Maxitsef

Maxycef es un medicamento antimicrobiano sistémico.

Indicaciones de maksicefa

Está indicado para la eliminación de infecciones de origen bacteriano provocadas por microbios sensibles:

• infecciones en el tracto respiratorio (como bronquitis con neumonía, pyotorax y neumonía por abscesos);
• infecciones en el tracto digestivo (como la colecistitis con colangitis y empiema en el área de la vesícula biliar);
• infecciones de conductos urogenitales (entre ellas pielitis con pielonefritis, así como cistitis con uretritis y gonorrea);
• infección en la piel, articulaciones con huesos, así como dentro del tejido blando;
• con sepsis con peritonitis y meningitis;
• para el tratamiento de quemaduras infectadas con heridas;
• fiebre neutropénica;
• procesos infecciosos que se desarrollaron como resultado de la inmunodeficiencia.

También se usa para prevenir el desarrollo de procesos infecciosos postoperatorios.

Forma de liberación

Producido en forma de polvo para la fabricación de soluciones de inyección. Contenido en botellas de volumen de vidrio de 10 ml. Dentro del paquete - 1 botella de polvo.

Farmacodinámica

Maxi cef es un medicamento antibacteriano de la categoría de las cefalosporinas de la 4ª generación. Tiene propiedades bactericidas y destruye los procesos de unión de las paredes celulares de los microbios patógenos. El fármaco tiene una amplia gama de acción contra microorganismos Gram-negativos, así como Gram-positivos, y al mismo tiempo resistente a aminoglucósidos o cefalosporinas (2da y 3ra generación) cepas. Él tiene una alta resistencia contra β-lactamasas.

Influencia activa sobre aerobios grampositivos: Staphylococcus epidermidis (sensible a meticilina sólo cepas) y Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus y Staphylococcus hominis, así como otras cepas de estafilococos grupo. Afecta estreptococos piógeno (Categoría A), agalactia Streptococcus (B), y Streptococcus pneumoniae, junto con otros estreptococos β-hemolíticos (categoría C, G y F), y además de Streptococcus bovis (categoría D) y Streptococcus viridans.

Con respecto a Gram-negativos aerobios - Actas de tales gérmenes: Pseudomonas (incluyendo Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida y Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (incluyendo Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca y Klebsiella oxaenae), Enterobacter (entre los Enterobacter cloacal, Enterobacter aerogenes y Enterobacter sakazakii y Enterobacter agglomerans), Proteus (incluye Proteus mirabilis y Proteus vulgaris), pero aparte de eso Acinetobacter calcoaceticus (en este caso marcado por Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff con Acinetobacter anitratum) y Aeromonas hidrófila. Además de este efecto en Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (aquí incluido Citrobacter diversus y tsiklobakter Freund), eyuni Campylobacter con Gardnerella vaginalis y la varita Dyukreya de Haemophilus influenzae (aquí también incluye cepas productoras de β-lactamasa). También es eficaz contra Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, bacterias Morgan y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas que producen β-lactamasa). La eficacia se desarrolla relativamente gonococos (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), meningococos, Providencia spp. (Aquí marcado Stuart Providencia y Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (incluye martsestsens y liquifaciens Serratia Serratia), y Shigella, Yersinia y enterokolitika.

Eficaz contra anaerobios tales: prevotell (aquí marcada melaninogenicus Prevotella), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, y mobiluncus, peptostreptokokkov y veyllonell ..

El fármaco es inferior a la ceftazidima en actividad con respecto a las cepas de pseudomonas.

Se muestra ninguna actividad contra stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis y Clostridium difficile, y estafilococos resistentes a meticilina y neumococos resistentes a la penicilina.

Farmacocinética

El nivel de biodisponibilidad es del 100%. Después de la administración de fármacos (en / mo / in) a una dosis de 0,5 g después de 1-2 horas, se observa una concentración máxima. Después de la administración / m de la solución, el valor máximo (a una dosis de 0.5, 1 y también 2 g) es 14, 30 y 57 μg / ml, respectivamente. Después de la inyección de la solución IV (dosis de 0.25, 0.5, 1, así como 2 g), el mismo índice es igual a 18, 39, 82 y 164 μg / ml, respectivamente. El valor efectivo de la droga en el plasma alcanza las 12 horas. El nivel promedio de concentración de fármaco después de la inyección IM es de 0.2 μg / ml, y con la inyección de / in - 0.7 μg / ml.

Se observan altas tasas de drogas en la bilis con la orina, se excretan por el moco bronquial, se exudan con líquido peritoneal y esputo, así como también dentro de la próstata, la vesícula biliar y el apéndice. El volumen de distribución es de 0.25 l / kg, y en niños (de 2 meses / 16 años) es de 0.33 l / kg. La síntesis de la sustancia con la proteína plasmática alcanza el 20%.

