Ramira

Un medicamento con efecto sobre el sistema renina-angiotensina, Ramira, está clasificado como un inhibidor de la ECA con el principio activo ramipril.

Ramira es producido por la compañía farmacéutica islandesa Actavis AT o la compañía maltesa Actavis Ltd.

Indicaciones Ramira

Se recomienda utilizar el medicamento:

• para la hipertensión arterial, para el tratamiento independiente o combinado de la hipertensión arterial, en combinación con diuréticos y bloqueadores de los canales de calcio;
• en caso de congestión con insuficiencia cardíaca, con posibilidad de uso con otros medicamentos (por ejemplo, diuréticos);
• en caso de insuficiencia cardíaca, que es consecuencia de un infarto previo;
• en un estado post-infarto;
• en caso de nefropatía relacionada o no con la diabetes;
• para reducir el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte como consecuencia de patología cardiovascular, especialmente en casos de enfermedad coronaria evidente, enfermedad vascular distal y diabetes mellitus;
• si existe riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares como resultado de presión arterial alta, colesterol alto en sangre y niveles bajos de lipoproteínas de alta densidad.

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Forma de liberación

Ramira se presenta en comprimidos, que se presentan en un blíster con alvéolos. La caja de cartón contiene entre tres y nueve alvéolos.

• 1,25 mg – 30 uds. (3 x 10 uds.);
• 1,25 mg – 90 uds. (9 x 10 uds.);
• 10 mg – 30 uds. (3 x 10 uds.;
• 10 mg – 90 uds. (9 x 10 uds.;
• 2,5 mg – 30 uds. (3 x 10 uds.);
• 2,5 mg – 90 uds. (9 x 10 uds.);
• 5 mg – 30 uds. (3 x 10 uds.;
• 5 mg – 90 uds. (9 x 10 uds.).

El principio activo del medicamento es ramipril. Un comprimido puede contener 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de ramipril.

Los componentes auxiliares son bicarbonato de sodio, almidón pregelatinizado, lactosa, croscarmelosa sódica y estearil fumarato de sodio. Los comprimidos también pueden contener una mezcla pigmentada de color amarillo o rosa.

Farmacodinámica

El principio activo del fármaco, ramipril, inhibe la acción de la ECA. Suprime la producción de angiotensina II, elimina la vasoconstricción y estimula la producción de aldosterona. Activa la función de la renina plasmática e inhibe el metabolismo de la bradicinina.

Ramira tiene un efecto hipotensor que no depende de la posición corporal del paciente ni produce un aumento compensatorio de la frecuencia cardíaca. Estabiliza la presión arterial independientemente del contenido de renina en el sistema circulatorio.

En la mayoría de los pacientes, la presión arterial se estabiliza entre 1 y 2 horas después de tomar los comprimidos. El efecto máximo se observa entre 3 y 6 horas y dura 24 horas. La estabilización máxima de la presión arterial se alcanza entre 20 y 30 días después del inicio del tratamiento. El efecto estabilizador es estable y puede mantenerse durante un tratamiento prolongado (aproximadamente 2 años). La interrupción brusca del tratamiento no puede provocar un aumento repentino de la presión arterial.

Ramipril no tiene un efecto significativo sobre la circulación renal, solo se observa ocasionalmente una ligera aceleración. Además, el fármaco no afecta la tasa de filtración glomerular. Una forma grave de nefropatía (con o sin diabetes) puede ir acompañada de un deterioro de la función renal: Ramira inhibe el desarrollo de estos procesos patológicos en los riñones. En pacientes con riesgo de nefropatía de diversos orígenes, el fármaco reduce el grado de albuminuria.

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Farmacocinética

Ramira se absorbe fácilmente por vía oral. El consumo simultáneo de alimentos no afecta la absorción del medicamento.

El fármaco se metaboliza en el hígado, donde se forman productos metabólicos activos e inactivos. El producto metabólico activo del ramipril es el ramiprilato, cuya actividad es seis veces mayor que la del componente original.

El contenido máximo del metabolito activo en sangre se observa entre 2 y 4 horas después de tomar el comprimido. El volumen de distribución se calcula en 500 l. La unión con el componente proteico plasmático se estima en aproximadamente el 56 %. La vida media es de 13 a 17 horas. Aproximadamente el 40 % se excreta en las heces y el 60 % en el tracto urinario.

En pacientes de edad avanzada, las propiedades farmacocinéticas del fármaco no sufren cambios significativos.

Si la función renal es insuficiente, el componente activo del medicamento puede acumularse en el organismo.

En caso de función hepática insuficiente, se altera la transformación del componente activo del fármaco en el producto metabólico final ramiprilato.

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Dosificación y administración

Ramira debe tomarse por vía oral, independientemente de las comidas. El comprimido debe tragarse sin masticar ni triturar, con abundante líquido. Se puede dividir el comprimido por la mitad.

Para la hipertensión arterial, tome 2,5 mg del medicamento al día en una sola dosis, preferiblemente por la mañana. Si se requiere un aumento de dosis, este se realiza gradualmente, durante 2 o 3 semanas, hasta alcanzar 5 mg. La dosis diaria máxima permitida es de hasta 10 mg. En algunos casos, la dosis prescrita puede dividirse en dos dosis al día.

En caso de insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial es de 1,25 mg del fármaco al día. En algunos casos, puede ser necesario aumentar la dosis, lo que se logra duplicándola en un periodo de 7 a 14 días. La dosis diaria puede dividirse en 2 tomas.

