Pegintron

Pegintron es un fármaco antiviral inmunomodulador. Su elemento activo se extrae de un análogo de Escherichia coli que contiene un plásmido híbrido, obtenido mediante ingeniería genética. Este híbrido se ocupa de la codificación del interferón α-2β de los leucocitos humanos. Las reacciones celulares de tales interferones se desarrollan durante la síntesis con terminaciones específicas de las paredes en las superficies celulares. Al mismo tiempo, las pruebas con el estudio de otros interferones revelaron su especificidad de especie.

El fármaco muestra actividad inmunomoduladora e inmunoestimulante.

[1],

Indicaciones Pegintron

Se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C, que tiene una naturaleza crónica.

[2], [3]

Forma de liberación

La liberación del componente terapéutico es en forma de un liofilizado para el fluido inyectable intravenoso y, además, dentro de la pluma de la jeringa.

[4]

Farmacodinámica

El elemento de interferón se sintetiza con la pared celular, activando reacciones intracelulares individuales, incluida la inducción de ciertas enzimas. Como resultado, se produce un bloqueo de la replicación viral en el área de las células afectadas y un aumento en el efecto fagocítico de los macrófagos con linfocitos en las células diana. Además, se suprime la proliferación celular.

Farmacocinética

Cuando el uso de s / c de la sustancia farmacéutica alcanza la Cmax después de 15-44 horas. Este indicador se mantiene dentro de 2-3 días. También hay una dependencia directa de los valores de Cmax y AUC en el tamaño de la porción. Cuando se reutiliza, hay una acumulación de interferones inmunorreactivos, aunque su bioactividad aumenta solo ligeramente.

El término vida media en plasma de un fármaco es de aproximadamente 30 horas.

Después de 1 dosis única del medicamento en una dosis de 1 µg / kg, en pacientes con trastornos renales se observa un aumento en el nivel de AUC y Cmax, y además, la extensión del término vida media está de acuerdo con la intensidad de la insuficiencia renal. Si la función renal está muy deteriorada (el nivel de CC es inferior a 50 ml por minuto), los valores de la depuración de Pegintron disminuyen.

Dosificación y administración

La droga se inyecta a través de inyecciones - método s / c. A menudo, el tamaño de la porción es de 0.5-1 μg / kg. Es necesario realizar los procedimientos de inyección 1 vez por semana dentro de un período de 6 meses.

Además, se permite la introducción de una porción de 1.5 µg / kg, con uso combinado con rebetol. Un médico especialista debe seleccionar la dosis adecuada, teniendo en cuenta la probable eficacia terapéutica de Pegintron y sus efectos secundarios. Si después de 0,5 años, el ARN viral aún se excreta del suero, el tratamiento continúa durante otros 6 meses.

El tamaño de la porción de dosis del medicamento puede reducirse cuando se necesita en personas con trastornos del trabajo renal.

Para fabricar una sustancia inyectable, es necesario inyectar un líquido inyectable estéril de 0,7 ml a través de una jeringa en un frasco de medicamento. A continuación, debe agitar el vial para disolver el liofilizado. La cantidad requerida de medicamentos se extrae a través de una jeringa estéril. Al cambiar el color del líquido está prohibido utilizar. Los restos de la medicina necesaria para destruir.

Se permite que el medicamento se diluya solo con el solvente suministrado. Está prohibido mezclar Pegintron con otras sustancias terapéuticas. Se recomienda administrar el medicamento inmediatamente después de disolver el polvo.

[8], [9]

Uso Pegintron durante el embarazo

No hay información adecuada sobre el uso de interferón α-2β durante el embarazo. Debido a que se determina que este componente tiene un efecto abortivo en los primates, hay razones para suponer que Pegintron es capaz de ejercer un efecto similar. Para una persona, el riesgo potencial no está determinado. El uso de medicamentos durante el embarazo se permite solo en situaciones donde la probabilidad de beneficios es mayor que el riesgo de complicaciones en el feto.

