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Salud

Levemir

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Último revisado: 03.07.2025
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Levemir es un fármaco antidiabético análogo de la insulina humana y de efecto prolongado.

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Indicaciones Levemir

Se utiliza en el tratamiento basal de personas con diabetes. Este medicamento puede recetarse para el tratamiento de la diabetes, además de a adultos y niños mayores de 2 años.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de solución parenteral, en jeringas especiales de 3 ml. La caja contiene de 1 a 5 jeringas.

Farmacodinámica

Levemir es una forma soluble de insulina humana basal. Tiene un efecto potente y prolongado y se utiliza para el tratamiento basal de personas con diabetes tipo 1.

El fármaco presenta una notable predictibilidad de la expresión y la naturaleza de su efecto (en comparación con la insulina glargina y la insulina NPH). Su efecto terapéutico a largo plazo se asocia a una relación significativa entre las estructuras del elemento insulina detemir y a la síntesis del principio activo del fármaco con la albúmina (la unión se produce mediante la participación de las cadenas laterales de los ácidos grasos).

Al mismo tiempo, el efecto prolongado del fármaco se garantiza gracias a la capacidad de la insulina detemir de distribuirse significativamente más lentamente (en comparación con la insulina NPH) en los tejidos diana. El complejo mecanismo de efecto prolongado contribuye a asegurar un mecanismo de acción farmacológica bien predecible.

El efecto antidiabético del fármaco se debe a la mejora de la capacidad de los tejidos diana para absorber la glucosa (tras la síntesis de insulina con terminaciones específicas del músculo y también del tejido adiposo), y además a una disminución de la capacidad del hígado para liberar glucosa.

El efecto del medicamento dura un máximo de 24 horas (la duración exacta depende de la dosis utilizada), lo que permite administrar la solución una o dos veces al día. En promedio, se requieren de 2 a 3 inyecciones para lograr el control glucémico necesario con una administración doble.

Durante las pruebas, el uso del medicamento en una dosis de 0,2-0,4 U/kg provocó el desarrollo del 50% del efecto máximo en la 3-4ª hora después de la inyección (en general, el efecto duró un máximo de 14 horas).

La solución tiene parámetros de acción lineales: los efectos generales y máximos, así como la duración de la acción del medicamento son proporcionales a las dosis.

El uso a largo plazo del fármaco durante los ensayos clínicos mostró una pequeña variación basal (en comparación con los indicadores con la introducción de insulina NPH) en el nivel de glucosa en el suero.

Sin embargo, los ensayos clínicos a largo plazo encontraron cambios menores en el peso en las personas que recibieron Levemir (en comparación con las personas que usaron otras formas de insulina).

En personas con diabetes tipo 2 que tomaban insulina además de terapia antidiabética oral, se observó una reducción en la incidencia de hipoglucemia nocturna después de tomar Levemir.

En algunos grupos de pacientes tratados con insulina detemir, se observó el desarrollo de anticuerpos después del uso a largo plazo, pero este efecto no afectó la eficacia terapéutica del control glucémico.

Farmacocinética

Los valores máximos del principio activo del fármaco se observan en suero entre 6 y 8 horas después de la inyección subcutánea. Si se administra la solución dos veces al día, se observa un control glucémico adecuado después de la segunda o tercera inyección. En diferentes grupos de pacientes, la diferencia individual en la velocidad de absorción del principio activo es significativamente menor (en comparación con el uso de otras insulinas principales).

Los valores de biodisponibilidad absoluta del medicamento son aproximadamente del 60% (después de la administración subcutánea de la solución).

La mayor parte de la dosis aplicada del medicamento circula dentro del lecho vascular – este hecho lo demuestra el indicador de volumen de distribución, que es de aproximadamente 0,1 l/kg.

Las pruebas in vivo e in vitro no han revelado interacciones clínicamente significativas entre la insulina detemir en combinación con ácidos grasos u otros fármacos sintetizados con proteínas.

Los procesos metabólicos del principio activo Levemir son similares a los de la insulina endógena. Ninguno de sus derivados posee actividad farmacológica.

