Latridjin

Lathridge es una droga anticonvulsiva.

Indicaciones de latridzhina

Se utiliza para tratar la epilepsia en adolescentes de 12 años de edad y adultos - como un solo agente o agentes adicionales (por ejemplo, durante un episodio de la naturaleza generalizada o parcial, que incluyen convulsiones y convulsiones de tipo tónico-clónicas y causados por PLGA).

También se usa para tratar los trastornos bipolares en adultos, para prevenir el desarrollo de etapas de trastornos emocionales en esas personas (generalmente esos son episodios de depresión).

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Forma de liberación

La liberación se lleva a cabo en forma de tableta, 10 piezas dentro de una celda de ampolla. En un paquete separado - 3 placas blister.

Farmacodinámica

El fármaco bloquea la actividad de los canales de Na dependientes del potencial dentro de las membranas neuronales presinápticas durante la etapa de inactivación lenta. Además, ralentiza la liberación de neurotransmisores en exceso (principalmente del ácido 2-aminopentanodioico, un aminoácido excitador, que es un participante importante en la formación de ataques epilépticos).

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Farmacocinética

Después de la administración oral, el fármaco se absorbe de manera completa y muy rápida dentro del tracto digestivo. Los valores plasmáticos máximos de la sustancia se observan después de 2,5 horas. El período de realización de este indicador puede prolongarse con el uso del medicamento con los alimentos (el grado de absorción sigue siendo el mismo).

El metabolismo hepático se produce con la participación de la enzima glucuroniltransferasa, durante la cual se forma un elemento de N-glucurónido. La vida media es de 29 horas.

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Dosificación y administración

Tomarlo oralmente, sin importar comer. Las tabletas se tragan sin masticar.

Al nombrar un componente que no corresponde a los índices del ingrediente activo en la tabla de dosificación, se requiere reducir la dosis a 0.5 tabletas o el total.

Reinicia el curso terapéutico.

Al nombrar un curso repetido para las personas que han suspendido la terapia, es necesario identificar claramente la necesidad de aumentar la dosis de mantenimiento, porque existe la posibilidad de una erupción debido a una alta dosis inicial y el incumplimiento del esquema recomendado de porciones crecientes. Cuanto mayor es el intervalo entre el tiempo de consumo de la dosis anterior, más cuidadosamente es necesario seguir el régimen de aumento de la dosis a los valores de soporte. Después de exceder la vida media de medio intervalo después del final del uso de medicamentos, es posible aumentar la dosis de lamotrigina al nivel de mantenimiento, teniendo en cuenta los datos recomendados por el esquema de aplicación.

Está prohibido comenzar un segundo curso si la terapia fue cancelada debido a la erupción como resultado del tratamiento previo con lamotrigina. En tal situación, antes de tomar una decisión para reutilizar el medicamento, es necesario correlacionar los probables beneficios de su uso y el riesgo esperado.

Con epilepsia, adolescentes a partir de 12 años y adultos.

Monoterapia.

El tamaño de la porción inicial del medicamento equivale a una ingesta única de 25 mg por día durante 14 días. Durante los siguientes 14 días, se usan 50 mg / día, y luego la dosis se puede aumentar cada 1-2 semanas por 50-100 mg, hasta que se obtenga el resultado óptimo. La dosis de mantenimiento estándar es de 100-200 mg / día (se consume en 1-2 dosis). También hay pacientes que necesitan tomar 0,5 gramos de medicamentos por día.

Tratamiento combinado

Las personas que toman valproato (como monoterapia o en combinación con otros anticonvulsivos), que se requiere para consumir 25 mg de la droga cada dos días durante 14 días, pero en los próximos 14 días para tomar la misma dosis, pero cada día. Luego, la dosis se aumenta cada 1-2 semanas (no más de 25-50 mg / día) hasta que se obtenga la medicación óptima. El tamaño de la dosis de mantenimiento estándar es de 100-200 mg / día (se consumen 1-2 métodos).

