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Último revisado: 23.04.2024
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Gemzar tiene propiedades citostáticas y antitumorales.
Indicaciones de gemzara
Se usa para eliminar tales enfermedades:
- tratamiento de colangiocarcinoma y cáncer de urea (junto con cisplatino);
- una forma localmente avanzada de cáncer de páncreas o con la formación de metástasis;
- cáncer de mama metastásico, inoperable y con recidivas locales (junto con paclitaxel);
- carcinoma en el ovario (epitelial), simultáneamente con carboplatino;
- carcinoma broncogénico de tipo de célula no pequeña (en combinación con cisplatino).
Farmacodinámica
Gemcitabina mata las células que pasan a través de la etapa de unión del ADN, y en algunas circunstancias puede bloquear el proceso de paso celular a través del límite de la etapa G1 / S.
Los procesos metabólicos del medicamento pasan dentro de las células bajo la influencia de la enzima nucleósido quinasa, transformándose en nucleótidos activos de 3-fosfato o 2-fosfato. La ralentización de los procesos de unión al ADN se desarrolla bajo la influencia de 2 productos metabólicos principales: 3-fosfato y 2-fosfato nucleósidos. En la etapa inicial, el nucleósido 2-fosfato inhibe la unión de la enzima ribonucleótido reductasa, dando como resultado la unión del desoxinucleósido trifosfato requerido para los procesos de replicación del ADN.
Después de esto, el proceso de competencia comienza con el desarrollo de la autopotencia entre los elementos dFdCTP y dCTP, lo que finalmente conduce a una disminución en los valores de dCTP. Como resultado, en el proceso de unión al ADN, se agrega un nucleótido extra a su cadena, lo que impide la posibilidad de una unión adicional, y la célula se programa para morir (apoptosis celular).
Farmacocinética
Después de ingresar al sistema circulatorio, el elemento activo se excreta rápidamente del plasma sanguíneo por procesos metabólicos. Menos del 10% de la droga se excreta sin cambios a través de los riñones. El nivel de síntesis de productos metabólicos, así como gemcitabina con proteína plasmática es bastante bajo.
Los datos de los ensayos clínicos demostraron que el sexo del paciente tiene un efecto significativo en el volumen de distribución del medicamento dentro del cuerpo. El nivel de eliminación total en mujeres es inferior al de hombres en un 30%.
La vida media después de un tratamiento prolongado es de 30-95 minutos.
Dosificación y administración
El medicamento se inyecta / en el método, lentamente (durante 30 minutos), a través de un gotero. La inyección debe ser realizada por un especialista experimentado que haya tratado previamente pacientes oncológicos.
Antes de cada sesión de tratamiento, es necesario tomar de las pruebas del paciente que controlan el trabajo de la médula ósea. Al mismo tiempo, si los resultados de las pruebas eran malos, Gemzar debería retirarse del tratamiento.
El médico tratante selecciona el programa de dosificación, así como la duración de la terapia, teniendo en cuenta el tipo de patología y su etapa.
Al realizar la infusión, debe controlar de cerca el estado del paciente.
Es extremadamente prudente tratar a personas que padecen patologías renales o hepáticas en grado severo.
El esquema de fabricación de una solución médica.
El polvo debe disolverse con una inyección al 0,9% de solución de cloruro de sodio. La concentración más adecuada es 40 mg / 1 ml del fármaco.
La solución se fabrica asépticamente. Dentro del vial, agregue al menos 5 ml de cloruro de sodio (0,2 g de liofilizado) o un mínimo de 25 ml (por 1 g de polvo). Después de la adición del solvente, el recipiente se agita para mezclar la mezcla. La solución terminada puede ser ligeramente amarillenta.
La inyección se puede iniciar inmediatamente después de la preparación de la solución medicinal.
Se prohíbe la aplicación del medicamento si se observan sustancias extrañas en la solución o si cambia el tono del líquido.
Cáncer de mama
El medicamento se combina con paclitaxel. Se requiere que Gemzar ingrese luego de una infusión de medicamentos adicionales (este procedimiento dura 3 horas) durante media hora el primero y también el octavo día del ciclo de tratamiento (que dura 21 días).
