar el eczema atópico (incluida la radiación UVB y UVA, así como la terapia PUVA (psoraleno más radiación UVA), ciclosporina tipo A y azatioprina).
Es necesario evitar la excesiva irradiación UV de la piel (esto incluye PUVA, así como la terapia UV y el uso de soláriums) durante el tratamiento con la crema.
En raras ocasiones, se han producido casos de erupción cutánea, enrojecimiento, picazón, ardor o hinchazón inmediatamente después de beber alcohol en personas que usaron la crema.
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Condiciones de almacenaje
Elidel puede conservarse en un lugar inaccesible para los niños. Temperatura máxima: 25 °C. La crema no se puede congelar.
Instrucciones especiales
Reseñas
Elidel generalmente recibe una valoración positiva de los pacientes debido a su eficacia demostrada. Sin embargo, muchos se muestran decepcionados por los numerosos efectos secundarios de la crema, el principal de los cuales es el riesgo de desarrollar patologías oncológicas.
Al mismo tiempo, las revisiones médicas del medicamento indican que la frecuencia de los efectos negativos de la crema es mucho menor que la de los medicamentos hormonales.
Otra desventaja de Elidel que los pacientes consideran es su precio bastante elevado.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Elidel" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.