Levemir

Levemir es un medicamento antidiabético que es un análogo de la insulina humana y tiene un efecto prolongado.

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Indicaciones de levemira

Se utiliza para el tratamiento basal en personas con diabetes mellitus. El medicamento puede recetarse para el tratamiento de la diabetes además de los adultos, así como para niños de 2 años.

Forma de liberación

El fármaco se libera en forma de solución de fármaco parenteral, en plumas especiales para jeringas con un volumen de 3 ml. Dentro de la caja: 1 o 5 de estas jeringas.

Farmacodinámica

Levemir es una forma soluble de insulina humana basal. Tiene un potente efecto prolongado y se utiliza para el tratamiento basal de personas diagnosticadas con diabetes mellitus tipo 1.

El medicamento tiene una previsibilidad notable de la gravedad y la naturaleza del efecto (si lo compara con insulina glargina, así como con insulina NPH). Su largo efecto terapéutico se asocia con una interconexión significativa de las estructuras del elemento insulina detemir, y además con la síntesis del elemento activo del fármaco con la albúmina (la unión se produce con la participación de cadenas laterales de ácidos grasos).

Sin embargo, el efecto prolongado del fármaco lo proporciona la capacidad de la insulina detemir significativamente más lenta (si comparamos estos indicadores con insulina NPH) para que se distribuya dentro de los tejidos diana. Un mecanismo integral para prolongar la exposición ayuda a proporcionar un mecanismo bien predicho del efecto de la droga.

Impacto medicamento antidiabético debido a la mejora capacidad de los tejidos diana para absorber la glucosa ellos (después de la síntesis de insulina con terminaciones específicas de músculo, y además de tejido graso), y además de esta disminución de la capacidad del hígado para liberar glucosa.

El medicamento dura un máximo de 24 horas (la duración exacta depende del tamaño de la dosis aplicada), por lo que se puede prescribir la aplicación una o dos veces de la solución. En promedio, 2-3 inyecciones de drogas son necesarias para lograr el control glucémico requerido con una administración dos veces.

Durante las pruebas, el uso de drogas en una dosis de 0.2-0.4 U / kg causó el desarrollo del 50% del impacto más alto en la 3-4ª hora después de la inyección (la acción completa duró un máximo de 14 horas).

La solución tiene parámetros de influencia lineales: los efectos totales y máximos, así como la duración de la acción del fármaco, son proporcionales al tamaño de las dosis.

El uso a largo plazo del fármaco durante las pruebas clínicas mostró una variación basal pequeña (en comparación con los índices cuando se administró NPH-insulina) del nivel de glucosa en el suero.

Sin embargo, durante las pruebas clínicas prolongadas, encontramos cambios más débiles en el peso en las personas que recibieron Leuemir (en comparación con aquellos que usaron otras formas de insulina).

En personas con diabetes tipo 2 que usaron insulina además del tratamiento con antidiabéticos orales, hubo una disminución en la incidencia de hipoglucemia nocturna después de Levemir.

En algunos grupos tratados con el uso a largo plazo de insulina detemir, se observó la aparición de anticuerpos, pero este efecto no afectó la efectividad terapéutica del control glucémico.

Farmacocinética

Los valores máximos del elemento activo de la droga se observan dentro del suero después de 6-8 horas después de la inyección SC. En el caso de administración de la solución dos veces al día, se observa un control glucémico adecuado después de la aplicación de una inyección 2-3. Diferentes grupos de pacientes tienen una diferencia individual significativamente menor en la tasa de absorción del componente activo (en comparación con el uso de otros fármacos insulínicos básicos).

La biodisponibilidad absoluta del fármaco es aproximadamente del 60% (después de la administración de la solución).

La parte principal de la parte utilizada del medicamento circula dentro del lecho vascular; este hecho muestra un índice del volumen de distribución, que es de aproximadamente 0,1 l / kg.

Las pruebas in vivo, así como in vitro, no encontraron una interacción clínicamente significativa entre la insulina detemir en combinación con ácidos grasos u otras preparaciones sintetizadas con la proteína.

Los procesos metabólicos de la sustancia activa de Levemir son similares a los que se realizan con insulina endógena. Todos los derivados del medicamento no tienen actividad farmacológica.