Las personas que toman otros anticonvulsivantes u otros fármacos (inductores de enzimas hepáticas), junto con otros fármacos anticonvulsivos o sin (excepción es el valproato de sodio), el tamaño de la porción inicial de un solo Latridzhina recibir 50 mg / día durante 14 días. Luego, use 100 mg por día en 2 dosis por día (durante 2 semanas). Más tarde, la porción se incrementa cada 1-2 semanas (un máximo de 0.1 g) hasta que se obtenga la exposición al medicamento requerida. En general, la dosis de mantenimiento es de 0.2-0.4 g / día, que se consume en 2 dosis. Algunos pacientes pueden necesitar tomar 700 mg por día.

Las personas que usan otras drogas que inducen o deprimen débilmente las enzimas hepáticas necesitan tomar 25 mg una vez al día (durante 2 semanas) y luego 50 mg por día (también durante 14 días) una vez al día. En el futuro, la dosificación se incrementa a intervalos de 1-2 semanas (no más de 0.05-0.1 g / día) hasta que se obtenga el efecto farmacológico deseado. A menudo, el tamaño de la dosis de mantenimiento es 0.1-0.2 g / día (consumido por 1-2 técnicas).

Aquellos que usan anticonvulsivos con una interacción inexplicable con Latrigine deben usar el mismo régimen utilizado durante la combinación de lamotrigina y valproato.

Para adultos con trastorno bipolar.

Se debe observar el siguiente modo de transición cuando se usa. Esto incluye un esquema para aumentar la dosificación hasta alcanzar la dosis estabilizadora (durante 6 semanas) y luego suspender el uso de otros fármacos psicotrópicos o anticonvulsivos (en presencia de necesidad de drogas).

También es necesario considerar la necesidad de un tratamiento adicional que prevenga el desarrollo de episodios maníacos, porque no hay datos precisos sobre el uso efectivo de medicamentos para tratar el síndrome maníaco.

Esquema de aumentar la dosis a una dosis de mantenimiento estabilizante (por día) en adultos con trastornos bipolares:

• un curso adicional con el uso de medicamentos inhibidores de las enzimas hepáticas (entre ellos el valproato): 1-14 días: tomar un día hasta 25 mg de LS; 15-28 días - ingesta diaria de 25 mg por día; 29-35 días - 50 mg / día en 1-2 adiciones; 36-42 días: la dosis de estabilización es de 0.1 g / día (en 1-2 dosis). Se permite que un día no tome más de 0.2 g;
• curso adicional con inductores de enzimas hepáticas gente que no toman inhibidores (carbamazepina, primidona, fenitoína, fenobarbital u otros medios inductores): 1-14 días - Recepción de día 1-de una sola vez 50 mg; 15-28 días - tomando 0.1 g por día (en 2 aplicaciones); 29-35 días - consumo de 0.2 g por día (2 métodos); 36-42 días: la dosis de estabilización es de 0.3 g / día (2 métodos). Se permite aumentar a 0.4 g / día en la semana 7;
• monoterapia con lamotrigina o uso adicional en personas que usan otros medicamentos que no tienen inhibición / inducción clínicamente significativa para las enzimas hepáticas: 1-14 días - una ingesta de 25 veces por día; 15-28 días - 50 mg por día (1-2 métodos); 29-35 días - ingesta en 1-2 administración de 100 mg por día; 36-42 días - una dosis estabilizadora - tome 1-2 consumos de 200 mg por día (en el rango de 100-400 mg).

Después de recibir la dosis estabilizadora de mantenimiento requerida, el uso de otras drogas psicotrópicas se puede detener con los siguientes esquemas:

• con la abolición adicional de los medios que ralentizan las enzimas del hígado (valproato): durante la primera semana, duplique la dosis de estabilización (pero no exceda el límite de 0.1 g / semana) - por ejemplo, de 0.1 g / día a 0.2 g / día; durante los 8-21 días se requiere mantener una dosis de 0.2 g / día (dividir entre 2 usos);
• con una interrupción adicional de tomar las enzimas inductoras de las enzimas hepáticas (teniendo en cuenta la porción inicial): hay 3 esquemas:

1. los primeros 7 días - 0.4 g; los segundos 7 días - 0.3 g; desde el día 15 - 0.2 g;
2. los primeros 7 días - 0.3 g; los segundos 7 días 225 mg; desde el día 15 - 150 mg;
3. los primeros 7 días - 0.2 g; los segundos 7 días - 150 mg; desde el día 15 - 0.1 g;

• con cancelación adicional de otros medicamentos que no tienen inducción / inhibición clínicamente significativa de enzimas hepáticas: mantenimiento de una dosis que se determinó con un aumento (200 mg / día), dividido por 2 usos (dentro de 100-400 mg).