Cáncer del páncreas
Es necesario prescribir 1 g / m 2 del medicamento, con una aplicación única durante 7 días. Este curso tiene una duración de 7 semanas, luego de lo cual se requiere un intervalo de 7 días. Después de esto, el paciente se transfiere a un régimen de tratamiento con ciclos de 3 semanas, seguido de 7 días de interrupción.
Holangiocarcinoma.
Con la monoterapia, se usa un régimen de dosis única de 1 g / m 2 de medicamento durante 1 semana . Esta terapia dura 21 días, después de lo cual toman un descanso, que es de 1 semana, y luego continúan unos pocos ciclos más. Teniendo en cuenta el cuadro clínico, el tamaño de la porción puede reducirse y el número de ciclos puede variar.
Cuando se combina PM con cisplatino en el primer día del curso se administra al paciente 70 mg / m 2 de medicamento, y a partir de entonces Gemzar a una dosis de 1250 mg / m 2 - en el primer y octavo día de cada ciclo de 3 semanas (estos los ciclos deben repetirse). Se permite corregir el tamaño de las partes.
Cáncer de la vesícula biliar.
La terapia de / m 1 g 2 solución se introduce en / en el método - en la primera, días 8 y 15 de cada ciclo de tratamiento de 28 días (en combinación con cisplatino - en cada segundo día del ciclo ) Además, dichos ciclos de tratamiento de 4 semanas deben repetirse.
Carcinoma broncogénico de tipo de célula no pequeña.
Al realizar monoterapia, es necesario administrar 1 g / m 2 de LS, una vez cada 7 días durante 3 semanas, después de lo cual es necesario tomar un descanso de 7 días. Entonces este curso debe repetirse. Cuando el medicamento se combina con otros medicamentos, el tamaño de la porción es 1250 mg / m 2. Se presenta el 1. °, 8. ° y 21. ° día del ciclo en curso.
Carcinoma de los ovarios
Gemzar se administra en combinación con carboplatino. Gemcitabina se administra a una dosis de 1 g / m 2, el día 1, y también el día 8 del ciclo de tratamiento que dura 21 días.
Para determinar la toxicidad hematológica de la medicación, se verifica la actividad hepática y renal. Dados estos indicadores, se permite una disminución gradual en el tamaño de una porción de medicamento con un aumento en la carga sobre el cuerpo del paciente.
Durante la inspección de los granulocitos antes de realizar una nueva infusión, la tasa debe ser de al menos 1500 (× 106 / L), y los valores de plaquetas debe ser igual a 100.000 (× 106 / L).
Con el desarrollo de los siguientes signos de toxicidad, debe reducir la dosis en un 25% de la dosis inicial:
- fiebre neutropénica;
- durante 3 días, el recuento de granulocitos es inferior a 100x106 / l;
- durante 5 días, la cantidad de granulocitos es menor a 500x106 / l;
- el recuento de plaquetas es inferior a 25,000 por 106 / l;
- en los casos en que, debido al desarrollo de síntomas de toxicidad, el tratamiento se canceló por más de 1 semana.
Uso de gemzara durante el embarazo
Está prohibido designar Gemzar a las madres que amamantan, así como a las mujeres embarazadas.
Efectos secundarios de gemzara
A menudo, los pacientes que toman Gemzar desarrollan vómitos, un aumento de fosfatasa y enzimas hepáticas y náuseas. A menudo hay un desarrollo de hematuria o proteinuria.
También hay casos de erupción cutánea alérgica (a veces con picazón), así como disnea.
Se demostró que la naturaleza, así como la frecuencia de los efectos secundarios, está determinada por el tamaño de la dosis, la velocidad de administración del fármaco y, además, el régimen de dosificación. Una disminución en los recuentos de glóbulos blancos con plaquetas y granulocitos es un síntoma dependiente de la dosis.