El exponente de la semivida final después de la administración de fármacos depende de los valores de la tasa de absorción dentro de la capa subcutánea y, teniendo en cuenta el número, alcanza un intervalo de 5-7 horas.

La solución tiene parámetros farmacocinéticos lineales.

Dosificación y administración

El medicamento se administra por vía subcutánea a través de un jeringuilla especial. El medicamento ayuda al desarrollo de un efecto antidiabético prolongado (máximo 24 horas), de modo que puede usarse como una forma basal de insulina, administrada una o dos veces al día. Es posible usar el medicamento para monoterapia ya sea en combinación con una forma en bolo de insulina, liraglutida o medicamentos antidiabéticos orales.

El tamaño de una porción del medicamento se determina individualmente, una pequeña variabilidad diaria de los valores basales de glucosa dentro del suero le permite seleccionar la dosis exacta de insulina para el control glucémico con la mayor precisión posible.

El tamaño de la porción inicial recomendada de medicamentos para las personas que toman antidiabéticos orales es de 10 unidades o 0.1-0.2 unidades / kg una vez al día. Es necesario controlar los valores de glucosa dentro del suero en la etapa inicial del tratamiento, a fin de elegir correctamente el tamaño de la porción.

Si los valores de glucosa después de una medición independiente de ellos con el estómago vacío en la mañana son iguales a más de 10 mmol / l, la dosis de la droga se incrementa en 8 unidades, y si estos valores están en el rango 9.1-10, y también 8.1-9 y 6.1 -8, necesita aumentar las porciones en 6, 4 o 2 unidades, respectivamente. Para valores de glucosa medida en las condiciones anteriores, igual a 3,1-4 mg / dl, tamaño de la porción insulina detemir debe reducirse en 2 unidades, y el exponente es menor que 3,1 mmol / l - 4 unidades inferior.

La frecuencia de la inyección es prescrita por el médico, teniendo en cuenta el tratamiento auxiliar y la necesidad de que el cuerpo del paciente reciba insulina.

Se recomienda a las personas que deben administrarse insulina dos veces al día que realicen un segundo procedimiento antes de la cena o antes de acostarse.

Debe tenerse en cuenta que la corrección del ejercicio y la nutrición, y además el estrés severo o el desarrollo de una patología concomitante pueden causar la necesidad de cambiar la dosis del medicamento.

Use Levemir en algunas categorías de pacientes.

Se debe recordar que con los cambios en el hígado / riñones, puede ser necesario ajustar la dosis (a medida que cambia la necesidad del paciente de cambiar la insulina). Es necesario controlar de cerca la condición de las personas en este grupo y cambiar el tamaño de la porción si hay un deterioro en el control glucémico.

Durante las pruebas, se observó la seguridad y efectividad terapéutica del uso de drogas en pacientes de 2 años. Los niños que necesitan terapia con insulina necesitan un control cuidadoso de los valores de glucosa sérica. Es necesario seleccionar cuidadosamente los tamaños de las dosis de insulina para los niños.

Esquema de transición a Levemir de otras formas de insulina.

Las personas que usaron insulina anteriormente, con una duración de exposición prolongada o moderada, deben seleccionar cuidadosamente la dosis durante la transición a Leu-mire. Cuando se lleva a cabo, es necesario un control muy cuidadoso del nivel de glucosa dentro del suero.

La realización de un tratamiento combinado para la diabetes requiere una revisión del régimen de dosificación y las dosis de todos los medicamentos utilizados en la transición a un tipo diferente de insulina.

Esquema de administración de la solución del fármaco.

La inyección es necesaria solo por método subcutáneo. Las inyecciones intravenosas y las inyecciones intramusculares están prohibidas. Con / en la introducción de insulina, la hipoglucemia puede desarrollarse en forma pronunciada (hasta un desenlace fatal).

No puede prescribir una inyección de drogas con bombas de insulina que tienen una función continua de administración, el medicamento puede administrarse solo a través de un jeringuilla.

Con las inyecciones n / k, debe elegir un lugar en el área de la superficie frontal femoral, en el hombro o en la parte anterior del peritoneo. Se recomienda realizar todas las inyecciones en diferentes áreas del cuerpo (incluso dentro de un sitio pequeño), de lo contrario, puede provocar el desarrollo de lipodistrofia.

