Renagel

Reangel es un fármaco utilizado en la hiperfosfatemia y la celemia. Contiene hidrocloruro de polialilamina (polímero de unión a fosfato) y Sevelamer; El fármaco no se absorbe, no contiene calcio y metales. En su lugar, incluye poliaminas, que están separadas de la cadena principal del polímero por moléculas de carbono. Algunas de estas aminas están protonadas dentro de los intestinos, y también interactúan con las moléculas de fosfato a través de hidrógeno y enlaces iónicos.

La síntesis de fosfato dentro del tracto gastrointestinal, llevada a cabo por sevelamer, conduce a una disminución en los valores de fosfato sérico.

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Indicaciones Renaglia

Se utiliza para la hiperfosfatemia en personas sometidas a diálisis peritoneal o hemodiálisis.

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Forma de liberación

La liberación del elemento farmacológico se implementa en tabletas: 180 piezas dentro de un frasco de plástico.

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Farmacodinámica

Durante las pruebas clínicas, la eficacia del componente camelama al tiempo que reduce los valores séricos de fósforo en las personas que se encuentran en diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Sevelamer reduce el número de episodios de hipercalcemia en comparación con los fármacos de unión a fosfato basados en el Ca (probablemente debido al hecho de que no contiene calcio). Las pruebas que duraron 12 meses mostraron que el efecto del fármaco a nivel de fosfatos con Ca permanece al menos durante la duración del término especificado.

El componente es capaz de sintetizar ácidos biliares en pruebas tanto in vitro como in vivo durante estudios en modelos animales experimentales. La síntesis de ácidos biliares se produce utilizando resinas de intercambio iónico (un método utilizado para reducir los niveles de colesterol en la sangre). En las pruebas clínicas, Sevelamer produjo una disminución de 15-31% en las LDL, así como en el colesterol total. Este efecto se observó después de 14 días de tratamiento y persistió con el tratamiento prolongado. Los niveles de albúmina y triglicéridos con colesterol HDL permanecieron iguales.

En los ensayos clínicos realizados con la participación de personas en hemodiálisis, el uso de solo sevelamer no afectó los niveles séricos de la hormona paratiroidea intacta. La prueba que duró 3 meses involucró a personas que recibieron sesiones de diálisis peritoneal, pero este efecto se manifestó en forma de una disminución en el nivel de hormona paratiroidea intacta en comparación con los que usaban acetato de calcio.

Durante la terapia en individuos con una etapa secundaria de hiperparatiroidismo, Renagel se usa en combinación con otros medicamentos, incluidos los medicamentos para el calcio y D3 1,25-dihidroxivitamina o uno de sus análogos. Esto es necesario para reducir el rendimiento de la hormona paratiroidea intacta.

Una prueba clínica que duró 12 meses mostró que el fármaco no condujo al desarrollo de un efecto negativo sobre la mineralización o la masa ósea (en comparación con el carbonato de Ca).

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Dosificación y administración

El medicamento se administra en combinación con otros medicamentos, esto es necesario para prevenir la aparición de osteodistrofia de los riñones.

Renagel se toma internamente, junto con los alimentos: las tabletas no necesitan ser masticadas, se tragan enteras. También es necesario seguir la dieta prescrita por el médico.

Primero, se recomienda usar 2,4 o 4,8 g de sustancia por día (al seleccionar una porción, se tienen en cuenta las necesidades clínicas y los indicadores de fósforo en el suero sanguíneo). El medicamento se aplica 3 veces al día, con alimentos.

Para los valores séricos de fosfato (en personas que no usan medicamentos de unión a fosfato), que son 1.76-2.42 mmol / l (o 5.5-7.5 mg / dL), se requiere usar una píldora de 1 pocillo, 0.8 g 3 - Una vez al día. Si los valores indicados son> 2.42 mmol / L (o> 7.5 mg / dL), se requieren 2 tabletas de este tipo 3 veces por día.

