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Taxol
Último revisado: 23.04.2024
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Varios medicamentos antineoplásicos e inmunomoduladores incluyen agentes quimioterapéuticos: taxanos, de los cuales Taxol es un representante típico. Taxol es una medicación antitumoral conocida de origen vegetal. Su nombre internacional es Paclitaxel.
Indicaciones Taxol
Taxol se puede prescribir para tumores malignos de diversos orígenes y localización.
- Para la quimioterapia para el cáncer de ovario:
- como tratamiento inicial en combinación con cisplatino, pacientes con metástasis diseminadas o proceso tumoral residual (mayor de 10 mm) después de la primera laparotomía;
- como segunda opción de tratamiento complicado, pacientes con metástasis ováricas diseminadas si la terapia anterior no produjo el resultado esperado.
- Para la quimioterapia para el cáncer de mama:
- como una terapia postoperatoria auxiliar, pacientes con la diseminación de metástasis a los ganglios linfáticos;
- como una terapia inicial para un mayor crecimiento tumoral después del tratamiento auxiliar con medicamentos de antraciclina;
- como una opción de tratamiento complicado, si las terapias previas no produjeron los resultados esperados;
- como un tratamiento adicional después del uso de antraciclinas y ciclofosfamida;
- de iniciar el tratamiento para la metástasis del cáncer, en combinación con el trastuzumab fármaco cuando el análisis inmunohistoquímico indica el nivel de expresión de HER-3 + 2, mientras que la presencia de contraindicaciones para el uso de antraciclinas.
- Para la quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas:
- como tratamiento inicial en combinación con cisplatino, o para la terapia unilateral de pacientes a quienes no se les muestra intervención quirúrgica e irradiación.
- Para la quimioterapia para el angiosarcoma asociado al VIH Kaposi:
- como un tratamiento más complejo después del curso inicial, que no arrojó resultados positivos.
Forma de liberación
Medicamento antineoplásico Taxol es un líquido viscoso transparente que es casi incoloro, que es un concentrado para la fabricación de una solución de infusión.
En 1 ml de la solución contiene 6 mg del ingrediente activo paclitaxel. Los ingredientes adicionales son aceite de ricino y etanol.
Taxol se embotella en botellas de 5 ml, 16,7 ml, 25 ml o 50 ml. Cada flakonchik embalado en una caja de cartón, que está incrustado en la anotación de la droga.
Los nombres de los análogos de Taxol
Medicamento antineoplásico Taxol tiene un número suficientemente grande de análogos con el mismo ingrediente activo paclitaxel:
- Abitaxel es una preparación concentrada producida por Argentina;
- Viztaksel: una herramienta producida por una compañía conjunta de Estados Unidos y la India;
- Intaksel es una preparación fabricada en Alemania e India;
- Kanataksen es una droga concentrada canadiense;
- Mitotax es una solución de producción india;
- Neotaxel es un fluido de infusión concentrado de producción conjunta de India y Chipre;
- Pacimeduck es una preparación alemana;
- Paclinor es una herramienta de producción Anglo-India;
- Paklitaks es una droga india;
- Paclitaxel Ebwee es un medicamento de la compañía farmacéutica austríaca;
- Paclitaxel Aktavis es una preparación de la empresa rumano-islandesa;
- Paclitaxel Amax es un medicamento lanzado en el Reino Unido;
- Paclitaxel Maine es una empresa conjunta entre Australia y el Reino Unido;
- Paclitaxel Vista es una droga italiana;
- Paclitaxel Lens es un concentrado ruso;
- Paclitaxel Teva es una solución concentrada producida en Israel y los Países Bajos;
- Paclitaxel Farmex es una droga ucraniana;
- Paclitero es un producto de origen indio;
- Paklichhop - una preparación producida por Argentina junto con India;
- La papalitis es una droga ucraniana;
- Pantium es un medicamento fabricado en India y el Reino Unido;
- Praxel - una preparación de México;
- Stritoxol es un agente antitumoral indio;
- Taksaval - fabricado en Luxemburgo;
- Taxomede es una droga alemana-suiza;
- Tapeclet es una medicina concentrada producida en India;
- Egilitax es un medicamento húngaro y alemán.