La vida media final tras la administración subcutánea de un fármaco depende de la velocidad de absorción dentro de la capa subcutánea y, teniendo en cuenta la cantidad, alcanza un rango de 5-7 horas.

La solución tiene parámetros farmacocinéticos lineales.

Dosificación y administración

El fármaco se administra por vía subcutánea mediante una jeringa especial. Ayuda a desarrollar un efecto antidiabético a largo plazo (máximo 24 horas), por lo que puede utilizarse como insulina basal, administrándose una o dos veces al día. Se puede usar en monoterapia o en combinación con insulina en bolo, liraglutida o fármacos antidiabéticos orales.

La dosis del medicamento se determina individualmente; la pequeña variabilidad diaria en los niveles basales de glucosa en el suero permite la selección más precisa de la dosis de insulina para el control de la glucemia.

La dosis inicial promedio recomendada para personas que toman antidiabéticos orales es de 10 U o 0,1-0,2 U/kg una vez al día. Se deben monitorizar cuidadosamente los niveles séricos de glucosa al inicio del tratamiento para asegurar la dosis correcta.

Si los valores de glucosa, tras la automedición en ayunas por la mañana, superan los 10 mmol/l, se aumenta la dosis del fármaco en 8 U. Si estos valores se encuentran entre 9,1 y 10, así como entre 8,1 y 9 y entre 6,1 y 8, se incrementan las dosis en 6, 4 o 2 U, respectivamente. Si los valores de glucosa medidos en las condiciones mencionadas son de 3,1 a 4 mmol/l, se reduce la dosis de insulina detemir en 2 U, y si son inferiores a 3,1 mmol/l, se reduce en 4 U.

La frecuencia de las inyecciones la prescribe el médico, teniendo en cuenta el tratamiento adyuvante y la necesidad de insulina del organismo del paciente.

A las personas que necesitan inyectarse insulina dos veces al día se les aconseja realizar el segundo procedimiento antes de la cena o antes de acostarse.

Es necesario tener en cuenta que la corrección de la actividad física y la nutrición, así como el estrés severo o el desarrollo de patología concomitante pueden provocar la necesidad de cambiar la dosis del medicamento.

Uso de Levemir en determinadas categorías de pacientes.

Es importante recordar que los cambios en la función hepática y renal pueden requerir un ajuste de la dosis de los medicamentos (según cambie la necesidad de insulina del paciente). Se debe vigilar de cerca el estado de las personas en este grupo y ajustar el tamaño de las porciones si se detecta un deterioro del control glucémico.

Durante las pruebas, se observó la seguridad y la eficacia terapéutica del fármaco en pacientes de 2 años o más. Los niños que requieren tratamiento con insulina requieren un control riguroso de sus niveles séricos de glucosa. Es necesario seleccionar cuidadosamente la dosis de insulina para niños.

Esquema para cambiar a Levemir desde otras formas de insulina.

Las personas que anteriormente utilizaban insulinas de acción prolongada o moderada deben ajustar cuidadosamente sus dosis al cambiar a Levemir. Es necesario un control riguroso de los niveles séricos de glucosa durante este proceso.

Realizar un tratamiento combinado para la diabetes requiere una revisión del régimen y las dosis de todos los medicamentos utilizados cuando se cambia a un tipo diferente de insulina.

Esquema de administración de solución medicamento.

Las inyecciones deben administrarse únicamente por vía subcutánea. Están prohibidas las inyecciones intravenosas e intramusculares. Con la administración intravenosa de insulina, puede producirse una hipoglucemia grave (incluso mortal).

No es posible administrar el medicamento mediante bombas de insulina que tengan función de inyección continua; el medicamento sólo puede administrarse utilizando una pluma de jeringa.

Para las inyecciones subcutáneas, el sitio de aplicación debe elegirse en la superficie femoral anterior, en el hombro o en la parte anterior del peritoneo. Se recomienda que todas las inyecciones se apliquen en diferentes zonas del cuerpo (incluso en una sola zona pequeña); de lo contrario, podría provocar lipodistrofia.