El metabolismo se lleva a cabo dentro de los riñones con el hígado y es del 15%. La vida media es de 2 horas, y el nivel de eliminación total es de 110 ml / minuto.

La excreción ocurre a través de los riñones (el 85% de la sustancia se elimina sin cambios, al filtrar los glomérulos) y también a través de la leche materna. En el procedimiento de hemodiálisis, la vida media es de 13 horas, y en el caso de la diálisis peritoneal continua es igual a 19 horas.

Dosificación y administración

Puede comenzar el tratamiento antes de que se detecte el patógeno microbiano patógeno. El método de administración y el tamaño de la dosis se determinan teniendo en cuenta la gravedad del proceso infeccioso, la sensibilidad del microbio y, además, el estado funcional de los riñones del hombre. La vía de administración intravenosa generalmente se prescribe para personas con formas graves de infección o para procesos infecciosos potencialmente mortales (especialmente con riesgo de shock).

Dosis para niños que pesen más de 40 kg y adultos (con función renal normal):

• con formas moderadas y leves de infección en el tracto urinario: una dosis única (iv o IM) es de 0.5-1 g (con un intervalo de 12 horas);
• otros procesos infecciosos (forma moderada o leve): la dosis única es de 1 g (IM o IV) con un intervalo de 12 horas;
• formas graves de infecciones: la dosis es de 2 g (inyección intravenosa) con un intervalo de 12 horas;
• para infecciones potencialmente mortales: una dosis única es de 2 g (administración iv) en un intervalo de 8 horas.

Como profilaxis del desarrollo de infección durante la cirugía, es necesario inyectar una solución intravenosa en la cantidad de 2 g (durante media hora). Al final del procedimiento, se inyectarán otros 0,5 g de metronidazol por vía intravenosa. Esta solución no se puede administrar simultáneamente con Maxi cef. El sistema de infusión debe enjuagarse completamente antes de usar metronidazol.

Con procedimientos quirúrgicos prolongados (más de 12 horas) 12 horas después de la introducción de la primera dosis, se debe volver a administrar (en el mismo tamaño) con la inyección posterior de metronidazol.

Los niños de 2 meses pueden administrar el medicamento en dosis que no excedan a los adultos recomendados. La dosis infantil promedio (en niños que pesan menos de 40 kg) en el tratamiento de tratamiento sin complicaciones o complicada por procesos en los conductos urinarios (que incluye pielonefritis) y empírica de neutropenia febril, y además en el tratamiento de los procesos de la neumonía y la infección no complicada (en los tejidos blandos con la piel) es de 50 mg / kg cada 12 horas.

Las personas con una forma bacteriana de meningitis y neutropenia febril se prescriben la administración de una solución en la cantidad de 50 mg / kg cada 8 horas.

El curso terapéutico dura de 7 a 10 días en promedio, pero puede ser más prolongado en el tratamiento de formas graves de infecciones.

Las personas con trastornos renales funcionales (con un control de calidad inferior a 30 ml / minuto) requieren un cambio en el régimen de dosificación. El tamaño de la dosis inicial sigue siendo el mismo que el prescrito para personas con una función renal saludable. Pero el tamaño de las dosis de soporte se selecciona teniendo en cuenta el nivel de MC:

• a una velocidad de 10-30 ml / minuto, las dosis recomendadas son: 1 g cada 12 horas; 1 g después de cada 24 horas; 0.5 g después de cada 24 horas;
• a un nivel de menos de 10 ml / minuto - 1 g con un intervalo de 24 horas; 0.5 g con un intervalo de 24 horas; 0,25 g con un intervalo de 24 horas.

En los procedimientos de hemodiálisis durante un período de 3 horas desde el cuerpo excreta alrededor del 68% del número total de cefepima introducido. Al final de cada procedimiento, se requiere inyectar una segunda inyección igual a la dosis inicial. Cuando se usa diálisis peritoneal, el medicamento se administra a las dosis promedio recomendadas (0.5, 1 o 2 g, el número exacto depende del nivel de severidad de la patología), y el intervalo entre los procedimientos es de 48 horas.

Reglas para la preparación de soluciones medicinales. Para preparar una solución para administración intravenosa, es necesario para disolver el polvo en agua estéril usada para la inyección (volumen - 10 ml), y además en solución de glucosa (5%) o cloruro sódico (0,9%). La inyección intravenosa intravenosa de medicamentos se lleva a cabo durante 3-5 minutos. Para introducirlo a través del sistema de infusión, se requiere mezclar la solución preparada con otras soluciones para inyecciones intravenosas, y luego ingresar un mínimo de media hora.