Farmacodinámica
Medicación antineoplásica Taxol se obtiene por biosíntesis. El principio de la eficacia del fármaco consiste en su capacidad para activar la "unión" de los componentes tubulares de las estructuras moleculares diméricas de la tubulina, inhibir el proceso de despolimerización y bloquear el intercambio dinámico en la interfase. Estas reacciones conducen a un desorden de la función celular mitótica.
Además, Taxol provoca la formación de enlaces anormales de componentes tubulares a lo largo del ciclo celular, y también potencia la formación de un gran número de estrellas tubulares durante la mitosis.
Taxol en ciertas dosis inhibe los procesos de formación de sangre en la médula ósea.
Numerosos estudios indican que Taxol puede tener una propiedad mutagénica y embriotóxica, y también contribuir a una disminución en la capacidad reproductiva del organismo.
Farmacocinética
Las propiedades cinéticas de Taxol se estudiaron después de la administración intravenosa del fármaco en una cantidad de 135 mg / m² y 175 mg / m² durante tres horas y un día.
El contenido del ingrediente activo en el suero se reduce en relación con las dos fases cinéticas. El promedio de Vd se determina en el rango de 198 a 688 l / m².
Las propiedades cinéticas con dosis crecientes pierden linealidad. Por lo tanto, cuando la dosificación se incrementa en un 30%, la concentración límite aumenta en un 75%.
El efecto acumulativo del fármaco no se ha observado, incluso con el tratamiento repetido con Taxol.
El grado de unión a las proteínas plasmáticas es de alrededor del 89%.
El metabolismo de la droga ocurre en el hígado.
La vida media y la eliminación total pueden variar, dependiendo de la cantidad de fármaco administrado y la duración de la infusión.
Aproximadamente del uno al medio y al 12% de la cantidad administrada de Taxol se excreta del cuerpo con el fluido urinario en un estado sin cambios, lo que puede significar un aclaramiento extrarrenal intenso.
No se determinaron las características metabólicas del fármaco con insuficiencia renal.
El efecto de la hemodiálisis sobre la excreción del fármaco del cuerpo no se detectó.
Dosificación y administración
Medicamento antineoplásico Taxol se administra por vía intravenosa, con la ayuda de un sistema de gotas.
- En el tratamiento inicial del carcinoma de ovario, la dosificación puede ser de 135 mg / m², seguido de la adición de cisplatino. La brecha entre los cursos de quimioterapia es de 21 días.
- La terapia repetida del carcinoma de los ovarios y la glándula mamaria se lleva a cabo 175 mg / m² de la droga, que se administra 3 horas con un intervalo entre los cursos de quimioterapia a los 21 días.
- En el tratamiento inicial del cáncer de pulmón de células no pequeñas, se administra 175 mg / m² de Taxol, que se administra durante tres horas. La brecha entre los cursos de quimioterapia es de 21 días.
Antes del tratamiento con Taxol, los pacientes se someten a una premedicación obligatoria, incluido el uso de corticosteroides, antihistamínicos y antagonistas del receptor H2. Un esquema de premedicación ejemplar puede verse así:
- 20 mg de dexametasona por vía oral dentro de las 12 horas y 6 horas antes del comienzo de la infusión de Taxol;
- 50 mg de difenhidramina en forma de inyección intravenosa, cimetidina 300 mg o ranitidina 50 mg durante media hora antes de la infusión de taxol.
Inmediatamente antes del inicio de la infusión, el Taxol se diluye a un nivel de 0.3-1.2 mg por ml con las siguientes soluciones:
- solución isotónica de cloruro de sodio;
- 5% de glucosa;
- 5% de glucosa en cloruro de sodio al 0,9%;
- 5% de glucosa en la solución de inyección de Ringer.
Infusión Taxol se lleva a cabo utilizando un sistema especial con un filtro de membrana (diámetro de poro - no más de 0,22 micras).
Uso Taxol durante el embarazo
El medicamento antitumoral Taxol está prohibido para el uso por pacientes embarazadas y lactantes.
Las mujeres en edad reproductiva primero deben pensar en el uso de métodos anticonceptivos confiables antes de comenzar el tratamiento con el medicamento.
Taxol tiene propiedades mutagénicas y embriotóxicas comprobadas.