En el estado postinfarto, Ramira se prescribe no antes de tres días después del infarto, siempre que la hemodinámica sea estable y no haya signos de isquemia en el paciente. La dosis inicial óptima es de 2,5 mg dos veces al día. Si el paciente no tolera bien los comprimidos, la dosis inicial puede reducirse a 1,25 mg dos veces al día. Posteriormente, la dosis del fármaco se aumenta gradualmente hasta alcanzar una dosis estabilizadora de 5 mg dos veces al día. La dosis máxima diaria del fármaco es de 10 mg.

En caso de función renal insuficiente, la dosis de Ramir se ajusta a criterio del médico tratante.

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Uso Ramira durante el embarazo

Ramira no se debe usar durante el embarazo ni la lactancia. Antes de recetar el medicamento, el médico debe asegurarse de que la paciente no esté embarazada.

Durante todo el tratamiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos fiables. En caso de embarazo, se debe suspender el tratamiento inmediatamente o sustituirlo por otro que esté permitido durante el embarazo.

Contraindicaciones

¿En qué casos se debe evitar el medicamento?

• si es propenso a sufrir reacciones alérgicas en respuesta al componente activo del medicamento u otro componente auxiliar;
• en caso de alergia previa a medicamentos inhibidores de la ECA;
• con estrechamiento de la luz de las arterias renales (una o dos);
• en patologías renales complicadas y graves (con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto);
• durante el período de recuperación después de la cirugía de trasplante de riñón;
• en la forma primaria de hiperaldosteronismo;
• durante el embarazo y la lactancia;
• cuando se someten a procedimientos de hemodiálisis;
• con función hepática insuficiente.

Ramira no se utiliza para tratar pacientes pediátricos.

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Efectos secundarios Ramira

Los efectos secundarios de Ramir pueden afectar varios órganos y sistemas del cuerpo.

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, ataques de pérdida de conciencia a corto plazo, insuficiencia cardíaca, mareos, dolor en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco.

Órganos hematopoyéticos: signos de anemia, disminución del número de plaquetas, neutrófilos y eosinófilos en la sangre, cambios inflamatorios en las paredes de los vasos sanguíneos, pancitopenia.

Tracto gastrointestinal: síntomas dispépticos, disfunción de las glándulas salivales, pérdida de peso, dificultad para tragar, trastornos intestinales, enfermedades inflamatorias de los órganos digestivos, disfunción hepática (inflamación, colestasis, ictericia).

Sistema respiratorio: ataques de tos seca, procesos inflamatorios en las vías respiratorias superiores.

Sistema nervioso: dolores de cabeza, estado asténico, trastornos vestibulares, trastornos de la memoria y del sueño, convulsiones, depresión, temblores y entumecimiento de las extremidades, alteraciones auditivas y visuales.

Riñón y sistema urinario: disfunción renal, proteínas en orina, trastornos disúricos, edema periférico.

Piel y mucosas: erupciones alérgicas, enrojecimiento, aumento de la sensibilidad a la radiación ultravioleta.

Otros posibles efectos secundarios incluyen dolor muscular y/o articular, aumento de los niveles de urea y creatinina en la sangre y aumento de los niveles de anticuerpos antinucleares.

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Sobredosis

Los signos de consumir grandes cantidades de Ramir son:

• disminución excesiva de la presión arterial;
• estado de shock;
• desequilibrios electrolíticos;
• disfunción renal (ARD).

Medidas de primeros auxilios en caso de sobredosis: lavado y enjuague gástrico, uso de sorbentes, si es necesario, infusiones intravenosas de solución salina, catecolaminas, angiotensina II.

Si la frecuencia cardíaca disminuye progresivamente se puede utilizar un marcapasos artificial.

Si se produce edema de Quincke, se administra una inyección urgente de adrenalina (por vía subcutánea o intravenosa), seguida de la administración intravenosa de glucocorticoides, antihistamínicos y antagonistas del receptor H².

La hemodiálisis no es muy efectiva en caso de sobredosis de Ramir, por lo que no es aconsejable su uso.

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Interacciones con otras drogas

El uso combinado de Ramir y otros hipotensores, diuréticos, analgésicos a base de opio (analgésicos narcóticos), anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos puede provocar un aumento del efecto hipotensor del fármaco.

El uso concomitante con medicamentos antiinflamatorios no esteroides, medicamentos que contienen estrógenos, simpaticomiméticos, así como medicamentos que contienen sal de mesa, puede reducir el efecto hipotensor de Ramir.

El uso concomitante con medicamentos a base de potasio puede aumentar la cantidad de potasio en el torrente sanguíneo.

No se debe combinar el uso de Ramir con medicamentos a base de litio, ya que esto puede provocar un aumento de los efectos tóxicos de los medicamentos que contienen litio.

El uso combinado con fármacos antidiabéticos (incluida la insulina) puede provocar un mayor descenso de los niveles de glucosa en sangre, llegando incluso a producir hipoglucemia.

El uso concomitante con alopurinol, citostáticos, inmunosupresores y hormonas corticosteroides aumenta el riesgo de desarrollar leucopenia.

Ramira y su ingrediente activo ramipril potencian los efectos de las bebidas alcohólicas.

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Condiciones de almacenaje

Se recomienda conservar el medicamento Ramira en un lugar seco y oscuro, en su envase original, fuera del alcance de los niños. La temperatura no debe superar los +25 °C.

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Duracion

Duración:

• para comprimidos con una dosis de 2,5 mg, 5 mg y 10 mg – hasta 2 años;
• para comprimidos con una dosis de 1,25 mg - hasta un año y medio, sujeto a las condiciones de almacenamiento del medicamento.

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