Solución Maxicef con una concentración de 1-40 mg / ml es compatible con las siguientes soluciones (administrados por vía parenteral): solución inyectable de cloruro de sodio (0,9%), solución de glucosa inyectable (5% o 10%), inyección de lactato de sodio M / 6. Además, una mezcla de soluciones inyectables de cloruro de sodio (0.9%) y glucosa (5%), así como una mezcla de soluciones inyectables de Ringer-lactato y glucosa (5%).

Para hacer una solución para inyecciones intramusculares, el polvo debe disolverse en agua estéril (volumen de 2,5 ml) y, además, en la solución inyectable de glucosa (5%) o cloruro de sodio (0,9%). También se usa un líquido de inyección bacteriostático con fenilcarbinol o parabeno, mezclado con una solución de hidrocloruro de lidocaína (0.5% o 1%).

Uso de maksicefa durante el embarazo

Las mujeres embarazadas, así como las mujeres que amamantan, se prescriben con precaución.

Contraindicaciones

La contraindicación es la intolerancia expresada a la arginina y cefepima (u otras penicilinas con cefalosporinas, así como antibióticos β-lactámicos). Además, está prohibido aplicar la solución a bebés menores de 2 meses.

Efectos secundarios de maksicefa

Como resultado del uso del medicamento, estos efectos secundarios pueden aparecer:

• reacciones alérgicas: erupción de la piel (la naturaleza eritematosa y), el estado de la fiebre, picazón severa, prueba de Coombs positivo, y en los síntomas anafilactoides Además, el desarrollo de eosinofilia o síndrome de Stevens-Johnson; en casos raros, síndrome de Lyell;
• reacciones locales: durante la inyección intravenosa - desarrollo de flebitis, con inyección intravenosa - sensaciones dolorosas, así como hiperemia en el sitio de administración;
• órganos de la Asamblea Nacional: mareos con dolores de cabeza, desarrollo de convulsiones o parestesias, ansiedad, insomnio y confusión;
• órganos del sistema urogenital: desarrollo de vaginitis;
• órganos del sistema de micción: trastorno funcional del riñón;
• órganos del sistema digestivo: náuseas, estreñimiento, diarrea y vómitos, así como dispepsia, dolor abdominal y el desarrollo de enterocolitis pseudomembranosa;
• sistema hematopoyético: el desarrollo de neutro-, trombocito-, pancito-, y también leucopenia, y además anemia (incluida la forma hemolítica) y la aparición de sangrado;
• órganos del sistema respiratorio: aparición de tos;
• órganos del sistema cardiovascular: la aparición de edemas periféricos o disnea, el desarrollo de taquicardia;
• Análisis de datos: disminución de hematocrito, un aumento de la urea valora PTV, transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina, y además el desarrollo de la hiperbilirrubinemia, hipercalcemia o hypercreatininemia;
• otro: dolor en la espalda, el tórax o la garganta, el desarrollo de hiperhidrosis, astenia y, además de la candidiasis de la mucosa oral, así como la superinfección.

Sobredosis

La sobredosis se manifiesta (principalmente en personas con insuficiencia renal en forma crónica) en forma de encefalopatía, excitación y convulsiones.

El tratamiento requiere procedimientos dirigidos a eliminar los signos de deterioro y realizar la hemodiálisis.

Interacciones con otras drogas

La solución tiene una incompatibilidad farmacéutica con otros fármacos antimicrobianos, así como con heparina.

Excreción canalicular tsepefima debilita cuando se combina con aminoglucósidos diuréticos, y polimixina B. Al mismo tiempo, los valores de datos de PM aumentan su suero período de vida media y alargan y aumentan las propiedades nefrotóxicos (mejorada nefronekroza probabilidad).

La combinación con AINE aumenta la probabilidad de hemorragia y también inhibe el proceso de excreción de cefalosporinas.

Maksicef refuerza las propiedades ototóxicas y nefrotóxicas de la furosemida, así como de los aminoglucósidos.

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Condiciones de almacenaje

El polvo debe mantenerse en un lugar oscuro, protegido de la penetración de humedad y también inaccesible para los niños. Los datos de temperatura están dentro del rango de 15-25 ° C. La solución preparada se almacena a temperatura ambiente o en un refrigerador (a una temperatura de 2-8 ° C).

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Duracion

Maxitsef es adecuado para su uso en el período de 2 años desde el momento de su lanzamiento. La solución terminada se puede almacenar durante 24 horas a temperatura ambiente o 7 días si se guarda en el refrigerador.