Las personas que usan anticonvulsivos, cuya interacción con Latrigine no se ha estudiado, es necesario cumplir con el régimen en el que se mantiene la dosis de lamotrigina existente y corregirla, según el cuadro clínico.

Corrección de dosis de lamotrigina a personas con trastornos bipolares con el uso adicional de otras drogas.

Esquemas con ingesta adicional de inhibidores de enzimas hepáticas (valproato), teniendo en cuenta la porción inicial de lamotrigina:

1. porción estabilizadora lamotrizhdina - 0.2 g / día; los primeros 7 días - 0.1 g; desde el día 8 en adelante, manteniendo una dosis de 0.1 g / día;
2. estabilización - 0.3 g / día; los primeros 7 días - 150 mg; desde el 8 ° día en adelante - mantenimiento de la admisión 150 mg / día;
3. estabilización - 0,4 g / día; los primeros 7 días - 0.2 g; a partir del octavo día y mantenimiento de una dosis de 0.2 g / día.

Esquemas con recepción adicional de inductores de enzimas hepáticas a personas que no usan valproato, teniendo en cuenta la porción inicial:

1. estabilización - 0.2 g / día; 1-7 días - 200 mg; 8-14 días - 300 mg; desde el día 15 - 400 mg;
2. estabilización - 150 mg / día; 1-7 días - 150 mg; 8-14 días - 225 mg; desde el día 15 - 300 mg;
3. estabilización - 100 mg / día; 1-7 días - 100 mg; 8-14 días - 150 mg; desde el día 15 - 200 mg.

Esquema con administración adicional de fármacos que no tienen un efecto inductor o inhibidor significativo sobre las enzimas hepáticas: mantenimiento de la dosis que se obtuvo después de aplicar el modo de aumento del régimen: 200 mg / día (dentro de 100-400 mg).

Mujeres que usan anticonceptivos de tipo hormonal.

El comienzo de la terapia con lamotrigina en mujeres que ya usan anticoncepción hormonal.

Si bien los anticonceptivos orales aumentan el nivel de aclaramiento de lamotrigina, no es necesario cambiar el modo de aumentar la porción de los medicamentos cuando se combinan solo con anticonceptivos. El aumento de la dosis en este modo ocurre solo cuando se agrega Latrigine al inhibidor o inductor de enzimas hepáticas (también cuando se agrega sin valproato o inductor de enzimas hepáticas).

El comienzo del uso de la anticoncepción hormonal en mujeres que ya usan lamotrigina en porciones de mantenimiento y no usan inductores de enzimas hepáticas.

Con frecuencia, se requiere un aumento en la dosis de mantenimiento de lamotrigina a la mitad. Se recomienda que, desde el comienzo del uso de la anticoncepción hormonal, la dosis de Lathridge aumente en 50-100 mg / día después de cada 7 días (teniendo en cuenta la reacción del paciente a la terapia). En el proceso de aumento de la dosis, este límite no puede excederse (esto ocurre solo si existe una necesidad similar de acuerdo con la respuesta clínica del paciente).

La abolición de la terapia con el uso de la anticoncepción hormonal en mujeres que ya usan lamotrigina en porciones de apoyo, pero no usan inductores de enzimas hepáticas.

A menudo, se requiere una reducción de hasta el 50% de la porción de mantenimiento de la lamotrigina. Para reducir la dosis diaria de los medicamentos, es necesario hacerlo gradualmente, cada semana, entre 50 y 100 mg (máximo 25% de la porción semanal total) durante 3 semanas. Una excepción pueden ser los casos donde hay una respuesta clínica individual no estándar.