La duración de la acción y el grado de expresión del efecto antidiabético del medicamento pueden variar según la velocidad de la circulación sanguínea, la temperatura, el tamaño de la porción del medicamento, el lugar de la inyección, así como los indicadores de actividad física (debido a la tasa de metabolismo y absorción del elemento activo del medicamento).

Las inyecciones deben realizarse a la misma hora del día, más conveniente para el paciente.

La jeringa se utiliza con agujas desechables (NovoTwist o NovoFine) de 8 mm de longitud. Tiene capacidad para inyectar de 1 a 60 unidades de insulina, con un paso de 1 unidad.

Esquema de utilización de una jeringa al administrar una inyección.

La pluma está diseñada exclusivamente para la administración de inyecciones de insulina Levemir.

Procedimiento de inyección:

  • Antes de iniciar la administración es necesario comprobar el tipo de insulina;
  • Retire la tapa protectora de la jeringa;
  • Retire la etiqueta del embalaje de la aguja de un solo uso y fíjela firmemente a la jeringa;
  • Retire la tapa exterior de la aguja (debe conservarse hasta el final del procedimiento de inyección);
  • Retire la tapa protectora interior de la aguja y deséchela inmediatamente;
  • Establezca la dosis, tras lo cual podrá comenzar la inyección. Para ajustar la dosis, utilice un selector especial.
  • Inserte la aguja en el lugar seleccionado y luego presione el botón de la jeringa;
  • es necesario mantener presionado el botón sin retirar la aguja durante al menos 6 segundos (para inyectar la dosis completa);
  • Retire la aguja y extráigala de la jeringa utilizando la tapa protectora exterior;
  • Cierre la jeringa con la tapa protectora.

Se debe insertar una aguja nueva para cada inyección. Si la aguja se daña o se dobla antes del procedimiento, deséchela y utilice una nueva. Para evitar pinchazos accidentales, no vuelva a colocar la tapa protectora interior en la aguja después de retirarla.

Antes de iniciar la administración del medicamento, es necesario verificar el flujo de insulina. Esto se hace de la siguiente manera:

  • es necesario colocar la marca 2 U en el selector;
  • sosteniendo la jeringa en posición vertical, con la aguja apuntando hacia arriba, debes golpearla suavemente en el área donde se encuentra el cartucho;
  • Con la jeringa en posición vertical, presione el botón. El selector de dosis volverá a la marca 0 y aparecerá una gota de medicamento en la punta de la aguja.
  • Si después de realizar las manipulaciones anteriores no aparece ninguna gota de solución, es necesario sustituir la aguja y repetir el procedimiento descrito anteriormente;
  • Está prohibido repetir esta manipulación más de 6 veces: si después de tal cantidad de intentos no hay resultado, se puede concluir que la jeringa está defectuosa y, por lo tanto, ya no se puede utilizar.

La dosis establecida en el selector puede ajustarse tanto hacia arriba como hacia abajo girándolo en la dirección deseada. Al ajustar la dosis, tenga cuidado de no presionar el botón de inicio (ya que podría provocar una fuga de insulina).

Es importante recordar que el selector de jeringa no puede ajustarse a una dosis que exceda la cantidad de medicamento restante en el cartucho. La escala de residuos de insulina no permite seleccionar la dosis.

Es fundamental retirar la aguja de la jeringa después de cada procedimiento, ya que dejarla colocada puede provocar fugas del medicamento.

Al realizar procedimientos de inyección, se deben observar las reglas asépticas generales.

También es importante recordar que la jeringa está destinada únicamente para uso individual.

Limpieza y posterior almacenamiento de la jeringa.

No se recomienda utilizar la jeringa si se ha caído o se ha deformado (ya que esto puede provocar que el medicamento se derrame).

La parte exterior de la jeringa utilizada debe limpiarse con un algodón previamente empapado en etanol. No se debe colocar la jeringa bajo agua corriente, sumergirla completamente en alcohol ni lubricarla con otros productos.

Está prohibido rellenar la jeringa.