No hay evidencia de si el medicamento se excreta en la leche materna. Debido a la presencia de la probabilidad de síntomas negativos en los bebés, es necesario interrumpir la lactancia antes de comenzar la terapia.

[5]

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• uso en caso de intolerancia severa asociada a sus componentes;
• etapas severas de la enfermedad mental;
• trastornos de la tiroides;
• epilepsia;
• Grado severo de insuficiencia hepática o renal.

[6]

Efectos secundarios Pegintron

Se pueden presentar los siguientes efectos secundarios: ansiedad que tiene una etiología viral de la infección, picazón o erupción epidérmica, y también sequedad de la mucosa oral y dolor en el área del hipocondrio derecho. También puede haber flatulencia, dispepsia, trastorno de la tiroides, excitación severa, parestesia y un aumento en los valores de la presión arterial. Además, se observan eritema, congestión nasal, trastornos visuales, apatía, sequedad epidérmica, heces inestables y trastornos menstruales. Al mismo tiempo, vómitos, hiperhidrosis, disnea, inestabilidad emocional, neutropenia, dolor de esternón, somnolencia, tos, estreñimiento, sofocos, confusión y alucinaciones son posibles. Además, hay sinusitis, hipestesia, debilitamiento de la libido, menorragia, dolor en la zona ocular y conjuntivitis.

Ocasionalmente, se pueden registrar plaquetas o granulocitopenia, cambios en la retina, arritmias, diabetes mellitus, tendencias suicidas, deficiencias auditivas o hepatopatía.

Durante las pruebas clínicas, los signos negativos a menudo tenían intensidad moderada o ligera. No fue necesario interrumpir el tratamiento.

Con el desarrollo de manifestaciones negativas, debe reducir a la mitad la dosis de los medicamentos. Si esta medida no produce ningún efecto, la terapia debe interrumpirse.

[7]

Interacciones con otras drogas

Los subtipos de interferón-α causan una disminución en el nivel de aclaramiento de aproximadamente el 50%, así como un aumento doble en los indicadores plasmáticos de teofilina. La teofilina es un sustrato del componente CYP1A2. Por lo tanto, aunque Pegintron, después de una sola inyección, no afecta las hemoproteínas CYP1A2 y CYP2D6 con CYP2C8 / C9, y además, el CYP3A4 hepático junto con la N-acetiltransferasa, se recomienda combinar estos medicamentos con mucho cuidado.

[10], [11]

Condiciones de almacenaje

Pegintron debe almacenarse en un lugar oscuro y protegido de la humedad, a valores de temperatura en el rango de 12-15 ° C. El líquido preparado se puede almacenar durante 24 horas a temperaturas de entre 2 y 8 ° C.

[12], [13], [14]

Duracion

Pegintron se puede usar por un período de 36 meses desde el momento de la venta de la droga.

[15], [16], [17]

Solicitud para niños

En combinación con ribavirina, Pegintron puede usarse en niños mayores de 3 años (en la etapa crónica de la hepatitis tipo C no tratada previamente, con la presencia de ARN-VHC y la ausencia de descompensación hepática). Pero, debido a que el uso de un tratamiento complejo inhibe el crecimiento de un niño, que no siempre se recupera después del final del curso, es necesario decidir sobre el uso de drogas personalmente.

[18], [19]

Análogos

El análogo de la droga es una herramienta pegaltevir.

[20], [21]

Opiniones

Pegintron recibe una gran variedad de revisiones, pero generalmente los pacientes lo consideran una buena herramienta. Las personas que usaron el medicamento recomiendan cambiar constantemente el lugar de la inyección para evitar la irritación y el dolor en el área de la inyección.

De los fenómenos negativos, se distingue la posibilidad del desarrollo de síntomas adversos (por ejemplo, psicosis, alucinaciones, pensamientos suicidas y agresión).

[22],