Con insuficiencia hepática.

La dosis inicial, el aumento en la dosis y el tamaño de la dosis de mantenimiento deben reducirse en aproximadamente un 50% en personas con etapa moderada de la enfermedad (Nivel B en la escala Child-Pugh) o en 75% en personas con patología severa (nivel C). El aumento de la dosis y la dosis de mantenimiento se pueden ajustar teniendo en cuenta el efecto medicinal.

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Uso de latridzhina durante el embarazo

Los resultados de las pruebas muestran que no hay un aumento notable en el riesgo de muchas anomalías congénitas en el primer trimestre, pero algunas pruebas han revelado que la probabilidad de una anomalía como un espacio aislado en la cavidad oral aumenta. Las pruebas de control no demostraron un mayor riesgo de una brecha aislada en la cavidad oral en comparación con otros efectos negativos del uso de lamotrigina.

La información sobre el uso combinado de lamotrigina es demasiado pequeña para concluir inequívocamente que el medicamento afecta la probabilidad de anormalidades del desarrollo asociadas con otras drogas. Latrijin puede ser designada embarazada solo en una situación donde la probabilidad de ayudar a una mujer a usarla será mayor que el riesgo de complicaciones en el feto.

Los cambios en la naturaleza fisiológica del embarazo pueden afectar la lamotrigina o sus efectos medicinales. Hay evidencia de una disminución en la sustancia en mujeres embarazadas. En este sentido, las mujeres embarazadas que son tratadas con lamotrigina deben estar bajo control médico regular.

Existe evidencia de que el medicamento puede pasar a la leche materna en varias concentraciones, llegando al bebé a valores correspondientes al 50% de los parámetros maternos. Debido a esto, en algunos bebés que son amamantados, el nivel sérico de los medicamentos puede alcanzar los valores en los que se puede desarrollar el efecto del fármaco.

Por lo tanto, es necesario tener en cuenta el riesgo de reacciones negativas en el bebé y correlacionarlo con la necesidad de amamantar durante el período de tratamiento.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones: hipersensibilidad a los elementos de la droga y la edad de los niños a 12 años (para la terapia con epilepsia). Tampoco puede nombrar a menores de 18 años para eliminar los trastornos bipolares, porque no hay información sobre el uso de medicamentos para este grupo de pacientes.

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Efectos secundarios de latridzhina

El uso de medicamentos en la eliminación de la epilepsia puede provocar tales efectos secundarios:

• lesiones de las capas subcutáneas junto con la piel: a menudo hay erupciones (generalmente de tipo maculopapular), ocasionalmente - síndrome de Stevens-Johnson y, por separado, TEN, contra las cuales se pueden formar las cicatrices. El riesgo de salpullido generalmente se debe a la ingesta de grandes porciones de lamotrigina en la etapa inicial, sin tener en cuenta el régimen de dosificación estándar, y además de tomarlo junto con valproato. Además, existe la opinión de que el sarpullido es un elemento del síndrome de intolerancia, acompañado de varias manifestaciones comunes. Ocasionalmente, las lesiones cutáneas (TEN o síndrome de Stevens-Johnson) causaron la muerte;
• trastornos de los ganglios función y sistema hematopoyético: marcada linfadenopatía individualmente o trastornos hematológicos (tales como anemia (a veces - tipo aplásica) leuko-, trombotsito- o neutropenia y agranulocitosis). Las desviaciones de la naturaleza hematológica a veces pueden ser causadas por el síndrome de hipersensibilidad;
• trastornos del sistema inmune: síndrome de intolerancia detectado esporádicamente, expresados en forma de linfadenopatía, estado de fiebre, trastornos hematológicos, hinchazón de la cara, erupciones en la piel (de gravedad variable), problemas con el hígado, DIC, y fallo múltiple de órganos. Los primeros signos de aumento de la sensibilidad (entre tales linfadenopatía o fiebre) pueden desarrollarse incluso en ausencia de erupciones cutáneas. Si el paciente tiene tales signos, debe examinarse de inmediato y, si no se encuentran otros síntomas, deje de tomar medicamentos;
• trastornos mentales: a menudo hay sentimientos de irritabilidad y agresividad. Se observan alucinaciones aisladas, garrapatas y sensación de confusión;
• reacciones de los órganos de la Asamblea Nacional: a menudo se notan dolores de cabeza. Un poco menos a menudo: nistagmo, mareo, temblor, sensación de somnolencia o insomnio. Ocasionalmente, se desarrolla ataxia. Esporádicamente la sensación de excitación ansioso forma meningitis aséptica, trastornos del movimiento y pérdida de equilibrio, síntomas extrapiramidales, exacerbación de la agitación, convulsiones epilépticas frecuentes parálisis y coreoatetosis;
• lesiones de los órganos visuales: a menudo visuales borrosas y diplopía. Ocasionalmente, se desarrolla conjuntivitis;
• trastornos en el trabajo del tracto digestivo: a menudo hay vómitos, diarrea o náuseas;
• trastornos del sistema hepatobiliar: insuficiencia hepática de una sola nota, problemas en el hígado y un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas. Los problemas con la función hepática a menudo son una reacción de intolerancia, aunque también se registraron casos que no tenían síntomas visibles de hipersensibilidad;
• lesiones de órganos de AOD con tejidos conjuntivos: las manifestaciones de tipo piojo aparecen de forma individual;
• trastornos sistémicos: a menudo muestra un aumento de la fatiga.