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Uso Levemir durante el embarazo

Las mujeres embarazadas que usan insulina detemir deben controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa sérica. Durante el embarazo, la necesidad de insulina del cuerpo cambia, por lo que la dosis del medicamento debe ajustarse según corresponda. En el primer trimestre, la necesidad de insulina disminuye, pero en el segundo y tercer trimestres aumenta significativamente. Después del parto, la necesidad de insulina regresa rápidamente al nivel previo al embarazo.

Levemir no tiene un impacto negativo en el curso del embarazo ni en el desarrollo saludable del feto y durante las pruebas no se encontró ningún aumento en la probabilidad de anomalías en el feto.

Las pruebas realizadas en animales no demostraron ningún efecto tóxico del medicamento sobre la actividad reproductiva.

No existe información sobre la absorción del fármaco en la leche materna. La probabilidad de que su componente activo afecte a los lactantes es baja, ya que en el tracto gastrointestinal el elemento se descompone y adquiere la forma de aminoácidos.

Durante la lactancia, puede ser necesaria una selección más cuidadosa de la dosis de insulina y del régimen de dieta.

Contraindicaciones

El uso del medicamento está contraindicado si el paciente tiene hipersensibilidad a la insulina detemir o a elementos medicinales auxiliares.

Efectos secundarios Levemir

La mayoría de los signos negativos encontrados durante las pruebas de la solución fueron el resultado del efecto antidiabético de la insulina o una consecuencia de la enfermedad subyacente.

A menudo, al utilizar el medicamento, los pacientes desarrollaron hipoglucemia.

Durante el uso de la jeringa para inyección subcutánea, pueden presentarse reacciones locales; por ejemplo, se ha observado edema tisular, picazón, hiperemia cutánea y hematomas en el lugar de la inyección. Además, pueden aparecer signos generalizados de hipersensibilidad cutánea, como picazón, urticaria y erupciones cutáneas.

Los síntomas locales suelen desaparecer por sí solos, sin necesidad de terapia especial. Estas manifestaciones son más pronunciadas al inicio del consumo de drogas y su intensidad disminuye gradualmente durante el tratamiento.

En la etapa inicial de la terapia con insulina, las personas sometidas al tratamiento pueden desarrollar trastornos refractarios, así como edema tisular, que desaparecen por sí solos durante el curso del tratamiento.

Con el desarrollo de una dinámica positiva significativa del control de la glucemia en personas con diabetes, puede desarrollarse una neuropatía dolorosa en la etapa aguda (es tratable y se produce debido a fuertes cambios en los niveles de glucosa sérica).

En la primera etapa del tratamiento, junto con una mejora significativa en la eficacia del control glucémico, los pacientes pueden experimentar una dinámica negativa transitoria en el curso de la retinopatía diabética (en este caso, el control glucémico a largo plazo y eficaz reduce el riesgo de desarrollo y progresión de esta patología).

En total, se observaron las siguientes reacciones adversas en pacientes durante los ensayos clínicos y posteriores a la comercialización (esto incluye reacciones que se observaron solo ocasionalmente):

  • daño inmunológico: erupciones, síntomas alérgicos, urticaria y manifestaciones de anafilaxia;
  • Trastornos metabólicos: desarrollo de hipoglucemia;
  • Trastornos del funcionamiento del sistema nervioso central: aparición de polineuropatía;
  • manifestaciones de los órganos de los sentidos: retinopatía diabética, así como trastornos refractarios temporales;
  • lesiones que afectan la capa subcutánea y la piel: desarrollo de lipodistrofia (el riesgo de esta enfermedad aumenta con inyecciones repetidas y regulares de medicamentos en la misma zona de la piel sin cambiar el lugar de la inyección);
  • Signos locales: hinchazón temporal, picazón e hiperemia.

El uso único del medicamento ha provocado síntomas de anafilaxia (incluidos casos potencialmente mortales). Si el paciente presenta signos de anafilaxia o edema de Quincke durante el tratamiento, debe buscar atención médica de urgencia de inmediato.

La hipoglucemia que se produce durante el uso de Levemir suele deberse a una selección incorrecta de la dosis de insulina, así como a un cambio en la dieta o la actividad física. Además, el riesgo de hipoglucemia aumenta si el paciente padece infecciones que causan hipertermia.