Duración de la exposición y la gravedad de impacto fármaco antidiabético puede variar, teniendo en cuenta la velocidad de circulación, la temperatura, el tamaño de la preparación de lote, lugar de la inyección, así como indicadores de la actividad física (en relación con el metabolismo y la tasa de absorción del elemento de medicamento activo).

Las inyecciones deben realizarse a la misma hora del día, lo más conveniente para el paciente.

La jeringa se usa en combinación con agujas desechables (NovoTvist o NovoFine), que tienen una longitud de 8 mm. La jeringa puede administrar insulina dentro de 1 a 60 unidades, y también tiene un paso de 1 unidad.

Esquema de usar una jeringa-pluma cuando se inyecta.

La pluma con jeringa está destinada exclusivamente a la administración de inyecciones de insulina a Leuwemir.

Esquema de inyección:

• Antes de la introducción, es necesario verificar el tipo de insulina;
• retire la tapa protectora de la jeringa;
• retire la etiqueta del empaque de la aguja para una sola dosis, y luego con firmeza adhiera a la jeringa;
• retire la tapa exterior de la aguja (debe guardarla antes del final del procedimiento de inyección);
• quite la tapa protectora interna de la aguja, e inmediatamente deséchela;
• configure el tamaño de la porción, después de lo cual puede comenzar la inyección. Para establecer la dosificación, debe usar un selector especial;
• Inserta la aguja en el lugar elegido, y luego presiona el botón de la jeringa;
• se requiere mantener presionado el botón, sin sacar la aguja durante al menos 6 segundos (para ingresar la porción completa);
• toma una aguja y quítala de la jeringa, usando una tapa protectora externa para esto;
• cierre la jeringa con una tapa protectora.

Para cada inyección, debe instalar una nueva aguja. Si la aguja ha sido dañada o doblada antes del procedimiento, debe reciclarla y usar una nueva. Para evitar pinchazos accidentales con una aguja, está prohibido volver a colocar una tapa de protección interna después de quitarla.

Antes de comenzar a tomar la medicación, debe verificar su corriente de insulina. Esto se hace de la siguiente manera:

• es necesario poner una marca de 2 unidades en el selector;
• Mientras sostiene la jeringa en posición vertical, con la aguja hacia arriba, debe tocar suavemente en el área donde se encuentra el cartucho;
• Sin soltar la jeringa en posición vertical, debe presionar el botón. Como resultado, el selector de medición debe regresar a la marca 0 y debe aparecer una gota de medicamento en la punta de la aguja;
• si después de las manipulaciones antes mencionadas no se produce una gota de solución, es necesario reemplazar la aguja y repetir el procedimiento descrito anteriormente;
• está prohibido repetir esta manipulación más de 6 veces; si no se produce ningún resultado después de tal cantidad de intentos, se puede concluir que la jeringa está defectuosa y, por lo tanto, ya no es posible usarla.

La porción ajustada en el selector se puede cambiar tanto en la dirección de disminución como hacia arriba, para este propósito, desplazando el selector en la dirección requerida. Durante la instalación de la dosificación, es necesario verificar cuidadosamente que el botón de inicio no esté presionado (porque esto puede causar la fuga de insulina).

Es necesario recordar que en el selector de jeringas no puede establecer una dosis que exceda la cantidad de medicamentos que queda dentro del cartucho. Tampoco puede usar la escala de residuos de insulina para seleccionar la porción.

Es necesario retirar la aguja de la jeringa después de cada procedimiento, ya que si se deja en su lugar, puede causar la fuga del medicamento.

Durante la implementación de los procedimientos de inyección, se requieren reglas asépticas generales.

También se debe recordar que la jeringa está diseñada solo para uso individual.

Limpieza y almacenamiento posterior de la pluma de la jeringa.

No se recomienda el uso de la jeringa si se cayó o se deformó (porque esto podría causar fugas del medicamento).

La parte exterior de la jeringa usada se debe limpiar con algodón, que se humedece previamente en etanol. No sostenga la jeringa bajo el chorro de agua, ni la sumerja completamente en alcohol ni la lubrique con otros medios.

Vuelva a llenar la jeringa, está prohibido.