Los efectos secundarios de tomar tabletas en el trastorno bipolar:

• lesiones en el área de los tejidos subcutáneos junto con la piel: con mayor frecuencia hay erupciones. Ocasionalmente, se desarrolla el síndrome de Stevens-Johnson;
• reacciones en la NA: la mayoría de las veces hay dolores de cabeza. A menudo hay una sensación de somnolencia o ansiedad, así como mareos;
• manifestaciones en el campo del tejido conectivo y la AOD: la artralgia a menudo se desarrolla;
• signos sistémicos: a menudo hay sensaciones dolorosas (en particular en la zona posterior).

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Sobredosis

Hay información sobre casos de envenenamiento agudo (tomando porciones que excedieron los valores medicinales máximos en 10-20 veces). Al mismo tiempo, hubo un trastorno de la conciencia, nistagmo con ataxia y coma.

Cuando el fármaco está intoxicado por el paciente, es necesario ser hospitalizado para realizar un tratamiento de mantenimiento adecuado.

Interacciones con otras drogas

Los medicamentos que contienen ácido valproico inhiben el metabolismo de la lamotrigina, aumentando la vida media de la sustancia a 70 horas.

La primidona con carbamazepina y fenitoína con paracetamol y fenobarbital aumenta la tasa metabólica del medicamento, reduciendo a la mitad la vida media de lamotrigina. El uso combinado con carbamazepina aumenta el desarrollo de algunos efectos negativos (ataxia, borrosidad visual, mareos y diplopía con náuseas), que desaparecen después de una disminución en la porción de carbamazepina.

Como resultado de la ingesta combinada de 100 mg / día de lamotrigina y gluconato de litio anhidro (dos veces al día, 2 g), no se observan cambios en los parámetros farmacocinéticos del litio durante el período de 6 días.

El uso repetido de bupropion no afecta significativamente las características farmacocinéticas de lamotrigina, aumentando ligeramente el nivel de su producto de descomposición, glucuronida lamotrigina.

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Condiciones de almacenaje

Lathirgin se mantiene en un lugar que no es accesible para niños pequeños. La temperatura máxima de almacenamiento es de 25 ° C.

Instrucciones especiales

Comentarios

Lathridge recibe en su mayoría comentarios positivos de los pacientes. Con un aumento lento de la dosis, no se observan efectos secundarios. Junto con esto, muchos indican que la droga tiene un efecto antidepresivo bastante estable, así como un débil antimaníaco. Además, el medicamento reduce la sensación de irritabilidad.

De las deficiencias: hay pacientes que deben negarse a tomar medicamentos debido a la aparición de erupciones.

Duracion

Lathridine se puede usar durante 2 años a partir de la fecha de liberación del medicamento.