La hipoglucemia grave puede provocar convulsiones, pérdida del conocimiento y, posteriormente, daño cerebral transitorio y permanente, e incluso la muerte. Entre los primeros signos de la enfermedad se encuentran: sensación de debilidad, somnolencia y sed, pérdida de orientación, temblores, taquicardia, cefaleas, náuseas y alteraciones visuales, así como palidez, sensación de hambre y sudor frío. Es importante recordar que los primeros síntomas de la enfermedad pueden atenuarse con el tratamiento prolongado con insulina, así como con la terapia combinada con otros fármacos y en personas con diabetes de larga duración.

Sobredosis

Actualmente, aún no se ha podido formular completamente el concepto específico de intoxicación por insulina. Al administrar dosis demasiado altas de Levemir, el paciente puede desarrollar hipoglucemia.

Si se observa una forma leve del trastorno, el paciente necesita consumir carbohidratos de rápida absorción (por ejemplo, una tableta de glucosa o un pequeño trozo de azúcar). Las personas con diabetes siempre deben llevar algo dulce consigo.

Si la hipoglucemia se presenta grave y el paciente pierde el conocimiento, es necesario administrar glucagón (por vía intramuscular o subcutánea en una dosis de 0,5-1 mg). Si no se observa mejoría con el glucagón después de 10-15 minutos, se debe administrar una infusión de solución de glucosa.

Después de que el paciente recupere la conciencia, se le deben administrar carbohidratos para tomar por vía oral para prevenir una recaída.

Interacciones con otras drogas

Al utilizar medicamentos y otros medicamentos en combinación, es necesario tener en cuenta el efecto de los diferentes medicamentos sobre las necesidades de insulina del organismo, así como el nivel de tolerancia a la glucosa.

Los fármacos antidiabéticos orales, los antagonistas de los receptores β-adrenérgicos no selectivos, los IMAO, los inhibidores de la ECA, los salicilatos y, además, los anabólicos esteroides y las sulfonamidas pueden reducir la necesidad de insulina del organismo.

Los GCS, los anticonceptivos orales, los diuréticos tiazídicos, los simpaticomiméticos, las hormonas de crecimiento, las hormonas tiroideas y el danazol, por el contrario, aumentan la necesidad de insulina.

La combinación de antagonistas β-adrenérgicos con Levemir puede provocar un enmascaramiento de los síntomas hipoglucémicos.

La necesidad de insulina puede cambiar cuando se utilizan las sustancias octreótido o lanreotido.

El etanol en combinación con el fármaco es capaz de potenciar la duración y el grado de expresión del efecto antidiabético de la insulina detemir.

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Condiciones de almacenaje

La jeringa utilizada por el paciente debe mantenerse fuera del alcance de los niños, a una temperatura adecuada. Si no se utiliza, debe conservarse a una temperatura de entre 2 y 8 ° C.

A temperatura estándar, una jeringa del medicamento se puede conservar durante un máximo de 1,5 meses.

Está prohibido congelar la solución de Levemir. La jeringa debe conservarse en un lugar oscuro y protegido de la luz solar.

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Duracion

Levemir se puede utilizar durante 2,5 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.

Solicitud para niños

Levemir no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Análogos

Los siguientes medicamentos son análogos del fármaco: Insulina Lente GPP, Insulong SPP, Aktrafan NM, así como Insulina Minilente SPP, Iletin II Lente e Insulina Superlente SPP. La lista también incluye Lymphomyosot, Januvia, Humulin Ultralente, Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin y Apidra. Además, Glucobay, Glemaz y Levemir Penfill.

Reseñas

Levemir recibe buenas críticas de personas con diabetes. Entre sus ventajas, los pacientes destacan su alta eficacia, la ausencia de adicción al fármaco, la ausencia de aumento de peso y la posibilidad de usarlo durante el embarazo.

Entre las desventajas, la mayoría señala el alto costo del medicamento. Algunos también se quejan de la incomodidad de usar cartuchos medicinales.

¡Atención!

Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Levemir" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.

Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.

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