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Uso de levemira durante el embarazo

Las mujeres embarazadas que usan insulina detemir deben controlar de cerca los valores de glucosa dentro del suero. Cuando el embarazo cambia la necesidad del cuerpo de insulina, de acuerdo con lo cual y la necesidad de ajustar la parte del medicamento. En el 1er trimestre, hay una disminución en la necesidad de insulina, pero en el 2 ° y 3 ° aumenta significativamente. Después del parto, un rápido retorno de los indicadores de esta necesidad al nivel observado antes del embarazo.

Levemir no afecta negativamente el curso del embarazo, así como el desarrollo saludable del feto, y durante las pruebas no hubo un aumento en la probabilidad de aparición de patologías en el feto.

Las pruebas realizadas en animales no demostraron el efecto tóxico de las drogas en la actividad reproductiva.

No hay información sobre la penetración de la droga en la leche materna. La probabilidad del efecto de su componente activo en los bebés que son amamantados no es demasiado grande, porque como en el tracto gastrointestinal el elemento se divide, adquiriendo la forma de aminoácidos.

La lactancia puede requerir una selección más cuidadosa del tamaño de la porción de insulina, así como del régimen de la dieta.

Contraindicaciones

Uso contraindicado de medicamentos en presencia de hipersensibilidad del paciente contra la insulina detemir o elementos medicinales auxiliares.

Efectos secundarios de levemira

La mayoría de los signos negativos revelados durante la prueba de la solución fueron el resultado del efecto antidiabético de la insulina o la consecuencia del efecto de la enfermedad subyacente.

A menudo, cuando se usó el medicamento, los pacientes desarrollaron hipoglucemia.

En el proceso de usar una jeringa para inyección subcutánea, pueden desarrollarse reacciones locales, por ejemplo, la aparición de edema tisular, picazón, hiperemia cutánea, así como hematomas en el sitio de la inyección. Además, pueden aparecer signos generalizados de hipersensibilidad en la piel, como picazón, urticaria y erupciones.

Los síntomas locales a menudo desaparecen por sí solos sin requerir una terapia especial. Estas manifestaciones son más pronunciadas en la etapa inicial del consumo de drogas, la intensidad disminuye gradualmente durante el curso de la terapia.

En la etapa inicial de la terapia con insulina, tratar a las personas puede desarrollar trastornos refractarios y, además, inflamación de los tejidos, que desaparecen durante el tratamiento.

Con el desarrollo de una dinámica positiva significativa en el control de la glucemia en personas con diabetes, la neuropatía dolorosa puede desarrollarse en la etapa aguda (es curable y surge debido a cambios fuertes en los valores de glucosa sérica).

En la primera etapa de tratamiento con una mejora significativa en la eficacia del control de la glucosa en los pacientes pueden experimentar formas de flujo dinámico negativos transitorios retinopatía diabética (en este caso un control glucémico a largo y eficaz y reduce el riesgo de progresión de la patología).

En total, durante las pruebas clínicas posteriores a la comercialización, se observaron los siguientes efectos secundarios en los pacientes (esto incluye reacciones que solo se observaron por separado):

• lesiones inmunológicas: erupciones cutáneas, síntomas alérgicos, urticaria y manifestaciones de anafilaxia;
• trastornos de procesos metabólicos: desarrollo de hipoglucemia;
• trastornos en el trabajo del sistema nervioso central: la aparición de polineuropatía;
• manifestaciones de los sentidos: una forma diabética de retinopatía, así como trastornos refractarios temporales;
• lesiones que afectan la capa subcutánea y la piel: desarrollo de lipodistrofia (el riesgo de esta enfermedad aumenta con inyecciones periódicas repetidas de medicamentos en la misma área de la piel sin cambiar el sitio de administración);
• signos locales: hinchazón temporal, picazón e hiperemia.

El solo uso del medicamento provocó la aparición de síntomas de anafilaxia (entre estos casos y potencialmente fatales). Si un paciente desarrolla signos de anafilaxia o edema de Quincke durante el tratamiento, debe buscar inmediatamente atención médica de emergencia.

La hipoglucemia que ocurre durante el uso de Levemir generalmente es causada por la selección inadecuada de una porción de insulina, y además de esto, un cambio en la dieta o el ejercicio. Además, el riesgo de hipoglucemia aumenta con la presencia de infecciones del paciente, contra las cuales se produce hipertermia.