Contraindicaciones
Taxol no se puede asignar:
- mujeres embarazadas y lactantes;
- con tumores sólidos en combinación con el nivel de neutrófilos por debajo de 1500 por μL;
- con angiosarcoma de Kaposi asociado a VIH en combinación con niveles de neutrófilos por debajo de 1000 por μL;
- con el desarrollo de procesos infecciosos severos e incontrolados en el contexto del angiosarcoma de Kaposi;
- con una alta probabilidad de desarrollar una reacción alérgica a los componentes de Taxol.
Las contraindicaciones contingentes son:
- trombocitopenia (hasta 100.000 / μl);
- función hepática insuficiente;
- fase aguda de patologías infecciosas;
- curso complicado de cardiopatía isquémica;
- sufrido infarto de miocardio;
- disturbios de un ritmo cálido.
El término "contraindicación condicional" significa que el uso del medicamento está permitido, pero bajo la estricta supervisión del médico, con la entrega regular de las pruebas necesarias para controlar el estado del paciente.
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Efectos secundarios Taxol
Por lo general, Taxol en una dosis estándar es tolerado por los pacientes, independientemente de las características de edad del paciente.
De los eventos adversos más serios, uno puede distinguir especialmente:
- opresión de la hematopoyesis, neutropenia marcada;
- apego a la infección (principalmente la derrota del sistema respiratorio);
- disminución del recuento de plaquetas;
- disminución de la hemoglobina - anemia;
- mielosupresión.
La droga causa una aparición relativamente rara de la droga, pero a veces tales reacciones se manifiestan por una fuerte caída en la presión sanguínea, hinchazón de Quinck, dificultad para respirar y erupciones diseminadas.
En algunos pacientes, se observó una disminución de la actividad cardíaca, acompañada de algunos cambios en el ECG.
Algunas veces, el uso de Taxol causaba neuropatía, parestesia y, muy raramente, encefalopatía.
Muchos pacientes tenían dolor en los músculos y las articulaciones.
Se observó pérdida de cabello en casi todos los pacientes sometidos a tratamiento con Taxol.
Además, durante el tratamiento es posible:
- agrandamiento del hígado;
- náusea, diarrea, enterocolitis;
- deterioro de la piel y las uñas;
- manifestaciones locales en el sitio de inyección.
El tratamiento de cualquier síntoma secundario es sintomático. Algunas veces, un medicamento es reemplazado por otro, a discreción del médico.
Sobredosis
Posibles síntomas de sobredosis:
- supresión de la función hematopoyética de la médula ósea;
- procesos inflamatorios en el tracto digestivo;
- desarrollo de neuropatía periférica
Como no existe un antídoto especial que neutralice la acción del Taxol, se recomienda que se realice un tratamiento sintomático en tales casos.
Interacciones con otras drogas
El cisplatino causa una disminución en el aclaramiento del ingrediente activo Taxol en 33%.
El uso de doxorrubicina en combinación con Taxol conduce a un aumento en el nivel de doxorrubicina y el producto de su metabolismo en el suero. Además, esta combinación de medicamentos puede conducir a neutropenia y estomatitis.
El tratamiento combinado con cimetidina, ranitidina, dexametasona y difenhidramina no afecta la conexión del ingrediente activo Taxol con las proteínas plasmáticas.
A fin de no perturbar los procesos metabólicos del ingrediente activo de Taxol, al mismo tiempo, no se recomienda para llevar a cabo el tratamiento con fármacos que inducen o inhiben las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, eritromicina, etc.).
Además, los procesos metabólicos pueden inhibir el ketoconazol, la ciclosporina, la testosterona, la quercetina y el diazepam.
Condiciones de almacenaje
Taxol se almacena en condiciones normales de temperatura, en un lugar oscuro, cerrado del acceso de los niños.
Si el medicamento se almacena en el refrigerador, una solución puede aparecer en la solución. Cuando la temperatura del fármaco se lleva a la temperatura ambiente (aproximadamente + 20 ° C), el precipitado desaparece. La calidad del medicamento no afecta esta situación de ninguna manera.
Si el sedimento no se disuelve y la turbidez visible ha aparecido, entonces la medicina debe desecharse.
La solución diluida no pierde sus propiedades durante 27 horas, pero no deben almacenarse en el refrigerador, pero deben usarse en el futuro cercano.
Duracion
El fármaco antitumoral Taxol se conserva hasta por 2 años.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Taxol" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.