Los datos de los ensayos clínicos muestran que los pacientes pueden experimentar tales efectos secundarios:
- Insomnio con dolores de cabeza y una sensación de somnolencia. Ocasionalmente, hay un ataque cerebral;
- desarrollo de trombocitopenia o leucopenia, trombocitosis, anemia y fiebre neurofénica;
- un aumento de bilirrubina o enzimas hepáticas. Los valores de GGT y APF se incrementan ocasionalmente;
- aparición de úlceras en la boca, aparición de vómitos, estreñimiento, náuseas, diarrea, desarrollo de estomatitis o forma isquémica de colitis;
- dolor en la espalda y también mialgia;
- picazón y erupción cutánea, el desarrollo de tos o rinitis alérgica, pérdida de cabello, hiperhidrosis. Ocasionalmente hay tumores o úlceras, erupción bullosa, descamación de la piel y síndrome de Stevens-Johnson;
- pérdida de apetito, desarrollo de anorexia;
- desarrollo de insuficiencia renal, hematuria o proteinuria;
- síntomas anafilactoides de inicio único;
- desarrollo de disnea (principalmente con carcinoma broncogénico), rinitis y tos. Ocasionalmente, hay edema pulmonar, broncoespasmo y alveolitis fibrosante;
- Ocasionalmente hay radiotoxicidad;
- síntomas de influenza (astenia con mialgia, escalofríos y pérdida de apetito), hinchazón facial y manifestaciones de la piel en el sitio de la inyección;
- la aparición de insuficiencia cardíaca o arritmia. Ocasionalmente hay vasculitis, infarto de miocardio o disminución de la presión arterial.
La combinación de medicamentos con paclitaxel (durante el tratamiento del cáncer de mama) aumenta la incidencia de neutropenia, fiebre neutropénica, sensación de debilidad y, además, anemia.
La polineuropatía sensorial se observa con mayor frecuencia con el uso combinado de Gemzar que en el caso de la monoterapia con este agente.
Los datos de los estudios posteriores a la comercialización demostraron que las siguientes manifestaciones pueden desarrollarse en pacientes:
- edema pulmonar, enfermedad de la membrana hialina (ocasionalmente);
- un grado severo de hepatotoxicidad, a veces llegando a una falla hepática completa;
- trastornos cerebrovasculares;
- gangrena, DIEZ y vasculitis ocurren esporádicamente;
- una disminución rápida de la hemoglobina, el desarrollo de MHA, un aumento de la creatinina con bilirrubina y urea (ocasionalmente, cuando estos signos deben detener el tratamiento, en algunos casos, es posible que deba realizar hemodiálisis);
- colitis isquémica;
- anemia de naturaleza supraventricular;
- fotosensibilidad
Sobredosis
Cuando se usan drogas en porciones de hasta 5,7 g / m 2, no se observó cada 14 días de desarrollo de intoxicación.
Si hay una sospecha de intoxicación, debe donar sangre para análisis y realizar procedimientos sintomáticos. El medicamento no tiene un antídoto.
[21],
Interacciones con otras drogas
Para elegir el tamaño permitido de la dosis de radiación, que permite combinarlo con el uso de Gemzar, aún no ha sido posible.
En los casos en que la radioterapia dura menos de la primera semana, no se observa un aumento en la toxicidad del medicamento. El uso de drogas solo se permite después de la desaparición de los signos agudos causados por la irradiación, o después de un mínimo de 1 semana.
Además, después de los procedimientos de radioterapia y el uso de medicamentos, la incidencia de neumonitis con esofagitis aumenta, así como otros daños en los tejidos.
Está prohibido combinar medicamentos con vacunas vivas debilitadas.
[22]
Solicitud para niños
No hubo estudios sobre el uso del medicamento para niños.
Analogues
Las siguientes medicinas son análogas a las drogas: Oncoril con Wiztar, Xeloda y Citogem con Herzizar, Citin, Vizgem, Enthal con Citarabin y Laracite.
[32], [33], [34], [35], [36], [37]
Comentarios
Gemzar en su mayoría recibe comentarios positivos. Las personas que usaron este medicamento generalmente estaban satisfechos con el resultado. Las reacciones negativas siempre ocurren, como ocurre con cualquier procedimiento quimioterapéutico, pero su frecuencia y fuerza de expresión son menores en comparación con otras drogas similares.
En particular, el medicamento logró buenos resultados en el tratamiento del cáncer de páncreas.
Se debe enfatizar que el medicamento debe usarse en estricta conformidad con el régimen terapéutico y siguiendo todas las recomendaciones del médico tratante.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Hemsar" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.