La hipoglucemia en un grado severo puede conducir al desarrollo de convulsiones, pérdida de la conciencia, y luego a las lesiones y muerte permanentes y permanentes en la cabeza. Entre los primeros signos de la patología: una sensación de debilidad, somnolencia o la sed, pérdida de orientación, desarrollo de temblor, taquicardia, dolor de cabeza, náuseas y alteraciones visuales, y la piel pálida otra parte, la sensación de hambre y el sudor frío. Debe recordarse que los primeros síntomas de la enfermedad pueden disminuir su intensidad con un tratamiento a largo plazo con insulina y en combinación con otras drogas y personas con diabetes durante mucho tiempo.

Sobredosis

En nuestro tiempo, no ha sido posible formular completamente el concepto específico de intoxicación por insulina. Si se administran porciones demasiado altas de Levemir, el paciente puede desarrollar hipoglucemia.

Si se observa una forma leve de deterioro, el paciente debe usar carbohidratos rápidos (por ejemplo, una tableta de glucosa o un pequeño trozo de azúcar). Las personas con diabetes siempre deben tener algo dulce con ellos.

Con el desarrollo de hipoglucemia en forma severa, cuando el paciente pierde la conciencia, es necesario administrar glucagón (método in / mo s / c en una dosis de 0.5-1 mg). En ausencia de mejoras del uso de glucagón después de 10-15 minutos, debe realizar una infusión de solución de glucosa.

Después de regresar a la conciencia del paciente, se le requiere dejar que tome carbohidratos para prevenir el desarrollo de una recaída.

Interacciones con otras drogas

Durante el uso combinado de medicamentos y otros medicamentos, es necesario tener en cuenta el efecto de diferentes medicamentos en la necesidad del cuerpo de insulina, y también el nivel de tolerancia a la glucosa.

Medicamentos antidiabéticos para antagonistas orales, no selectivos β-adrenoceptor, inhibidores de la MAO, inhibidores de ACE, salicilatos, y además, los esteroides anabólicos y sulfonamidas capaces de reducir la necesidad del cuerpo para pacientes que reciben insulina.

El SCS, la anticoncepción oral, los diuréticos tiazídicos, los simpaticomiméticos, las hormonas del crecimiento, las hormonas tiroideas y el danazol, por el contrario, aumentan la necesidad de insulina.

La combinación con antagonistas de levemir de los receptores β-adrenérgicos puede conducir a un enmascaramiento de los síntomas de la hipoglucemia.

La necesidad de producción de insulina puede variar con el uso de octreotide o lanreotide.

El etanol en combinación con el fármaco es capaz de potenciar la duración y la gravedad del efecto antidiabético de la insulina detemir.

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Condiciones de almacenaje

El jeringa-pluma utilizada por el paciente debe mantenerse en un lugar cerrado desde el acceso de los niños a las marcas de temperatura estándar. Si no se utiliza la jeringa, que debe mantenerse a una temperatura de 2-8 grados ^de C.

A la temperatura estándar, la jeringa de la preparación se puede almacenar durante un máximo de 1,5 meses.

Congelar la solución Levemir está prohibido. La jeringa debe mantenerse en un lugar oscuro, cerrado de la luz del sol.

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Duracion

Levemir se puede utilizar durante 2,5 años desde la liberación de la droga.

Solicitud para niños

Los niños menores de 2 años no pueden ser designados Levemir.

Analogues

Los analogos de drogas son tales medios: Insulin Lente GPP, Insulong SPP, Actrafan NM, y además Insulin Minilente SPP, Iletin II Lente e Insulin Superlente SPP. La lista también incluye Limifomiosot, Yanuvia, Humulin ultralente, así como Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin y Apidra. Además, Glukobay, Glamaz y Leveemir Penfill.

Comentarios

Levemir recibe buenos comentarios de las personas con diabetes. Entre las ventajas, los pacientes destacan la alta eficiencia, la falta de adicción a la droga, así como el aumento de peso, y también la posibilidad de usar la droga durante el embarazo.

De los menos, sin embargo, la mayoría destaca el alto costo de la medicación. Algunos también se quejan de la inconveniencia de usar cartuchos médicos.