Las personas que han usado previamente medicamentos de unión a fosfato, el medicamento se administra en una proporción de g / g (proporciones iguales), mientras se monitorean los indicadores séricos de fósforo para garantizar el uso de la porción diaria óptima.

El nivel de fosfato sérico se requiere para monitorear y ajustar constantemente la dosis del medicamento para reducir este nivel a 1.76 mmol / L (o 5.5 mg / dL) o menos. Los valores de fosfato sérico se verifican primero a intervalos de 2 a 3 semanas (hasta que se obtiene una cifra estable), y más tarde, regularmente.

Las porciones pueden variar entre 1-5 tabletas por 1 comida. En las pruebas clínicas que duraron 12 meses, durante la etapa crónica, la dosis diaria promedio de Sevelamer fue de 7 g.

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Uso Renaglia durante el embarazo

No hay información sobre la seguridad de usar drogas durante el embarazo. Las pruebas con animales no mostraron desarrollo de embriotoxicidad con la administración de Sevelamer. Renagel se usa en mujeres embarazadas solo si hay indicaciones estrictas y después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio.

Tampoco se ha estudiado la seguridad de usar el medicamento durante la lactancia. Por lo tanto, se usa en el período especificado solo después de evaluar las posibles consecuencias y beneficios, de acuerdo con los signos vitales.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• intolerancia severa asociada con sevelamer u otros elementos de la droga;
• gifofosfatemia;
• Obstrucción intestinal.

Efectos secundarios Renaglia

Entre los síntomas secundarios asociados con el trabajo de los órganos digestivos: principalmente vómitos o náuseas. También a menudo se observa hinchazón, obstipatsiya, dispepsia, diarrea o dolor en la zona abdominal superior.

Durante el período posterior a la comercialización, se observó una erupción, picazón, obstrucción intestinal, dolor abdominal, perforación intestinal o bloqueo (total o parcial).

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Interacciones con otras drogas

Con las pruebas de interacción en las que participaron voluntarios, el fármaco redujo la biodisponibilidad de la ciprofloxacina en aproximadamente un 50%. El estudio de esta combinación se realizó con la introducción de una dosis única. Por lo tanto, el medicamento no debe usarse con ciprofloxacina.

En el período posterior a la comercialización, rara vez hubo un aumento en los valores de TSH en las personas que combinaron el medicamento con levotiroxina. En este sentido, es necesario monitorear de cerca los indicadores de TSH en individuos que toman estos medicamentos juntos.

En el caso de compartir Renagel con micofenolato de mofetilo, ciclosporina y tacrolimus, los individuos que se sometieron a trasplante de órganos disminuyeron los índices de estos fármacos, pero sin complicaciones clínicas (por ejemplo, rechazo de órganos con trasplantes). No se puede descartar la posibilidad de una interacción, debido a lo cual es necesario controlar de cerca los valores en sangre de estos medicamentos durante la terapia conjunta y después de dejar de usarlos.

Al usar cualquier medicamento que pueda tener un impacto clínico en la eficacia y seguridad, una disminución en el nivel de biodisponibilidad puede requerir que se tome un medicamento de ese tipo al menos 60 minutos antes o 3 horas después de usar Renagel. De lo contrario, el médico debe controlar los indicadores de sangre de dichos medicamentos.

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Condiciones de almacenaje

Renagel debe mantenerse en un lugar inaccesible para los niños pequeños. Las temperaturas máximas son de 25ºC.

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Duracion

Renagel puede solicitar un plazo de 36 meses desde la venta del medicamento.

Solicitud para niños

La eficacia terapéutica y la seguridad del uso del fármaco en pediatría no se han estudiado, por lo que Renagel no está recetado para esta categoría de pacientes.

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Análogos

Los análogos de la droga son sustancias Renwell, acetato de calcio, así como Selamereks con Sevelamer.

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